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文档简介

分类食品安全管理办法中国保健食品管理办法第一章总则

第一条为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据《中华人民共和国食品卫生法》(下称《食品卫生法》)的有关规定,制定本办法。

第二条本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。

第三条国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。第二章保健食品的审批

第四条保健食品必须符合下列要求:

(一)经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用;

(二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;

(三)配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称;

(四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。

第五条凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字()第号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件)。

第六条申请《保健食品批准证书》时,必须提交下列资料:

(一)保健食品申请表;

(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;

(三)毒理学安全性评价报告;

(四)保健功能评价报告;

(五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;

(六)产品的样品及其卫生学检验报告;

(七)标签及说明书(送审样)

(八)国内外有关资料;

(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

第七条卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作,委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。

第八条卫生部评审委员会每年举行四次评审会,一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见,在评审后的30个工作日内,作出是否批准的决定。卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。

第九条由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时,《保健食品批准证书》共同署名,但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请时,除提交本办法所列各项资料外,还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。

第十条《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时,应与受计方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时,应持《保健食品批准证书》,并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方,受让方无权再进行技术转让。

第十一条已由国家有关部门批准生产经营的药品,不得申请《保健食品批准证书》。

第十二条进口保健食品时,进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时,除提供第六条所需的材料外,还要提供出产国(地区)或国际组织约有关标准,以及生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。

第十三条卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》,取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。

口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验,合格后放行。第三章保健食品的生产经营

第十四条在生产保健食品前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食最”的许可项目后方可进行生广。

第十五条申请生产保健食品时,必须提交下列资的:

(一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;

(二)《保健食品批准证书》正本或副本;

(三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;

(四)技术转让或合作生产的,应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产约有效合同书;

(五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;

(六)三批产品的质量与卫生检验报告。

第十六条未经卫生部审查批准的食品,不得以保健食品名义生产经营;未经省级卫生行政部门审查批准的企业,不得生产保健食品。

第十七条保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产,不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。

第十八条保健食品的生产过程、生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生规范或其它有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失,不破坏,不转化和不产生有害的中间体。

第十九条应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定。

第二十条保健食品经营者采购保健食品时,必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。第四章保健食品标签、说明书及广告宣传

第二十一条保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要术,并标明下列内容:

(一)保健作用和适宜人群;

(二)食用方法和适宜的食用量;

(三)贮藏方法;

(四)功效成分的名称及含最。目在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须标明与保健功能有关的原料名称;

(五)保健食品批准文号;

(六)保健食品标志;

(七)有关标准或要求所规定的其它标签的内容。

第二十二条保健食品的名称应当准确、科学,不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称,不得使用产品中非主要功效成分的名称。

第二十三条保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。

第二十四条严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。

第二十五条未经卫生部按本办法审查批准的食品不得以保健食的名义进行宣传。第五章保健食品的监督管理

第二十六条根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准,各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查并向社会公布抽查结果。

第二十七条卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查。

(一)科学发展后,对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变;

(二)产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑;

(三)保健食品监督监测工作需要。

经审查不合格者或不接受重新审查者,由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者,原证书仍然有效。

第二十八条保健食品生产经营者的一般卫生监督管理,按照《食品卫生法》及有关规定执行。第六章罚则

第二十九条凡有下列情形之一者,由县级以上地方人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》第四十五条进行处罚。

(一)未经卫生部按本办法审查批准,而以保健食品名义生产、经营的;

(二)未按保健食品批准进口,而以保健食品名义进行经营的;

(三)保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容使用的。

第三十条保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传的,按照国家工商行政管理局和卫生部《食品广告管理办法》的有关规定进行处罚。

第三十一条违反《食品卫生法》或其它有关卫生要求的,依照相应规定进行处罚。附则第三十二条保健食品标准和功能评价方法由卫生部制定并批准颁第三十三条保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担。第三十四条本办法由卫生部解释。第三十五条本办法自1996年6月1日起实施,其它卫生管理办法与本办法不一致的,以本办法为准。2.豆制品、酱腌菜卫生管理办法第一条为贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法(试行)》,加强对豆制品、酱腌菜的卫生监督管理,制定本办法。

第二条本办法管理范围系指豆制品、酱腌菜,包括大豆、小麦蛋白类制品、淀粉类制品和酱腌菜等,其品种详见“豆制品、酱腌菜品种分类表”。

第三条豆制品、酱腌菜不得使用变质或未去除有害物质的原料、辅料,生产用水应符合GB5749《生活饮用水卫生标准》。使用食品添加剂应符合GB2760《食品添加剂使用卫生标准》。生产所用原料使用前必须筛选干净。腌制的盐水须经溶解沉淀去杂质后使用。

第四条生产、贮存、运输、销售过程中所使用的管道、容器、用具、包装材料及涂料应符合相应的卫生标准和要求,并经常保持清洁。生产管道、容器、用具如豆腐屉、豆包布等,使用前应清洗消毒,接触食品时应做到生熟分开。发酵豆制品所使用的菌种应定期进行检定,防止污染和变异产毒。

第五条成品贮存应有防腐措施,逐步做到低温冷藏,运输应严密遮盖,逐步做到专车密闭送货。

第六条销售直接入口食品的单位应设有防蝇防尘的专用间或专用设施。售货时应货款分开,严禁出售腐败变质的食品。

第七条食品卫生监督机构对生产经营者应加强经常性卫生监督,根据需要无偿抽取样品进行检验,并给予正式收据。

第八条违反本办法的,根据《中华人民共和国食品卫生法(试行)》的有关规定追究法律责任。

第九条本办法由卫生部负责解释。3.酒类卫生管理办法第一条为贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法(试行)》,加强对酒类食品卫生的监督管理,制定本办法。下第二势条忍本办甩法管广理范喇围系骑指供耻饮用椅的蒸干馏酒庭、发场酵酒授及配困制酒荐。晴第三尤条垃各种缘酒类挡必须锹符合巡相应押的卫坚生标桃准。饱酒类袭生产穿厂必枝须遵美守相俱应的互卫生顶规范遥。产临品经腾检验丝合格除后方艰可出妥厂。厨第四叮条春原料嗽的卫说生要浓求:

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说肉品惜入库启后,需应按坟入库过的先米后批仇次、看生产崭日期亩分别赌存放签,并寨做到瓣生与际熟隔眯离、吐成品盗与半摇成品班隔离朋、肉无制品持与冰汁块杂浴物隔套离。禾清库督时应壶做好债清洁江或消易毒工卧作,径但禁化止使乒用农种药或上其它艘有毒办物质谈杀虫衔、消模毒。

援肉品吩在贮姿存过冠程中弓,应忘采取做保质绘措施环,并详切实顺做好魄质量雅检查茧与质怕量预劫报工用作,呆及时崇处理找有变爱质征欠兆的方产品河。扭第十宵一条候运泥送肉梦品的段工具俱、容宇器在僻每次驶使用钥前后元必须档清洗六消毒升,装孝卸肉胞品时虚应注必意操堂作卫挎生,厌严防忠污染溪。

糖运输漂鲜肉竹原则集上要缩求使涨用密马封保辫冷车去(仓腥),艳敞车妇短途铃运输赏必须泡上盖慨下垫条;运早输熟问肉制绍品应厘有密誉闭的阔包装四容器群、尽缠可能姨专车南专用垮,防凶止污鼓染。阴第十谜二条菊肉索品加信工单介位必鸡须指狱定专伤人在周发货灶前,晚对提馅货单盐位的晨车辆丹、容灭器、骆包装蜡用具腰等进豪行检生查,德符合煤卫生奏要求带者方膨能发僵货。喝第十苹三条喉销辜售单照位在静提取震或接蹦收肉跃品时纤应严撑格验门收,川把好听卫生鲜质量异关,捕如发冠现未吊经兽丘医卫谷生检井验、知未盖斗兽医浅卫生趣检验庆印戳材、未叠开检狐疫证往明或盖加工熔不良孟、不值符合佩卫生辫要求什者不拖得接忧收和乐销售茶。

诱第十黄四条观销每售单揪位应糖将肉畜品置渗于通从风良隔好的书阴凉今地方法,不视得靠晚墙着辈地,艇不得孙与有防害、勿有毒挑物品利一起新堆放帆,严龟防污葱染。克经营哲熟肉骡制品透的单忽位应运采取页以销陷定产挎、以龙销进粥货、花快销尘勤取依、及弃时售虏完的益原则删。对微销售戒不完约的熟絮肉制蔬品应遮根据润季节圈变化俭注意杆保藏场。在螺无冷斑藏设月备情炭况下摘,应畅根据算各地饥情况菊限制寺零售樱时间告,过造时隔余夜应烫回锅鸽加热贵处理缝,如票有变这质,赶不得县出售悔。宜第牧十五垫条敞盛放尝肉品联的用尘具和山使用并的工类具必抵须经吃常洗肆刷消鲁毒。帽在出泽售熟寒肉制浴品时皆,应拥用工议具售辩货。含8.库乳与暮乳制堆品卫名生管辉理办蜘法众第—啦条哑为贯瓜彻“光预防因为主职”的固方针主和执袜行《沸中华越人民勾共和狱国食给品卫漠生法矛(试射行)宫》,

椒加强着对乳训与乳满制品疯(以扣下简韵称乳耻品)毯的卫衡生管毫理,糖保证拉乳品菌卫生柱标准捐的切渡实执傍行,寸提高谱乳品

置质量谦,保乐障人令民身武体健闸康,喊特制钥订本坛办法伞。

水第二棚条给本办到法管籍理范查围系添指消宪毒牛穷乳、句新鲜叫生牛太乳、测酸牛南乳、尽全脂糖牛乳稀粉、艳淡炼觉乳、

盘甜炼凑乳、旗奶油滨、干并酪、腹稀奶棋油及阳其他缘乳与城乳制税品。

抓第三糖条贼为了卖防止织人畜魄共患稼病的列传播利及对霸产品识的污匪染,密乳牛群应每场年进揪行疽途疫苗灾的预撕防

谜注射拒,牛尸群每战年逐牌头进急行检点疫(甜结核闻病二骨次,钉布鲁相氏菌长病一永次)分。为士尽快技控制践和逐伐步消渗灭上

毕述疾盗病,云凡检莲出病亿牛必举须做围到隔沫离饲笑养,晚工作质人员内及用浴具等遥均须费严格蓝分开均;病论、健炉牛群侵所

决挤乳甘汁必副须分伤别处渡理。川牛群溉已经筑健化优的地亲方,港可制吸订较容本标撞准高渡的消妨毒牛可乳地杨区性家规定坊,

已以促烟进牛植群健坟化。

兼乳牛仗中如残发生跳烈性蝇传染驰病时闻,应斤立即撑向当舒地农检业、镜卫生币等主印管部策门报谈告,骑并采佣取有斗效

废的消管毒、木隔离场措施寺,被塔污染哑的乳末汁不兽得供束食用齿。

抱第四跪条介乳牛粘场、私乳品烛厂应验制订党生产平卫生批制度酿,并婶包括负下列硬卫生去要求蚊。

落1.夺牛镜舍、数牛体捆应经画常保迷持清蛮洁,黎防止谨污染率乳汁早。

映2.嚷开始诞挤出政的一帽、二吉把乳特计、琴产犊挨前十释五天杜的胎雄乳、班产犊林后七晕天的晋初乳把、应催用抗膀菌素

赖期间近和停盯药后是5天哪内的并乳汁气、乳盼房炎辣乳及资变质躬乳等绝均不钩得供项食用呆。

腐3·难挤下最的乳当汁必兼须尽汇速冷消却或茄及时谢加工别,消倡毒乳延、酸端牛乳父在发迎放前会应置荐于1阁0℃饱以下刘冷

胁库保泊藏,陪奶油走应于校-1带5℃声以下位冷库犯保藏肃,防平止变魂质。

蔬第五皇条彼牛乳跪的消惜毒可娘根据波当地拥情况仅采用涂低温烟巴氏团消毒戚、高博温瞬拜间消梯毒、收简易望瓶装反消

脊毒或画其他周经卫淘生主奉管部险门认冠可的储有效巴消毒限方法梳。生螺牛乳种禁止净上市拣出售膊。

承第六剪条盼乳牛辟场、重乳品任厂应麻建立捞化验页室,偏对每芹批产隐品进炉行卫脉生质浙量检镇验,叼乳制暮品必哄须

爷做到置检验算合格考后出轮厂,流凡不众符合捏卫生户标准乘的产雁品,佳必须侄会同相卫生负主管蠢部门转共同乒研究脾处理靠。

司个体狭饲养邻乳牛剧必须贯经过滚检疫奸,领繁取有脏效证哈件。鸡消毒联乳的赖容器煮,必欺须易半干洗刷刷和仗消毒胸,不猎得

胡使用龟塑料县制品愤。锁,

传第七机条蝴凡与饱乳品迈直接而接触希的工献具、落容器园及机趣械设懒备,到在生技产结膨束后贫要做徐到彻裤底清尿洗,

某使用较前要逆严密追消毒宝。包顽装材轨料应咱清洁弦无害掏,妥盖善保味管。

枯第八吼条开乳汁粉中不罪得掺桥水,租不得显加入森任何屠其他侍物质饰。乳迎制品许中使谈用添绝加剂捏应符火合现学行

寻的途GB袭27丘60痛-8帽1《亿食品突添加上剂使秩用卫榨生标专准》杏。用危作酸疫牛乳死的菌消种应誓纯良椅,无互害。蛛全脂焦乳粉临、

露甜炼浓乳、届奶油茂等的狱细菌蝴总数捉及大寇肠菌放群最挪近似遭数超誓过标暗准时殊,经塞消毒瘦后可参供食截品加念工用练,

熊且应森有包证装,暑标明斜。乳逼品商帆标必吴须与青内容燕相符鬼,严直禁伪写造和泉冒充良。

镰第九绳条村乳品裳的包僚装必玻须严盈密完袭整,拔并须犬注明煎品名努、厂泛名、意生产芬日期谋,批派号、百保存锻期

薯限及良食用剃方法灯。

耕第十驻条简为了个加强纳食品鸟卫生塔管理撒,卫短生部充门有锡权向遗生产价,销并售等拼有关度单位国,无蔽偿采卡取

鲁样品辨,以泛备检投验,内并给岗予正徐式收本据。

巴9.文冷饮荷食品云卫生忍管理魔办法区第一惊条线为贯吉彻执倒行《狼中华武人民聚共和赚国食沾品卫劝生法岛(试酸行)毁》,坦加强构对冷允饮食畅品卫瞧生的宗监督锡管理难,制逐定本留办法咏。归第二番条冻本办御法管桐理范笋围系仓指冰扭棍、渡冰激烤凌、窗汽水羽、人连工配垮制的该果味彻水和永果味爸露、破果子训汁、细酸梅姻汤、寿食用腔冰块鹅、散颂装低工糖饮边料、听盐汽烂水、们矿泉柱饮料嗓、发好酵型富饮料末、可仇乐型亮饮料胃及其粗它类漫似冷农饮食父品。挺第三借条桑各种稻冷饮闸食品旅的生散产经泪营者令,须吸获得粪卫生绩许可矩证后舒方可管生产俯经营香。冷债饮食度品的击卫生贪许可渣证每撞年复闭验1龙次。奉第四该条里冷饮景食品驰生产分单位换应远姻离污酷染源嫂,周绞围环轮境应债经常虚保持甩清洁批。生壶产车粒间地挽面、域墙壁扁要便律于洗谨刷。炒要有之充足毒合理彼的贮脑料、某煮制杆、包茧装、气冷藏勒等作鱼业场若所和须设置召。

验生产刘、销俘售、怖运输缸所用鸦的容抓器、厚用具奋应专馋用,慕并在恶使用深前进禽行严粱格消好毒,彩做到退清洁畜卫生舞。使易用的畏各类贪包装误材料赢应符爪合相肺应的巧卫生支标准械。染第五侵条飞原料芹应符舟合卫早生要慕求,鞠使用忧食品怪添加羞剂应肢符合军GB炭27伏60赤《食杠品添直加剂忆使用痰卫生驴标准唤》。畏原料卧用水搅应符翁合G泳B5滥74饥9《毒生活赚饮用凑水卫骡生标篇准》纽。产以品应茂符合胁GB染27横59君《冷原饮食草品卫价生标内准》优。茫第六杆条旨从业咏人员版(包视括经趴销摊俩贩)子每年映要进泻行健悬康检落查,达季节勇性生近产的旺从业叨人员顾在上械岗前覆要进教行健扣康检蜻查,葱凡不崇合格使者不愉得从志业,渐并应昂组织恶从业候人员秧学习随卫生勾知识并,建晚立卫晃生操誉作规节程和艘制度串。狮第七悬条赴生产猜冰棍蕉、冰干激凌逃必须冒经熬筋料煮疯沸消厚毒。扶散装抚兑制间冷饮畅的兑扔制及餐出售拥要有神专室歪。原彻料用藏水应圣经过吃有效脉的消叹毒,柔现饮搜现兑童,兑滚制用皮的各乓种果羽料要粮符合炉果汁应类饮絮料的掏卫生梢标准贫,不教得出久售糖码精、桶香精超、色老素兑谣制的牺颜色瞎水。复第八酿条肾摊贩蚀应具纲有清佩洁的颠工具耕、容周器或森车辆容,清女洁的壶白色华工作间服或猪围裙栋、套漂袖、裤工作桌帽。劝第九包条熔生产象部门稠积极浩建立差健全挨产品苗检验侮机构止,实里行化继验合息格后遗出厂勇制度干,不损断改塔善工魄艺流绿程,港保证盗产品告卫生乞质量蓝,发讯现有主经检养验不荒合格叫者时拿,可仅分别维情况绒允许店加工燃复制舰,加胸工复浸制后魂加大享3倍杜量取遥样,惭经复衫验仍述不合霉格者帖,可领根据象情况锯进行朵食品蔽加工渣或废俯弃。寺第十核条逐食品遗卫生史监督精机构顿对生弦产经息营者计应加遥强经蝇常性胶卫生刻监督丢,根重据需泳要无蚂偿抽属取样佣品进羽行检饮验,景并给语予正龄式收本据。撑第十豪一条奋违恰反本温办法奸的,董根据恒《中味华人悉民共欺和国坊食品心卫生菠法(插试行高)》抹的有冷关规嘴定追标究法热律责趣任。丙第十蹈二条场本很办法怨由卫宁生部阔负责绸解释晃。须10胁.食教品添利加剂迁卫生技管理樱办法第一章总则

第一条为加强食品添加剂卫生管理,防止食品污染,保护消费者身体健康,根据《中华人民共和国食品卫生法》制定本办法。

第二条本办法适用于食品添加剂的生产经营和使用。

第三条食品添加剂必须符合国家卫生标准和卫生要求。

第四条卫生部主管全国食品添加剂的卫生监督管理工作。

第二章审批

第五条下列食品添加剂必须获得卫生部批准后方可生产经营或者使用:

(一)未列入《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单中的食品添加剂新品种;

(二)列入《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单中的品种需要扩大使用范围或使用量的。

第六条申请生产或者使用食品添加剂新品种的,应当提交下列资料:

(一)申请表;

(二)原料名称及其来源;

(三)化学结构及理化特性;

(四)生产工艺;

(五)省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、连续三批产品的卫生学检验报告;

(六)使用微生物生产食品添加剂时,必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料;

(七)使用范围及使用量;

(八)试验性使用效果报告;

(九)食品中该种食品添加剂的检验方法;

(十)产品质量标准或规范;

(十一)产品样品;

(十二)标签(含说明书);

(十三)国内外有关安全性资料及其他国家允许使用的证明文件或资料;

(十四)卫生部规定的其他资料。

第七条申请食品添加剂扩大使用范围或使用量的,应当提交下列资料:

(一)申请表;

(二)拟添加食品的种类、使用量与生产工艺;

(三)试验性使用效果报告;

(四)食品中该食品添加剂的检验方法;

(五)产品样品;

(六)标签(含说明书);

(七)国内外有关安全性资料及其他国家允许使用的证明文件或资料;

(八)卫生部规定的其他资料。

第八条食品添加剂审批程序:

(一)申请者应当向所在地省级卫生行政部门提出申请,并按第六条或第七条的规定提供资料;

(二)省级卫生行政部门应在30天内完成对申报资料的完整性、合法性和规范性的初审,并提出初审意见后,报卫生部审批;

(三)卫生部定期召开专家评审会,对申报资料进行技术评审,并根据专家评审会技术评审意见作出是否批准的决定。

第九条进口食品添加剂新品种和进口扩大使用范围或使用量的食品添加剂,生产企业或者进口代理商应当直接向卫生部提出申请。申请时,除应当提供本办法第六条、第七条规定的资料外,还应当提供下列资料:

(一)生产国(地区)政府或其认定的机构出具的允许生产和销售的证明文件。

(二)生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产者审查或认证的证明材料;

进口食品中的食品添加剂必须符合《食品添加剂使用卫生标准》。不符合的,按本办法的有关规定获得卫生部批准后方可进口。

第三章生产经营和使用

第十条食品添加剂生产企业必须取得省级卫生行政部门发放的卫生许可证后方可从事食品添加剂生产。

第十一条生产企业申请食品添加剂卫生许可证时,应当向省级卫生行政部门提交下列资料:

(一)申请表;

(二)生产食品添加剂的品种名单;

(三)生产条件、设备和质量保证体系的情况;

(四)生产工艺;

(五)质量标准或规范;

(六)连续三批产品的卫生学检验报告;

(七)标签(含说明书)。

第十二条食品添加剂生产企业应当具备与产品类型、数量相适应的厂房、设备和设施,按照产品质量标准组织生产,并建立企业生产记录和产品留样制度。

食品添加剂生产企业应当加强生产过程的卫生管理,防止食品添加剂受到污染和不同品种间的混杂。

第十三条生产复合食品添加剂的,各单一品种添加剂的使用范围和使用量应当符合《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单规定的品种及其使用范围、使用量。

不得将没有同一个使用范围的各单一品种添加剂用于复合食品添加剂的生产,不得使用超出《食品添加剂使用卫生标准》的非食用物质生产复合食品添加剂。

第十四条企业生产食品添加剂时,应当对产品进行质量检验。检验合格的,应当出具产品检验合格证明;无产品检验合格证明的不得销售。

舰放第十款五条傻食较品添庆加剂拳经营牲者必付须有稻与经百营品传种、皂数量忙相适叫应的城贮存密和营肿业场室所。听销售痕和存振放食虎品添离加剂遗,必呆须做原到专颤柜、游专架趟,定荐位存坟放,钉不得项与非蜓食用必产品道或有获毒有畜害物存品混构放。

皮第没十六仓条渡食品营添加跌剂经攀营者醉购入础食品奴添加膝剂时洲,应傻当索暑取卫孤生许盆可证柴复印点件和来产品纸检验避合格圆证明迫。

川懂禁止缘经营玉无卫妄生许毛可证互、无碑产品些检验帅合格死证明总的食瓣品添墓加剂丽。

含咳第十誉七条雕食政品添势加剂柳的使字用必汉须符侵合《懒食品同添加榆剂使按用卫壤生标坏准》星或卫剖生部间公告嫁名单厉规定篇的品忘种及煌其使裹用范瓦围、珍使用刷量。

脚镰禁止诉以掩沿盖食涂品腐树败变榜质或束以掺阁杂、柱掺假男、伪家造为模目的仇而使筑用食欧品添叶加剂慰。

打第四陆章期标铸识、臣说明猴书

炕急第十桶八条州食偶品添妹加剂毒必须著有包擦装标侧识和材产品遭说明嫂书,幻标识纠内容膜包括惊:品搜名、卫产地圆、厂皆名、控卫生建许可博证号吸、规工格、拉配方刮或者衔主要肃成分践、生嘱产日撇期、吓批号削或者搜代号胁、保课质期巾限、举使用末范围笨与使顷用量枪、使稀用方稼法等转,并浅在标枕识上硬明确鸽标示损“食绿品添仆加剂燕”字暗样。

灶叨食品搏添加领剂有毅适用泉禁忌沫与安英全注圈意事爪项的罪,应孙当在皆标识枯上给第予警畏示性奋标示朝。

料封第十络九条野复搬合食士品添够加剂究,除督应当亚按本窑办法狭第十土八条雅规定刺标识演外,芹还应讨当同光时标虏示出拐各单崖一品丢种的碧名称仅,并祥按含躺量由北大到救小排运列;暮各单虾一品只种必塔须使焰用与纺《食筒品添狠加剂农使用躁卫生且标准沟》相扰一致绑的名盯称。

祸崭第二谢十条角食似品添袖加剂逢的包瞒装标驾识和误产品蚁说明惊书,货不得抢有扩仓大使蠢用范锈围或莫夸大由使用接效果瓣的宣彻传内梨容。

桨第五秘章宁卫痰生监率督

犯棋第二碗十一宅条福卫生汪部对佣可能笼存在箭安全辞卫生亩问题穷的食蚊品添显加剂到,可咽以重殃新进管行安酸全性法评价裹,修用订使蒙用范迁围和卷使用砌量或前作出卫禁止限使用锁的决乒定,括并予嘱以公求布。

姑敬第二犬十二撕条绣县级初以上徒地方辨人民丛政府谁卫生鹿行政峡部门回应当施组织冶对食此品添城加剂搜的生垦产经摸营和醒使用叛情况绘进行粮监督匠抽查桂,并晋向社签会公梅布监认督抽除查结门果。

葛寇第二壤十三狼条健食品嫁卫生票检验背单位估应当福按照俯卫生肃部制匀定的浓标准分、规议范和粱要求老对食想品添累加剂栋进行竟检验瞧,作屈出的沸检验烛和评填价报依告应绿当客锦观、筹真实移,符仗合有逼关标天准、阳规范胶和要米求。

伴阿第二品十四万条配食品稻添加蕉剂生薪产经扁营的穗一般镇卫生奋监督超管理获,按搜照《站食品蛛卫生蜓法》蕉及有爹关规牌定执筹行。

坛第六齐章显罚絮感则

赶饱第二致十五叛条小生产故经营剥或者常使用恋不符齿合食私品添浓加剂歉使用匀卫生芬标准洽或本末办法怒有关辰规定猫的食惕品添灿加剂哈的,采按照说《食红品卫叼生法搬》第颜四十漆四条焰的规住定,芒予以煎处罚于。

奸叶第二文十六饼条桂食品促添加苹剂的认包装地标识羊或者斩产品朱说明圈书上屑不标摄明或吗者虚及假标章注生器产日绳期、盐保质套期限预等规挨定事音项的见,或企者不中标注萌中文畏标识城的,简按照代《食绵品卫滥生法朋》第找四十蚕六条嘴的规眼定,怨予以摇处罚东。

办场第二悉十七考条艺违反士《食翁品卫鸡生法常》或广其他霞有关绸卫生务要求鸦的,彻依照叮相应盈规定红进行谦处罚誓。

好第七助章冒附蜂湿则

桶塌第二葬十八担条垮本办穗法下情列用茅语的萄含义早:

裙哭食品烈添加版剂是嗓指为恩改善难食品推品质呼和色潜、香致、味桌,以旱及为燥防腐筹和加怕工工萍艺的低需要安而加超入食纤品中懂的化拨学合笨成或废天然错物质杜。

戴胀复合版食品暴添加咐剂是桶指由蛇两种秃以上颜单一燕品种塑的食讨品添半加剂潜经物挖理混拴匀而寿成的退食品甩添加康剂。

亿际第二蛮十九咏条匙本办营法由胁卫生填部负务责解载释。

耗肚第三鞠十条野本羞办法协自2黑00争2年虫7月萄1日默起施霸行。兴19坚93为年3膛月1稠5日乓卫生尺部发甘布的煌《食应品添谁加剂碍卫生漆管理脂办法迹》同庆时废臣止。11.罐头生产企业要求1

范围

本文件规定了罐头生产企业建立和实施以HACCP为基础的食品安全管理体系的技术要求,包括范围、规范性引用文件、术语和定义、前提方案、关键过程控制、基地要求、产品检测和记录保持。

本文件是GB/T22000《食品安全管理体系

食品链中各类组织的要求》在罐头生产企业应用的专项技术要求,是根据罐头行业的特点将GB/T22000在本行业要求的具体化。

本文件适用于罐头食品生产企业建立、实施与自我评价其食品安全管理体系,也可用于采购方对此类食品提供者的评价和实施第三方认证。

2

规范性引用文件

下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文的条款。凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版本均不适用于本文件,然而,鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用上述文件的最新版本。凡是未标注日期的引用文件,使用其最新版本。

出口罐头生产企业注册卫生规范

GB

2760

食品添加剂使用卫生标准

GB

8950

罐头厂卫生规范

GB/T

4789.17

食品卫生微生物学检验

罐头食品商业无菌检验

GB/T

22000

食品安全管理体系

食品链中各类组织的要求

SN/T

0400.4

进出口罐头食品检验规程

第四部分:容器

SN/T

0400.5

进出口罐头食品检验规程

第五部分:罐装

SN/T

0400.6

进出口罐头食品检验规程

第六部分:热力杀菌

SN/T

0400.7

进出口罐头食品检验规程

第六部分:成品

FSMS-02

食品安全管理体系

水产品加工企业要求

3

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。本文件中未注释的术语和定义同GB/T

22000中相关术语。

3.1

罐头食品

canned

food

将符合要求的原料经处理、分选、修整、烹调(或不经烹调)、装罐(包括马口铁罐、玻璃罐、复合薄膜袋或其他包装材料容器)、密封、杀菌、冷却或无菌条件下制成的达到商业无菌的所有罐藏食品。

3.2

罐头食品的商业无菌

commercial

sterilization

of

canned

food

罐头食品经过适当的热力杀菌以后,不含有致病微生物,也不含有在通常温度下能在其中繁殖的非致病微生物,这种状态称为商业无菌。

3.3

密封

hermetical

seal

食品容器经密封后能阻止微生物进入的状态。

3.4

实罐车间

canning

department

把原料加工为罐头食品的生产区域。

3.5

卫生标准操作程序

sanitation

standard

operating

procedure(SSOP)

企业为了保证达到食品卫生要求所制定的控制生产加工卫生的操作程序。

3.6

杀菌关键因子

the

critical

factor

of

sterilization

指其发生变化时,会影响热力杀菌工艺规程达到预期的杀菌目的的任何性质、特征、条件、形态或参数。

3.7

低酸性罐头食品

low

acid

canned

food

除酒精饮料之外,凡杀菌后平衡pH值大于4.6、水分活性度大于0.85的罐头食品。原来是低酸性的水果、蔬菜或蔬菜制品,为加热杀菌的需要而加酸降低pH值的,属于酸化的低酸性罐头食品。

3.8

酸性罐头食品

acid

canned

food

杀菌后平衡pH值等于或小于4.6的罐头食品。pH值小于4.7的番茄、梨和菠萝以及由其制成的汁,和pH值小于4.9的无花果都属酸性食品。

4

前提方案

从事罐头食品生产企业,在根据GB/T

22000建立食品安全管理体系时,应满足罐头食品生产所需的条件。

4.1人力资源

4.1.1食品安全小组

食品安全小组应由多专业的人员组成,包括从事卫生质量控制、生产加工、工艺制定、实验室检验、设备维护、原辅料采购、仓储管理等工作的人员。

4.1.2人员能力、意识与培训

影响食品安全活动的人员必须具备相应的能力和技能。

4.1.2.1

食品安全小组应理解HACCP原理和食品安全管理体系的标准。

4.1.2.2应具有满足需要的熟悉罐头生产基本知识及加工工艺的人员。

4.1.2.3从事罐头工艺制定、卫生质量控制、实验室检验工作的人员应具备相关知识。

4.1.2.4

生产人员熟悉人员卫生要求,遵守前提方案的相关规范要求。

4.1.2.5

从事封口、杀菌操作的人员应经过培训,具备上岗资格。

4.1.3

人员健康和卫生要求

4.1.3.1

从事食品生产、检验和管理的人员应符合《中华人民共和国食品卫生法》关于从事食品加工人员的卫生要求和健康检查的规定。每年应进行一次健康检查,必要时做临时健康检查,体检合格后方可上岗。

4.1.3.2直接从事食品生产、检验和管理的人员,凡患有影响食品卫生疾病者,应调离本岗位。

4.1.3.3生产、检验和管理人员应保持个人清洁卫生,不得将与生产无关的物品带入车间;工作时不得戴首饰、手表,不得化妆;进入车间时应洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋,离开车间时换下工作服、帽、鞋;工作帽、服应集中管理,统一清洗、消毒,统一发放。不同卫生要求的区域或岗位的人员应穿戴不同颜色或标志的工作服、帽,以便区别。不同区域人员不应串岗。

4.2

基础设施及维护

应满足GB

8950的要求,出口罐头企业还应满足《出口罐头生产企业注册卫生规范》和进口国的相关法规要求。

4.2.1

厂区

4.2.1.1

罐头食品生产企业应建在无有碍食品卫生的区域,厂区内不应兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品和物品。厂区路面应平整、无积水、易于清洗;厂区应适当绿化,无泥土裸露地面。生产区域应与生活区域隔离。

4.2.1.2

厂区内污水处理设施、锅炉房、贮煤场等应当远离生产区域和主干道,并位于主风向的下风处。

4.2.1.3

废弃物暂存场地应远离实罐车间。应有防污染设施,定期清洗消毒。废弃物应及时清运出厂,暂存过程中不应对厂区环境造成污染。

4.2.1.4

需要时,应设有污水处理系统;污水排放应符合国家环境保护的规定。

4.2.2

厂房

厂房应结构合理,牢固且维修良好,其面积应与生产能力相适应;应有防止蚊、蝇、鼠、其他害虫以及烟、尘等环境污染物进入的设施。

4.2.3

实罐车间

4.2.3.1

布局

车间面积应当与生产能力相适应,生产设施及设备布局合理,便于生产操作,应有有效措施防止交叉污染。

原辅材料、加工品、成品以及废弃物进出车间的通道应当分开。

4.2.3.2

基础设施

(1)

车间地面、墙壁、天花板的覆盖材料应使用浅色、无毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面应有充足的坡度,不积水;墙角、地角、顶角应接缝良好,光滑易清洗;天花板应能防止结露和冷凝水滴落。

(2)

车间的门窗应用浅色、易清洗、不透水、耐腐蚀、表面光滑而且防吸附的坚固材料制作,结构严密,必要部位应有防蚊虫设施;内窗台应当有倾斜度或采用无窗台结构。

(3)

必要时,应设置与车间相连的更衣室、卫生间及淋浴室;其面积和设施能够满足需要。更衣室、卫生间、淋浴室应当保持清洁卫生,门窗不得直接开向车间,不得对生产车间的卫生构成污染。

卫生间内应当设有洗手、消毒设施;便池均应设置独立的冲水装置;应设置排气通风设施和防蚊蝇虫设施。

4.2.3.3

卫生设施

(1)

车间入口处和车间内的适当位置应设置足够数量的洗手、消毒、漂洗以及干手设施(必要时),配备有清洁剂和消毒液。洗手水龙头应为非手动开关,生产含有动物性原料或者动植物脂肪原料时应当供应热水洗手。

(2)

生产区域人员入口处应当设有鞋靴消毒池。

4.2.3.4

生产设施

(1)

车间内接触加工品的设备、工器具应使用化学性质稳定、无毒、无味、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、坚固的材料制作,不得使用竹木工器具及棉麻制品。根据生产工艺需要,如果确需使用竹木器具,应有充足的依据,并制定防止产生危害的控制措施。

(2)

车间内应设置清洗生产场地、设备以及工器具用的移动水源,加工含有动物性原料或者动植物脂肪原料时应有热水供应。车间内移动水源的软质水管上设置的喷头或者水枪应当保持正常工作状态,不得落地。

(3)

车间内不同用途的容器应有明显的标识,不得混用。

(4)

废弃物容器应选用适合的材料制作,需加盖的应配置非手工开启的盖。

(5)

封口处应设有非手动式的洗手消毒设施。

4.2.3.5

灯具及照明

车间内的照明设施应装有防护罩、照度满足操作要求,生产场所的照度在220

lx以上,检验场所的照度在540

lx以上;

4.2.3.6

温度控制

需要时,应控制车间的温度,按照设定的温度要求进行控制,定时记录。

4.2.3.7

排水

(1)

车间内应有畅通的排水系统,水流应当从高清洁区域流向低清洁区域;排水沟底部为圆弧形,应有适当的坡度。

(2)

清洁区与准清洁区应当有彼此独立的排水通道。

4.2.3.8

通风

实罐车间应安装通风设备,保证加工区域空气清洁。进风口设置空气清洁装置,车间内空气应由高清洁区向低清洁区流动

4.2.4

附属设施

应有与生产能力相适应的、符合卫生要求的原辅材料、化学物品、包装物料、成品的储存等辅助设施。

4.2.5

动力能源

应确保充足的电力和热能供应。

4.2.6

维护保养

应制定设备、设施维修保养计划,保证其正常运转和使用。对于关键部件应制订强制保养和更换计划。

注:关键部件可能包括马口铁罐封口机的滚轮、热合机的封口条等。

4.3

操作性前提方案

应制定卫生标准操作程序(SSOP),内容不少于以下几个方面:

4.3.1

接触食品(包括原料、半成品、成品)或与食品有接触的物品的水和冰应当符合安全、卫生要求。

4.3.2

接触食品的器具、手套和内外包装材料等必须清洁、卫生和安全;

4.3.3

确保食品免受交叉污染;

4.3.4

保证操作人员手的清洗消毒,保持洗手间设施的清洁;

4.3.5

防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害;

4.3.6

正确标注、存放和使用各类有毒化学物质;

4.3.7

保证与食品接触的员工的身体健康和卫生;

4.3.8

清除和预防鼠害、虫害;

4.3.9

包装、储运卫生控制,必要时应考虑温度。

4.4

产品追溯与撤回

4.4.1

企业应建立产品追溯程序

,能够从最终成品追踪到所使用原料的来源。

4.4.2

企业应建立产品撤回程序,规定撤回的方法、范围,并进行演练。

5

关键过程控制要求

5.1原辅材料

企业应编制文件化的原辅材料控制程序,明确原料标准要求、采购与验收,并形成记录,定期复核。

注:建议建立原料基地。

5.1.1

要求

5.1.1.1

肉禽类原料

肉禽类原料应采用来自非疫区健康良好的畜禽,每批原料应有产地动物防疫部门出具的兽医检疫合格证明。兽药残留、激素残留、抗生素残留以及其他有毒有害物质含量应符合我国法律、法规要求。

进口肉禽原料应来自经国家有关部门批准的国外肉类生产企业,附有出口国家或地区官方兽医部门出具的检疫合格证书或进境口岸有关部门出具的检验检疫合格证书。

肉禽原料应当在满足产品特性的温度条件下储藏和运输,保持清洁卫生。

5.1.1.2

植物类原料

植物类原料应来自安全无污染的种植区域,农药残留、重金属以及其他有毒有害物质残留应符合我国法律、法规要求。

植物类原料应在满足产品特性的温度下储存和运输。有特殊加工时间要求的原料,应明确从采摘、收购到进厂加工时限。

5.1.1.3

水产类原料

应符合FSMS-02

《食品安全管理体系

水产品加工企业要求》中5的要求。

5.1.1.4

食品添加剂的使用

使用添加剂的品种和添加数量应符合国家标准GB

2760,出口产品应符合进口国要求。

5.1.1.5包装容器

罐头生产所使用容器的材质、内涂料、接缝补涂料及密封胶应符合卫生标准,不得含有有毒有害物质,储存和运输过程中保持清洁卫生;密封性能满足要求。

5.1.2

采购控制

企业应制定选择、评价和重新评价供方的准则,对原料、辅料、容器、包装材料的供方进行评价、选择。企业应建立合格供应方名录。

动植物类原料供方应按照良好农业(含水产养殖)规范(GAP)和良好兽医规范(GVP)建立控制来自于空气、土壤、水、饲料、肥料中的农药、兽药以及其他有害物质污染的管理体系。当供应方没有建立上述管理体系时,企业应编制适当的控制计划对动植物原料的卫生安全性实施有效的控制。

罐头容器的生产控制应符合SN/T

0400.4的有关要求。

5.1.3

验收

企业应按GB/T

22000《食品安全管理体系

食品链中各类组织的要求》中7.3.3.1要求制定原料、辅料验收规则。罐头容器密封性能的验收规则,应符合

SN/T

0400.4要求。

5.2

罐装密封

企业应编制文件化的监控程序,明确监控项目及限值、监控频率、监控人员、纠正和预防措施等,并形成记录,定期由有资格的人员复核。

5.2.1

罐装

罐装应符合SN/T

0400.5的控制要求。

必要时,应控制罐头固形物的最大装罐量。

酸化食品在生产过程中应控制pH值,保证平衡后最终产品pH值小于4.6。

5.2.2

容器密封

罐头食品容器的密封性应满足安全的需要,符合SN/T

0400.4的控制要求。

5.2.3

纠正和纠正措施

当监控发现最大装罐量、pH值、容器的密封性能未能满足规定的要求时,应及时实施预先制定的纠正与预防措施程序。

必要时,对有问题的产品实施隔离,由有资格的人员进行评价、处理。

处理结果应经过食品安全小组的评估、确认。

5.3

热力杀菌

企业应编制文件化的程序,对杀菌过程实施有效控制。至少应明确监控项目、关键限值、监控频率、监控人员以及纠正和预防措施,并形成记录。

5.3.1

杀菌工艺规程

应制定热力杀菌工艺规程,保证杀菌强度达到足以杀灭目标菌。企业应提供制订热力杀菌工艺规程的依据。

5.3.2

杀菌设备

杀菌装备应满足SN/T

0400.6的要求。

应确保热力杀菌设备的热分布均匀,在新设备使用前或对设备进行改造后应实施热分布测定,绘制热分布图,杀菌装置在使用过程中应定期实施测定。

5.3.3

杀菌控制

杀菌控制应满足SN/T

0400.6的要求。

5.3.3.1

应对杀菌关键因子实施控制,严格按照杀菌工艺操作规程进行操作。对如何区分已杀菌和未杀菌产品应有文件化的说明。

5.3.3.2

监控发现所实施的热力杀菌过程未能满足热力杀菌工艺规程的要求时,应及时实施预先制定的纠正与预防措施程序。

必要时,对有问题的产品实施隔离,由有资格的人员进行评价、处理。

处理结果应经过食品安全小组的评估、确认。

5.4

冷却

5.4.1

必要时,杀菌冷却水应加氯处理或用其他方法消毒。

对于间断式杀菌,可按每锅次对余氯含量进行测定;对连续式杀菌,按照足以确保维持有效杀菌浓度的时间间隔对排水口的消毒剂残留量进行测定;不添加消毒剂时,杀菌冷却水应符合生活饮用水标准。

5.4.2

纠正和纠正措施

当监控发现消毒剂残留量偏离规定的要求时,应及时实施预先制定的纠正和预防措施。

必要时,对已冷却的产品实施隔离,由有资格的人员对其安全性实施评价、处理。处理结果应经过食品安全小组的评估、确认。

5.5产品的标志

企业应建立文件化的产品标识程序。罐体上应体现保质期限、企业代号(出口产品应注明“出口食品卫生注册编号”)、产品代码,外包装箱上应标明产品批号。

6

产品检测

应按照SN/T

0400.7的规定实施控制。

7

记录保持

对反映产品卫生质量情况的有关记录,应制定其标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理的程序,并贯彻执行;所有质量记录应真实、准确、规范,至少保存三年。12.速冻方便食品生产企业要求1

范围

本文件规定了含肉和(或)水产品的速冻方便食品生产企业建立和实施以HACCP为基础的食品安全管理体系的技术要求,包括范围、规范性引用文件、术语和定义、前提方案、关键过程控制、基地要求、产品检测和记录保持。

本文件是GB/T

22000《食品安全管理体系

食品链中各类组织的要求》在含肉和(或)水产品的速冻方便食品生产企业应用的专项技术要求,是根据含肉和(或)水产品的速冻方便食品行业的特点对GB/T22000要求的具体化。

本文件适用于含肉和(或)水产品的速冻方便食品生产企业建立、实施与自我评价其食品安全管理体系,也可用于采购方对此类食品提供者的评价和实施第三方认证。

2

规范性引用文件

下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版本均不适用于本文件,然而,鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用上述文件的最新版本。凡是未标注日期的引用文件,使用其最新版本。

GB

14881

食品企业通用卫生规范

GB/T

22000

食品安全管理体系

食品链中各类组织的要求

FSMS-02

食品安全管理体系

水产品加工企业要求

FSMS-03

食品安全管理体系

肉及肉制品生产企业要求

FSMS-05

食品安全管理体系

速冻果蔬生产企业要求

3

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。本文件中未注释的术语和定义同GB/T

22000中的相关术语。

3.1

速冻方便食品quick

frozen

convenient

food

以粮谷、果蔬、肉、水产品等为原料,经调制、加热(或未经加热)后速冻、冷(冻)藏等加工工艺生产的、经简单处理即可食用的食品。

3.2

速冻

quick

freeze

将预处理的食品放在-30℃~-40℃的装置中,一般在30

min内通过最大冰晶生成带使食品中心温度从-1℃降到-5℃,其所形成的冰晶直径小于100

μm。速冻后食品的中心温度要达到-18℃以下。

4

前提方案

从事速冻方便食品生产企业,除根据GB/T

22000建立食品安全管理体系,同时还应包括下列基本内容。

4.1

人力资源

4.1.1食品安全小组

食品安全小组应由多专业的人员组成,包括从事卫生质量控制、生产加工、工艺制定、实验室检验、设备维护、原辅料采购、仓储管理等工作的人员。

4.1.2人员能力、意识与培训

影响食品安全活动的人员必须具备相应的能力和技能。

4.1.2.1

食品安全小组应理解HACCP原理和食品安全管理体系的标准。

4.1.2.2应具有满足需要的熟悉速冻方便食品生产基本知识及加工工艺的人员。

4.1.2.3从事速冻方便食品工艺制定、卫生质量控制、实验室检验工作的人员应具备相关知识。

4.1.2.4

生产人员熟悉人员卫生要求,遵守前提方案的相关规范要求。

4.1.3

人员健康和卫生要求

4.1.3.1

从事食品生产、检验和管理的人员应符合《中华人民共和国食品卫生法》关于从事食品加工人员的卫生要求和健康检查的规定。每年应进行一次健康检查,必要时做临时健康检查,体检合格后方可上岗。

4.1.3.2直接从事食品生产、检验和管理的人员,凡患有影响食品卫生疾病者,应调离本岗位。

4.1.3.3生产、检验和管理人员应保持个人清洁卫生,不得将与生产无关的物品带入车间;工作时不得戴首饰、手表,不得化妆;进入车间时应洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋,离开车间时换下工作服、帽、鞋;工作帽、服应集中管理,统一清洗、消毒,统一发放。不同卫生要求的区域或岗位的人员应穿戴不同颜色或标志的工作服、帽,以便区别。不同区域人员不应串岗。制馅、成型、加热、预冷、内包装人员应带口罩和带有发罩的帽子。

4.2

基础设施及维护

4.2.1

厂区环境

4.2.1.1企业不得建在有污染源、有碍食品卫生的区域;厂区周围应保持清洁卫生,交通便利,水源充足;厂区内不得生产、存放有碍食品卫生的其他产品。

4.2.1.2

厂区路面平整、无积水,主要通道应铺设水泥等硬质路面,空地应绿化。

4.2.1.3

厂区卫生间应当有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施,墙壁及地面易清洗消毒,并保持清洁。

4.2.1.4

厂区排水系统畅通,厂区地面不得有积水和废弃物堆积,生产中产生的废水、废料的排放或者处理符合国家有关规定。

4.2.1.5

厂区建有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、辅料、化学物品、包装物料储存等辅助设施和废物、垃圾暂存设施。

4.2.1.6

厂区内不得有裸露的垃圾堆,不得有产生有害(毒)气体或其他有碍卫生的场地和设施。

4.2.1.7

厂区内禁止饲养与生产无关的动物。

4.2.1.8

工厂须有虫害控制计划、灭鼠图,定期灭鼠除虫。

4.2.1.9

厂区应布局合理,生产区与生活区应分开,生活区对生产区不得造成影响。锅炉房、贮煤场所、污水及污物处理设施应与加工车间相隔一定的距离,并位于主风向的下风处。锅炉房应设有消烟除尘设施。

4.2.1.10

各类原料进厂、人员进出、成品出厂相互之间应避免发生交叉污染。

4.2.1.11

必要时厂区应设有原料运输车辆和工具的清洗消毒设施。

4.2.1.12

工厂的废弃物应及时清除或处理,避免对厂区生产环境造成污染。

4.2.2

车间和设施设备

4.2.2.1

车间面积应与生产能力相适应,生产车间结构和设备布局合理,并保持清洁和完好。车间出口、与外界相连的车间排水出口和通风口应安装防鼠、防蝇、防虫等设施。

4.2.2.2

生、熟加工区应严格隔离,防止交叉污染。

4.2.2.3

不同清洁区域应分设工器具清洗消毒间,清洗消毒间应备有冷、热水及清洗消毒设施和适当的排气通风装置。

4.2.2.4

车间地面应采用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的无毒建筑材料,并保持一定坡度,无积水,易于清洗消毒。

4.2.2.5

车间内墙壁、屋顶或者天花板应使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。墙角、地角、顶角应采取弧形连接,易于清洁。

4.2.2.6

车间门窗用浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作,结构严密;非封闭的窗户应装设纱窗;车间窗户不应有内窗台,若有内窗台的,内窗台台面应下斜约45º。

4.2.2.7

车间入口处设有洗手和鞋靴消毒设施,洗手消毒设施应与加工人员数目相适应,备有洗手用品及消毒液和符合卫生要求的干手用品。水龙头为非手动开关并应备有温水。必要时应在车间内适当位置设有适当数量的洗手消毒设施。

4.2.2.8

设有与车间相连接的卫生设施,卫生设施包括:更衣室、卫生间、淋浴间等,其设施和布局不得对车间造成潜在的污染。

4.2.2.9

卫生间的门应能自动关闭,门、窗不得直接开向车间,且关

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