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文档简介

附件2:食品药品监督管理系统化妆品检验机构装备基本标准(2023-2023年)一、编制目的为加强和规范食品药品监督管理系统化妆品检验机构建设工作,满足依法开展化妆品检验检测工作需要,制定本基本标准。二、适用范围本基本标准适用于省级、地(市)级食品药品监督管理部门化妆品检验机构(下称省市级检验机构)设施、设备和县级食品药品监督管理部门化妆品监督检验、快速检测设备的建设工作,是指导省市级检验机构新建、改建、扩建项目和县级食品药品监督管理部门化妆品监督检验及快速检测设备建设的基本标准,各单位应结合实际情况参照执行。副省级城市、计划单列市食品药品监督管理部门化妆品检验机构设施、设备建设工作,参照省级食品药品监督管理部门化妆品检验机构设施、设备建设标准执行。三、省市级检验机构检验检测能力建设要求省市级检验机构建设应当遵守国家有关法律、法规,围绕食品药品监督管理部门的职责和检验检测体系建设的有关要求,结合本地区经济发展水平,坚持科学、合理、实用、节约和资源共享的原则,正确处理好现状与发展、需要与可能的关系,确定检验机构设施、设备建设的规模,体现标准化、智能化、人性化等特点。(一)总体要求省市级检验机构应根据实际工作需要规划实验室能力建设,省级检验机构检验检测能力建设应包括理化、微生物、毒理学检验检测等,地(市)级检验机构检验检测能力应包括理化和微生物检验检测等,并应符合以下要求:掉1恐.应贴根据佛化妆前品检肥验检津测工乓作的揪需要虚,按盗照国禾家化颜妆品俘卫生弯标准假及相毕关技贼术规外范等傅对实展验室料能力嫂要求定,加饰强实迅验室敲能力悠建设其;省2耽.浑应按盼照《卡实验弹室资幕质认脸定评凤审准惑则》客、《通检测承与校民准实练验室对认伴可史准则鼠(躺IS龟O/鲜IE朽C祥17窃02决5杂)》瞎和化秤妆品销监督喘管理泳法律搞法规购及相弓关要培求,糠建立蔑和实威施与育其所嘉开展蹄的化授妆品张检验届检测鲁工作们相适造应的唱质量看安全渴管理麻体系棵;可3汉.怪应印配愁备谋与其弓所开碑展化决妆品寨检验塞检测我工作盟相适涉应的欣技术怨人员撞和管匙理人密员,负人员谜应具序有相碧关工持作经谋验,遣并区持续裹接受侦相关馋培训坏;瓶4龟.蚕实验拘室应容符合惩国家票有关呆实验截室质专量、词安全租管理硬规定京的要饼求,剧其设预施与励环境束应当则满足怨检验列检测孔工作柿的既需要臣;劫5鸦.应呜建立泄信息爷网络并系统蒸,具栋备化炒妆品帅检验逼工作孟所需村的数耻据处准理与宜分析劫、信露息传稍输及畜保证评信息徐网络般系统运安全铺与稳扎定的悄条件翻、设卵施与模设备胆。豆(二万)设选施环硬境要解求子1应.应纷具有谷相衬对固培定蔽的裙、与榜检验笛检测民能力砍相膜适应忽的实递验场罗所,处结合急化妆秃品检再验检惜测的米特点恋,具撞备开骂展吹微生棋物阀、理晃化、翅毒理丈学等报相关纷检验敞检测客工作奶所必早需的衔设施换与条留件,蜜能够绑避免骂与其政他产絮品检辣测锻工作田互相哗干故扰怪;蔑微生哨物实笨验室桃应当骄具有狗独立药的燥细菌攀和坦真菌搞等实卷验区净域;休毒理嘱实验盲室应鼓具有冒相应厌的无牌菌、怨细胞驾培养蓝、粥病理茅实验混区域支;实炊验动是物与园动物主实验爬室等土有特穗殊规仰定的关,应患符合兼相关飞规定呆和要稿求。具2准.应找根据港本辖乐区内铃化妆弹品监陵督检沈验、边风险疏监测榆等检网验检歪测工棒作需徐要,书规划的化妆稍品检毯验机诉构相锈关设滤施。荡实验娱室建迟筑面嘱积基搏本标鲁准见撇附的表炉1紫。条(三哭)仪置器设领备装踩备要杀求兄1摸.朴应具荡备开位展理连化、遍微生级物叔、乐毒理则学、臭功能住学等怠相关魄检验楼检测集工作炮所必旅需的昆仪器纳设备汁,能止够避候免与缠其他技产品及检测告工作们互相菜干扰脉。刺2性.应考根据辩本辖债区内合化妆历品阿监督洲检验让、风捕险监胃测等逼检验很检测斜工作文需要彼配备粱仪器湾设备缺,劝基本喜标准狂见附叔表栏2贷。乏四、兵县级灾食品粮药品税监督习管理产部门选化妆标品检撤验技揪术装治备要简求贫县级仿食品僻药品屿监督距管理膏部门堡应当寿配备兽化妆徒品快览速检边验设抵施、妹设备劲。应店具棵备挺10咐0阔平米恢的技拣术用沫房,悟其中托包括拿:倒5放0末平米宗的样裹品间半和昌50被平米恰的材悲料、包试剂乏及设背备存段放间仆;配夫备车商载快私速检挣测系患统,泉包括缸重金缎属快饮速检晋测设蹄备贱、窃p骄H赚值快题速检末测设阵备、色禁限始用物鹊质快严速筛蚂查设错备和模微生腔物快鲁速检榴测设伟备等剥。同贩时应衬配备屡化妆供品检鸟验信吴息传咐送及衔管理担系统喉。革五技、向编写仅依据采及参江考标酱准咳(一视)法肆律法硬规哥和规歇范性督文件哪《化眼妆品伴卫生艺监督灰条例扰》;真《化勤妆品陶卫生劲监督皱条例时实施厕细则辽》;倒《化刻妆品赞行政站许可羞检验腐机构呈资格械认定颠管理酸办法掠》;盘《化拘妆品煮行政捷许可类检挪验管贺理办蒜法》羊。继(二体)标简准规排范与喇技术罢文件伐《检赶测与愧校准罚实验氧室认乎可准笔则瞎(灯IS碗O/贤IE选C盗17悼02缩5既)》删;笛《实粮验室娇资质拿认定音评审阅准则般》;篮《化匠妆品非卫生染规范槽》;普《全共国药请品检花验机救构基印本仪宽器配绞置标奏准》叨(试丽行)躲;旱《化心妆品脊卫生中标准愁》惰(华GB速79嘉16秒-8侍7糟);分《化悟妆品炼安全偿性评社价程腥序和抢方法贞》好(跌GB芳79海19做-8勾7竟);独《化票妆品屡卫生交化学吼标谱准检吩验方狠法》版(罗GB铸79炒17羊.座(菜1度~稼4膏)鄙-8清7猾);父《化盘妆品甩微生眯物标份准检师验方广法》孕(膀GB斧79搅18东.处(乘1鞠~厚5姐)点-8赴7嫩);叶《化洞妆品保通用律检验炎方法尾》键(济GB靠/T推1恼35爪31增.潜(胸1蛮~春5刷)呜-9活2学)。浩(三托)法只律法误规另朝有规必定的俭,从兵其规终定。居附脂表训1恢:部化妆味品检席测实蹦验室父建筑军面积泊基本乐标准杨单位屯:平帆方米降序号倦用途干省级捕地级才市臣1合辅助蓬用房药1.贷1努样给本间映25项0典14记0狱常温庆15禁0服10玻0享1.卡2验试剂砖储存斜间秆50返20妻1.天3掘气体敲储藏钞间抛50燃20振2扒实验糟室用反房森2.报1敬理化派实验燃室请80死0流50迈0放前处减理庸10职0逆10么0花仪器叔分析钢室举25状0绪20腥0潜常规回理化虫实验殊室倒15脂0投50暑禁限施用物环分析恨实验香室涂30醋0室15沾0样2.笑2活微犁生物恒实验跑室悟37息0磁22惯0脑消毒凑及准延备间趁15卖0冲10革0渡真菌守实验砍室贪20剩20愿细菌介实验胜室农10华0行10兄0暖微生办物鉴寨定室短10甲0乘-粒2.萌3队毒理今实验虏室适50施0阳实献验动钢物与柳动物唱实验攻室右30误0倾-盐细胞耐培养钥室乓50铺-密无菌帅室倚50孩-稀仪器选分析恢实验枣室沙10蓬0浙-馆总释计略19北20衫86脾0过附莲表慰2戚:跳化妆膝品检字测用桌仪器好设备蛋基本窗标准过分类奉序号殊仪器腿名称跌驶样瓣地市尾级乎(台津套)拆备注捎泡脉销浙租瞧康秋敏1沫冰箱三冷藏避柜缓12危5牵含防气爆冰溉箱省2枝超纯节水装晴置(凯套)兵1彻1坛3吼红外州分光会光度疗计妻1干1净4跟超声没波提卸取器贞4朵2舞5赚超声付波振偏荡清砌洗器泽4取2腾6聪氮吹宇仪怜2顿1低7逆低温猜高速扑离心炸机泉2布1吼8退干燥奥箱(直温控轿精度肺)时5委2蔑含真蚊空干懒燥给9梢均质评器碰4举2巾10眯离心部机曲5蜡2鼻11夫马福侄炉若1窑1辱12冤恒温瘦恒湿堡试验糟柜稿1逼-赌13茂碎花棕制冰遥机再1滨1举14妻微波化消解掩仪忧2角1股15滥振荡刑器享4辫2办16昆旋转腊蒸发叨仪岂4拘2么17打样品土粉碎埋机墨5帐2院18题磁力膏搅拌氏器握1牲1铺19跳低温违循环叮水浴粗1血-面20惭真空史离心晋浓缩锣仪嫩2桨1勒21组死桂暖童较消1蚕1搂22朽熔点隆仪滋1晋1始23秧薄层拣点样明及展译开系钥统颂1用1纽24态薄层并成像葱系统悔1腹1岔25禽电导膜率测清定仪办1练1邻26多电子悉分析涌天平到5牌2矿27驱微量还分析愧天平草1梁1誉28贝酸度档计饱3闲1彩29口氮气其发生练器轿1冶1氏30举紫外蚁分光医光度黄计受2脾1谣31法智能去循环端水浴纺4揪2绵32肝紫外皇透射山率分巩析仪殖1搞-丈择春轧赴搬跳柿欢狗33侨高效陪液相弦色谱猛仪能5炭2龟UV保/D理A将D砌、示怪差、药荧光帽、蒸杰发光奴散射皂34悠气相延色谱胳仪膀3孔2败顶空食、授FI炊D量EC告D售FP亩D望NP抓D凉35庙原子症吸收糕分光枪光度窃计四1疾1轻石墨仰炉、韵火焰茅36熊原子逮荧光筐分光觉光度政计黑1夏1呀37炭测汞即仪研1展1弄38瞎小型犯冻干旗机克1抹-竭微生丝物检撤测设风备释1皱全自亭动细枣菌鉴颠定仪雷1穿-音2竟全自诉动菌锯落成破像分越析系腊统叠1保1肆3袖光学申显微乒镜(击带成伶像系乎统晒)握1雀1译4芬生物壶安全泊柜压A2斩2肺2忽5怜恒温寒培养袋箱陕2创2衔6葛超净常台宵2梢2旦7鸣干燥疼灭菌拘器乏1凑1耍8探高压艺灭菌柜器鞠2扇1腹9添浊度能计馒1赶1波10县红外恰接种围环灭加菌器顺1群1习11央低温扔冰箱孤1姓1佳禁限柔用物沃质检段测设肢备样1兄高效漆毛细刊管电带泳仪难1奶-腿2河近红戚外光抵谱仪文1聪1旋3肉拉曼来光谱堆仪宏1读-学4兼粉凝末枣X麻-然射线游衍射乔仪长1嫌-涂5企离子副色谱权仪很1仗1究6愿气相料色百谱珍/招质谱留联用碗仪跑1侮1熟7臭液相返色孝谱宇/清质谱欧联用式仪甲1克1惧8厉电感历耦合宁等离毙子体苦质谱舰仪鞠1谅1捕9供电感狐耦合烦等离拴子发锯射光略谱仪疯1艘-苍10不凝胶蔑渗透胖色谱弃仪杨1佩-蓄11诊扫描改电镜悠1奏-槐12祥全自枕动固岛相禾萃取东仪浓1午-允毒理油检测坊设备宾1暂自动劳读片呜机由1娘-救2聋体视牌显微齿镜局1变-跑3虑标本渴脱水偏机乐1投-园4返冰冻期切片脖机杨1野-留毒理暑检测企设备纳5响倒置渴显微船镜淋1御-抗6拴二氧喊化碳读培养隔箱究1州-啊7盗超净滚工作撒台络1掩-怀8古流式律细胞院仪政1牌-赞9店全自弟动生堵化仪卫1阁-乓10叙血球没仪肥1爱-激11怠切片赤机捐1挨-盟12队γ僚-涉射线蛛计数众仪巩1羡-败13塔数字扇式紫饰外辐涂射照铸度计笑(须UV樱A+早UV修B)迈1旗-茶14沙石蜡条包埋烤机大1理-拣1坝5疮封片酸机下1必-崭16枝尿分球析仪岔1殖-微17勇烤片榨机标1车-庭18巡染片爬机椅1愈-桐19餐冷台翅1眉-雅20竞脱水驻机隶1音-迷21蝇显微图镜径1嫁-独22磨液氮

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