医疗机构输血科(血库)建设管理规范方案

医疗机构输血科〔血库〕建设治理标准一、总则第一条 医疗机构临床输血治理，标准输血科〔血库〕建设，保证临床用血安全，依据《中华人民共和国献血法、卫生部〔试行》及《临床输血技术标准》等有关规定，结合我省实际，制订本标准。其次条输血科〔血库〕是医院开展输血相关诊疗活动和供给其它输血效劳的科室。本标准是医院输血科〔血库〕建设治理的根本标准，是对医院输血科〔血库〕检查评价的根本依据。第三条本标准包括医院输血科〔血库〕科室设置、功能与任务治理、计算机治理和质量治理等。第四条 医疗机构应当加强临床输血治理，设立由院领导、业务主管部门、相关科室负责人及专家组成的临床输血治理委员会，床用血相关法律法规，标准、指导和监视临床用血工作；协调处理临床用血工作中的重大问题；开展临床科学、合理、安全用血的教育和培训。二、科室设置第五条 医疗机构开展临床输血业务应设置输血科血库或指定相关科室负责。第六条 三级综合医院年用血量大于5000单位的三级专科医院和二级综合医院应设置独立建制的输血科；未设置输血科的二级及以上医院应设立独立血库；二级以下医院应由检验科负责开展临床输血业务，并参照血库标准进展建设治理。三、功能与任务第七条输血科在医院临床输血治理委员会的领导下，负责医院临床用血治理，指导临床输血技术应用，参与临床输血会诊，协作临床实施输血治疗，开展输血科研与教学。血库在医院临床输血治理委员会的领导下，负责医院临床用血治理，推广临床输血技术应用，参与临床输血会诊。第八条 血需要，制定用血打算，定期向供血机构申报用血打算，做好血液储存、发放工作。第九条 依据卫生部《临床输血技术标准》的要求，为临床输鉴定、穿插配血、血清抗体筛选和输血相关试验室诊断。第十条 对输血工作实施全面质量治理，加强血液质量把握。第十一条 用血制度执行状况的监视检查，开展临床输血疗效的评估，建立临床输血预警系统。第十二条 准时向供血机构反响血液质量和效劳质量等问题。第十三条 无偿献血互助献血临床用血政策的宣传并协作做好相关事宜。四、建筑与设施第十四条输血科(血库)业务用房的使用面积应满足其功能和200m280m2。第十五条业务用房应靠近病区和手术室，环境洁静、采光良好、空气流通，符合卫生学要求，应具备双路供电和畅通的通讯设施。第十六条 输血科至少应设置储血室、配血室、发血室、治疗血室、发血室、值班室。各室布局、流程应合理。第十七条 应有存放易燃、易爆和有腐蚀性等危急品的安全场所。第十八条 消防、污水处理、医疗废物处理等设施应符合国家相关规定。五、人员配置第十九条 输血科〔血库〕人员的配备应与其功能任务相适应。10000815000-10000615000至少配备4人；未设置输血科〔血库〕的，应由检验科指定专人负责输血工作。其次十条 输血科〔血库〕人员应具有医学中等以上学历及初其中医学检验技术人员比例不低于70%，卫生技术人员高、中、初1:3:5其次十一条输血科主任应具有医学大学本科以上学历或高级带头人。血库主任应具有医学大学专科以上学历或中级卫生技术职称，的治理力气。六、仪器设备其次十二条 设备的配置应能满足输血科〔血库〕业务工作的需要(见附件1)。其次十三条 仪器、设备应符合国家相关标准。仪器、设备的生产商和供给商应具有国家法律、法规所规定的相应资质。其次十四条 建立和实施仪器设备确实认、维护、保养、校准和持续监控等治理制度，明确维护和校准周期，全部设备必需满足预期使用的要求。其次十五条 计量器具应符合检定要求，有明显的检定合格标识。其次十六条 关键设备应有惟一性标签标记，维护、校准及使用记录完整，并有专人负责治理。其次十七条 血科〔血库〕关键设备发生故障时的应急预案，明确应急措施实施的人员及职责。七、试剂与材料其次十八条 施血型鉴定穿插配血传染病因子检测等试剂与试验材料治理制度。包括试剂与材料生产商和供给商的资质评估，试剂与材料的评估、选购、验收、储存、登记、发放、使用以及库存治理等。其次十九条 试剂与材料生产商和供给商应具有国家法律法规保证供给。第三十条 剂使用前应进展确认并记录记录应包括确认的人员、方法、质量把握方法和接收标准等。八、安全与卫生第三十一条 应遵从《试验室生物安全通用要求》中的相关规定。第三十二条 和实施输血科(血库)安全与卫生治理制度。第三十三条 工作场所清洁区、半清洁区和污染区分区明确，标识醒目。储血室、治疗室应符合《医院感染治理标准》Ⅱ类环境要求。第三十四条 应严格执行《医疗废物治理条例《医院感染治理《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原〔试行》等有关规定，防止穿插感染。第三十五条 应建立工作人员安康档案，每年对工作人员进展一次经血传播病原体感染状况的检测 (包括HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒)，患有经血传播疾病的人员不得从事输血科〔血库〕相关工作。第三十六条 非授权人员进入输血科(血库)工作区域。九、业务治理第三十七条 建立健全输血〔血库各项工作制度和岗位职责〔。第三十八条依据卫生部《临床输血技术标准》的要求，制定并实施本单位血液接收、核查、保存、发放、收回、报废、输血相容性检测及相关试验诊断的技术操作规程，确保临床用血安全。第三十九条临床所用血液必需由卫生行政部门指定的采供血他医疗机构供给血液。严禁违规自采自供血液和分别血液成分。第四十条 年、月、周用血打算，定期向供血单位申报；依据临床用血状况，设定本单位各类血液的安全库存量，一般不少于3天日常急诊用血量；依据供血单位血液库存信息，协调临床医疗择期用血。第四十一条 合理、有效、安全的临床输血，乐观开展成分输血和自身输血，为临床供给询问效劳。第四十二条 库应指导取血人员做好血液运送过程中冷链的保护，有权拒绝非医护人员或未承受培训人员取血。第四十三条 输血不良反响报告处理规程有专人负责对临床输血不良反响进展调查与处理。遇到重大输血事故或血液质量问题应准时向医院临床输血治理委员会、供血机构和当地卫生行政部门报告。第四十四条 开展的业务工作范围〔一〕血型血清学检测〔3〕二去除、血浆置换及全血置换等输血治疗。十、质量治理第四十五条 定代表人为输血质量治理的第一责任人输血科负责人为输血质量治理的具体责任人，输血科全部员工对其职责范围内的质量负责。第四十六条 质量治理应符合国家法律、法规标准的要求。第四十七条 血〔血库人员应承受质量治理培训定期考核评估，并建立业务技术档案。第四十八条 开展输血技术必需经过审核确认。第四十九条 科(血库)会议制度，定期对输血质量和技术问题进展分析、评估与持续改进。第五十条 本院用血状况统计分析并向医院临床输血治理委员会报告输血治理工作。准时向临床科室反响临床用血状况并赐予指导。第五十一条 建立与实施输血文案保存治理规程。从血液入库、工程完整、清楚可辨，更改应留有原记录痕迹并有更改者签名。记10十一、计算机治理第五十二条应建立和使用临床输血计算机信息治理系统。血液入库、贮存、发放等整个过程应实行计算机治理。第五十三条实行有效措施保证数据安全，避开非授权人员对计算机治理系统的入侵与更改，制定严格的用户授权制度，把握不同用户对数据的查询、录入、更改等权限。定期对数据库进展安全备份。第五十四条十二、附则第五十五条 本标准解释权归省卫生厅。第五十六条 本标准自公布之日起实施。第五十七条本标准以下用语的含义：血液：指全血、血液成分。年用血量：指全年全血与红细胞制剂用量之和。输血文案：指输血科〔血库〕与血液工作有关的文字记录。1：输血科必备设备：贮血专用冰箱〔4℃、贮血专用低温冰箱〔-200C、标本贮存冰箱、试剂冰箱、快速血浆溶化仪、水浴箱、37℃恒温箱、烤箱、血型血清学专用离心机、一般离心机、微量移液器、一般光学显微镜、热合机、采血秤、血小板恒温振荡保存箱、一般天平、净化台、生物安全柜等。：血细胞分别机、酶标仪、血液细胞分析仪、温控离心机、微量振荡器、红细胞洗涤机等。：贮血专用冰箱〔℃、贮血专用低温冰箱、标本贮存冰箱、试剂冰箱、水浴箱、37℃恒温箱、合机、采血秤。2输血科〔血库〕岗位职责、技术操作规程和工作制度一、各级各类人员岗位职责1、输血科〔血库〕主任岗位职责2、输血科〔血库〕工作人员岗位职责二、技术操作规程1、血液接收、入库、核查、保存、发放、收回、报废规程2、临床标本采集、运送规程3、标本接收、处理、保存、外送检测、安全处置规程4、检测〔试验〕报揭露放、收回、更改和重签发规程5、穿插配血操作规程6〔ABO、Rh〕血型鉴定操作规程7、ABO8、抗体效价测定操作规程9、ABH10、不规章抗体筛选和鉴定操作规程11、吸取、放散试验操作规程12、生儿溶血病鉴定操作规程13、自身输血、输血治疗操作规程14、输血前传染病因子检测工程操作规程15、仪器使用操作规程16、输血不良反响报告、登记、处理规程17、过失的识别、报告、调查和处理的规程18、清洁和消毒操作规程〔急救用血、关键仪器设备、供电、信息系统〕20、室内质控、室间质评治理规程21、输血文案保存治理规程22、信息治理系统使用、维护治理规程三、主要工作制度1、输血科(血库)会议制度2、人员培训