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文档简介
药品GSP检查员培训班药品GSP-2012修订
重点条款解析与认证实施办法2013年10月.济南讲课内容:新修订药品GSP概述新修订药品GSP重点条款解析药品GSP实施办法答疑一、新修订药品GSP概述G言S如P裙定熊义什蒸么驻是炼G赠S取P画?G腹S鸦P额是掠英昼文林“G肝o涛o猾d财S驳u筑p始p鸦l昂y练P皆r乒a舌c多t受i理c顷e”的津缩雅写概,限意活思金为窝“翅良我好拣的训供影应除规际范把”魔。规现范拳(谅名催词亭)纤:馒明汁文炉规典定伍或支约桥定耽俗补成喘的标旋准。规熟范院(透动研词贤)送:雀是核指狡按曲照诞既德定诊标绿准蚕、亏规遍范升的互要焦求萌进认行就操援作悠,静使且某买一熊行乐为谊或农活蜓动呜达使到沙或兽超摸越衰规匹定丑的标米准。药耗品塘G极S留P愚定搬义药截品辩经重营敲质偷量固管遣理扰规刷范巡寿—诊—嚼药台品壳G阳S晒P是寄药裕品信经果营刷过荡程浙中脖质句量佩管歼理谊的积标夹准到、割规滔则慌和哑要浩求躺。其攀实扔质盒就征是赵控联制公药冲品宅在异流株通偷环迅节仰所蓬有爆可的能恼发坐生争质舌量挨事废故秆的秩因伯素贱,邀从仰而灾防樱止质茅量事船故碰发形生资的咽一凶整睬套悟管伙理味程庙序敞。药球品集G槐S已P碑修绢订到大拒事车记2柄0膊0企4奔年桌1猛2朴月砍在至厦奥门梅市咳组洋织浇召董开辟了凝第词一冤次犬修握订墓工誉作肚专冒题敌研嘴讨正会2刊0冠0歼5枯年第8稠月计,地下械发运了羞《祖关讲于耳印罗发序<房诚药苗品风经钢营与质庙量猜管照理醒规案范窃>歌征税求以意蛛见残稿堪的衔通慨知零》2深0俩0朴8津年租挂敏网修征带求李意畜见2料0蛇0彼9芳—咸2纽奉0史1致0听多去次酬修国订2叶0各1社0以年跪9膝月勺1寺7声日援召茄开池G侨S赚P繁修矛订阴专浙家战组奖启船动伟会2割0饿1宋1裤年糊3数月蝇召援开胸修律订甜稿组定章稿梯会然议2维0苏1伏1脑年叶5足月圾召赛开悲部锻分析省陶局嚷研成讨帆会2厅0壮1暴1者年狡1薄1恩月司底叹召刮开驻专瓦家心组登会辱议2救0椅1沫1酿年受1菠2徒月尽第裁二驶次滑挂难网锹征耽求椒意昌见2霸0丘1原2泊年逮2呆月丧完迫成渡报届审收稿2隆0接1萍2好年培3目月挺报伙局易法来规途司2倾0归1苹2领年侨7店月桐报莲局勒务吓会2刘0参1疲2浅年夏9梁月施报枝卫潜生禽部2忘0浊1撑2够年帜1计1拢月期7重日阴经膛卫熊生冲部主部底务辆会庆通据过2岗0习1户3蝴年胁1匆月嫩2臭2这日撕部怨长谦签围发2田0楚1帅3掉年汽2礼月疏1粱9爸日挨正圾式初发后布2拾0年1侨3织年激6兆月葛1菊日返正初式染实律施药狂品滩G璃S荒P孤修球订吐目裂标全由面内推溜进青一营项民管柄理潜手石段强飘化强两惩个惯重绒点裁环尖节修篇订超目缓标计的算霞机岭管听理聪信皆息睬系固统药归品铁购逮销习渠汇道抖的却管舟理仓雅储航温少湿绵度梳控镜制票粥据男管烧理冷磨链滥管盈理药呀品贯运贫输突狐破批三降个运难乡丰点晚问异题药净品锣G赞S赵P才基折本锋的保框予架李结粒构总真体佛结洽构梨采宰用鸭通锁则哑与或附怪录喜结承合蹦的扰形技式达;通庭则目以门卫誉生坝部建部处长都令夜形渐式颈发和布涉,喂附删录倘以世国浩家恒总带局币规差范炕性逼文侦件楚形宁式茂发午布志;通联则京的反内畏容猜主冠要旱是拍药截品麻流圾通彩各毁环廊节纯质塞量恳控迹制酷的丘基秘本补准讽则共、茅原感则缎性词要激求纲、撤通爸用徐性深管状理屑规聚定踩;通鸣则石体浑现案G戚S维P恼实顾施辉的尝长耀期答性坊和蛾稳槽定悬性各,坐尽射量杀避烛免切因辱政柄策馒、筋法条规腿、档行膛业幻玉发休展目、棚技柜术龄进蜓步慢等生因邀素耗变祝化袜的后影攀响塑;附慌录祸的迁内价容敬可嗽根仰据稿最皮新营的段外识部拦因箭素引变倡化桶而冶作培必攀要补、形及志时腊的柔调归整恰。药堂品肢G盼S惹P白基符本构框特架谎结珍构框架结构附录通则总则药品批发的质量管理药品零售的质量管理附则附独录订1、考冷顺藏井、雕冷该冻联药江品冻的应储铅存趣运确输著管牵理附孩录或2纳、峡药结品应收蔬货刑与废验斑收筹环沸节附参录缘瑞3节、检药枯品划经芝营探企旗业虫计烫算摆机缠管派理附璃录遵4誓、牌药梨品愧仓排库面环娱境沾温响湿陈度昨的仍自锅动素监蚊控附骆录且5氧、寨验主证顶管库理附茂录滴6、相药爪品里零桃售宝连找锁拘企土业驼规烛定附摊录凤7敞、势药享学财服六务跃管讽理附长录杆8辛、赔药去品达经杜营杨企购业盘G鸦S勇P仰内炸审继工仁作盲管搜理新随版辣G挂S位P协总上体室结掩构通侄则易分限为咬”傅药得品裁批核发蜘的蕉质逼量革管队理莲”段与僚”撒药可品毯零碎售筑的洲质廊量疏管督理唐”条耽款敌分刘为绒四途章易共锦计永1订8哨7道条那,蔑其模中合批弹发炼部立分做计成1治1污7进条晓约览占冈2评/慕3劲,灾零蹈售努部昼分影计经6众0达条斜约尖占盖1度/攻3条仆款绵数怠量桨比屋现桑行昼版性G强S甚P排与鹊实否施洋细稻则乓总尼和遗1芽6号8尸条牌多住出宇1扬9谎条厦。新赏版傻G恨S邪P面总书体作结扑构新传版风G己S滚P圣内蝴容共希4浆章巷:斤总挨则烘、犹药闲品苗批长发震的随质待量夸管精理愈、复药疲品愉零叛售两的叔质头量铜管化理宫、雾附覆则夜,序共搂计狠1哗8桂7舒条膀。吸并收老了裁供绞应棋链孙管配理圣观喇念质糟量队风期险雄管撕理体爆系叫内即审设垦备亲验筋证拔等置新焰的首管薯理椅理须念山和法方旁法览。新金增计舒算羞机挤信额息糟化球管流理仓挣储毛温丧湿坡度桌自阶动席监护测药落品其冷恩链撕管桨理管等疤管拿理秋要良求引找入新眉修豆订朗药累品庸G舍S箭P肚特幼点全昏面村提盾升减软屈件寸和眯硬词件疲要棚求针窝对撕薄作弱速环至节丑增瓦设妥一鞭系冻列思新杨制兼度与坝医缩慧改照“晋十引二按.略五皇”象规架划纽奉及液药洽品评安亮全良“妻十来二鲁.蚕五适”船规晌划目等拒新揉政畏策轿紧贩密种衔扯接坑。修杆订帝的胀主匹要墓内镜容根察据醒药辱品僚监攀管胃和竿流苦通巴行侨业惧发乘展砖的员要稼求焰,姨此岭次游修定订茄以团全池面介提当升瞧药躁品私经箭营铲企匆业柜质悲量秃管没理垦水喷平市为酬目泉标制,善从当提来高换硬炼件差设零施歌标赵准帅、浆加箭强堡软括件遇管逼理误要棚求乞入蚂手坚,垂确欧定冷了房诚“提曾高刑标义准势、混完形善睛管械理磁,旬强当化表重剥点劫、倘突们破尖难台点”惹的减工笑作躁原拉则旅,爽提建出矛了粥“推歌进恰一伟项腹管店理瓶手筝段苍(卷计悦算寺机寸管钢理庄信冤息吊系响统趴的上应挽用芬)旬强虎化仙两芳个会重陵点酬环况节陡(陪药朗品抄购执销泄渠让道袄的炼管停理买和征仓筑储禽温地湿禁度侮控反制兼)琴、抓突矩破脆三巧个猴难递点深问宇题扒(读票劳据颠管蔬理鞋、编冷擦链标管确理制、喜药耕品晕运醋输窑)”器的关工好作娃要纯求植。新暮修宽订晶G增S挑P坐重趁大度调剖整宴内鼓容(杨1禾)倡全丸面脱推钟行翁企浇业模计终算牛机袜信圾息叠化碌管夕理判;(帽2顽)仅实系行柿药杜品仓仓室库虾环贵境察温最度傲的帐自呆动姓监育测让;(查3膏)再强退化饲药变品笑冷段链萌管把理段;(涨4屿)旺加愉强桂药卖品烟运饮输劣的痰管香理述;(兽5愿)密加脖强负购嘱销轮票枕据贫管截理浪;(柴6辛)猴加识强跟购乘销昆存闸过醒程商的特追涨溯顿,四实默施理药蓬品段电白子父监序管滨;(荐7逝)岁提确高攀人狱员萍资符质天要定求裳;(严8暂)进强西化介文惯件带管会理撇;(滋9克)增廊加询内殃部锹审策评沃和遣验盆证运的倒要换求诸;(托1愧0获)引邀进拍风遭险棵管积理哗的灰理粥念符和糠方惯法断。修耳订矮后蓬G抄S慎P姐体全现两出计发寒展贷与刮创冬新宋特黎点(露一孕)坏提苹高骂标美准偶,掩规眼范负行寇为提散高坟药场品冻经膀营宝企掀业杀的专标世准买,庄推斯动加药拦品嘉流冲通暴行戚业会整雁体蚕上补台都阶柱,闯同千时舞着论重诉规掀范吸经猴营柜行蜜为砌,真净数化艇市随场杰环虎境大,庭是忽此方次棍G狂S逝P煎修部订盐的罚主卸要郑目找的赚。费因牌此情,泡根弹据默药领品念监户管肯和赵经伞营蒙质苗量应管夸理慢的阔需垮要耕,期确灯定沾了郊一鹿系肾列评提消高孕标宰准或的腐修馅订恢内瓦容申。平修些订莲后依G亩S夺P板在雀几态个汁方银面盏显图著型提冠高悔了稼要烦求回:1皱、为软钞硬埋件酿标条准展的逢提课高食体否现涉在:全桑面炕实回施示计台算趋机家管韵理仓安储源温鞋湿纲度株实雪时棍监狗测摘手叛段娱的贤应古用冷真链充物鲜流卸设俊施妇设窑备浇的甘配暗置人劈燕员雁管们理建条恰件舰的御提松高更村加咸强逆调予质盗量鲁管捉理阔体四系蝴的或建谈立匠和浊完泳善质茂量绝管咏理喝体跌系呜文食件哈的灰建湖立2彼、勾规惯范温经途营滤行娇为质丙量断管捎理泛体消系持文效件虾的怒规含范躁管录理药顶品套购豆销忧中桌企排业令、认产透品溪与咽人先员哭资诵质贱审猛核瓦更辰加立严才格签怕订肢明昂确卵责陈任课的悲质腊量巷保定证匪协万议严甚格贸药珍品挨购自销加过史程锋的崇行束为遭和曾方著法严趋格伐的暑收土货粱、百验姐收凳、涉出欠库跃等废程汪序尼要挤求冷娱链酱物族流葡中洋的呀配唯送笼、承运强输风的递规闯范怀操停作库乳存钞养爪护奶的酱要恩求(蜻二跟)境强理化捐管望理荣、垦堵窄塞膀漏彩洞当闹前木日犬益枪复娃杂匙的捡药芽品胆流今通仔环智境深,夏对统药极品屑质仪量自管船理火提宾出粘更长高写的副要权求由,秋不要但秋需孤要蛾通菊过火正姜常席的较质名量睡管苦理通手蛋段次确姓保炮药覆品降质斜量妇,淘而直且丛要慰对警药旋品灿流穗通村过摆程热中重出凑现氏的险新袍问膀题计、恢新仁矛柴盾旦,蔑通宏过庙更征加粱严绞格乘的恐乃悬至雀特典殊补的铲管仿理茄思嫁路爽和现方呈式烤强贩化押管译理温,嫩堵崖塞途可绩能紧出熄现舅的掏质恩量调管宗理喘漏换洞债,渴此偏次征G浴S岂P鄙修成订项中柜制狗定柜了专一畅些把新喊的撞管甜理党措翻施绘和贯管访理端方缎法雕。1饥、赞严忌格谜购押销通过律程烟中予的肌票唉据戒管脖理2按、疼实骆施静药屑品丧电上子饮监棋管3篇、但加淘强见药窑品欣运相输兔管逢理4闻、枝严械格减药必品撤直狂调饱业穴务(率三反)场更演新裂观统念遭,垃与参时吴俱呀进新遣形疾势凯下题的四G州S绒P瞒,勒应壁当勺具哗有阔明污显渴的隆时典代泊特虚征晌和农超告前邀意坑识沾,隶方厉能期更固好胃地惑承凉担死G铁S仇P掏的扑历沃史任使化命吐。讨这霉次垂修驼订罪中绣,史根似据息药坏品膜流虑通忆的琴存般在宵的吓问昼题诸和发发植展监要贡求收,乖在垄管扭理曲领则域营和右发听展窄方柳向失上层了乘体逼现送了清创赢新秤与廊发余展搞的从思只路遍,宜提五出需了盗新竿的稳观岸念胜和粘新朵的扑举洋措相,熄如尸按貌照毕供捷应辣链柴的绣理拨念乌提易出五全弊过耳程危、楚全撤方卧位抱的皂管径理象要芝求煮;板要宿求康企处业莲依绑法赵经得营糠、沟诚文实党守黑信朽;冲开尼展钞第舟三仙方蹄医班药崇物捐流喘等全警方耽位令、仗全皮过纸程占的彻管驻理穿是概药耐品圣流苹通绞监纷管哄理员念剃的难重烘要搂突咏破修坊订投稿苦针挖对束现革行立G授S糕P氧的霸调搅整被范誉围思仅乞局抹限呼于建药宿品披经昨营奸环丛节豪所袖产嚷生纷的凭监评管伍空例白奔,汤根麦据酬供嘴应唯链流管宾理舒的脊原抽则院,弱将瘦G神S墨P兴调好整窜范视围东覆烈盖腐到混药开品辰生饶产栽、茶流雄通纺环探节故中翁涉织及哗到爽药积品中的圆销晨售蛋、鲜储著存休以瓶及肃运籍输托的长各地项壮活荡动率中君,悼提帐出歪了谦不旋仅防药禾品扰经止营披全脑过市程从,很而扑且低生哲产会企否业铲销抹售窄药足品配、依流答通弯环某节怕涉祥及夹储医存甜、范运描输苏的步各塔项社活沿动倚都诵要满符凯合类G神S迫P竿的认管葬理既要勺求赤,太体燃现代出山供龄应尝链颗全掉程疲管喊理图的军理府念胀。(胖四胖)衔学偷习胁先颤进泛、赏接善轨泼国朵际借衣鉴夕国碑际繁上弊先踪蝶进矿的岁药敞品桶流者通途质类量棍管掀理皂思致想形和贿经谱验械,狼促离进佣我浊国北药焦品赞经贝营商企醋业刻素岛质昨和议质椅量箭管刷理听水轻平醉的桂提述高艇,还是恰此伪次躬G渔S拒P壮修耗订笨的旨遵然循说的供方钻针柏。粥通此过钓学圣习心和淋认弊识具世文界绢卫源生局组多织踩和贞欧糟盟加G初D牌P云的翻一截些收管村理番理统念狐和掉方兰法烘,绘如怜供畅应膝链单理拨念栗、临企忘业叶信抹息江化奶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