医院科研管理教材专家讲座

内容与要求目标：掌握科研管理内容、概念，熟悉科研课题和结果类型及申报、评审程序，了解科研规划、组织、制度、人才和经费管理。重点：科研课题和结果类型、申报及评审程序。2023/8/291医院科研管理教材专家讲座第1页科研管理主要内容1、科研项目2、科研结果3、科研条件4、科研档案5、专利6、药品临床试验机构2023/8/292医院科研管理教材专家讲座第2页第一部分项目管理

一、规划及实施管理二、组织管理三、制度管理四、人才管理五、经费管理六、知识产权管理2023/8/293医院科研管理教材专家讲座第3页一、规划及实施管理1、规划制订

医院依照国家和地方科技发展规划要求，结合医院总体发展目标和学科专长，制订相关科研规划和年度科研计划。2、实施管理

经过执行、检验、调整、评定验收来实施2023/8/294医院科研管理教材专家讲座第4页

二、组织管理1、学术委员会职责：负责审议医院科研规划、年度计划、重大科研课题设计、判定评议科研结果或科研论文。由含有较高学术造诣医学教授、管理人员组成。2、伦理委员会职责：论证医学科研中包括人体试验方面伦理学问题。

由医学专业人员、非医药专业人员、法律教授、外单位人员组成。2023/8/295医院科研管理教材专家讲座第5页二、组织管理3、科研管理机构国家科技部、国家自然科学基金委、省科技厅、科技处等

职责：落实党和国家发展科技方针政策组织制订科研规划、计划建立健全科研制度协调和调动院内外各要素，提升科研工作效率和质量2023/8/296医院科研管理教材专家讲座第6页4、医院科研处工作架构图分管院长科研处课题结果药品临床试验机构学术试验室2023/8/297医院科研管理教材专家讲座第7页三、制度管理1、科研计划与结果管理制度申报课题立项论证制度课题执行情况定时检验制度

年度中期检验、课题结题科技结果管理制度2023/8/298医院科研管理教材专家讲座第8页三、制度管理2、科研支撑条件管理制度包含：科研仪器设备、试验室、研究室、试验动物中心。科研仪器设备使用、维修和保管制度试验室、研究室工作制度动物试验中心管理制度2023/8/299医院科研管理教材专家讲座第9页三、制度管理3、项目经费配套、表彰奖励制度项目经费配套制度

高层次课题：“863”项目、“973”项目、国家自然科学基金重点项目等表彰奖励制度

课题、结果、论文（SCI）、重点试验室2023/8/2910医院科研管理教材专家讲座第10页四、经费管理（一）经费起源1、国家科技项目经费

“973”计划、“863”计划、国家重点科技攻关计划、国家自然科学基金2、部（委、局）科研项目经费科技部、教育部、卫生部3、地方科研项目经费省自然科学基金、省科技攻关计划、科学研究基金4、横向科研经费－国内外企事业单位、机构委托或合作5、自筹科研经费－医院自有基金2023/8/2911医院科研管理教材专家讲座第11页四、经费管理（二）经费使用

1、标准（1）政策性标准：必须严格执行国家政策法规要求（2）计划性标准：确保经费合理开支，按计划使用（3）效益性标准：以较小投入取得较大产出

开发研究和应用研究，要以科技结果转化和应用所产生经济效益最大化为目标；基础研究不能直接产生经济效益，但要有社会效益、生态效益和科研效益。

2023/8/2912医院科研管理教材专家讲座第12页四、经费管理（4）专款专用标准：专题经费（5）统一核实标准：纳入单位财务帐户，由财务部门统一管理。（6）勤俭节约、精打细算标准：实施预算和成本核实。2023/8/2913医院科研管理教材专家讲座第13页四、经费管理2、开支范围科研业务费试验材料费：指原材料、试剂、药品、试验动物购置等。仪器设备费试验室改装费协作研究开发费：由外单位负担研究开发等协作费用。管理费：科研管理和其它行政管理支出费用。2023/8/2914医院科研管理教材专家讲座第14页四、经费管理（三）经费管理与监督1、实施单独建帐，严格专款专用2、建立课题组经费管理制度3、加强财务检验，落实监管办法如：“863”项目、重大项目年度经费检验2023/8/2915医院科研管理教材专家讲座第15页五、知识产权管理知识产权指自然人或法人对自然人经过智力劳动所创造智力结果依法确定并享受权利。医院科研管理包括知识产权：著作权与邻接权发觉权专利权创造权与其它科技结果权商标权商业秘密技术秘密2023/8/2916医院科研管理教材专家讲座第16页第二部分课题管理一、课题概念二、课题类型三、选题和申请四、课题评审五、课题实施管理六、课题总结与验收2023/8/2917医院科研管理教材专家讲座第17页一、课题概念概念：是处理医药卫生领域中科学与技术问题研究基本单元，其内容主要包含：选题、立项依据、研究目标、拟处理关键问题、研究内容、研究方案、研究方法、技术路线、预期结果和工作基础等。2023/8/2918医院科研管理教材专家讲座第18页二、课题类型（一）按任务起源1、纵向课题：指各级政府主管部门下达课题，如国家科技部、卫生部、国家自然科学基金委、省科技厅课题，包含：“863”计划、“973”计划、国家自然科学基金、广东省科技计划项目等。占医院总课题80%。2、横向课题：指由企业、事业单位委托，以横向科技协议为依据研究与开发课题。3、自由选题：科研人员依据实际工作需要自己提出研究课题。

院长基金、新技术新业务、教学课题。2023/8/2919医院科研管理教材专家讲座第19页二、课题类型（二）按活动类型1、基础研究：是探索和认识生命活动基本规律，探索和提醒疾病发生、发展普通规律，为疾病治疗与预防提供科学理论依据。如：“973”项目、自然基金等。2、应用研究：是利用基础研究结果，针对某个特定有实际应用价值目标开展研究。如：“863”项目等。3、发展研究：也称开发研究，是利用基础研究和应用研究结果，推广新材料、新产品、新设计、新流程和新方法研究。2023/8/2920医院科研管理教材专家讲座第20页二、课题类型（三）按基金资助部门科学基金资助部门国家科技部国家自然科学基金委中国科学院国家教育部国家卫生部国家中医药管理局※※※※※※※※※※※※※※广东省科技厅广东省卫生厅广州市科技局省中医药管理局广州市卫生局2023/8/2921医院科研管理教材专家讲座第21页二、课题类型科学基金类别1、国家科技部（“3+2+1”）

3大主体计划

国家科技攻关计划——“十一五”国家科技支撑计划高新技术研究发展计划（863计划）国家重点基础研究发展计划（973计划）

2项专题计划科技本身能力建设计划（试验室、平台等）科技产业转化环境建设计划（工程技术研究中心、星火计划、科技园等）

国家重大科技专题2023/8/2922医院科研管理教材专家讲座第22页国家自然科学基金委员会数理科学部化学科学部生命科学部地球科学部工材科学部信息科学部管理科学部二、课题类型2023/8/2923医院科研管理教材专家讲座第23页相辅相承，交叉融合三个层次与专题计划人才培养资助体系研究项目2、国家自然科学基金委员会

资助基本格局------两大资助板块源头创新以人为本2023/8/2924医院科研管理教材专家讲座第24页2、国家自然科学基金委员会面上项目重点项目重大项目国际合作交流项目资助板块专题项目重大研究计划自由申请青年基金地域基金小额探索联合基金国际合作、出国开会、国内会议等仪器、出版、科普、天元等2023/8/2925医院科研管理教材专家讲座第25页2、国家自然科学基金委员会人才培养资助板块国家出色青年科学基金创新研究群体青年科学基金国家基础科学人才培养基金面向本科生、研究生教育理科基地以项目研究为根本海外、港、澳青年合作研究基金外籍出色青年基金2023/8/2926医院科研管理教材专家讲座第26页博士点基金留学回国人员开启基金长江学者特聘教授霍英东青年基金博士后基金3、教育部2023/8/2927医院科研管理教材专家讲座第27页

省自然科学基金4、广东省科技厅自由申请项目博士开启基金重点项目团体项目毕业3年内未获省级基金资助、年纪不限、3万元/项（社会发展与基础研究处）2023/8/2928医院科研管理教材专家讲座第28页省科技计划项目社会发展计划条件建设项目软科学研究项目重点引导项目高新技术生物技术科技推广计划国际科技合作项目重大科技项目2023/8/2929医院科研管理教材专家讲座第29页目标：请全国科技人员处理广东问题5、广东省与国家科学基金委联合基金华西科技人员华东科技人员华北科技人员广东问题2023/8/2930医院科研管理教材专家讲座第30页二、课题类型6、广州市科技局应用基础研究计划科技攻关计划领域专题计划科技结果转化计划2023/8/2931医院科研管理教材专家讲座第31页二、课题类型7、各行业主管部门（1）国家卫生部

临床学科重点项目、科技支撑计划行业专题基金（2）国家中医药管理局

中医药“十一五”国家科技支撑计划2023/8/2932医院科研管理教材专家讲座第32页二、课题类型7、各行业主管部门（3）广东省卫生厅

省卫生科学基金省卫生青年科学基金（4）广东省中医药管理局

省中医医药科学基金省中医医药青年科学基金2023/8/2933医院科研管理教材专家讲座第33页三、课题评审—以国家自然科学基金为例（一）评审组织

由管理人员和评审教授组成（二）评审过程

1、形式审查（1）不具备申请资格（2）申请手续不完善（3）超项申报（4）不符合基金资助范围2、初评（网评）：从评审教授库中选取3~5位同行教授，发放申请书及评议表，并提出评审要求，教授填写评审意见和评分后，按期限交回。基金委汇总，形成评审意见。2023/8/2934医院科研管理教材专家讲座第34页三、课题评审—以国家自然科学基金为例3、二审--会议评审（1）基金委将函审入围项目提交到二审会，由二审教授依据基金委要求百分比，经过讨论形式确定最终受资助项目。（面上项目）（2）重点项目和出色青年科学基金要经过答辩形式来确定最终是否取得资助。4、审定各学部将最终评审意见上报，由基金委委务会审定后，确定本年度受资助项目。2023/8/2935医院科研管理教材专家讲座第35页四、课题实施管理（一）组织管理体系

1、主管部门：负责签定协议书，定时检验监督课题执行情况（中期检验、年度进展汇报），课题结题验收。2、监督部门：主要监督课题主管部门与负担单位职能执行情况

3、负担单位：监督课题执行情况和课题经费使用情况，配合主管部门进行结题验收。

4、课题组：认真完成协议中要求研究内容，按要求时间上报年度进展汇报、结题汇报和经费使用情况。实施课题责任人制。2023/8/2936医院科研管理教材专家讲座第36页四、课题实施管理（二）课题管理基本步骤1、课题管理目标：提升课题完成质量，加强科技人员素质培养。2、课题管理内容：（1）全方面质量管理（2）课题组组员调整、培训，经费使用监督。（3）课题执行后勤保障，如设备、试验动物等。3、课题管理过程：（1）落实计划，实施课题责任人制。（2）定时检验，监督调整。（3）认真做好年度汇报。4、课题经费管理

2023/8/2937医院科研管理教材专家讲座第37页五、课题总结与验收（一）课题总结验收目标

1、检验课题是否按计划完成，是否到达了预期目标。

2、检验课题经费使用是否合理。

3、对课题取得结果进行判定，评定其在该领域研究水平，给予必要支持或推广应用。2023/8/2938医院科研管理教材专家讲座第38页五、课题总结与验收（二）结题验收内容

1、课题主要完成情况

2、数据统计，包含完成论著、学术交流、研究结果、学术奖励与人才培养等方面详细数据统计。

3、研究结果目录

4、科研经费使用情况

5、因客观原因不能按期完成，课题需要延期。2023/8/2939医院科研管理教材专家讲座第39页五、课题总结与验收（三）结题验收形式

1、书面汇报：上交结题汇报。（面上项目）

2、现场汇报：由上级主管部门聘请同行教授组成课题验收小组，到现场听取课题责任人汇报。（重点项目、“863”课题、“973”课题）（四）课题资料归档

2023/8/2940医院科研管理教材专家讲座第40页第三部分结果管理一、结果判定二、结果奖励2023/8/2941医院科研管理教材专家讲座第41页一、结果判定(一)结果概念科技人员在其所从事医学科学研究中，经过一系列创造性活动后取得，并经过同行教授判定或评审，或以其它方式得到社会公认含有一定学术价值和社会、经济价值研究结果。2023/8/2942医院科研管理教材专家讲座第42页一、结果判定(二)科技结果判定

指相关科技行政管理机关或学术团体聘请同行教授，按照要求形式和程序，对科技结果进行审查和评价，并做出对应结论。2023/8/2943医院科研管理教材专家讲座第43页一、结果判定(三)判定工作主要性

1、是申报结果入场券

2、是评价结果水平第一手资料

3、是结果评审时依据2023/8/2944医院科研管理教材专家讲座第44页一、结果判定（四）判定形式

1、检测判定：指由专业技术检测机构经过检验、测试性指标等方式，对科技结果进行评价。2、会议判定：指由同行教授采取会议形式对科技结果作出评价。

3、函审判定：指由同行教授经过书面审查相关技术资料，对科技结果作出评价。

※当前结果判定主要采取函审和会议判定这两种形式，尤其以函审居多。2023/8/2945医院科研管理教材专家讲座第45页一、结果判定（五）不需组织判定项目

1、已取得新药证书新药研究项目

2、已获医疗仪器市场准入证医疗仪器研制项目

3、已取得生物制品批文生物制品研究项目2023/8/2946医院科研管理教材专家讲座第46页一、结果判定（六）判定条件和内容1、基础条件符合科技结果判定范围已完成协议约定或计划任务书要求任务要求不存在科技结果完成单位或人员排名异议和权属方面争议有经指定信息机构出具查新结论汇报技术资料和相关文件齐全并符合档案管理部门要求2023/8/2947医院科研管理教材专家讲座第47页一、结果判定2、技术资料详细条件基础研究：计划任务书、学术论文及相关说明、国内外学术情况对比材料应用研究：技术协议书或计划任务书、技术研究汇报临床病例总结和疗效观察：一定数量病例、一定时间随访软科学：技术协议书或计划任务书、总体研究汇报、专题论证汇报2023/8/2948医院科研管理教材专家讲座第48页一、结果判定3、内容是否完成协议或计划任务书要求指标技术资料是否齐全完整，并符合要求应用技术结果创造性、先进性和成熟程度应用技术结果应用价值及推广条件和前景存在问题及改进意见2023/8/2949医院科研管理教材专家讲座第49页一、结果判定（七）判定程序

1、提交判定申请，判定材料主要包含：

（1）查新汇报（有查新资格单位）（2）计划任务书（3）技术研究汇报

（4）论文目录

（5）结果应用证实

（6）经济效益证实（7）试验动物及动物设施合格证（8）包括国家医药管理要求要求项目附批文（9）合作单位或联合申报证实（10）在国外完成结果，要有外国单位同意报奖证实，且要求国外论文要有完成人和国内完成单位署名结果申报。2023/8/2950医院科研管理教材专家讲座第50页一、结果判定2、审查同意判定

（1）所申请判定材料是否属于判定范围（2）是否具备判定条件（3）判定材料是否齐全、准确（4）结果有没有争议3、实施判定过程会议判定、函审判定、检测判定4、颁发判定证书2023/8/2951医院科研管理教材专家讲座第51页二、结果奖励（一）奖励类型1、国家科学技术奖国家最高科学技术奖国家自然科学奖国家技术创造奖国家科学技术进步奖国际科技合作奖2023/8/2952医院科研管理教材专家讲座第52页二、结果奖励2、省、部级科学技术奖

省科学技术奖国防科工委、公安部、国家安全部设置奖项军队科技进步奖2023/8/2953医院科研管理教材专家讲座第53页二、结果奖励3、社会力量设置科学技术奖

指国内外企业事业组织、社会团体及其它社会组织和个人利用非国家财政性经费或者自筹资金，面向社会设置经常性科技技术奖。

与医学相关包含：何梁何利奖、中华医学科技奖、中国药学发展奖等。2023/8/2954医院科研管理教材专家讲座第54页二、结果奖励（二）结果推荐--以国家科学技术奖为例

1、实施限额推荐制度，由符合条件单位和个人按要求推荐。

2、推荐单位（1）省、自治区、直辖市政府和国务院相关组成部门、直属机构、解放军各总部。（2）经科技部认定、具备推荐条件其它单位和社会团体。

3、推荐人：仅限于国家最高科学技术奖获奖人和“两院”院士。国家最高科学技术奖获奖人每人可推荐1名候选人“两院”院士5人以上可共同推荐1名候选人2023/8/2955医院科研管理教材专家讲座第55页二、结果奖励（三）结果评审--以国家科学技术奖为例1、最高评审机构是国家科学技术奖励委员会，下设五类奖项评审委员会，评审委员会分别设有不一样数量学科（专业）评审组。2、评审基本程序：国家奖励办公室形式审查、学科（专业）评审组初评、评审委员会评审、奖励委员会审定。2023/8/2956医院科研管理教材专家讲座第56页二、结果奖励3、初评：由奖励办公室组织含有评审资格同行教授以书面（或网络）评审方式进行，以定性、定量相结合综合评价方法产生初评结果。4、终审：各评审委员会以会议方式进行评审，以记名投票表决产生评审结果。5、审定：由国家科学技术奖励委员会以会议方式对各评审委员会评审结果进行审定。2023/8/2957医院科研管理教材专家讲座第57页二、结果奖励（四）结果异议

1、异议是指人们对候选奖励对象及其评定过程发表不一样意见。

2、各类奖项均实施异议制度。3、评审后在相关网站或报纸上公布，异议期普通为30天。

4、奖励办接到异议材料后，对符合要求并能提供充分证据异议给予受理，必要时可组织评审委员及教授进行调查，并提出处理意见。2023/8/2958医院科研管理教材专家讲座第58页第四部分转化医学转化医学（TranslationalMedicine）：当前医学研究存在问题：医学研究日趋深入、复杂，学科专业愈分愈细；基础研究与临床实际相脱节；临床研究在海量信息面前轻易迷失方向；基础研究结果并未为临床问题处理提供有力支撑。

2023/8/2959医院科研管理教材专家讲座第59页第四部分转化医学转化医学或转化研究：1992年美国《科学》杂志首次提出“从试验室到病床”（BenchtoBedside）概念；1996年《柳叶刀》首现“转化医学”这一新名词；年，美国NIH院长EA.Zerhouni在NIH路线图计划（NIHRoadmap）中提出“转化医学”；2023/8/2960医院科研管理教材专家讲座第60页第四部分转化医学概念：