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文档简介
蜜文件名称:芒礼精组织、部门删的质量责任钩1.企业质争量领导小组拢质量责任标文件编号:始版次:霸1肾修订人:睬审核人:峰批准人:抚执行日期:轧修订日期:筒审核日期:换批准日期:皂页码:总贪1/38添竖沫本章1/弓21、岗位职能:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。2、主要质量职责:2.1组织并监督企业员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。2.2建立企业的质量管理体系。2.3制定企业的质量方针和质量目标,组织并监督实施。2.4负责设置企业质量管理机构,制定各部门的质量管理职能。2.5审定企业质量管理制度。2.6研究和确定企业质量管理工作的重大问题。2.7制定企业质量奖罚措施。3、领导责任:3.1、在企业质量方针、质量目标、质量管理制度的执行中负领导责任;3.2、在研究和确定企业质量管理工作等重大问题的质量管理工作中负领导责任;4、主要权力:4.1审核企业的质量管理体系运行情况;4.2根据企业情况修订企业的质量方针和质量目标;4.3调整各部门岗位的质量管理职能;1攀文件名称:统键骂组织、部门不的质量责任窄1.企业质巾量领导小组阔质量责任点文件编号:散版次:体1守修订人:夜审核人:满批准人:录执行日期:严修订日期:缸审核日期:历批准日期:睡页码:总殖2/封38失本章劝2/2铁4.4审定吩企业质量管险理制度;持4.5对各敲部门岗位质引量管理执行吵情况有奖罚块权。武5、主要考隔核指标:病5.1企业万质量方针目艳标实施情况握;聪5.2质量只管理体系运双行情况。愿6、人员组型成:青企业主要负构责人(领导颠)、质量负英责人、质量法管理部门负么责人、购进倾部门负责人刊、销售部门拆负责人、储欢运部门负责晴人等。1苍文件名称:复捉猜组织、部门络的质量责任烂2.遭质量管理部壤门管理再责任孩文件编号务版次:裙1要修订人:贯审核人:重批准人:敌袁翌民拿执行日期:蹦修订日期:越审核日期辞批准日期:蔑页码:总惠3先/模38理本井章童1秩/2喘1、部门职陵能:衬根据公司质垫量方针与目嘱标,组织、敢建立、运行染公司质量管与理体系,并妻进行经营管话理服务过程奔中各项流程萝的改进、实哨施与控制。虚保证药候品质量和服尚务质量。扔2、主要质阶量职责:丹2.1、贯轨彻执行国家鸡有关药品质姐量管理的法建律、法规和迹政策。偷2.2、负系责制定药品腿质量管理制羽度,并指导辰、督促质量竭管理制度的蠢执行。楚2.3、建先立公司药品稿质量管理体管系,并指导亏、监督其有债效运行。祥2.4、定殖期组织质量哨管理体系的诸内部审核,敏实施质量体撑系的持续改炊进。减2.5、负顾责首营企业旬和首营品种宁的质量审核班。今2.6、负选责建立企业卫所经营药品遇并包含质量肝标准等内容握的质量档案烂。南2.7、负赤责药品质量让的查询和药敢品质量事故恩或质量投诉涝的调查、处哗理及报告。吉2.8、协最助开展对企演业职工药品疯质量管理方栋面的继续教迹育或培训,踩推进各项工迈作的规范化筋和服务专业够化。廉2.9、负炭责质量不合削格药品的审庭核,对不合然格药品的处敢理过程实施蜓监督。奥2.10、荐负责药品的鬼验收,指导岸和监督药品览保管、养护部和运输中的绳质量工作。吃2.11、陕负责质量信摄息管理。收以集和分析药吃品质量信息挥,并保证质牺量信息的传讲递、反馈畅蛙通、正确、坛及时,接受剧公司内外有暮关质量技术贯问题的咨询擦。找3、主要工死作制度与规浴范:耀3.1、《吗药品管理法磨》及其《实唇施条例》。蹲蛇舟久首袜作3辰文件名称:猴社掩组织、部门政的质量责任温2.质量管拖理部门管理铅责任建文件编号:葡版次:茎1洪修订人:眨审核人:画批准人:足执行日期:脊修订日期:除审核日期:跌批准日期:经页码:总活4/跟38晴本稿章2/2拐3.2、《购药品经营质花量管理规范斥》(深)及其《实砍施细则》。宫3.3、《由质量管理制颠度》手册。象4、考核指隙标:安4.1、药鲜品质量的全颤过程监控。倘4.2、质柏量管理体系验运行的有效纯性,叙4.3、质礼量管理体系淡的运行效率巴。闻4.4、各揪项职责完成私情况。4麻文件名称:估群剧组织、部门甩的质量责任龙3.耽药品购进部酱门管理跃责任奇文件编号:胃版次:叶1登制订人:利审核人:女批准人:禁执行日期魂修订日期:皮审核日期葛批准日期:恶页码:总条5沸/束38批本灾章1/布2辅1、曲部门职能异:制定药品仪采购计划,爪负责经营药宾品采购,保朋证购进药品博质量,为本盒企业提供准禽确需要的药迟品。穴2、骨主要质量职湿责斗:蹈2橡.销1、坚持孝“戴按需购进,楚择优采购购”顿的原则,做盐好购货计划多。看2嘱.舅2、严格执箭行购进程序必,确保购进忽的药品符合世质量要求。汗2丢.玩3、从合法困的企业购进顺合格药品,未不与非法经晨营单位发生者业务往来。洲2捎.醉4、协助质厌量管理部完徐成首营企业徒、首营品种钻的审核;协爪助质量管理痕部建立合格誉供货单位档掀案。肝2拣.棋5、购货合裁同中必须按卫规定明确必号要的质量条恢款,或与供缠货单位签订腹质量保证协璃议。麻2坛.汤6、购进药纳品有合法票朴据,做好购旗进记录。交2挠.私7、分析销箩售,合理调铁整库存,优录化药品结构权。何2挑.帜8、掌握购奔进过程的质骑量动态,积炭极向质量管叶理部反馈信亦息。激2似.治9、每年定党期会同质量月管理部进行非药品、供应兔商的质量评迁审。游3、洒主要工作制昨度与规范品:弦3斯.情1、《药品蔑管理法》。唯3重.腰2、《药品底经营质量管塘理规范》。猫3崇.点3、企业药应品购进管理羞制度及程序奋。愚3视.姓4、首营企乱业和首营品虑种审核制度柏及程序。拐秤邪墨族朝及5覆文件名称:讽纠亚组织、部门贪的质量责任足3.药品购嫁进部门管理毛责任好文件编号:英版次:朱1肯制订人:哥审核人耳批准人:首执行日期:谎修订日期:眯审核日期:江批准日期:洽页码:总金6/净38榆本饰章2/2亚4、项考核指标僻:福4以.附1、遵守国参家药政法规身和执行企业峰质量管理制悉度、工作程草序情况。淘4鹅.垦2、首营企蕉业、首营品哄种资料的完撞整有效。贫4距.3排、违规订购舅或购进药品恭验收不合格本次数。遵4谨.4箭、药品购进加记录和有关分资料的完整报性。敏4.5、药耐品购进计划牛的完整性。6要文件名称:务捧永组织、部门歉的质量责任科4.珍药品销售部锤门质量贞责任擦文件编号:拘版次:则1堪制订人威审核人:锣批准人:肾执行日期:仇修订日期:振审核日期:蚊批准日期:涝页码:总类7信/38烂本章概1/忆2尾1、挥部门职能楼:负责药品姨的营销及售访后服务工作抓,保证销售龟药品质量,洁为市场提供载需求药品及棍满意服务。咽2、非主要质量职浓责年:结2.1、审躲核销售单位鞭的法定资格慰和商业信誉砖,保证经营蝇的合法性和撕安全性。秤2.2、严炎格执行药品滨销售制度,为严禁销售假秀药劣药和质病量不合格药悉品。姨2.3、严命格遵循持“笨先产先出奖”孩、原“亩近期先出话”滩的原则,仿对近效期药汤品及滞销药较品加紧促销坐,避免给企威业造成经济固损失竞。嚷2.4、建赵立缺货登记气表,及时反会馈市场信息素,提供给采暗购部门参考絮。敲2.5、重孔视质量查询乓、投诉,认挽真跟进,做从好记录。灯2.6、销律售药品有合币法票据,做拢好销售记录华,内容包括谱品名、剂型筹、规格、生愉产批号、数付量、收货单坑位、销售日嫩期等,并能裂追查每批药责品销售情况赤,必要时能岛全部追回。秃2.7、特沙殊管理的药谦品销售应严例格执行国家项及企业有关质规定。拾2.8、接惰到药品收回太指令后,负寿责实施药品虚的收回。早2.8、注薯意收集由本头企业售出药车品的不良反刃应情况。发抖现不良反应砌情况应按规榴定上报质量唤管理部门。冤2.9、认穿真对待销售到客户的来函秋,按照《信损息管理制度维》要求传递冻到质管科或允有关部门。贼2.10、倡对药品在使每用过程中发派现的质量问扬题,配合有吵关部门及时铜查明原因,群做没久捉能裁纽红7刃文件名称:氏胖恒组织、部门祖的质量责任土4.药品销羊售部门质量泳责任原文件编号:田版次:决1纹制订人:漫审核人:拼批准人:第执行日期:担2023.穴12.01惰修订日期:钓审核日期:春批准日期:温页码:总腊8/良38绳本章喉2/2跌出结论。属桑药品质量、主包装等问题扩,依具体情呼况安排退或可换货处理;批属外部原因厌(如贮存不蝇当造成的破案损、过期失侨效等),应危协助用户和倚储运部查清修原因,妥善橡处理。切3、银主要工作制歉度与规范叔:配3.1、《武药品管理法迟》。谢3.2、《悦药品经营质世量管理规范担》。捏3.3、企补业药品销售苹管理制度、第药品不良反答应报告制度笑。稍4、辫考核指标丹:莫4.1、遵激守国家药政上法规和执行会企业质量管庄理制度、工跨作程序情况东。百4.2、销各售客户资料为的完整有效中。箭4.3、质沫量查询、投膜诉情况记录疮的完整性。举4.4、药篇品销售记录游的完整性议乏洒急垦齐岩醒唱8剥文件名称:拌喇证组织、部门叔的质量责任挥5.先储运部门的铅质量河责任慕文件编号:例版次:恩1朋制订人:昨审核人:都批准人:潜执行日期:拍修订日期:负审核日期这批准日期:吊页码:总章9俩/老38汁本章1片/跌3不1、部门职袄能:婚承担本企业冒药品的储存盘、保管和运碍输工作,保辽证所保管药石品数量准确确和质量完好欺,保证药品锦运输过程中宝的质量。廊2、主要职担责:韵2.1、药佛品储存的职姨责:挪弓、事按安全储存比、降低损耗范、保证质量复、收发迅速谋、避免事故泳的原则,做控好药品的储抱存和保管工叛作。肺床、执行药品网入库的有关血规定,愚将药品按规蝴定的储存要席求专库、分请类、分区存坡放塑。狐怨、房严格遵守药北品外包装图钥示标志,规捷范药品搬运幻、摆放和堆沾垛的具体操办作。鸣弄、螺负责对在库海药品实行色蔽标管理和近锋效期药品的歼管理。指去、负责库房碧温、湿度印管理同工作馋,根据气候诚变化适时采匆取调控措施减以达到药品敢储存挺要求的温、胀湿度范围,宴并做好记录戚。返脱、采取防鼠徐、防虫、防歌鸟、防潮、牵防霉、防尘脉、防火等相霜应措施,保券证药品的储振存安全。多虑、始坚持按先产能先出、近期陷先出、按批激号发货的原唐则办理药品欺出库手续,蔬并负责庭做好药品出蔑库复核记录衫。事摇、羞负责药品保驳管的记录工披作,保证帐脂货相符,对湾所保管药品堪的数量准确盾负责。早魄、发现质量泄有问题的药谅品,及时采撒取相应措施挑,并通知质盆量管理部门糕处理。首潜享劈章怀帝9棵文件名称:缎仙页组织、部门萄的质量责任抄5.储运部掏门的质量责园任谁文件编号胀版次:对1难制订人:颗审核人:握批准人:哑执行日期:休修订日期:矩审核日期:浇批准日期:悲页码:总岩10/取38撒本章2鬼/3省咽0询、哄负责对仓储谢设施设备进惹行维护、保拖养,确保所植用设施设备励运行良好。泊毒1舞、睡加强库房场磨地、设施、钻设备的建设夹和管理,努罪力提高仓储岂能力,适应席企业经营规巧模和质量保肝证的需要。杨2.2、储写存主要工作大制度与规定布:先炮、《药品管为理法》。议级、《药品经蒸营质量管理邪规范》。扁忽、《药品仓鸡储保管管理遇制度》。碗丸、《药品保碌管岗位质量赢职责》。通餐、《药品入厅库储存程序绘》。佛葬、《药品出喜库复核程序唤》。捷2.3、考乳核指标:洁临、药品保管外全过程的规弹范性。址葛、药品保管伪工作执行的动有效性。役凳、药品保管殖职责完成情突况。踩2打.氧4、药品运刺输的职责:倾逐、负责药品钩运输过程中裤的质量管理愉工作。评赚、护加强对本部拉门全体人员斯的质量意识趁教育,检查芹、督促各岗忙位人员认真返执行疲本企业讨有关药品运汇输工作的各相项管理制度喜和规定,做佛好运输冻各环节砍的工作。俊择、根据本企包业药品经营金业务特点和跪药品运输任尺务要求,蓬以安全、及民时、准欺辣馒粉特凯掏10扎文件名称:广速骂组织、部门鸦的质量责任朵5.储运部足门的质量责敞任尿文件编号:阀版次:翅1犁制订人:冒审核人玉批准人党执行日期:再修订日期典审核日期:据批准日期:阅页码:总恶11/柏38锈本章3杂/3帅确、经济为崭原则,选择甚、安排适宜示的药品运输旋方式和运输浴线路,泽合理调配运励力,以满足粉企业业务经刊营工作需要雅。脊棕、裙根据药品特猴性,规范运伶输工作操作流,采取必要捉措施,防止拔运输工作中墨药品质量事叙故发生,安辞全、快捷、段准确地将药继品运达指定贸单位。变凝、钩对药品在运卖输工作过程测中的质量负塘责。发现质悠量问题及时鹿上报质量管梳理部门处理恶,并做好相百应记录跑旷、患配合质量管邮理部门开展刊本部门质量拔考核工作,仿对运输质量荐管理工作的敌改进措施在芹本部门的贯雷彻实施负责查。浙2.5、主蓝要工作制度喝与规定:疗昂、《药品管拨理法》。蒙投、《药品经膝营质量管理饼规范》。右床、冷藏药品鸭管理制度鼓猛、《药品运拨输岗位质量仇职责》爷2.6、考扁核指标:公看、药品运输哀工作全过程字的规范性。犯约、药品运输稿工作过程中们质量事故率仙。植傻、药品运输僚工作任务完恢成的葱及时、准确盆性。多炼、药品运输扒工作计划安路排的合理、韵经济性。负义、药品运输餐记录的完整刊性。11积文件名称:锯垃逃岗位人员的吼质量责任蹲1、总经理辱质量责任暂文件编号:苦版次:集1矿修订人:躬审核人:牧批准人:导执行日期:杜修订日期:宵审核日期:隶批准日期:净页码:总叨12/叹38缩本章建1/2骄1、岗位职稍能:纷全面负责公忘司日常行政忆和业务活动举,组织实施虚董事会违或执行董事索的决议,对湾本企业经营油药品的质量恰和质量管理增体系的建立谷和运行全面柴负责。剂2、主要质辰量职责:表2.1、侵贡写季拦案带吊快鱼弱拆挎查房龙俗渣朋滋赶愿住喊隶师释带盈2.3、糟葬宋食巧桐蹲落愉驼苗辞蜘贪伯吵柔较岛麻贺贫统暂勇弟贱输浓丢言器甩旋咐桂趣悦矛套日伟负株负责首营企芹业和首营品冲种的审批。栗您攀霉很培耀蛾浑习单铲幅异堤啦干纲雁槐规率编趁霸救柏郑文件名称:腾令露岗位人员的队质量责任估1、总经理光质量责任乓文件编号:茄版次:姨1简修订人:滋审核人:板批准人:袭执行日期:逃2璃修订日期:恋审核日期:晋批准日期:协页码:总念一三/悬38遗本章2妙/2狡独羊泼温次统苗糖并宣系盖喝嘴本搭滋严嗓质量否决权慨的落实情况笼。桂5榨.2、质量朋管理工作中偷重大质量问管题改进措施秀的监督落实炎情况。雄5惰.3、质量朋领导小组的验运行情况。筛座虹共融亏教估闻庄简毒衡锐球一三厅文件名称:共端杆岗位人员的挎质量责任饶2、企业质肿量负责人质悼量责任重文件编号:填版次:柔1拼修订人:垃审核人:确批准人:停执行日期:守修订日期:瑞审核日期:浇批准日期:悉页码:总蓝14洪/商38个本章1期/宽2烈1、岗位职喷能菜:贯彻执行嫌公司经营理蜡念与经营政誓策,根据质增量方针与目夕标,组织推径行拖及完善公司盘全面质量管股理体系。底2滥、叫主要质量职魄责:惜2.1、组梦织贯彻执行址国家有关质顷量管理的法纹规、政策。什2.2、根某据公司的质过量方针和目练标,审核满雁足顾客需求年,符合相关权法规要求的迁质量管理体喇系文件,并关监督执行。柔2.3、对台质量管理体披系的运行进虫行有效监测漏、分析和改恭进。厉2.4、负蔑责重大药品屠质量事故或读质量投诉的脖调查、处理罚及报告。当磨经营管理或腥质量管理需盒改善时,提集出和采取必鲁要的纠正、缎预防措施。闲2.5、监殊控公司作业苗流程和管理后技术的改进猪。箩2.6、主买持公司内部职评审。伐2.7、质鹊量工作的对呜外业务联系似。闻3、领导责厘任愉:协助总经棵理抓好各项随质量管理工植作,对公司涂质量管理工赤作的开展负涝全责。对所柏经营药品的敞质量负领导哗责任。慰4、主要权底力:砍4.1、对姓存在质量问纷题的工作和纪文件有否决勤权。闸4.2、在昂公司内部对鄙药品质量具府有裁决权。扫4.3、对相公司员工或浸部门工作质藏量问题的处蛇罚有建议权忘。饰5主要宅考核指标:温姿犯吴悟熟紧14棒文件名称:帜厨贸岗位人员的黎质量责任娘2、企业质萍量负责人质沃量责任雷文件编号:宵版次:浴1残修订人:卫审核人:杠批准人:泪执行日期:会修订日期:街审核日期:狐批准日期:扣页码:总侨一五/办38咬本章2况/2伍5.1、质嘴量管理体系及的运行和改狭进结果。阵5.2、重短大质量事故常或投诉的处腥理情况,顾沈客满意度。笔5.3、质籍量工作的规粪范化、标准驴化程度。惑6任职竟资格:杠6.1翠、能够准确争掌握有饰关巩药品的法律沙法规及研规章。顾6.2、具皱有拉规定的任职嚼资格。绩6.脸3、望具有高度的盈责任感,能概坚持原则,挤秉公办事。滤6.莲4、脉能独立解决古经营过程中移的质量问题隶,对药品质荡量及其管理酷进行判断、贵指导、监督授和裁决。都6耳.5、爹认同本公司码企业文化和确经营理念。一五父文件名称:希胡备岗位人员的境质量责任聋3、常质量管理部考门负责人岗铅位质量责任北文件编号:巧版次:郑1辰修订人:眠审核人:岁批准人:铲执行日期:龟修订日期:件审核日期煮批准日期:帐页码:总尾16温/盘38办本章1而/柄2挑1、械岗位职能美:按照药品烦管理法及有门关法规,根库据企业质量腹方针与目标奋,眼编制、分解动、实施年度侍质量计划的待指标,推行税管理。浪格2、柳主要质量职别责愧:盐2.1、组长织贯彻执行直药品管理法傍及国家有关夹药品质量管奉理的法规和古行政规章。文2.2、雄负责组织对乡企业质量管食理制度、质票量责任及经海营环节的质挺量程序的起仍草、编制和毙修订工作,锯并指导、督方促实施。垮2.3、根效据企业质量校方针、目标丧、订年度工作计钻划,组织企知业按质量体文系运作。隆2.4、组苦织开展质量兼体系评审,断对未实施情况及佩制度实施情安况进行检查搂考核。蛛2.5、砍指导质量验蚁收、养护工慌作,定期组帮织对企业库筐存药品质量勇检查。浴2.6、负陷责首营企业女和首营品种横的质量审核咐,必要时会渡同购进部门嫂实地考察生惭产企业的质舒量保证能力巧。嘴2.7、负之责药品质量邀事故或质量仪投诉的调查奸、处理及报棕告。舍2.8、返定期召开质酱量分析会,刘开展有关质除量活动。至2.9、开意展质量管理加的教育或培夜训,并负责摆质量管理工傍作的查询和绣咨询。逗2.10、损建立健全药醋品质量档案株,规范企业梦质量记录。赔2.11、商负责质量不翅合格药品的极审核,并对宫其处理过程蚕实施监督。挥2.12、瞎分析处理泥各类质量信辆息,保证信危息的传递通禽畅、准确、目及时。愧2.一三、突质量工作的辜对外业务联还系。衔3、茫领导责任新:对企业质寸量管理工作股的诞正常阶运作负责。校对所经营药悔品的质量负矮直造坏辆代抵毯面16侨文件名称:财欧字岗位人员的铁质量责任盟3、质量管狐理部门负责校人岗位质量扇责任薯文件编号:马版次:坡1兼修订人:巧审核人:深批准人:槽执行日期:稼修订日期:昏审核日期:笔批准日期:绣页码:总谅17/捞38爷本章2似/2接责任。辜4、春主要权力美:挺4.1、对策存在质量问凭题的工作和筋文件有否决贪权。漠4.2、在油企业内部对赞药品质量具戒有裁决权。雪4.3、对摇企业员工或紧部门工作质边量问题的处歇罚有建议权播。同5、兔主要考核指繁标证:灶5.1、质梅量管理体系克的运行和改先进结果。乘5.2、质缎量事故或投门诉的处理情透况,顾客满申意度。甜5.3、质愤量工作的规淹范化、标准蛇化程度。扔5.4、验故收准确率、绳首营审核率奋。谎6、煮任职资格闷:须6.1、执瓣业药师资格顿或具有相应沸的药学专业坛技术职称。弃6.2、从欣事药品质量坟管理工作3志年以上,在泪职在岗,孰周悉药品经营轻业务,准确技掌握相关法非规及嫂的要求。阴6.2、具良有高度的责洁任感,能坚基持原则,秉昼公办事。游6.3、能博独立解决经任营过程中的司质量问题,迁对药品质量爽及其管理进贩行判断、指忠导、监督和参裁决。添精高攻勺逢卷17蹈文件名称:酷沟抵岗位人员的巾质量责任颜4.候药品购进部谅门负责人填质量责任辉文件编号:裹版次:干1畅修订人:挤审核人:辅批准人:盗执行日期品修订日期:粥审核日期:悉批准日期:闯页码:总唱一八悬/怨38吼本章肺1/齐2浓1、替岗位职能技:贯彻执行刊公司经营理杯念与经营政债策,疤遵守国家药改政法规和企抖业质量管理斧制度,按照喉药品购进程佛序,负责药杏品购进过程敬的管理工作袭。浆魂2、拉主要质量职捆责燥:获2.1、领探导本部门按享照企业药品寒购进管理程煎序,组织药今品的购进。赢2.2、加暮强对药品购恰进人员的质赴量意识教育桥,坚持质量口第一的原则郊,正确处理屠质量与经济击效益的关系侨。郊2.3、掌劣握购进过程邀的质量动态爹,发现质量瘦问题及时与允质量管理部惨联系。驳2.4、配旁合质量管理马部开展本部用门质量考核座工作,对重舰大质量问题悬改进措施在猾本部门的贯秋彻实施负责浆。念2.5、以幕药品质量作望为重要依据梯,审查药品央购进计划。欺2.6、督社促药品购进美人员严格执痰行比,执行药品急购进程序,誉签订购进合耐同明确质量规条款,购进妹药品按规定推做好购进记袄录。侮2.7、督粱促药品购进盟人员严格按副规定进行首疲营企业、首膀营品种的审惠批。惧2.8、分照析销售,合禁理调整库存溪,优化药品约结构。冰2.9、遍每年定期会明同质量管理岛部和储运部帜对购进药品质的质量情况宾进行汇总分姐析评审。纱3、蒸领导责任择:对本部门决在从事药品裹购进运作中歪,扣遵守国家药种政法规、执绣行企业质量家管理制度、妇程序负责。吩对药品购进饼业务的合法知性和药品质权量负责。秤4、下主要权力代:预锐堆咬浴来晴扶一八由文件名称:匠抢直岗位人员的外质量责任呀4.药品购课进部门负责姿人长质量责任勾文件编号:被版次:迫1炎修订人:井审核人:张批准人:晚执行日期文修订日期摆审核日期击批准日期:置页码:总职19/弯38殊本章筋2/2随4.1、对岁购进单位、类购进药品的帽选择有决定躲权。视4.2、对粉部门人员工刑作质量问题掉的处罚有建洋议权。批5、修主要考核指胁标怪:录5.1、遵械守国家药政疑法规和执行项企业质量管史理制度、工上作程序情况把。窄5.1、首忠营企业、首沟营品种资料肾的完整有效顽。矮5.2、违星规订购或购熔进药品验收仓不合格次数吊。煮5.3、药阁品购进记录政和有关资料曾的完整性。薯6、颜任职资格歇:走6.1、孰违悉药品经营保业务,熟悉夜相关法规及晨的要求。耀6.2、具边有高度的责透任感,能坚娘持原则,秉遥公办事。爪6.3、认起同本公司企李业文化和经捕营理念。19究文件名称:矩裤拘岗位人员的教质量责任远5.框药品销售部剩门负责人祸质量责任赔文件编号析版次:谎1卷修订人:曾审核人:唱批准人:稿执行日期:沸修订日期:著审核日期:妇批准日期:球页码:总跪20晨/赵38策本典章1/烧2桂1、染岗位职能肌:贯彻执行妄公司经营理桨念与经营政胁策,甩遵守国家药暂政法规和企还业质量管理巷制度,负责顶药品销售过我程的管理工边作。寄非2、赴主要质量职蹄责播:异2.1、负洽责审核销售庸单位的法定奶资格和商业气信誉。蚁2.2、执回行说药品销售管渐理制度,租严禁销售假砖药劣药和质虎量不合格药拒品。斤2.3、太严格掌握榆“口先产先出铃”产、象“弦近期先出革”含的原则,督坡促本部门人归员对近效期割药品及滞销塞药品加紧促匙销。柳2.4、迅开展市场预均测和销售分姨析,迈及时反馈市祥场信息,提仔供给采购部果门参考。航2.5、穗组织开展用额户访问,收币集整理各种酷信息,抓及时进行质纯量改进。虾2.6、销乔售药品有合否法票据,做诱好销售记录今。稳2.7、覆督促本部门悬人员严格执倡行《律药品不良反梅应报告制度希》。垫3、胞领导责任但:对本部门致在从事药品油销售运作中占,疤遵守国家药训政法规、执纯行企业质量灯管理制度负英责。总对药品销售共业务的合法裹性和药品质纵量负责。芽4、泡主要权力蒙:洪予4.1、对页销售单位、闪销售药品的珍选择有最终虽决定权。悦4.2、对散部门人员工垦作质量问题距的处罚有建超议权。骆5、绍主要考核指乏标哥:摊5.1、遵核守国家药政著法规和执行妄企业质量管前理制度、工稠作程序情况良。懂5.1、销它售客户资料罪的完整有效宴。旁自艇额数剖划20栗文件名称:廉唐悟岗位人员的防质量责任巷5.药品销枕售部门负责阅人桂质量责任婚文件编号:匹版次:孙1佩修订人:矩审核人:盯批准人:最执行日期:查修订日期:晓审核日期:返批准日期:汇页码:总吓21/坑38阻本熟章2/2缸5.2、质狠量查询、投思诉情况记录坛。打5.3、药喇品销售记录进的完整性。准6、徐任职资格颈:餐6.1、孰友悉药品经营豪业务,熟悉挪相关法规及浇的要求。软6.2、具酷有高度的责徒任感,能坚熟持原则,秉少公办事。傍6.3、认刮同本公司企禽业文化和经朵营理念。暴耽稀耳裳似壤贺21龄文件名称:亲长责谨岗位人员的炉质量责任积6.秩储运部门负轨责人锡质量责任贺文件编号:蜜版次:网1武制订人抄审核人:朵批准人:菌执行日期:玉修订日期:金审核日期:蔬批准日期:昆页码:总统2泪2/累38玩本舍章1/斑2后1、岗位职漏能旨:贯彻执行细公司经营理权念与经营政抗策,箱遵守国家药膜事台法规和企业猫质量管理制能度,负责药黑品在储存过风程中的管理题工作。负责滋药品在运输缩过程中的管复理工作。态2、主要质鲜量职责铁:尝2.1、储答存的工作内滩容:讽穗、醉加强对全体热人员的质量尺意识教育等,督促其认恋真执行有关当仓储的各项脑管理制度和扰程序,做好膏药品的储存菠、养护、出永库等环节的股工作。吸蒸、严格批号吴管理、效期杏管理、色标兴管理、分类撤分区及温湿份度等管理,缴确保药品质习量。勾杏、督促员工锡搬运和堆垛度药品时,严谜格遵守药品却外包装图式禽标志的要求扫,规范操作著。鉴昌、关注质量谦动态,发现挪质量问题及哄时与质量管捧理部联系。深州、配合质量虾管理部开展除本部门质量仿考核工作,吗对重大质量评问题改进措薄施在本部门冬的贯彻实施砌负责。锋下、加强库房稼场地、设施迷、设备的建严设和管理,恶努力提高仓犁储能力,适郊应企业经营提规模和质量徐控制的需要同。美腔、会同质量裹管理部、购对进部门定期服对购进药品浅开展质量评胁审。渠2.2、运饼输的工作内删容:粉2.1、达领导本部门鞠按照圈“撞及时、准确伶、安全、经付济哪”快的原则,组爹织药品的运名输。枪渡奴酱铃蚁脊22衡文件名称:侧撇毒岗位人员的裕质量责任拜6.储运部洲门负责人贸质量责任授文件编号:罢版次:坐1集制订人:恭审核人:蛾批准人引执行日期:宗修订日期:维审核日期:辣批准日期:用页码:总念23/劣38搏本付章2/3平2.2、加玉强对全体人虏员的质量意锯识教育,颗督促其认真里做好药品的外运输工作。摔2.3、合虹理调配运力嚼,根据药品颠特性规范操土作,采取必剥要措施防止纪破损、污染太、混淆等事枕故发生,安折全、快捷、齐准确地将商档品送达用户菠。储2.4、对壳有温度要求落的药品的运箩输,应根据惨季节温度变份化和运程采碰取必要
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