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第一章-药物与药物制剂（三）第一节药物与药物制剂7、加入抗氧剂或金属离子络合剂水溶性抗氧剂:亚硫酸钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、维生素C、硫脲油溶性抗氧剂：叔丁基对羟基茴香醚、2、6-二叔丁基甲酚、维生素E适用于弱酸药液：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠适用于偏碱性药液：亚硫酸钠只能用于偏碱性药液：硫代硫酸钠【例-B型题】【1~3】酒石酸硫代硫酸钠焦亚硫酸钠依地酸二钠维生素E1、 用于弱酸性药物液体制剂的常用抗氧化剂是（）。2、 用于油溶性液体制剂的常用抗氧化剂是（）。3、 仅用于碱性药物液体制剂的常用抗氧化剂是（）。网校答案：C、E、B8、稳定化的其他方法（1） 改进剂型或生产工艺：制成固体制剂制成微囊或包合物采用直接压片或包衣工艺（2） 制备稳定的衍生物（3） 加入干燥剂及改善包装【例-X型题】（2015年真题）提高药物稳定性的方法是（）。对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂为防止药物因环境中氧气，光线的影响，制成微囊或包合物对遇湿不稳定的药物，制成包衣制剂对不稳定的有效成分，制成前体药物对生物制品，制成冻干粉制剂网校答案：ABCDE（四）药物稳定性试验方法1、 影响因素试验高温、高湿、强光2、 加速试验较短时间预测产品常温条件下的有效期3、 长期试验接近实际贮存条件考察，确定药品有效期（五）药品有效期有效期：药物降解10%所需的时间，记作t0.9。_0.1054希=【例-A型题】若测得某一级降解的药物在25摄氏度时，k为0.02108/h，则其有效期为（）。TOC\o"1-5"\h\z50h20h5h2h0.5h网校答案：C【例-A型题】关于药品有效期的说法，正确的是（）。有效期可用加速试验预测，用长期试验确定根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期有效期按照药物降解50%所需时间进行推算有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算，用影响因素试验确定

E,有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算，用影响因素试验确定网校答案：A药品标签中的有效期标注：有效期至XXXX年XX月有效期至XXXX年XX月XX日有效期至XXXX.XX（.到月）有效期至XXXX/XX/XX（/到日）格式无“XXXX-XX-XX”例：有效期：24个月生产日期：2006年07月09日有效期至：2006年07月08日生产日期：2006

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