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中医院次性医用器具管理制度一、总则中医院次性医用器械是指采用一次性使用的医疗器具、用品。为了规范中医院次性医用器械管理，防止医疗事故发生，保护患者及医务人员安全，制定本管理制度。二、责任分工1.上级负责人上级负责人负责制订和审查本次性医用器械管理制度，指导下级制定次性医用器械管理规定，监督和检查本院次性医用器械的安全管理工作。2.管理人员管理人员应根据上级制定的次性医用器械管理规定，在本科室、本单位范围内履行职责，安排人员承担具体管理任务，并加强对本单位次性医用器械的管理。3.医务人员医务人员应知道次性医用器械管理规定，对次性医用器械管理工作负责，确保次性医用器械在医疗过程中的安全使用和管理。三、管理要求1.采购（1）采购次性医用器械应符合国家和行业标准，且具备ISO13485标准认证。（2）采购应制定相应的程序，并在采购前对供应商的资质和产品进行评审，承揽单位应先签署保密协议。（3）严格审查产品合格证明、产品标识、生产许可证等证明材料，禁止采购无标准的次性医用器械。2.接收（1）对采购的次性医用器械进行检查验收，并签署验收单，验收合格后方可入库。（2）对次性医用器械的包装应检查完整性，检测标签是否与实物相符，是否符合使用要求，一旦发现异样情况，应及时向供应商进行反馈。3.分发（1）医院配发次性医用器械应以科室为单位，由各科室设负责人负责发放，并填写科室的使用记录。（2）分发时应核对次性医用器械的品种、数量、批号等信息是否清晰正确，防止发放错误和错位现象。4.使用（1）使用次性医用器械前，应检查器械的包装完整性、标志符合性、生产日期、有效期等信息验明正身。（2）使用前应进行消毒，如有损坏或异样情况，应停止使用并进行记录，及时上报科室负责人。（3）在使用时要严格按照使用要求和条件使用和保存，尽量避免二次使用。5.回收和处置（1）使用后的次性医用器械应立即收回并进行分类，分类为可消毒、无法消毒，以不同形式进行处理。（2）回收后禁止进行混装，对无法消毒的次性医用器械应封装后直接送相关机构处理，可消毒的次性医用器械应放入专用箱内，对医废进行归类搜集处理。四、监督检查医院执行固定的检查周期，建立完整次性医用器械使用和管理档案，落实各项工作措施并定期组织相关人员开展内部审核，对管理制度执行情况进行检查。五、违规处理对于违反医用器械管理制度的人员，将根据医院惯例进行处理。对造成次性医用器械遗漏、丢失、损坏等故障，进行详细记录，并责任

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