设计控制程序79272816

设计控制程序日期：日期：日期：版号：A/0受控标识：分发号：重庆0000电子发布程序文件设计控制程序编码SY/CX.0702版号A/0页码第1页共9页1目的明确设计输出满足设计输入的要求，确保本公司的设计工程符合顾客、相关方和法规要求，使设计过程处于受控状态。2适用范围适用于本公司产品设计/开发的筹划、输入、输出、评审、验证及确认。3职责和权限3.1总经理负责审批新产品设计/开发立项申请。并任命APQP小组组长。3.2新品开发部部长负责执行新产品的设计工作并负责对设计过程进行控制。3.3设计小组负责制订和确定新产品设计、开发活动进度方案并具体实施。开发和评审设计失效模式及后果分析。制定措施，优先减少风险大的潜在失效模式。制订与评审样件控制方案。确定关键特性和特殊特性。进行设计验证、设计评审和设计确认。工程图样、工程标准、材料标准。4工作程序4.1当有新产品开发或产品改型任务时，APQP小组按?产品质量先期筹划管理程序?完成工程前期准备和工程方案定义工作后，就进入了产品的设计和开发阶段。新品开发部负责产品的设计开发工作。由新品开发部部长任命设计开发小组成员，并任命设计小组组长。也可由新品开发部部长担任设计小组组长。设计小组成员一般由设计、生产、工艺、品质、采购等部门的人员、顾客代表，或供方代表组成。4.2新产品的设计与开发一般可分为设计筹划阶段、设计开发阶段、样件试制阶段和设计确认〔定型鉴定〕阶段。产品的改良设计,视需要对上述阶段和各阶段工作任务进行调整。4.3产品设计和开发的筹划设计小组组长负责制订?产品开发方案?，报总工程师批准。产品开发时间应先于顾客提出的时间表，并和该工程的?APQP进度方案?一致。该方案也可表达在?APQP进度标记更改单号处数日期更改人标记更改单号处数日期更改人程序文件设计控制程序编码SY/CX.0702版号A/0页码第2页共9页方案?中。开发方案应包括开发阶段工作任务、责任人员、进度要求等内容。在实施中假设需要对方案内容进行修改，应由设计小组组长提出申请，按4.3.1规定批准后实施。产品设计和开发活动应由具备实现设计要求资格的人员担任.4.3.4设计部门在设计过程中应确保设计人员有能力适当运用以下适用的技能几何尺寸和公差〔GD&T〕；制造设计〔DFM〕/装配设计〔DFA〕；价值工程〔VE〕；试验设计〔DOE〕；失效模式及后果分析〔DFMEA/PFMEA等〕计算机辅助设计〔CAD〕/计算辅助工程〔CAE〕；4.4组织和技术接口4.4.1设计小组在编制产品开发方案及方案时，应明确规定参与设计各过程的各4.4.2产品的设计与开发的筹划，应尽可能考虑和应用先进的环保、节能技术及低污染工艺、低污染原材料。同时应充分考虑可能伴随产品及工艺的设计或改型而产生的新的环境因素及控制对策。4.5产品设计输入确实定和评审设计人员负责收集和汇总设计输入文件和资料,并形成?设计开发任务书?。产品设计输入资料包括以下内容：顾客提供的图纸、技术标准、样件等；设计目标、可靠性和质量目标；初始材料清单特殊产品和过程特性的初始清单标记更改单号处数日期更改人标记更改单号处数日期更改人程序文件设计控制程序编码SY/CX.0702版号A/0页码第3页共9页初始过程流程图与产品有关的质量、平安、环境法令、法规、行业要求；原有类似设计工程中的适用资料。适应时应包括根据顾客、相关方法规和市场要求所需的环境要求的信息，这些信息包括：产品设计中振动、噪声、电磁干扰对环境影响的要求；产品实现过程所采用的原材料、零配件、加工设备、生产工艺方面环境危害控制的要求；产品应具备的能耗要求。设计小组组长组织相关人员对?设计开发任务书?的适宜性进行评审；对不完整的、模糊的或矛盾的要求，应在设计前与要求的责任单位共同协商解决，其结果记录于?产品设计输入评审报告书?中。4.6过程设计输入4.6.1过程设计输入包括：产品设计输出资料，如DFMEA、零件图、材料标准和材料清单、过程标准、产品规范、包装标准；生产能力、过程能力及本钱目标；如标准工时、PPK、CPK；顾客特殊特性要求；以往过程开发经验，包括防错等.过程设计输入评审：设计小组对过程设计输入有关的信息进行全面分析、确定并形成文件,由设计组长组织设计、工艺等有关人员进行设计输入评审，评审设计输入内容是否适当，并提出过程开发任务初稿和相应的过程流程及控制方案草案，由设计组长审核、总工程师批准。4.7特殊特性特殊特性确定.1 设计小组依据顾客的技术资料，识别标注特殊特性。标记更改单号处数日期更改人标记更改单号处数日期更改人程序文件设计控制程序编码SY/CX.0702版号A/0页码第4页共9页.2 当顾客未确定特殊特性时，设计小组依据以下几个方面对特殊特性进行开发：影响产品平安性或法律法规的符合性过程参数;影响产品配合/功能的产品特性;在验证活动中特别要求关注的特性(如检验与试验、产品与过程审核).3 设计小组最终确定产品和过程的特殊特性，并在〔控制方案/或控制方案特殊特性〕文件中登记。4.7.2 特殊特性标识4.7.2.14.7.2.24.8设计阶段顾客没有书面放弃对使用计算机辅助系统的要求时，公司应配置适当的资源及设施以进行计算机辅助产品设计、分析，并与顾客建立双向接口。如设计工作委外时，开发部须提供相应的技术指导和产品设计中环境保护的要求。设计组长负责召集相关部门人员成立DFMEA小组，列出DFMEA小组清单，并由总工程师批准。DFMEA小组按照?FMEA指导书?评审和更新设计失效模式和后果分析。APQP小组应使用?设计FMEA检查表?评审公司制订的DFMEA，顾客提供的DFMEA或设计协作者提供的DFMEA。依据?产品设计开发方案?和设计任务书的要求，贯彻简化、优化、创新和减少浪费的原那么，并使用试验、生产现场的反响信息，组织和实施产品设计，形成设计输出文件。假设设计外包，那么开发部必须将相关的设计输入资料和?设计任务书?转交给设计外包方。并要求设计外包方进行DFMEA，设计外包方设计完毕后，将相关资料转交开发部。由设计组长组织人员进行设计评审。4.9产品设计输出产品设计输出包括以下资料：标记更改单号处数日期更改人标记更改单号处数日期更改人程序文件设计控制程序编码SY/CX.0702版号A/0页码第5页共9页产品图；根据相关行业标准和设计要求制订产品标准；产品设计要求到达的产品环境影响程度的控制标准。设计试验和验证方案〔DVP〕；材料标准；材料清单(必要时)可能产生的新的环境因素及控制对策。应遵循的与产品相关的环境、质量、平安健康法规资料及标准。4.10过程设计输出包括:标准和图纸；制造过程流程图/平面布置图；制造过程FMEA；控制方案；作业指导书；过程批准的可接受指标；质量、可靠性、可维修性和可量测性的资料；适当时，包括防错措施的结果；快速发现和反响产品/过程不合格的方法〔反响方案〕等。4.11设计评审设计评审应在设计输出文件发放前进行，在重大设计更改时也须进行设计评审。设计评审的内容：设计输出是否满足设计输入的要求；满足顾客要求的程度及与产品标准的符合性；设计的合理性、工艺性、环保性、平安性和可靠性，可行时，是否考虑产品能耗的合理性，产品废弃时的可回收性、可降解性；设计的经济性，包括价格、本钱〔材料、工时和管理费等工程〕；标记更改单号处数日期更改人标记更改单号处数日期更改人程序文件设计控制程序编码SY/CX.0702版号A/0页码第6页共9页新技术、新工艺、新材料、新结构采用的必要性、合理性、优越性、环保性和可能性；产品技术水平与同类产品性能的比照；是否符合有关法令、质量、环境、平安健康的法规、相关标准与惯例；产品的环境影响〔噪声、振动、电磁干扰〕程序是否符合设计筹划要求；产品标准化程度。产品实现的工艺是否能满足环境影响控制的需要。设计评审的组织设计评审由总工办组织，参加设计评审的成员应由不直接承当设计责任人和参与设计的相关部门的有丰富实践经验的人员组成，责任人可列席。设计评审报告书工程部根据产品设计的评审情况，整理产品的?产品设计评审报告书?。设计小组依据评审结论，修订完善产品设计输出文件并发放设计输出文件，转入样件试制阶段。监控.1设计小组在设计开发筹划时应对设计开发适当阶段进行测量,并将测量结果报告设计组长,开发设计阶段应包括:过程输入、输出阶段；设计评审、验证与确认阶段；样件制作阶段；试生产阶段。.2测量对象应包括:质量风险(法规符合性\产品平安性)质量本钱(应包括失败本钱)前置时间;关键路径;产品特性..3测量后应对测量结果进行分析,寻找改良的时机.标记更改单号处数日期更改人标记更改单号处数日期更改人程序文件设计控制程序编码SY/CX.0702版号A/0页码第7页共9页4.12样件制造和设计验证阶段顾客要求有样件支持时，由APQP小组负责制订全面的样件控制方案，并尽可能使用与正式生产过程中相同的供给商、工装和工艺过程；物料部负责完成原材料的采购；生产、物料、品质部门相互配合完成新原材料的供货和验收；由生产部组织样件制造；由品质控制部和生产部共同组织样件检验；设计小组负责按照?设计验证方案?和产品试验标准进行产品试验验证，并监控所有的试验活动能按试验方案及时完成，外包的试验由新品开发部负责提供技术协调；所有的试验结果应形成试验报告。4.13样件提交试用：样件及其相关记录由销售公司送交顾客，由顾客按照其程序试用。反响：顾客试用后反响试用报告。评定：APQP小组对顾客反响的试用报告进行评审，报告样件对顾客要求的适应程度。改良：APQP小组根据评审意见，给出改良意见。4.14设计确认根据型试试验和道路试验的结果进行设计确认。确认内容：产品的技术要求和质量特性是否到达“设计任务书〞规定的要求；产品图样和技术文件的是否完整；产品加工及装配工艺是否合理。按照顾客工程时间要求由APQP小组组长或总经理组织。确认记录.1应由APQP小组组长将确认意见进行整理，确认报告必须包括设计失效；.2工程小组根据?纠正和预防措施控制程序?对设计失效进行原因分析，制定、实标记更改单号处数日期更改人标记更改单号处数日期更改人程序文件设计控制程序编码SY/CX.0702版号A/0页码第8页共9页施、验证纠正预防措施。.设计确认文件由开发部归档保存。依据确认结论，由APQP小组视情况选择以下处理方式之一后执行。.1完成产品开发，转入并实施?产品质量先期筹划控制程序?下一阶段工作。.2重新组织产品开发过程，按照结论进行相应设计工作。生产件批准公司须根据顾客要求进行生产件批准提交或对供给商进行生产件批准.4.15设计更改管理设计更改理由：设计缺陷影响产品功能或互换性；标准或标准的变更；设计评审、设计验证和设计确认发现的不符合项；顾客或供方要求更改；产品特性提高；其他原因。设计更改由设计人员填写?产品更改单?，申请单中须注明对顾客装配过程及顾客使用的影响，经新品开发部部长审核、相关部门会签，总工程师批准后实施。设计更改如果是重大变更，还需进行设计评审和试验验证。4.15.3顾客没有放弃批准设计更改时，设计更改〔包括由分承包方提出的更改〕，在生产实施之前必须由工程技术部报顾客进行书面批准。认证产品的设计更改〔可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性〕，在实施前应向认证机构申报并获得批准前方可执行。4.15.5对有专有权的设计更改，设计小组组长必须与顾客共同确定其对外形、装配、功能、性能和/或耐设计文件更改的程序、更改文件的管理、与顾客签约开发的产品及产品资料的保密管标记更改单号处数日期更改人标记更改单号处数日期更改人程序文件设计控制程序编码S