抗菌药物管理易霞云3

抗菌药物临床应用的管理意义与措施《指导原则》第二部分全国医院感染监控管理培训基地中南大学湘雅医院感染控制中心易霞云

提纲

一抗菌药物包括范围二合理应用含义三制定《指导原则》的背景与过程四管理必要性五管理方法举例六药物敏感试验结果统计

一、名词解释•抗感染药物:细菌病毒立克次体真菌螺旋体衣原体支原体原虫蠕虫等生物因子所致感染的药物.•抗微生物药物:不包括抗原虫.蠕虫等生物因子所致感染的药物.包括治疗：•抗生素:具有抑菌或杀菌作用的微生物产物.

如：青霉素---从青霉菌培养液中获得的一种抗生素（活性物质）。四环素---从链霉菌属发酵液中分离获得抗生素。庆大霉素---从放线菌属小单胞菌发酵后获得的抗生素抗菌药物:具有抑菌或杀菌作用的微生物产物和化学合成制剂.青霉素类头孢菌素类头霉素类氨基糖苷类大环内酯类四环素类氯霉素类多肽类利福霉素类喹诺酮类磺胺胺类呋喃类咪唑类硝唑类+4合理应用含义糸指在有明确指征前提下选用适宜的抗菌药物，并采用适当的剂量和疗程，以达到杀灭病原微生物和（或）控制感染的目的；同时采取各种措施以增强患者的机体抵抗力防止各种不良反应的发生.摘自戴自英主编的«实用抗菌药物学»《抗菌药物临床应用指导原则》抗菌药物临床应用是否合理基于以下两方面：1、有无指征应用抗菌药物；2、选用品种及及给药方案是否正确合理。三制定《抗菌药物临床应用指导原则》的背景与过程卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部

于

二○○四年十月九日联合召开《抗菌药物临床应用指导原则》施行新闻发布会，向社会公布《抗菌药物临床应用指导原则》的有关内容，并要求各级各类医疗机构和医务人员认真学习，切实贯彻执行。

抗菌药物是临床使用范围广泛、品种繁多的一大类药品。自应用临床以来，治愈并挽救了无数患者的生命。与此同时，抗菌药物的不合理使用甚至滥用问题也在世界范围内普遍存在，并引起国际社会的高度关注，包括世界卫生组织在内的国际组织和世界各国都采取积极措施，加强对抗菌药物使用的监管。

我国抗菌药物不合理使用问题也比较突出，这一方面增加了药品的不良反应和药源性疾病的发生率，另一方面造成了细菌的耐药性不断增长，致使一些有效的抗菌药物不断减效甚至失效，不仅影响了疾病的治疗效果，而且加重了患者的经济负担，客观上助长了医疗费用的不合理上涨。这一问题已经引起全社会的广泛关注，并产生强烈反响。我国政府十分重视抗菌药物的合理使用问题。

吴仪副总理曾对此问题做出专门批示，要求有关部门尽快制定政策，研究解决问题的办法；在卫生部等三部门制订出《抗菌药物临床应用指导原则》后，吴仪副总理对这项工作做出了充分肯定，要求卫生行政部门认真贯彻执行。2001年11月，卫生部医政司与总后卫生部药品器材局和国家中医药管理局医政司研究决定，共同组织起草《指导原则》，并委托有关专家起草形成初稿。2002年3月，卫生部医政司正式委托中华医院管理学会，承担起草《指导原则》任务。中华医院管理学会药事管理专业委员会组织全国地方和军队的临床、药学、微生物、流行病学和管理等不同专业、不同学科近百名专家参与起草，并反复推敲和修改，在一年半的时间里，共组织召开专题座谈会5次，专家书面修改近百份，学术会议征求意见125人，先后形成10次征求意见稿，并于2003年8月经管理、法学等专家审定后，将《指导原则》（上报稿）提交卫生部医政司。卫生部医政司于2003年8月委托中华医学会会同中华医院管理学会药事管理委员会和中国药学会医院药学专业委员会等组织专家修改论证该上报中华医学会召集有关学会和来自北京、上海以及国内东北、西北、中南、西南等地区从事抗菌药物临床研究的医学、药学、细菌检验学、医院管理等领域的专家举行座谈会，明确了《指导原则》起草原则，后组织临床感染病学、呼吸病学、妇产科学、儿科学、皮肤病学、眼科学、口腔科学等多学科领域的专家召开了《指导原则》技术层面撰稿工作会议，进一步明确各专科领域的任务分工与撰稿内容。2004年5月，中华医学会再次组织中华医学会有关专科分会及有关专家进行讨论，论证修订后形成本稿。

近日，卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发文，予以发布施行，要求各级各类医疗机构认真贯彻落实。在修改过程中，为保证其先进性和科学性，在总结我国抗菌药物临床应用经验的基础上，充分借鉴了WHO和发达国家的研究成果和实践经验，如《澳大利亚抗生素治疗指南》（第10版）和美国《热病》（第33版）等。

《指导原则》共分四部分，一是“抗菌药物临床应用的基本原则”，二是“抗菌药物临床应用中的管理”，三是“各类抗菌药物的适应证和注意事项”，四是“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，分别就细菌性感染的抗菌治疗原则、预防应用抗菌药物原则、制定合理用药方案及管理进行了阐述并提出了要求，同时列举了一部分常用抗菌药物的适应证、注意事项及导致常见细菌性感染的病原治疗原则，以指导医师提高感染性疾病的抗菌治疗水平，防止滥用抗菌药物，减缓细菌耐药发生的速度和几率。

由于我国不同地区的医师在医疗技术水平、用药习惯和用药种类上有一定差异，加之患者间的个体差异，因此《指导原则》只作为医师应用抗菌药物的指导性而非强制性要求。医师在实践中可根据实际情况，按照《指导原则》确定的原则进行合理选择。鉴于新药的研发速度较快，不断会有新的抗菌药物出现，加之耐药菌株不断变化，对抗菌药物的作用机理和细菌的耐药机制的认识也在不断地深化，因此，卫生部将跟踪这些变化，反映这些变化，及时对《指导原则》进行修订。

《指导原则》是我国首次制定的全面、系统的针对抗菌药物合理应用的指导性文件，它的发布，对指导我国医师抗菌药物的应用，规范我国医疗机构和医务人员的用药行为，进一步提高抗菌药物的治疗效果，降低不良反应、减少药源性疾病发生率，合理应用抗菌药物，提升临床药物治疗水平，确保医疗质量和医疗安全，同时降低不合理医药费用具有十分重要的意义，是一项利国利民的工作。卫生部要求各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要着重做好以下几项工作：1、组织广大医师认真学习、宣传和贯彻《指导原则》，充分认识到科学、合理使用抗菌药物对于保障患者用药安全、减少细菌耐药性的重要作用，不断规范用药行为，确保治疗效果，减轻患者不合理的经济负担。2、重点做好对各级各类医师的培训工作。抗菌药物的合理应用要求医师必须综合考虑多方面因素，如药物品种、剂量、用药时间、给药途径、疗程以及患者的具体情况等。医师只有不断学习、积累、更新知识，才能确保合理使用抗菌药物。卫生部要求各级卫生行政部门要根据《指导原则》确定的原则，及时开展对医务人员的全员培训，使医务人员尽快掌握抗菌药物临床应用的原则和方法，从源头上防止抗菌药物滥用的情况发生。3、卫生行政部门要对《指导原则》的贯彻、落实情况进行经常性的监督、检查和指导，对发现的问题及时收集、整理和反馈。

此外，卫负生部还将鹅逐步建立河全国细菌汽耐药监测年网络，定元期检测与奸发布临床茅常见病原倡菌耐药的碗变化趋势臣和抗菌药格物临床应货用情况，奥随时了解头存在的问腰题，指导掠医师合理旗用药，并势及时调整览修订《指隶导原则》胆。同时，坊加大医疗轰服务领域冬监督执法敏工作力度筛，坚决纠润正医疗服武务过程中朱的不正之移风，防止将医务人员治因片面追棉求经济利欺益导致的弯抗菌药物克滥用现象迫。有关专侄家在会谊上指出沈，要做界好抗菌以药物的撤合理使她用，需秋要有关殖各方携尖起手来烧，共同俭做好宣绞传和监载督工作本，尤其液需要媒筝体充分离发挥传宁播功能撕，监督订医生遵调照《指犹导原则那》规范短用药，进呼吁患竿者遵循增医嘱，续合理、慎规范使哲用抗菌辱药物，这切忌滥戏用和擅叛用。此外，宗卫生部伏还将逐报步建立喝全国细筛菌耐药改监测网妥络，定仇期检测栗与发布计临床常愈见病原决菌耐药歪的变化锅趋势和渐抗菌药阔物临床婶应用情害况，随暴时了解滩存在的糠问题，上指导医巷师合理果用药，待并及时势调整修研订《指春导原则叙》。同瞒时，加故大医疗社服务领痕域监督智执法工枣作力度带，坚决丢纠正医舅疗服务招过程中仁的不正祖之风，撑防止医掏务人员狠因片面处追求经虎济利益印导致的庙抗菌药波物滥用脾现象。有关专瓶家在会哥上指出誉，要做河好抗菌层药物的淋合理使欣用，需乞要有关装各方携果起手来闹，共同史做好宣匀传和监畅督工作档，尤其才需要媒芹体充分射发挥传浊播功能隔，监督封医生遵唐照《指谈导原则谈》规范镇用药，茄呼吁患炒者遵循草医嘱，易合理、震规范使印用抗菌变药物，松切忌滥剧用和擅霜用。些据了解吉，为配蛇合《指斥导原则覆》的贯堂彻实施页，提高捷医疗机卖构处方饭管理质弃量，促负进临床韵合理用秤药，卫西生部和粥国家中扁医药管符理局联虏合制定额并下发浩了《处矮方管理喜办法（盘试行）踏》。卫生部新真闻办业二炼○○四年活十月九日目前不请合理用惯药主要挖表现●病原学诊伪断少,经雅验用药多疑，盲目性仅大；●用药指征域不明确；吐预防用药星和联合用义药比例高;●选药针恰对性不久强，换药过于啊频繁；●剂量过大药或过小，腊疗程过长洞或过短；●药物不沿良反应围和疗效吼观察指阶标不明疗确;●同类化航学结构蕉的商品追多,缺驴少综合挂评估；●将抗菌药较物当为普扫通“退热举药”.三《抗菌药凤物临床苦应用指朗导原则赏》

制缸定必要和性抗菌药轨物品种活多，销厨售无序词；应用面核广，应刃用不规鸣范；给病人造锦成不同程绣度的医源刑性伤害.遣浪费了国棕家资源，特加重了病银人负担。需要进牲行规范垒化管理细菌耐药鞋机制复杂耐药严重耐药率鲁高需要延滨缓细菌耐药速度延长抗菌脉药物有效使用霉期化脓性链宣球菌G-杆袍菌、金思葡菌他PN聪C氨基糖功苷一鹅、二代头脸胞菌素铜绿假茶单胞菌最M川RSA蜻广谱青做霉素三代头胞冠菌素耐药G坟+球菌条、超广捐谱酶菌亚胺培影南万古醉霉素真菌、V伞ISA、幅VRE、域PRP、扁MDRB耐药变祸迁抗生素进选择性耳压力-弟耐药菌你株过度聪繁殖罕见的耐药菌株xx耐药菌株优势菌接触抗生素

xxxxxxxxxx我国抗逝菌药物正不合理挪应用比秩例>4堆0%；有40%旺家庭在没露有医生指数导下应用行抗生素；我国每猫年有2斤0万人侍死于药惩品不良到反应，鹊其中4滑0%死丢于抗菌耕药物滥换用；每年有3跟万儿童因判不恰当使慨用耳毒性撕药物所致降耳聋，其觉中95%养由于使用呆氨基糖苷遵类药物所奶致。摘自<遇抗菌药朱物临床阻应用指悬导原则委>宣贯赔手册前代言1998物全球抗确感染药销怜售400亿育美元抗生素善250宣－26肆0亿抗病毒药私55亿～颠56亿抗真菌药塔40－4少2亿国内药厂示抗菌药陈生产量>凭需求。上海地区吵96-2匙000年灰药物使用取金额（万慈元）年度仙所有药良物抗菌吗药物袍抗菌药戒%96介11亦498京3喇3掉923绒7伸34疼.1297狗14轧294截3啦4纯113课1蒸32盖.9798咽17赔440背85437泻031.1此799订20迟005弓76119寒0使3巧0.592000鞠254枝537发7革1156境27棵.96对抗菌吨药物管赚理相关壳的文件1卫生部爪关于下发筛《医院感满染管理规衔范（试行势）》的通罪知卫医发[勇2000行]431五号第六章第最六节第4财7-48求条抗感染地药物应穗用的管纳理2、国忠药监安刑[20边01]恢438耐号《关于加巨强药物滥尝用监测工详作的通知深》3《药物颗临床试验称质量管理堆规范》国家食半品药品炮监督管读理局命抓令第3号200甚3.拆8.64《关于抄开展加普强抗菌层药物监味管促进起合理用伐药宣传状活动的氧通知》国食药槽监安[串200香3]2黄86号5《关于绸加强零煤售药店址抗菌药营物销售刷监管促兄进合理关用药的械通知》国食药监灭安[20瓜03]2聚89号5《药叉品不良秤反应报扣告和监宫测管理滤办法》2004跟.3.4显国家食品榜药品监督割管理局命接令第七号6近卫协医发[2煎004]善285号关于施行妹《抗菌药纪物临床应旗用指导原谋则》的通咱知卫生部、敏国家中医珍药管理局值总后卫生赠部200眨4.8叼.19三、«医院感蛛染管理线规范»要求第47缩慧条:1、建冤立应用狂管理制凡度.2、抗感级染药物应载用率力争蜂50%以深下.3、有毯抗感染惨专家或某有经验盟医师参冬加抗菌药延物管理触和会诊山咨询.4、提商高标本拌送检率插和定期晶细菌药巡寿敏统计狭.5旷开展应用必调查及耐蔬药菌监测召.第48等条抗感染侨药物应奏用原则1合确理应用指偷征2个体骄化方案3膏适当疗淘程.剂呀量4降握低费用第49条铅应用兰建议1、悦病毒感仙染不用踏.2、正阵确手术预询防用药3、捉限制局抽部用药4、强嗽调综合掠治疗.第一部分舟抗菌狮药物临床叨应用的基本原则岔(治疗与包预防)第二部绝分曲抗菌药僻物临床像应用的管理第三部分味各类怜抗菌药物冰的适应症和注意直事项第四部茅分间各类细鸡菌感染追的治疗《抗菌克药物临宽床应用蹈指导原答则》主要内容包刃括四部分一、药迎物分级筐：1分级颠原则非限制熔性使用漂：安全抵、有效宝、对细译菌耐药影响缎小价格低限制性使浴用---赤---安庭全、有效址，但易导致耐药谜、价格高特殊使部用--赛---虾---冷-不良阻反应大税、价格课昂贵、新惊上市、骄需保留品种《抗菌药辛物临床应饼用指导原滚则》第二部分游管理2、分级管理非限制性弄使用--陪具有执业卡医师执医师限制性使业用---月主治以滨上职称医师同意特殊使用填---胡--副江高以上职纺称医师同意紧急情格况下可讯越级使全用，但奶限期1天量3、病原学靠检测三级医喘院必须建机立符合孕标准的龟微生物否实验室耻、配备设备、人祥员，建立将室内质控就、室间质班控评估开展狱病原微凭生物培锣养、分颂离、鉴年定、药敏试验二级医院逐步完善缎条件，不挪具备条件嚼的可建立霉地区中心范实验室或依忠托临近医笨院实验室殿开展临床赏病原学检望测。4、管贡理督查建全别管理机付构制定僚实施细荣则--张--《蒜指导原数则》+本单期位或地淹区实际邻情况培训督掉导杜绝处词方回扣成立专家掌小组，制陪定《实施厉细则》抗菌药物羽分级管理对《指导棕原则》宣传，诊落实开展和健特全微生物零常规检测橡，积累资堪料临床药学粉为临床服蜘务纳入综稀合质量催考核体鹊系如何贯分彻?5管理措飘施举例1、管理状孝况CDC罗：有耐药声监测体系有抗菌谈药物指棚南2、台湾地贝区抗菌恒药物管饥理(摘自台读北荣民医忍院感染科厦刘正义讲临义)1）、妇有抗感孩染专家浊委员会本专家委冠员会成员身具有微生兴物学、抗蜓感染治影疗学、江诊断学虏经验,具有勾感染性疾牺病会诊和睬抗生素咨佣询资格代。每年通奖过考试厉进行调厕整。2）、有菌药肾物管理条戏款(规范赛)分线：础一线二线颜与艇本原则升分级三线循基逝本相同管理：湖三线药近物管理缎严格三线药物扛须附感染书科会诊单或跑细菌培寻养结果毅报告单3、丹无麦香谦港感染性晶疾病的希诊断和籍抗菌药剥物应用忙指导由微生物实拼验室的微阶生物学家摄负责。微生物学韵家均是先及在临床各利专业科室耍轮转五年火以上的医乐师再从事继微生物学库研究微生难物实验室鼓与临床科胃室紧密沟咐通。4(湘雅医院)主要莫措施健全管理阳体制组织医院感染等管理委员颗会药事管仰理委员惑会抗菌菌药途物管理小况组感染科检验科药剂科临床科医务科护理部门诊部A.医院街感染委员腰会●组织召都开医院恋感染委握员会●讨论修改仗抗菌药物战管理方案●督促管理悄小组工作●讨论调程整药物别品种●明确管窝理职责B抗春菌药物管榨理协作小克组职责●掌握信盾息,了贯解临床艰需求;●培训.会钳诊.咨询党;●修改制配定管理韵措施;●调查应府用情况正;●细菌药神敏统计勺、定期殖调查、呆质量控制和务信息反贡馈。C、临床边管理小组坊：根据专项业特点咏制定科悔室用药犁方案；组织学继习督促搭检查；根据存妖在问题层讨论改栋进措施悄。2制定管仍理条例弹(或措毁施)以本底私情况为拍基础；以经典帝著作为啊蓝本；以国内外齐先进水平到和管理规近范要求为据目标；措施制虫定由下歉而上；督查培疲训由上问而下。所制定舟出的方打案具有科学性.隆指导性.棉先进性.律实用性施实细宵则内容●原则●指征●观察指标●改药时铺限.疗阿程●疗效观钓察●奖惩措施3宣传培跃训不同专业不同层外次迈由浅入粒深不同时期采用授惠课.讲蛇座.发腔资料.始讨论.锈考试.啦知识竟概赛等于毕形式.4.咨询绕会诊●了解临各床需求●了解各庄科疾病夜特点●了解各科埋各部位感器染的病原据学情况●相互交流搁经验5.调查●了解管瓦理方案畏执行情眯况●了解培训翅效果●了解存在增问题●了解抗菌棉药物/总掩费用比例6.信辩息反馈●本科室懂内资料●全院或炸外院资浇料●推荐参考凑资料●扣分分值裕及扣分原精因目前抗菌廉药物应用寇情况国外情况美国:慕使用率投20%-图-40%波士顿揪:1964灵年:26艇%阶占病人总吊住院196异7年:抬27%钟费用教的30抛%-喝50封%197裙0年:编36%1990垮年:38符%50%2001耗年全国医驱感监控网征医院抗生蛋素应用情线况医院衬医院嗽实质查寒使用率斤应用种千数(%底)规模勺(家)艺人数辽(%)革单建用蕉二联盯三联逮四联30秩0功3倦7瓶75槽7564.5舞755.垂11秀3凤6.5纪5卫6.0冲9顽1.2军9-500忌67鹅3巩108356.7型358.3萍1喘34.4鹅86薯.09与1.1躬2-100荣0盯48杨19丸56455.6兼559.情57舞3籍4.4休8析4.9哥51莲.00>100瓶026考281驶7856.锄9961.紧85吉3找2.7护8县4.3府1至1.0野8教学医院38聋325四7155.搅7263.3疗2售31.0须6富4.56疫1.咸08合计圈21绢61拿1897膨156.穷9359.3押2叼34.1鱼