疫苗与冷链管理

疫苗与冷链管理1整理ppt主要内容疫苗、冷链管理疫苗、注射器信息网络报告系统2整理ppt一、疫苗、冷链管理3整理ppt主要内容疫苗与注射器管理的目的当前疫苗与注射器管理存在的主要问题疫苗、注射器管理冷链管理4整理ppt一、疫苗和注射器管理的目的保证国家免疫规划工作的顺利实施保证国家免疫规划工作的质量减少工作中不良反应事件避免疫苗和注射器的浪费5整理ppt疫苗与注射器管理的目的当前疫苗与注射器管理存在的主要问题疫苗、注射器管理冷链管理主要内容6整理ppt“做有益于他人的事就必须从点滴做起”

如果不能随时随地得到有效的疫苗，预防接种每年保护数百万母亲和儿童的潜在效益就不能实现。为保证疫苗供应充足，管理人员必须具备估算疫苗供应需求的技能，而且还需要监测疫苗质量的监管机制。7整理ppt二、当前疫苗与注射器管理存在的

主要问题1.第一类疫苗存在浪费现象,管理不到位思想上重视不够重视第二类疫苗管理；轻视第一类疫苗管理。计划不合理人口数掌握不准；不扣除库存疫苗。接种率低8整理ppt二、当前疫苗与注射器管理存在的主要问题

有的疾控机构存在疫苗账物不符；疫苗出入库记录登记不全；无疫苗使用计划；9整理ppt疫苗报废程序未规范未使用疫苗管理软件管理，查询不便捷。培训和督导不够，部分人员缺乏疫苗管理知识。疫苗损耗系数难以掌握无追究责任二、当前疫苗与注射器管理存在的主要问题10整理ppt疫苗的报废失效、破损或有质量问题时应及时报废报废疫苗手续必须完整尤其应注意过期报废的管理11整理ppt疫苗与注射器管理的目的当前疫苗与注射器管理存在的主要问题疫苗、注射器管理冷链管理主要内容12整理ppt

三、疫苗与注射器管理

1、疫苗和注射器的计划管理2、疫苗和注射器的储存运输13整理ppt预防接种工作相关预防接种工作规范附表20080502.doc表格表2-1______年国家免疫规划疫苗和注射器计划报表(各级通用)表2-2疫苗出入库登记表(各级通用)表2-3注射器出入库登记表(各级通用)表3-4疫苗运输记录表(各级通用)表6-1____年__月国家免疫规划疫苗常规接种情况报表(乡村级用)表6-2____年__月第二类疫苗接种情况报表(乡村级用)14整理ppt15整理ppt16整理ppt17整理ppt18整理ppt19整理ppt20整理ppt21整理ppt1、国家免疫规划疫苗、注射器计划管理使用计划编制的类别和主要项目使用计划编制的基本原则使用计划编制的依据使用计划编制的方法使用计划编制程序22整理ppt疫苗类别23整理ppt使用计划编制的主要项目主要项目疫苗品种规格供苗方式供苗时间供苗渠道数量注射器配套人口基数24整理ppt疫苗使用计划编制的基本原则

保证需要适当储备避免浪费25整理ppt注意：疫苗使用计划的编制应以保护人群，特别是儿童健康为宗旨，以社会效益为准则，以控制和消灭国家免疫规划疫苗针对传染病为目标。编制计划要从本地区实际情况出发，坚持实事求是，讲求实际效果，避免教条和本本主义。计划的编制应在上级疾病预防控制机构的指导下，采取自下而上，层层审核的办法，防止简单、草率行事。26整理ppt疫苗使用计划编制的依据

现行国家免疫规划疫苗的免疫程序；本地区国家免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状况和开展强化免疫、应急接种等特殊免疫活动的计划；本地区总人口数、出生率、各年龄组人数，漏种儿童数，以及适龄的流动儿童数；疫苗运输、储存形式与能力；上年底疫苗库存量；疫苗消耗系数27整理ppt损耗系数疫苗使用率：每个儿童或母亲实际接种的疫苗供应量比例。疫苗损耗率：供应但从未使用疫苗比例。28整理ppt损耗系数疫苗损耗系数=疫苗使用人份数÷疫苗实际接种人份数如：BCG＝5（人份/支）/2＝2.529整理ppt损耗系数疫苗和注射器损耗系数参考标准为：单人份疫苗1.05(脊灰糖丸1.1)；2人份疫苗1.2；3人份疫苗1.5；4人份疫苗2.0；≥5人份疫苗2.5。注射器1.02。30整理ppt损耗系数不可避免的疫苗损失的常见原因

1、不可能获得多剂量安瓿中所有的疫苗剂量；

2、任何免疫活动应接种人数可能比预期的少；

3、反复出现接种中实际接种儿童少于预期的情况；

4、库存管理较差；

5、冷链故障导致疫苗暴露于过高或过低温度条件下；

6、冻干疫苗稀释不正确；

7、剂量错误；

8、疫苗安瓿过大；

9、未遵守多剂安瓿使用原则。31整理ppt疫苗使用计划编制的方法疫苗年需求量=（基础免疫需求量+加强免疫需求量+特殊免疫需求量）-上年底库存量；基础免疫疫苗年需求量=（出生儿童数+流动儿童数+漏种儿童数）×每人次剂量×免疫次数×损耗系数；加强免疫疫苗年需求量=加强年龄组人口数之和×每人次剂量×免疫次数×损耗系数；特殊免疫需求量=特殊免疫人口数×每人次剂量×免疫次数×损耗系数。32整理ppt公式某种疫苗年度计划量（剂次）＝上年度统计人口数×出生率×接种剂次数×损耗系数-年底疫苗估计库存量（剂次）注射器计划量（支）＝注射疫苗接种剂次数（不包括疫苗的损耗系数）×损耗系数-年底注射器库存量（支）（注意不同规格的注射器）稀释用注射器计划量（支）＝疫苗的剂次数/疫苗规格33整理ppt疫苗品目规格麻疹、风疹减毒活疫苗1人份/支麻疹减毒活疫苗2人份/支脊髓灰质炎减毒活疫苗1人份/粒吸附无细胞百白破1人份/支乙肝疫苗3支/人份卡介苗5人份/支全细胞百白破4人份/支疫苗规格34整理ppt甲肝减毒活疫苗1人份/支A、C群流脑疫苗1人份/支炭疽疫苗5人份/支麻疹风疹腮腺炎联合疫苗1人份/支A群流脑疫苗5人份/支乙脑疫苗1人份/支一次性自毁型注射器0.5ml、0.1ml一次性无菌注射器1ml、5ml疫苗规格（续表）35整理ppt举例：肃州区2007年出生2000儿童，流动儿童100人。BCG需用量（为接种剂次数）:2000+100×1×2.5＝5250人份自毁型注射器（为接种人次数）：2100具稀释用注射器＝疫苗剂次数/疫苗规格＝5250/5＝1050具DPT需用剂次:2100×3×2.0＝12600人份自毁型注射器：2100×3＝6300具

36整理ppt计算年龄组人口数时，县级及以上采用最新统计人口资料计算；计算年龄组儿童数时，需考虑人口流动因素（包括流出和流入）需考虑本级年底库存量；强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划，由负责组织实施的省级或国家级根据强化免疫、应急免疫活动的对象和范围另行制定。计算时应注意的问题37整理ppt乡级防保组织应当根据预防接种工作的要求，每年制定国家免疫规划疫苗和注射器的需求计划，于每年3月向县级疾控机构报告“国家免疫规划疫苗和注射器计划报表”。县级疾控机构汇总、审核、平衡辖区疫苗和注射器使用计划，并经同级卫生行政部门审批后，于4月底向市级疾控机构报“国家免疫规划疫苗和注射器计划报表”。疫苗和注射器使用计划编制程序38整理ppt疫苗和注射器的计划管理

接种单位、乡级防保组织每月（或双月）上报下一次疫苗和注射器领取计划39整理ppt疫苗和注射器的计划管理县级以上疾控机构，每2个月汇总疫苗和注射器入出库、库存和使用等进展情况，逐级上报“国家免疫规划疫苗和注射器使用进度报表”。对在实施中确有多余的疫苗时，应提前3个月向上级部门报告，以便调剂使用。县级以上疾控机构根据疫苗和注射器使用进展情况，经计划下达部门的批准，每半年可对计划进行一次调整。40整理ppt疫苗和注射器的计划管理传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾控机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。41整理ppt

宗旨

保证疫苗的质量保证使用的疫苗、注射器能够溯源

2、疫苗和注射器的储存与运输管理42整理ppt《疫苗流通和预防接种管理条例》

中华人民共和国国务院令第４３４号

《疫苗流通和预防接种管理条例》已经２００５年３月１６日国务院第８３次常务会议通过，现予公布，自２００５年６月１日起施行。

总理温家宝二００五年三月二十四日43整理ppt疫苗和注射器的管理疫苗的订购疫苗的分发与接收疫苗的储存运输疫苗质量异常和报废处理44整理ppt疫苗的分发与接收

分发方式

疫苗生产单位↓

冷藏车、飞机或火车冷藏运输

省级疾病预防控制机构

（低温冷库、普通冷库保存）

↓冷藏车运输

市疾病预防控制机构

（低温冷库、普通冷库、冰箱保存）

↓冷藏车、冷链运输车+疫苗冷藏箱运输

县级疾病预防控机构

（冷库或低温冰箱、普通冷库或普通冰箱保存）

↓冷链运输车+疫苗冷藏箱运输

乡级医疗卫生机构

（低温冰箱、普通冰箱保存）↓冷藏包内放置冰排运输

接种单位

冰箱或/和冷藏包内放置冰排短期保存）45整理ppt疫苗和注射器的接收疾控机构、接种单位在向疫苗生产企业、疫苗批发企业购进疫苗，以及接收上级疾控机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。疾控机构、接种单位在接收疫苗和注射器时，应对疫苗和注射器品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期２年备查。46整理ppt储存运输管理储存量省级六个月市级三个月县级一个月具备冷藏条件的乡级不得超过1个月47整理ppt疫苗和注射器的储存与运输管理

建立完整、真实的出入库记录按照疫苗储存、运输的温度要求进行储存和运输。疫苗稀释液在常温下保存和运输，防止冻结。运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。注射器储存和运输时要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性物品存放在一起。48整理ppt49整理ppt50整理ppt51整理ppt温度监测

依据《中华人民共和国药典（三部）2005年版》《预防接种工作规范》《疫苗储存和运输管理规范》52整理ppt监测方法使用温度计和仪器进行监测使用监测卡进行监测疫苗摇匀试验自动温度记录仪普通冷库低温冷库温度计普通冰箱冰衬冰箱低温冰箱上、下午各一次53整理ppt温度计54整理ppt疫苗质量异常和报废理对在实施中确有多余的疫苗时，应提前3个月向上级部门报告，以便调剂使用。发现质量异常或超过有效期等情况，要及时采取隔离、暂停发货等措施，并及时报告所在地食品药品监督管理部门处理。疾病预防控制机构、接种单位定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，要立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不能自行处理。疾病预防控制机构、接种单位储存的国家免疫规划的疫苗有过期、失效时，按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。55整理ppt避免一类疫苗报废对有效期短的疫苗，需及时向上级疾控机构和卫生行政部门报告，以便及时处理。省、市、县级疫苗报废由本级疾控部门负责，报废情况须报本级卫生行政部门备案；乡、村级接种点疫苗报废统一由县级疾病预防控制机构负责。疫苗报废应由疫苗管理人员书面报告，分管领导组织相关科室人员共同参与，每一次疫苗报废应做好记录，参加人员都要签字。各批疫苗的报废都应对本批疫苗的进苗、储存、计划、调拨等相关过程进行说明，客观分析报废的原因，明确报废的责任，提出改进的建议。56整理ppt疫苗与注射器管理的目的当前疫苗与注射器管理存在的主要问题疫苗、注射器管理冷链管理主要内容57整理ppt三、冷链管理冷链管理中的问题冷链装备冷链使用管理冷链监测58整理ppt问题：目前冷链管理存在哪些问题？冷链设备底数不清冷链设备不足冷链温度记录不可信……59整理ppt疫苗为什么需要冷链？疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，部分疫苗是减毒活疫苗。疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。热或光可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种副反应的发生机率。出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查内容。60整理ppt我国常见的冷链运转模式疫苗企业冷藏车飞机接种单位冷藏车省级冷库市级冷库、冰箱冷藏车冷藏包、冰箱乡镇卫生院社区卫生中心

县级冰箱、冷库冷藏包疫苗运输车+疫苗运输箱疫苗运输车+疫苗运输箱冰箱61整理ppt各级冷链的基本装备省级疾控机构：低温冷库、普通冷库、冷藏车。设区的市级、县级疾控机构：冷库（普通冷库、低温冷库）或冰箱（普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）、冷藏车或配有冷藏设备的疫苗运输车。乡级防保组织：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。接种单位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。62整理ppt实施扩大免疫规划对冷链的需求初步测算，新增疫苗的冷链需要扩容约2.8倍增加5种以上儿童疫苗，1种应急疫苗新增疫苗多为单人份包装冷链设备需要定期更新，每年约15%冰箱使用寿命约为10年63整理ppt冷链系统管理的基本原则（1)冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用，不得存放其他物品。冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾控机构应有专人对冷链设备进行管理与维护；接种单位应对疫苗储存设备进行维护。制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案（包括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单及验收报告书等），建立冷链设备档案64整理ppt冷链系统管理的基本原则（2)对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，保存2年备查。对冷链设备、设施定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。对所使用冷链设备运转状态进行监测，每年向上级疾控机构和同级卫生行政部门报告“冷链设备运转状况报表”。冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。65整理ppt冷链管理的主要依据《疫苗流通和预防接种管理条例》国务院2005年《疫苗储存和运输管理规范》卫生部&FDA2006年《中华人民共和国药典》第三部《预防接种工作规范》

疫苗使用说明书66整理ppt《疫苗储存和运输管理规范》第十六条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的温度进行监测和记录。（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。67整理ppt《疫苗储存和运输管理规范》第二十条乡级预防保健服务机构应配备冰箱储存疫苗。第二十一条接种单位应具备冰箱或使用配备冰排的疫苗冷藏箱（包）储存疫苗。68整理ppt《预防接种工作规范》

疫苗和稀释液储存和运输温度要求疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。2～8℃：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。8℃以下：

麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。（一支苗一支水的疫苗包装必须保存在2～8℃）脊灰疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和运输。-20℃以下保存有效期为2年，2～8℃保存有效期为5个月。其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。69整理ppt《药典》和疫苗说明书规定：

多种疫苗冻结后严禁使用乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗等，如冻结后严禁使用！原因：冻结破坏了疫苗的结构，使其失去应有的效果，增加副反应的发生率。北方地区、寒冷季节，疫苗不仅仅有冷链的问题，还有保温防冻的问题70整理ppt记录日期记录时间温度(℃)记录人记录日期记录时间温度(℃)记录人冷藏冷冻冷藏冷冻1上午17上午下午下午2上午18上午下午下午3上午19上午下午下午4上午20上午下午下午…上午…上午下午下午14上午22上午下午下午15上午31上午下午下午16上午下午表3-3______年____月冷链设备温度记录表（各级通用）冷链设备名称:

设备编码：

使用单位：

填写说明：每台冷链设备一张表，每天记录2次温度，间隔不少于6小时储存温度监测71整理ppt冰箱冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分类摆放。冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不宜放置疫苗。温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱设备冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。使用冰衬冰箱储存疫苗时，注意应将卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在底部，并将百白破联合疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱顶部，不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm内的地方，以免冻结。每周检查冷冻室结霜情况，如霜厚＞0.6厘米，立即化霜，化霜时将温控器调至0档或关掉。72整理ppt冷藏箱和冷藏包在使用前后，注意检查有无破损、开裂，箱（或包）盖是否密闭，使用时冰排、疫苗配备适当。运送和储存疫苗时，应在冷藏箱（包）的底层垫上纱布