生物制药工艺学名词解释

生物制药工艺学名词解释生物制药工艺学名词解释生物制药工艺学名词解释：第一章：〔如包装部门的批准,有明确的作用用途。药物：能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和打算生育的化学物质。打算生育的化学物质。生物药物Biopharmaceuticals:应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物.生物活性Biologicalactivity，Bioactivity：对活组织如疫苗有影响的特性。4enzymeengineering：酶学与工程学相互渗透结合，进展形成的程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。5immobilizedenzyme：是指借助于物理和化学的方法把酶束缚在肯定空间内并具有催化活性的酶制剂.6。组合生物合成combinatorialbiosynthesis〔组合生物学combinatorialbiology的化合物。7.8coagulation：指在电解质作用下,胶粒粒子的集中双电子层排斥电位降低，破坏了胶体系统的分散状态，使胶体粒子发生聚拢的过程.萃取extraction：将物质从基质中分别出来的过程。一般指有机溶剂将物质从水相转移到有机相的过程.反萃取stripping/backextraction：将萃取液与反萃取剂相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相的过程。萃取因素/萃取比:萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之比。分别因素separationfactor：在同一萃取体系内两种溶质在同样条件下安排系数的比值。双相萃取技术two—aqueousphaseextraction:质在互不相溶的两水相间安排系数的差异来进展萃取的方法。所具有特异增加物质溶解力量来进展分别纯化的技术。15。固相析出分别法solidphasecrystallization使溶质以固体形式从溶液中分出的操作技术.16。盐析法saltprecipitation：利用各种生物分子在浓盐溶液中溶解度的差异，通过向溶液中引入肯定数量的中性盐，使目的物或杂蛋白以沉淀析出，到达纯化目的的方法。17。有机溶剂沉淀法organicsolventprecipitation量亲水性的有机溶剂,降低溶质的溶解度，使其沉淀析出的分别纯化方法.18。等电点沉淀法：利用蛋白质在等电点时溶解度最低而各种蛋白质又具有不同等电点的特点进展分别的方法。结晶crystallization：溶液中的溶质在肯定条件下因分子有规章的排列而结合成晶体。吸附adsorption：物质从流淌相〔气体或液体〕浓缩到固体外表从而到达分别的过程。21。凝胶层析gelchromatography：将样品混合物通过肯定孔径的凝胶固定相，由于各组分流经体积的差异,使不同分子量的组分得以分别的层析方法.离子交换法：利用溶液中带电粒子与离子交换剂之间结合力的差异进展色谱聚焦chromatofocusing：是一种高区分的型的蛋白质纯化技术，依据蛋白质的等电点，结合离子交换技术的大容量色谱.多缓冲剂：一种两性电解质缓冲剂,是分子量大小不同的多种组分的多羧基多氨基化合物.25affinitypurification：利用生物分子间的特异性结合作用的原理进展生物物质分别纯化的技术。亲和层析affinitychromatography：利用生物大分子具有与某些相应的分子专一性可逆结合的特性而建立的分别纯化技术。配基ligand：在亲和层析中起可逆结合的特异性物质.28matrix：与配基结合的层析介质。29。亲和过滤affinityfiltration包括亲和错流过滤和亲和膜分别.30。亲和错流过滤affinitycrossflowfiltrationACFF有亲和层析与膜过滤的优点。31。亲和膜affinitymembrane:利用亲和配基修饰的微滤膜为亲和吸附介质亲和纯化目标蛋白质，是固定床亲和层析的变型.32.亲和萃取affinityextraction/affinitypartitioning:PEG33。亲和反胶团萃取affinity-basedreversedmicellarextraction在反胶团相中除通常的外表活性剂以外,添加另一种亲水头部为亲和配基的助外表活性剂,通过亲和配基与目标分子的亲和结合作用，促进目标产物在反胶团相的安排。34.affinityprecipitation：生物亲和相互作用与沉淀分别相结合的生物大分子的分别纯化技术。35。亲和电泳affinityelectrophoresis:的一种型制备规模的生物分别技术。离心技术centrifugation：利用离心力分别简单混合物组分的方法，离心力centrifugationforce:在肯定角度速度下作圆周运动的任何物体都受到向外的力。38。相对离心力relativecentrifugationforceRCF重力加速度的倍数.39。沉降速度：在离心力作用下，物质粒子于单位时间沿离心力方向移动的距离。40.41。膜分别技术membraneseparationtechnology：利用自然或人工合成的、具有选择透过性的薄膜,以外界能量或化学位差为推动力，对双组分或多组分体系进展分别、分级、提纯或富集的过程。42。超滤技术ultrafiltrationtechnology差为推动力将不同分子量的物质进展选择性分别。43.塔板理论theplatemodel：说明白色谱、蒸馏和萃取之间的相像性，将色谱柱设想成由很多液液萃取单元或理论塔板组成.4445.纯化purification:依据目的蛋白与杂质之间的差异进展纯化.46。反义核酸：指自然存在或人工合成的，能与靶DNARNA碱基互补，并DNARNA。47.48。抗生素：由生物在其生命过程中所产生的一类在微量浓度下就能选择性地抑制它种生物或细胞生长地次级代谢产物。49.细胞因子cytokines:由安康人血细胞增殖、分别、提纯或由重组DNA技术制成地多肽类或蛋白质类制剂。简答：生物药物特性药理学特性：活性强、治疗针对性强、毒副作用少、养分价值高、可能具有免疫原性;理化特性：含量低、杂质多、工艺简单、收率低、组成构造复杂、空间构造打算生物活性、活性高、有效剂量小。生化制药工艺中分别纯化的特点生物材料组成简单、目的物含量低、易变性失活、分别方法有很大阅历成分、步骤多、产品验证与化学上纯度概念不完全一样.分别纯化原理依据分子外形与分子大小、依据电荷差异、依据分子极性与溶解度大小、依据吸附特性、依据生物配基特性〔血浆→硫酸铵饱和浓度为30%→提取上清液→硫33％→沉淀γ-球蛋白〕有机溶剂沉淀法优点:乙醇等有机溶剂易除去，产品更纯洁；密度差较大，离心收集。缺点:简洁使蛋白质变性,操作常需低温,本钱高，需防火防爆。吸附法的优缺点:优点:设备简洁、操作简便、价廉、安全。少用或不用有机溶剂，吸附过程PH缺点：选择性差，收率不高;一些无机吸附剂性能不稳定。凝胶层析的特点操作简便，所需设备简洁；分别效果好，重复性高；分别条件缓和；应用广泛；区分率不高，分别操作较慢.离子交换树脂交联度代表什么意义交联度上升，膨胀度下降，K值增大，树脂潜在的选择力量提高;要有肯定的膨胀度保证保证大分子可进入颗粒内部。亲和层析对载体的要求充分功能化，与配基进展共价连接；有较好的理化稳定性和生物惰性；具有高度的水不溶性和亲水性；具有多孔的立体网状构造,能使被亲和吸附的大分子自由通过；应为大小均匀的刚性小球。氨基酸类药物的制造方法：蛋白水解法、化学合成法、发酵法、酶法。蛋白质水解法：以毛发等蛋白质为原料,通过酸碱或酶水解成多种氨基酸混合物，经分别纯化获得各种药用氨基酸。发酵法：借助微生物在有氧或无氧条件下进展生命