ISO9000质量认证与无损检测的质量管理

无损检测的质量管理广东省特种设备检测院陈玉宝第一页，共四十二页。

本科毕业于南昌航空工业学院无损检测专业，硕士毕业于清华大学材料加工工程专业（无损检测方向）。期间，在化工厂从事四年无损检测工作，在南昌航空工业学院从事四年无损检测教学工作。2000年进入广州市锅检所，从事锅炉、压力容器和压力管道的无损检测工作。2006年进入广东省特种设备检测院工作。

全国考委会磁粉组成员，广东省考委会射线组长，RT、UT、MT、PT－III级；

ET、AE－II级，无损检测高级工程师联系电话：

Email:第二页，共四十二页。一、ISO9000族标准和质量认证ISO标准化组织国际标准化组织(International

Organization

for

Standardization)简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于国际间产品与服务的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。它显示了强大的生命力，吸引了越来越多的国家参与其活动。ISO的由来

国际标准化活动最早开始于电子领域，于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟（International

Federation

of

the

NationalStandardizing

Associations,简称ISA)承担，重点在于机械工程方面。ISA的工作由于二次大战在1942年终止。1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于是，ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。第三页，共四十二页。一、ISO9000族标准和质量认证ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年正式颁布的一套质量管理和质量保证国际标准，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，它不受具体行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，以提高本组织的运作能力，增进国际贸易，使自己的产品进入国际市场并可以从世界各地采购到满足期望的产品。ISO于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176）,负责制定质量管理和质量保证标准。1986年，ISO发布了ISO8402《质量管理和质量保证术语》1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》、ISO9001《质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9003《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素指南》等6项标准，通称为ISO9000系列标准。第四页，共四十二页。一、ISO9000族标准和质量认证ISO在发布上述6项国际标准时，已陆续制定发布了10项指南性国际标准，这样，ISO9000族国际标准已从1987年仅有的6项发展到1994年的24项国际标准。1994年ISO／TC176完成对标准的第一阶段的修订工作后，随即启动修订战略的第二阶段的工作，称之为“彻底修改”。1996年，在广泛征求标准使用者意见、了解顾客对标准修订的要求、比较各种修改方案后，相继提出了“2000版ISO9001的标准结构和内容的设计规范”和“ISO9001修订草案”，作为1994版标准修订的依据。1997年，ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基础上，吸纳了国际上一批著名的质量管理专家的意见，整理并编撰了质量管理八项原则，为2000版ISO9000族标准修订奠定了理论基础。

2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了2000版ISO9000族标准。新版标准更加强调了顾客满意、持续改进及监视和测量的重要性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求，强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。第五页，共四十二页。一、ISO9000族标准和质量认证2000版ISO9000族标准核心标准ISO9000：2000《质量管理体系概念和术语》

本标准规定了质量管理体系基础和术语。在引言中提出的八项质量管理原则，是在总结了质量原理经验的基础上，明确了一个组织在实施质量中必须遵循的原则，也是2000版ISO9000族标准制定的指导思想和理论基础。ISO9001：2000《质量管理体系要求》

本标准采用了“过程方法模型”，以取代1994版ISO9001标准中的20个要素。规定了对质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律、法规要求的产品的能力时应用。ISO9004：2000《质量管理体系指南》此标准给出了超出ISO9001要求的质量管理的应用指南，描述了质量管理应包括的过程，强调通过改进过程满足顾客和其他相关方的需求和期望，实现、保持和改进组织的总体业绩，从而使组织获得成功。第六页，共四十二页。一、ISO9000族标准和质量认证2000版ISO9000族标准特点（1）在保留了1994版标准所有价值的基础上，强调了系统论、信息论、控制论、决策论以及统计技术等现代科学管理中的一些重要理念。（2）适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，也能满足医疗器械、通信、汽车等特殊行业对标准的需求。（3）将顾客满意或不满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。（4）采用“过程的方法”的模式结构，取代了1994版相对孤立的20个要素，注重过程间的联系和相互作用，有利于组织将自身的过程与标准要求更好地结合。第七页，共四十二页。一、ISO9000族标准和质量认证（5）更强调最高管理者的作用，包括对建立和持续改进质量管理体系的承诺，确保顾客的需求和期望得到满足，制定质量方针和质量目标并确保得到落实，确保所需的资源，指定管理者代表和主持管理评审等。（6）ISO9001标准前后有七处提及持续改进质量管理体系有效性的要求，并且增加了持续改进的条款，不仅仅是强调纠正和预防措施来达到防止不符合，突出“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。（7）减少了对程序的文件化程度的要求，ISO9001标准仅明示要求6种程序要形成文件，扩大了组织自行决定文件化程度的自由度。避免了过分强调文件化有可能误导组织去“做文章”。第八页，共四十二页。一、ISO9000族标准和质量认证（8）概念明确，语言通俗，易于理解、翻译和使用，术语用概念图形式表达术语间的逻辑关系。（9）质量管理八项原则在标准中得到充分的体现。（10）标准明确要求质量管理体系要以顾客为中心，并考虑了所有相关方的利益和需求。更重视与顾客要求的相关法律法规要求。（11）强调了资源的可获得性。强调可获得与体系实施、保持和持续改进其有效性以及满足顾客要求所需的资源，而不是1994版要求的充分的资源。（12）强调了ISO9001作为要求的标准和ISO9004作为指南的标准的协调一致性，有利于组织的业绩的持续改进。（13）提高了与环境管理体系的相容性。第九页，共四十二页。一、ISO9000族标准和质量认证八项质量管理原则（1）以顾客为关注焦点。组织依存于（政府）顾客，因此，组织应当理解（政府）顾客当前的和未来的需求和期望，满足（政府）顾客要求并争取超越顾客期望。（2）领导作用。领导者确定组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。（3）全员参与。各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。（4）过程方法。将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。任何将输入转化为输出的活动都可以视为过程，组织为了有效地运作，必须识别并管理诸多相互关联的过程。第十页，共四十二页。一、ISO9000族标准和质量认证（5）管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。（6）持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。事物是不断发展的，每一事物都会经历一个由不完善到完善、直至更新的过程，由于改进是无止境的，所以持续改进是组织的永恒目标之一。（7）基于事实的决策方法。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。成功的结果取决于活动实施之前的精心策划和正确的决策，而正确适宜的决策依赖于良好的决策方法。（8）与供方互利的关系。组织与供方是相互依赖的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。第十一页，共四十二页。一、ISO9000族标准和质量认证几个概念：组织：指为了完成特定目标而设置的人的职务及其关系的结构。

基本结构：有三个层次，自上而下依次为：决策层、执行层和操作层。

设计的基本原则：权力层次性原则；权力分散与守恒原则；责任不可下推原则；统一指挥原则；职能分工原则；最佳跨度原则；组织优化原则等。质量：是一组固有特性满足要求的程度。过程：是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。产品：产品是过程的结果。第十二页，共四十二页。一、ISO9000族标准和质量认证质量认证也称合格认证，是指第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面证明（合格证书）。通常包括管理体系认证和产品认证。管理体系认证又分为质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康安全体系认证。产品认证：是评定产品本身满足标准规范的符合性。强制、自愿。自愿认证：节能、合格等。第十三页，共四十二页。一、ISO9000族标准和质量认证采用ISO9001标准进行质量管理体系认证的好处：质量管理体系与国际接轨有利于市场开拓，发展新顾客提供企业整体素质、质量意识和管理水平，从而提高工作效率。取得经济效益，降低质量损失。提高顾客满意度有利于参与重大工程招标树立企业形象，提高企业知名度取得宣传效益减少重复检查适应法律、法规和政府行政规章的要求。第十四页，共四十二页。二、认证与认可合格评定conformityassessment

对产品、过程或服务满足规定要求的程度所进行系统检查和确认活动。国际上所称的合格评活动一般包括：企业的自我声明、第二方或第三方的检验、检查、验证等评价活动或认证、注册活动以有它们的组合。也包括为规范给企业提供评价服务的机构行为而实施的认可活动。认证certification

由第三方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面证明的程序。认可accreditation

由权威机构（指法律或特定政府机构依法授权的机构）对有能力执行特定任务的机构或个人给予正工承认的程序。供方声明supplier'sdeclaration

由供方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面保证程序。

第十五页，共四十二页。二、认证与认可认证与合格评定的区分

从上述认证与合格评定的概念及认证的发展及合格评定产生的过程，可以看出：认证与合格评定均属评价活动。合格评定源于认证，是认证概念的发展与扩大。有时，人们习惯于将合格评定俗称为认证。认证是第三方的行为，合格评定以第三方的认证活动为基础，基础辅以第一方的自我声明和对认证、检验、检查机构的认可活动。国际标准化组织合格评定发展委员会ISO／CASCO在总结了各成员国实施认证的经验后，将所有的关于质量评价活动，包括新出现的认证机构认可活动通称为合格评定活动。并针对各类评价活动（自我声明、检验、检查、认证、认可等）制定标准或实施指南，以指导各成员国的合格评定工作。

第十六页，共四十二页。二、认证与认可认证与认可的区分

认证与认可均属合格评定的范畴。认证的对象是供方的产品、过程或服务；认可的对象是实施认证、检验和检查的机构或人员；认证机构为所有具备能力的机构，大多数国家认证机构之间存在竞争关系；认可机构应为权威机构或授权机构。认可机构一般为政府机构本身或政府指定代表政储的机构；认可机构具唯一性，为保证认可结果的一致性和认可制度实施的国家权威性，认可机构不宜引入竞争机制。所以几乎所有国家都通过法律或政府的行政干预确保认可制度实施的严肃和唯一性。

第十七页，共四十二页。二、认证与认可认可（Accreditation）

认可：由某一权威机构（CCIBLAC）正式承认某一机构（实验室）或个人（授权签字人）能胜任某项特定任务（认可范围的测试工作）的程序。—ISO/IEC17025，ISO/IEC17020

获得认可资格，证明机构的质量体系运行有效和技术能力满足要求。而且机构出具的测试结果是可靠的。认证（Certification）

认证：由第三方确认某一产品、工艺或服务符合规定的要求，并作出书面承诺的程序。

准则—ISO9000族，ISO14001，……

取得认证资格，证明机构具有一个有效的质量或环境管理体系。但并不足以说明机构出具的测试结果具有技术可靠性。

认证不适用于实验室和检验机构。第十八页，共四十二页。二、认证与认可国家实验室认可（自愿性认证）“实验室认可”目前是国际上通行的做法，也是供方、需方乃至政府、军方、法庭等选择实验室时对实验室能力进行判断、进行信任的最有效途径。CNAL是“中国实验室国家认可委员会”的机构标志，当CNAL下面注出代号时则是某实验室被认可的标志，例如，广东省产品质量监督检验中心的认可标志代号是：CNALNo.L0153。中国实验室认可委员会是中国唯一由政府授权、负责对实验室进行能力认可的机构。获CNAL认可后，由CNAL授权的签字人签发的报告才可以使用CNAL标志。CNAL对实验室认可依据的是国际实验室认可通行标准ISO/IEC17025《检测和校准机构运行的通用要求》，同时，CNAL也加入了国际实验室认可大会ILAC，与亚太50多个国家签署了《检测报告互相认可协议》。欧盟的CE标志认证制度虽然原则上是自我声明制度，但是，多数客户也要求出具CE检测报告的实验室要获得本国实验室认可机构按SO/IEC17025的认可。现在多数的无损检测机构、特种设备检验所都取国家实验室认可第十九页，共四十二页。二、认证与认可最新版本：ISO/IEC17025：2005GeneralrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratoriesCNAL/AC01：2005检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC17025:2005)AccreditationCriteriafortheCompetenceofTestingandCalibrationLaboratories第二十页，共四十二页。二、认证与认可国家计量认证CMA（强制性认证）根据《中华人民共和国计量法》，为保证检测数据的准确性和公正性，所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”资质，否则构成违法。计量认证分为“国家级”和“省级”两级，分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。“计量认证资质”按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。计量认证资质与实验室认可资质不同，他实际上源于政府授权，是一种强制认证。只对政府和工业部门下属的国家和省质量监督检测机构。但现在也对其他行业实验室认证，比如众多的无损检测机构（民营企业）。广东省产品质量监督检验中心，证书号码：(2004)量认（粤）字（Z0247）号，认可范围与CNAL认可范围相同。

第二十一页，共四十二页。二、认证与认可实验室认可与ISO9000族标准的关系

本准则是对CNAL/AC01:2003《检测和校准实验室认可准则》的修订并取代CNAL/AC01:2003，其内容等同采用ISO/IEC17025:2005。本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001运作的。

实验室质量管理体系符合ISO9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。

中国合格评定国家认可委员会ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(CNAS)第二十二页，共四十二页。二、认证与认可对实验室认可的认识不是走过场，确实有作用。认识有误区。

简单、易行、低成本、低风险、高收益。第二十三页，共四十二页。三、文件化的质量体系TGSZ7003-2004特种设备检验检测机构质量管理体系要求

第五章：质量管理体系总的要求如下(一)检验检测机构应当按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系；(二)质量管理体系应当文件化，并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度，体系文件应当传达至有关人员，并且被其获取、理解和执行；

第二十四页，共四十二页。三、文件化的质量体系(三)检验检测机构应当描述内部组织的职责和隶属关系，如果检验检测机构为母体组织的一部分，还应当描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面与其母体组织的关系；

(四)检验检测机构应当有措施保证其管理层和员工不受任何对检验检测的服务质量和检验检测结果有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；第二十五页，共四十二页。三、文件化的质量体系(五)检验检测机构应当确保对检验检测过程中获得的商业、技术信息保密，使这些商业、技术信息的所有权受到保护。质量体系文件包括：

质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格第二十六页，共四十二页。三、文件化的质量体系质量手册的具体内容：质量管理体系的适用范围；质量方针和质量目标；检验检测机构基本情况概述；检验检测范围；检验检测机构对政府质量技术监督部门和客户的义务和服务的承诺；组织机构图；技术负责人、质量负责人以及对检验检测质量有影响的相关人员的职责和权限；质量管理体系中各质量要素的原则性描述及其之间相互关系的描述；引用的程序文件。第二十七页，共四十二页。三、文件化的质量体系1适用范围；2引用标准；3术语与简称；4管理要求；5技术要求；附件1~11.01质量手册颁布令02公正性声明与服务承诺03质量方针与目标颁布令第二十八页，共四十二页。三、文件化的质量体系程序文件程序文件是对质量管理体系各质量要素的具体阐述，与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。程序文件的范围应当覆盖质量手册的要求并满足检验检测业务开展和检验检测安全的需要，其数量以及简繁程度应当根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定。49个程序文件第二十九页，共四十二页。三、文件化的质量体系广东省特种设备检测院质量体系质量手册程序文件作业文件记录表格第三十页，共四十二页。四、无损检测机构管理《特种设备安全监察条例》

国务院第373号令第四章《特种设备检验检测机构管理规定》

国质检锅[2003]249号(第5条、20、21、26、27、29)《特种设备检验检测机构核准规则》第三十一页，共四十二页。四、无损检测机构管理无损检测公司的定位：

目前国家有关对无损检测行业的规范根据《特种设备安全监察条例》，从事特种设备检验检测机构应当经国家质量监督检验检疫总局核准，未经核准的检验检测机构不得从事特种设备检验检测工作。为规范无损检测行为，建立无损检测行业自律和诚信体系，促进行业的健康发展，中国特种设备检验协会于在2004年5月28日至29日在云南昆明市组织召开了“全国特种设备无损检测行业自律研讨会”。来自一百多家无损检测机构的代表，就开展行业自律达成了共识，制订并通过了《特种设备无损检测行业公约》，（共28条），签署了《全国特种设备无损检测行业自律研讨会昆明宣言》。在2006年8月新疆的无损检测行业会议上，组织学习了检验检测管理的三个安全技术规范，《特种设备检验检测机构核准规则》、《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》、《特种设备检验检测机构鉴定评审细则》；无损检测机构管理步入了一个新的阶段。2007年5月，在江苏无锡又召开了全国无损检测机构会议，主要讨论了核准证的换证和分级情况。第三十二页，共四十二页。四、无损检测机构管理

无损检测业务范围的规范：锅检所所做的无损检测业务范围：不能单独从事无损检测技术服务制造厂、安装单位所从事的无损检测业务范围:只能从事本单位的无损检测工作无损检测机构业务范围：

从事核准范围内的无损检测工作

国家的新动向、新要求：

2006年3月27日，国家质检总局办公厅以质检特函（2006）114号文件下发了《关于锅炉压力容器安全监察工作有关问题的意见》，就为进一步完善锅炉压力容器监察工作，针对近期各地工作中出现的问题提出以下意见：

1.4关于许可条件

1.4.1无损检测人员条件《锅炉压力容器制造许可条件》中规定的A级锅炉和A1级、C级压力容器制造企业应具备RT、UT高级无损检测人员的相应内容调整为：应当具有持中级RT和UT无损检测证书4年以上（含4年）的无损检测人员或以上资格人员。第三十三页，共四十二页。四、无损检测机构管理

《锅炉安装改造单位管理规则》中规定的1级锅炉安装改造单位应当具备RT高级无损检测人员的内容调整为：应当具备持中级RT无损检测证书4年以上（含4年）的无损检测人员或以上资格人员。第三十四页，共四十二页。五、无损检测人员管理人力资源配备和储备配备适当的人力资源，遵守法律和法规，持证上岗，有技术和经验

人员资格管理

人员培训与考核人员技术业绩档案

技术工作简历表；学历、资格、技能等级证书；上岗培训考核记录；历年工作考核记录；历年培训和考核记录；技术业绩的资料：事故处理、制定标准、发表论文、研究成果；检测质量方面的奖惩记录等第三十五页，共四十二页。五、无损检测人员管理人力资源的开发与培养

人才开发

人员的职业道德教育职业道德：是思想品德在工作或职业中的反映。

德才兼备，以德治国，厚德载物，做事先做人。

君子爱财，取之有道。第三十六页，共四十二页。六、无损检测设备与器材管