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文档简介

附件消毒产品生产企业卫生规范(2023年版)第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规范。第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规范。第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求:(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。第四条厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。第八条厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。坐第三匹章和很生产枕区卫已生要现求促第十拜条松务生产这区财内设腰置的巨各功校能间亦(区迫)应赤按生岛产工领艺流稍程进绳行合胃理布抹局,革工艺遇流程孕应按望工序宪先后愧顺序格合理忆衔接匙。人尖流物矿流分见开,锹避免旨交叉阶。清第十楚一条爽碍生产敌区各岛功能垮间(刷区)免应配忧置有终效的闲防尘谅、防筑虫、弊防鼠规、通焰风等扔设施标。悄第十湖二条房信消毒览剂、赶化学内(生四物)研指示导物、馒抗(轿抑)辰菌制恶剂、胀隐形床眼镜敢护理虫用品谋、卫它生湿箩巾、窝湿巾括的生贞产企聪业生怒产车三间包值括:猜配料害间(连区)文、制泉作加贱工间揉(区荐)、岗分(纺灌)草装间液(区晶)、糕包装翻间(陆区)绑等。覆分装萌企业斗生产则车间幕至少诚包括赏:分努(灌戚)装串间(键区)秘、包妇装间佳(区喜)等黑。撒第十受三条杯托生产闯区内牺应设盒更衣挪室,另室内艰应配恶备衣剖柜、阳鞋架反、流扣动水嫌洗手困等设设施,玉并保餐持清架洁卫妙生。铅消毒果剂和豪卫生潮用品员生产萍企业奋更衣抗室内含还应被配备坚空气房消毒迁设施听和手槐消毒架设施耍。洁揭净室挺(区慧)应自设置挨二次奋更衣互室。纵使用柜的消饶毒产喝品应馒符合键国家夹有关庙规定贞。瓣第十宗四条融矛皮肤锦粘膜围消毒脉剂(语用于射洗手逼的皮递肤消钱毒剂梳除外荣)、居皮肤勒粘膜振抗(星抑)锦菌制钓剂(呜用于泡洗手泼的抗窗(抑即)菌宜制剂练除外脑)、剃隐形拼眼镜站护理弹用品歼等产竹品的属生产酬区应剃根据铸各自懂的洁燥净度包级别枣按生叨产工御艺和标产品患质量称要求削合理竹布局鸽。同雄一生百产区盼内或素相邻做生产富区间序的生盾产操裳作,肆不得两相互氧污染舅,不蛇同洁钻净度它级别抹的生驳产车锹间避挨免交怜叉污咐染。必洁净痕区的们设计绢、建泡筑、秩维护沸和管阳理等什应符差合现寻行有码关标牲准、笨规范招的规绞定。欣第十水五条异促物料性的前漠处理竿、提却取、缴浓缩舟等生升产操掘作工性序与爆成品零生产闭应在活不同灯生产考车间藏(区腔)或携采取写隔离狼等其柳他防忽止污赵染的富有效更措施科。乏第十妻六条浇嗓生产胃区通本道应帮保证镇运输膨和卫窃生安奋全防个护需狭要,察不得梢存放炒与生身产无怖关物混品。芳生产案过程携中的卷废弃进物、疯不合准格品铅应分梢别置头于有唤明显醒标志厌的专锣用容肥器中死,并斯及时荣处理慧。难第十唐七条伐恢生产体车间早地面般、墙艰面、厨顶面睡和工遣作台孙面所叶用材匀质应域便于艘清洁宋。毅对于渡有特柔殊卫俩生要沃求野的轰产品柔,其厕生产株车间毯还应夫符合章下列迟要求曲:咽(一收)隐狱形眼敬镜护点理用扩品生该产(凶包装引除外陆)、仿分装采应在肯10傍万级故空气兔洁净川度以鼻上净亭化车锋间进订行。役(二爬)皮肝肤粘跌膜消队毒剂侮(用员于洗踩手的雁皮肤导消毒挺剂除烤外)婚、皮裂肤粘丰膜抗纪(抑乳)菌猪制剂栽(用移于洗筑手的猜抗(材抑)芹菌制都剂除忘外)升等产拣品配惧料、政混料牺、分击装工汤序应马在3叼0万项级空关气洁原净度聪以上姓净化谷车间瑞进行余。幕净化院车间牛应符浓合《吵洁净劈厂房漆设计便规范参》链(G谊B5罢00挖73励)赠的要罗求。酸第十吧八条播盼消毒患剂和位卫生呼用品抄生产洽企业葡应当冶根据茂产品着生产荐的卫厚生要填求对踩生产期车间志环境恨采取世消毒敞措施消,所学使用臭的消恨毒产作品应补符合话国家磨有关进规定抛。州洁净受室(滥区)例应定暖期进券行消皆毒处岁理。普采用嚼的消端毒方红法对拴设备驾不得熔产生炼污染策和腐索蚀,龙对原店辅料亡、半华成品删、成愈品及盗包装路材料橡不得比产生笔污染春,对半生产劈操作稻人员完的健辱康不割得产效生危梳害。赞第十遥九条赢帜卫生寸用品昼生产耗车间耍的环圆境卫穴生学冈指标敢应符隔合《任一次粱性使尼用卫键生用英品卫冰生标孩准》柱(G说B1糟59省79蚁)悟及其蛮他国吩家有笨关卫阿生标轰准、香规范解的规袖定。冶净化山车间面的洁悉净度棕指标哨应符控合国策家有勉关标连准、晋规范侵的规妻定。看第四宫章声蔑设备萝要求注第二如十条鄙歪生产拌企业烘应具握备适拘合消外毒产起品生牙产特劝点和柔工艺坝、满诉足生例产需仔要、毙保证勿产品辽质量盐的生务产设骂备和圣检验浮仪器言设备培,生听产设副备应盯符合查本规灰范附奥件扎1咽的要裂求。舅第二宁十一随条残彻生产秒设备母的选革型、脆安装碑应符耽合生崖产和叠卫生壁要求氧,易再于清拌洗、干消毒耕,便税于生籍产操圾作、图维修首、保飘养。桥生物倘指示萌物应弃采用时专用设的生蔬产设牛备加昨工、侧生产光。知第二漆十二佩条躺禾在生毒产过摆程中丽与物伯料、揭产品贱接触光的设晚备表祸面应丸光洁桶、平棋整、导易清租洁、字耐腐哥蚀,肃且不疑与产材品发址生化麻学反骄应或乎吸附是作用堆。钞第二充十三帐条乱应制水骑设备霉、输即送管推道和蛮储罐杨的材匀质应婶无毒盈、耐国腐蚀传。管闯道应蹲避免仔死角折、盲辆管。她纯化姿水等颠生产简用水为在制镰备、搞储存吹和分阅配过巩程中歼要防更止微居生物筒的滋百生和祝污染哲。共第二罪十四敢条执跃使用锐、维能护和滔保养漆设备恐所用翠的材吧料不他应对播产品阶和容浪器产觉生污晒染。诊第二屡十五睛条锤故爱根据沈产品姜不同铜的卫浸生要且求,坚对在糕生产怖过程脂中使温用的欣管道蜓、储发罐和驼容器矛应定颗期清绩洗、衣消毒嘱或灭剥菌。撞第二议十六鄙条牢港生产斑和检恰验的倘设备愧应由王专人骆管理张,并婶定期各维修丽、保痒养、宪校验游,记挖录备杰查。颤第二蜘十七铜条贱叫用于作生产桂和检上验的抵仪器矩、仪写表、么量具衫、衡裁器等慈,其绵适用亿范围份和精最密度养应符霞合生乎产和集检验丑要求继,应继有合海格标南志,虑计量阅器具估根据床国家瞧规定葡定期徐检定慕。不纯合格北的设赤备应侮移出夏生产杆区,泳未移凤出前猪应有贯明显磁标志美。园第二规十八李条恳分装逮企业坚可以鉴根据香具体独情况芳适当止调整娃生产葛设备绩。魂第五也章袄扒物料斗和仓睁储要扑求闸第二劣十九辟条全衫生产牙所用架物料奖应能续满足口产品私质量奏要求秃,符庄合相溜关质炉量标别准和辜卫生朴行政旱部门淡的有却关要冬求,廉并能欧提供讽相应烈的检饱验报睛告或础相应者的产趋品质杂量证嘴明材呼料。厘第三抽十条习扮消毒丧产品拉禁止统使用兼抗生虹素、倍抗真酸菌药嫌物、役激素命等物赌料。昆第三粪十一武条狮章生产袋用水问的水蔬质应积符合灾以下汽要求算:愚隐形楚眼镜幕护理熊用品猴的生瞎产用穗水应齐为无揉菌的绝纯化愤水;叼灭菌抓剂、设皮肤灾粘膜暖消毒西剂和汉抗斥(抑孙)兽菌制确剂的歌生产司用水萍应符烂合纯届化水椒要求范;木其他消消毒迷剂、善卫生黎用品性的生刊产用唤水应依符合访《生你活饮齿用水团卫生确标准兄》资(G彻B5丘74原9)祸的要瓶求。巧第三华十二叉条办泰仓储袖区应砍保持境清洁袋和干仆燥,缸有通街风、垦防尘类、防素鼠、躺防虫塞等设指施,植并有迹堆物县垫板辛,货让物架扯等。勤其中钻挥发维性原梦材料妙储存部时还查应注渠意避优免污禾染其送他逐原材途料。乐易燃苏、易备爆的锻消毒宜产品我及其枕原材恨料的露验收厅、储容存、吉保管麦、领渐用要纷严格敏执行压国家踏有关周的规迹定。校仓储俗应符浸合防窝雨、吓防晒爹、防煎潮等讨要求于。改通风篇、温支度、碧相对托湿度隐等的焦控制简应满泼足仓吴储物坝品的慧存储迅和卫践生要仍求。站第三趁十三咸条巧夸仓储昌区内滴应分明区、颗分类年储物尽,有样明显兄标志包。岸储物周存放鹊应离漠地、映离墙榴存放丸不小迅于1您0厘突米、炕离顶陕不小某于5坟0厘扶米。名物料业和成阳品应述当分英库(舌区)牛存放热,有醒明显纠标志举。群待检晋产品该、合臭格产咳品、陶不合恢格产钻品应呆分开阅存放棋,有屿易于智识别惰的明墓显标掠志。塘第三芦十四斩条吼锤仓储蛾区应钞有专猪人负稠责物斥料、刃成品傅出入恐库登糊记、玉验收针,并售记录谈备查厉。暮第三煤十五认条雅开菌(冶毒)袋种的民验收腊、储趴存、调保管但、发员放、枯使用伟、销齿毁应皱执行碎国家腊有关棒病原称微生告物菌菊(毒趁)种观管理昌的规蒙定。饱第六夸章肃卫浸生质猪量管弹理轨第三幼十六美条斯批生产倘企业辰法定条代表脱人(断负责贫人)鞋或授窑权负汗责人甚对产霸品质犬量和粱本规输范的垦实施售负责统。宽灭菌杏剂、论皮肤柳粘膜扯消毒师剂承(用迎于洗牺手的粉皮肤挺消毒尼剂除疫外)站、化爷学(青生物法)指左示物总、隐浇形眼窄镜护腔理用挪品生堪产企胁业应雪设置鹿卫生套质量蝶管理修部门垫,负舟责对勾产品塘生产丧全过最程的崖卫生波质量枝管理耻。舱其他庙消毒万产品住生产风企业钱应设枯立专雪兼职招卫生按管理劳员,浑负责恒对产匠品生椒产全舅过程待的卫样生质百量管原理。中第三洒十七疮条捞谱净生产节企业自应建坝立和损完善疑消毒骨产品烈生产杀的各堆项标催准操跑作规斜程和蜜管理板制度副。榆管理旦制度寿包括筒:人戏员岗钳位责葛任制界度、染生产泉人员非个人概卫生衡制度蚂、设象备采允购和尚维护顾制度辱、卫楼生质骨量检械验制训度、进留样肢制度洲、物民料采愚购制即度、风原材缩料和颜成品包仓储霸管理眯制度想、销论售登乱记制箭度、铁产品晶投诉茫与处樱理制仔度、集不合傍格产璃品召押回及瓣其处错理制壁度等汇。捎第三林十八盾条甩艇生产饺企业挺同一借生产束线生开产相报同工而艺不协同产溜品时牧,应女制定敲生产熟设备私和容缴器的氧操作织规程版、清进洁消托毒操恶作规遮程和优清场功操作组规程疯。钻第三蒙十九气条睁厅生产绩企业衫应建笛立健带全并导如实顺记载疾生产慧过程东的各境项记温录,翅包括粥物料狡采购况验收亮记录粗、设细备使唉用记龟录、贿批生蚁产记详录、贯批检施验记终录、毅留样尊记录历等内士容。聚各项员记录纲应完两整,舞保证跳溯源赌,不诚得随霉意涂逆改,酒妥善咽保存遮至产复品有侮效期蠢后3降个月暴。掩第四羽十条恒雄生产惹企业巷应按妄本规暂范要都求建狗立与目其生教产能房力、刷产品驶自检溪要求令相适轰应的贸卫生肆质量骆检验在室。盐根据珠产品顽特点莲和出悠厂检土验项偿目的丙要求医设置览理化论和/只或微算生物悔检验信室。滨微生遇物检念验室帜应符淹合实村验室摄设置肿的有撤关要遮求,虾并满扯足出刷厂检低验项炼目的杨需要鉴。优对有芬特殊译要求点的仪看器、霉仪表控,应剥安放叼在专缴门的值仪器萝室内带,其乖室内不温度散、相喉对湿谷度、御静电貌、震贷动等属环境昏因素盆应能袍满足侵仪器花的特眠殊要街求。袖第四掠十一份条违收消毒么剂、删抗(誓抑)吗菌制堡剂有筑效成越分含弱量检穷测楼需要猾使用特气相虫色谱扇、高涌效液灿相色箩谱等房仪器邪设备脖的,约可委齐托通赠过计漫量认劈证的暗检验浩机构喊进行限检验尊。引第四寒十二车条谋恒生产补企业炒应根掘据产拘品特猾点对社产品卷卫生渠质量课进行谦自检腰,不贱同产狂品出饲厂检丘验项锁目应僚符合秘下列元要求泉:穴(一揉)消宾毒器倒械生咳产企歉业应碗对每例个产虾品消宁毒作萝用因幻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