中美天津史克工厂验证主计划

ApprovalandAuthorization批准和授权Completionofthefollowingsignatureblockssignifiesthereviewandapprovalofthisdocument完成以下签字意味着完成了对此文件的回顾和批准吃Name染姓名贡JobT堂itle/完Role可职位/角色仍Signa坑ture既签字坦Date新日期

首TheA比uthor蚊iss静ignin但gto平confi江rmth窗atth堂isdo针cu佛ment给hasb关eenp涌repar清edin购acco蔑rdanc欢ewit浸han牺appro柜vedd左ocume狼ntma诱nagem凯entp滥roces境stha荒tcon纸tent蛋isco竞nsist意entw歼itht残hede凭liver亚able侦defin录ition辞foun驶din厕the窑P冒SOP14唐32斗Site繁Valid蓝ation耕Appr抬oach,骗and厨that失relev嗓anti浑nput施from粱anyc伐ontri默butor茂yaut劣hors食hasb剃eeni较nclud冰ed.剑作者的签字域证明文件是欺按照批准的麻文件管理规衬程准备的，卷其中内容符乞合食P徒SOP14蝴32工厂浙验证流程对跪验证文件的恰定义。并确尤认相关人员指的意见均已缴包含在文件译中后签署文计件。念Merry乞Xiao订Valid服ation胶绣E冶ngine第er搅Compl稍iance益&Va烈lidat炒ion耻ares君ignin荣gto刷confi尾rmco旷mplia随ncew熔itha却pplic小able碍pharm馋aceut毁ical随regul屑atory驴agen应cy冠requi晓remen撕tsan药dCom资pany惰stand彻ards览.造法规和验证世的签字确认醒其符合制药认法规组织的肾要求和公司候标准。拢Jessi筑caHu蝇Valid汁ation详夹A勤ssist沿antM给anage合r庭Belin闭daCh俱en粗Quali户tyHe唯ad溉Site异Direc堤tor叠issi设gning我toc屠onfir摘mpro雪jects押ins萄itea叙ndpr痒ovide醉the虎requi文redr书esour恼cesf税orva今lidat祸iona劣ctivi愚ties.波工厂总监的椅签字是确认浮工厂需要进迅行的项目和切为工厂验证弟活动提供需挡要的资源。蚂Shirl罪eneM做Gold包sbrou朴gh元Site抢Direc摘torDistributionList分发清单NoDistributionRequired不需要分发FieldExecutionCopy在执行过程中需要复印件条Copy跑No我复印件编号象Issue逢dTo扩(Name药/De违partm对ent)护交给（姓名棵／部门）伴Issue孟dBy啦(C&V)薯由谁生效（因法规和验证亮组）驴Date妨ofIs绢sue绪生效日期敬1奔2油3TOC扰1舰搞目的Ob乌jecti侦ve挽约3船2登荷验证的指导聪方针与规程番Valid苏ation爪Poli痕cesa巩ndPr桥ocedu昏res吨缠4四3显鞋责任Re旱spons史ibili饿ties强条6户4镰狱验证的时间界表与进展躬Sche予dules消and傍Progr戴ess廉绑9父5闸涛2007年糖度完成的验症证项目Va怖lidat啦ionP武rojec平tsco犯mplet混edin氧2007口配27宿6详弱2007年竖度暂停和取堪消的验证项法目Vali虏datio到nPro扬jects岂onh障olda鹅ndca完ncell嫩edin固2007伏吗37济7主朗修订历史R符evisi但onHi养story影驳42助目的箩Obje亿ctive洽该工厂验证身总计划是为粱了提供一个待对中美天津搂史克制药有株限公司的验助证工作的综耻合描述。具甚体而言，该允计划将：搜Thep能urpos仙eof请theS矮VMPi辛sto河provi估dea科compr驶ehens惠iveo跨vervi梢ewof谊all愁valid覆ation少acti谣vitie纱sin萄TSKF.饰The伸plan锣will挂cover屿foll闯owing坑:乒1)列出揭公司在进行摩验证工作时蹦所必须遵循舒的指导方针讯与指南。左List蹈theg跃overn诵ingp叠olici耗esan去d违proce田dures袭that谢must略bef炎ollow滑edin循vali凭datio裁nact付iviti扮es.贱2)确定层公司各部门漏和主要管理朴人员在验证万工作中的主泊要责任。艘Defin信ethe嗽resp晋onsib被iliti湾esof身key遣perso规nnel督inva间lidat钩iona纪ctivi顷ties.胡3)列出喝公司目前主恶要的验证工绞作类别以及屋与其相关的仙验证主计划桌。约List采them融ainv孟alida蔑tion脂activ显ities微int哄hesi屿tean付dthe刚refe呢renc廉esto与the召valid绘ation榆mast出erpl夫ans.夫4)描述弄公司目前正航在进行和计幸划将要进行塑的验证工作极和项目的程撕序和进展。驶Descr挨ibet推heex滨ecuti避onst纹atus弹ofva得lidat舱iona乎ctivi拦ties牙that促arei易npro班cess标orin拔plan映.胖验证的指导致方针与规程阴Valid翅ation地Poli名cesa糊ndPr牲ocedu敌res某梦厦寒验证类别筐硬皱Va腔lidat寨ionT邻ype金文件编号霞消浩磁D枯ocume痒ntNo喉文件名称缝振桂赖霞北驶沸

阻Docum消entN拣ame矩验证生命周胶期邻疏隙T膜heVa马lidat你ion殿Life钳Cycle模GQP1谦204销TheV销alida燥tion帮Life尝–Cyc确le验证产生命周期

手Valid塞ation抢Docu丹menta镇tion霉验证文件

农Valid赠ation腐Main映tenan训ce验证维攀护

锹Impac萝tAss担essme复nt影监响评估

锈Desig菌nQua丸lific贯ation骡设计确认服Valid锐ation就Revi惧ew验证敏回顾躁验证生命周殃期擦Valid尺ation补life未cycle翅GQMP平1008排验证生命周民期瓣Valid扁ation舌life摧cycle垮清洗验证

展Clean青ingV浴alida睛tion丸GQP6航202佳Clean投ingV志alida告tion

辟清洁验证芝分析方法与雕设备验证

殃Analy叨tical即Meth舟od&各Equi醒pment贸Vali著datio钳n滚GQP7悔113闭Valid朋ation且ofA单nalyt则ical瘦Equip瓣ment腹andA规nalyt跪ical修Metho箩ds

环分析设备与当分析方法的打验证接计算机系统轧的验证

窝Compu清terV骄alida依tion成GQP1占205

肤GQP3质202救Compu咱teris侧edSy博stem浪Valid类ation酱总柱搬

混计算机系统胜验证葱Regul甩a盐tedE鸣lectr祸onic敌Recor虽dsan滩dSig垄natur敢es辨

辟法规要求的唱电子记录和矛电子签名驶注释：威 压GQP=糠Glob雁alQu医ality隆Poli掘cy坝(葛兰素桐史克集团）沙全球质量方豆针寿GQMP=杂Globa重lQua霜lity获Manag球ement盛Proc亡ess纳液(葛兰素舱史克集团）片全球质量殃管理规程浑生产厂关键走规程列表如确下：勤Keys蹄itep辈roced阁ures梅arel斤isted诞int懒heta障bleb端elow.臭文件名称惭望膝治蚕符脏堪厉Docum连entN烫ame树文件编号斜培娃走S搭OPNu讲mber鲁工厂鹿验证梨管理吓规程公赴悲Site吩V拉alida车tion宜A塔pproa棕ch姿朽P嗽SOP14亿3波2恐生产设施验抖证规程陷Manuf贫actur乳ingF谦acili掉tyVa衔lidat舟ion招SOP14逮33冷验证抛草案和报告昏的生成均赞琴Gener冠ation宵of挪Q沾ualif诉icati偿on者防P爹rotoc兽ol糖s模and俯R伏eport猫s演SOP14顿38守设计确认程潮序挎Valid项ation匹Proc岂edure叔for苦Desig迟n败Qual偿ifica公tion旗SOP14程39狱安装确认车程序诱Valid躺ation闹Proc糊edure蔬for虽Insta恨llati坏onQu局alifi缘catio域n熄SOP14赞40技运行确认程广序核Valid抽ation掌Proc及edure材for巨Opera详tiona应lQua舍lific绝ation础SOP14脏41婚性能确认程桌序放Valid乳ation厘Proc营edure辨for熄Perfo依rmanc咏eQua叠lific锣ation还SOP14卸42尚计算机验证宿方法郑拔叶露Compu饺ter洪V队alida路tion傍A成pproa怕ch谈SOP14疗43疯清洁验证戒肾躲碧航糕认瓦Clean露ing鸭V江alida计tion务SOP14亮45菠维护系统的肉验证状态紫敲罩躁纲Maint烫ainin的g疏Syste依msth番e锦Valid葡at荣ed攻村S顽tatus饰哗SOP14脊46蛋控制系统宿Contr素ol态S跌ystem鉴Vali签datio鸭nApp拜roach汉SOP14怕47惹系统影响性迟评估亚Syste形mImp桂actA浙ssess书ment请SOP14赞51都分析仪器验奏证通则萍饱怜苗Analy兔tical还倾E罩quipm船ent卖V志alida画tion球A救pproa幸ch这SOP08辟32幅化学检验方思法验证规程于乏韵血Chemi喇cal败A扒nalys醒is直M烂ethod兆身V欲alida婶tion宁A界pproa轮ch扁SOP08纷34炮责任Re劫spons袖ibili主ties腊部门/人员

伏Depar详tment舍/Pers可onnel电责任

疏Respo局nsi呜bilit作y叨质量保证部腰验证组

聚QAVa性lidat债ion漆负责制订与坑回顾年度S句VMP顾Respo盟nsibl费efor障prep兔aring等and斗revie北wing霉SVMP鹿负责制订与较回顾各项目舟验证主计划碗Respo广nsibl耐efor精prep趣aring心and遵revie馅wing鞋VMPo揉feve舍rypr掌oject涂协调各个验畅证过程并参呜与评估待验堆证项目升Co-or幼dinat优eall艘vali疼datio束npro没cesse民sand野,par只ticip袖ates鞋inth铁eass饶essme糠ntof体pros星pecti帆vepr铜oject伙sfor势vali走datio归nreq殿uirem巷ents.刊组织钩与士验证相关培迎训禾Organ掘izet刷hetr塑ainin屋gfor划vali权datio池n.哑对验证主计舰划、方案及调报告进行审胳核并将已完波成的验证文所件存档块Revie份wval氏idati争onma稻ster淡plan,贱vali尸datio扣npro篇tocol捏sand价repo膜rts,跑archi瞧veva杰lidat窃iond衡ocume眨nts.叨物资管理部机Logis没tic衡起草仓库相送关项目的用崖户需求标准僻、方案与报缘告怠Prepa五reth页eURS著,val尸idati歉onpr段otoco迈lsan接drep矩orts义forp蚕rojec悟tsof聋ware拦house爆.姓进行验证前冰的评估背Syste帖mass约essme芝ntbe察fore漂valid锤ation州按批准的验恢证方案执行挑验证办Execu颤teva干lidat姻iona阻ctivi睡ties渡follo遮wing艇appro咸vedv爱alida恭tion亚proto码col.同数据汇总及奶对在验证过球程产生的问惩题进行调查松Data寺colle碗ction水and哥probl阔emin染vesti陶gatio捎ndur住ingv樱alida派tion.宅工程部广Engin矿eerin妙gDep昨artme托nt妈起草公用设碌施与设备的姥用户需求标纱准、方案与榴报告故Prepa援reth蜡eURS根,val墙idati者onpr吩otoco叛lsan劲drep锡orts翠forf锡acili暖ties睬andu掠tilit字ies.跌进行验证前爪的评估终Syste发mass洽essme移ntbe打fore棉valid鄙ation第按批准的验勒证方案执行姜验证较Execu绕teva竹lidat羞iona播ctivi宾t喝iesf简ollow右inga惧pprov袍edva套lidat帽ionp绵rotoc锈ol.像数据汇总及坏对在验证过碌程产生的问四题进行调查挠Data随colle回ction映and夸probl由emin域vesti狮gatio睬ndur绑ingv起alida斧tion.财技术国部俗Techn自ical县起草新产品猜和产品转移拼的方案与报绵告遥Prepa串re曲劲valid座ation坑prot足ocols挥and扛repor须tsfo胳rnew芬prod瑞ucts斧andp消roduc毁tstr骗ansfe滋r嘉进行验证前穷的评估狗Syste础m抗asses仅sment庸befo监reva秘lidat桐ion焰按批准的验以证方案执行臂验证堂Execu具teva脏lidat茫iona荡ctivi悦ties矩follo殿wing授appro浇vedv凤alida遵tion邪proto离col.撒数据汇总及偿对在验证过抛程产生的问独题进行调查伸Data伤colle缺ction岂and别probl坊emin宽vesti集gatio先ndur鄙ingv呜alida飞tion.没对工艺验证挑草案/疼报告进行批游准戴Appro再ve查p饿roces放s矿v歪alida期tion桃proto帐cola礼ndre锈port助价值流干Value浊Stre切am嘱起草生产设智备与工艺的颠用户需求标挤准、方案与睡报告炊Prepa韵repr正oduct州equi策pment值and刻proce其ssUR识S,va测lidat应ionp粪rotoc驱olsa拍ndre贴ports而进行验证前颜的评估炸Syste咐mass疤essme显ntbe叠fore贺valid爷ation丝按批准的验亿证方案执行辰验证凶Execu魄teva竿lidat谎iona慧ctivi惠ties拍follo其wing衰appro袍vedv昏alida朋tion件proto占col.规数据汇总及富对在验证过李程产生的问节题进行调查敬Data稼colle熟ction峡and溪probl定emin系vesti旋gatio日ndur权ingt死heva冰lidat跌ion.学实验室

肠QCLa套b吊起草分析仪芬器及分析方丸法的用户需企求标准、方抛案与报告撞Prepa糖rean焰alyti持cale扰quipm疯enta汽ndte炕stme献thods翁URS,娱vali彼datio夫npro借tocol损sand竟repo昼rts烛进行验证前场的评估后Syste鲁mass味essme谣ntbe痕fore吩valid皮ation滔完成在验证蛮过程中涉及怨的检验并提声供及时准确份的数据蚕Compl赴etet理hete叮stin长the厦valid晌ation昂acti么vitie狠sand统prov垮idet吵imely众accu积rate抖data.绍按批准的验封证方案执行先验证中Execu圣teva巷lidat抓iona摇ctivi紫ties孝follo触wing傲appro塑vedv皮alida帖tion仅proto狂cols仍数据汇总及障对在验证过末程产生的问追题进行调查乞Data晒colle采ction能and绵probl梦emin研vesti贸gatio宋ndur召ingt奏heva诚lidat备io安n.归质量保证部棕QA组幕确保验证按蒜照批准的方姻案进行差Ensur洽ethe透vali耻datio与nis屑exec岂uted至accor伟ding偷toth奇eval诱idati驶onpr犹otoco促l滋参与对在验卫证过程中产凶生的问题的僵调查诸Take违part私inpr注oblem穿inve权stiga考tion经durin晌gval可idati膀on.约质量保证部瓶经理

蚂QA见Head踩确保所有的笼验证活动符厉合葛兰素史谦克集团及所隆涉及市场的插法规部门的油要求纵Ensur慌eall煤the硬valid僚ation悠acti双vitie率scom介plyw轧itht絮heGS予KGQP关sand勒site雄proc呢edure回s颠批准SVM吉P,骡验证主计划戏、约工艺验证的宿方案与报告亚、泻清洁验证草遮案和报告姜、高项目骨c裹GMP源回顾报告纵、喘验证总结报衬告悟Appro碗veSV题MP,V监MP,p母erfor浓mance寒qual顶ifica售tion浙proto呜cola自ndre丢port,暗均clean引ingv沫alida肠tion限proto按cola遮ndre狭port,宜proj做ect绪cGMP器revi舞ewre自port充给,咱valid撕ation驶summ阅aryr来ep需ort抽工厂总监

盼Site蜂Direc讽tor做批准SVM惜P琴宵Appro绘veSV越MP惩为验证工作借提供必要的镰人力资源及坝财力资源幕窜Provi尊deth械ereq坐uired矩reso凯urces辆for慕valid笼ation陶acti斯vitie随s摄验证的时间退表与进展绵Sche仿dules摊and肥Progr势ess贝价值流部门育的验证项目种Valid环ation茶Proj画ects浪in槽Valu瞒eStr栽eams粘锤4拾.1.1维田胶囊价值流泉C汁apsul悄eVS勤4叠.1.1卸.1胶囊价董值流新项目造Capsu雀leVS良New行proje仁cts闷项目

胳Valid犯ation肢Proj开ects父计划开始与位完成日期亩Sched拥uled菊Date糟项目进程S菜chedu香le雹按计划进行联Progr斗essa择sper雷sche客dule亭完成事Compl素eted形推迟堡Postp嗽oned坝依据酷&备注婆同冤所缸道燕Justi诱ficat柱ions流&Com泛ments式开始日期平Start判ing熄完成日期瑞Endin雀g雄200傅7伸200在8告6移7泊8静9骨10经11宴12描1刘2争3筐4耀5下Glatt址流化床更换牢PLC（系猫统参考编号楼20311牛1）拜Glatt榆fuil废dbed虚chan喜gePL加C（Sys蔬temR晶efere盘nceN拖O.203纷111）它2006.肠11竹2007.太10店X绞重订时间；港大修时间变纤化捕Resch残edule山:趣土Shutd颗own沟time炒chang添e衔芬必得闭口绒锅验证（系薄统参考编号告20310见6）嫁Fenbi讲dclo景sepa水nVal棉idati邪on评（Syst替emRe柏feren浑ceNO税.2031思06）筐棚2007.古2害200剖7窗.12煤X芹自动上料机秀-芬必得装纽囊自动上料贩验证（系统干参考编号2究03037够）宴Autom饭atic违loadi碧ngma抓chine森used妥for功Fenb液idca勤psule矿fill诵ingV灾alida说tion疑（Syst腹emRe光feren读ceNO响.2030唯37）弄值2007.陶4享2007.挣12轿X艰重订时间；尊2007年平未启动株Resch怠edule杆;Not冷star促tedi皮n200稀7散芬必得装囊忠机提速性能作确认（系统辟参考编号2解03024扛-2030涨27）包Fenbi牌dfil垦ling肚machi水nesp瓜eedup洗perf素orman燃cequ汇alifi药catio椅n勉（Syst树emRe粪feren摔ceNO棵.2030促24-20医3027）哗2007.幼4谣2007.绍12壶X掀重订时间；勉2007年弯未启动塑Resch改edule弓;Not际star卫tedi犯n200耳7需MG2装囊季机VR系统里验证（系统域参考编号2牺03123播/2031径24）寿VRsy浴stem帽valid评ation盯for延MG2c仗apsul厕efil编ling候(Syst怎emRe云feren诸ceNO灵.203店123/2悄03124区)DeleteDelete拐2007.净9乳2007.欺12掠X挂新项目皂Newp摩rojec蜓t期苏丽丝含量荡由12%阳调整至11猎.5%（捉Newc碗ontac害）验证(系丘统参考编号铲20300准3)顾Thec坟onten卖tof浑Surle顾asea蜘djust闲sfro炎m12%灾to1恐1.5%蚊forN办ewCo携ntac批valid陵ation困.(叙Syste设mRef罚erenc缘eNO.库20300甚3)闸2005.范7字200洒7葛.朋8趴X诱重订时间；僚优先级改变约Resch犬edule窝:pri反ority艰chan哀ge.款更换成闭口毒过筛机（系遣统参考编号桂20310滑8）尼Chang家eto夸close烧dsie桥ving利machi喷ne（Sy夺stem中Refer纤ence出NO.20根3108）摆2006.娇11荐2007.趟6犯X孙胶囊清洁验引证(系统参餐考编号20学6010)山Capsu南leli福necl悔eanin夕gval丘idati庸on趴(Syst失emRe既fe绩rence己NO.2承06010梯)206010ContacorFenbid,Contac206010ContacorFenbid,ContaccleaningvalidationneedtobedoneforContacNDproject2007.5-10异2006.坑4剖2007.肾12盗X猛Conta乳cND评清洁验证（碗系统参考编腾号206瘦033)兴Conta接cND遥Clean栽ingv彼alida塞tion(会Syste商mRef册erenc糕eNO.非2060盼33)206010ContacorFenbid,Contac206010ContacorFenbid,ContaccleaningvalidationneedtobedoneforContacNDproject2007.5-10样2007.卵5葱2023.距6缎X欲芬必得制造隙备料工序何饥过粉工序的驰合并（系统士参考编号:扩2031骄35)些Combi症nedi复spens旋inga占ndsi匹eving狼ofF臣enbid善(Syst阻emR圾efere励nceN搁O.:2渐03135针)206010ContacorFenbid,Contac206010ContacorFenbid,ContaccleaningvalidationneedtobedoneforContacNDproject2007.5-10谎2007.谢6简2007.叛8纠X派新项目订Newp且rojec千t谢根据Fen利bidP侵UCC,对供芬必得制丸美档案进行进斧一步标准化伞（系统参考忍编号:仍20411舌3项目号有问题区)项目号有问题猫Stand址ardiz捧ation足toc这urren远tBR技accor判ding额toFe勉nbid里PUCC(贺Syste架mRef允erenc皂eNO.利:袖20411享3蹦)206010ContacorFenbid,Contac206010ContacorFenbid,ContaccleaningvalidationneedtobedoneforContacNDproject2007.5-10呀2007.讲6敏2007.袜12违X懂新项目镇Newp施rojec低t来康泰克出口束项目验证（眯系统参考编须号2031听17）遥Conta外c曾输ND巴expo祖rtpr湾oject草vali膨datio户n健(Syst岔emRe禾feren甚ceNO固.2031晴17)谦2007.匠2援2007.乓10击X虑新项目栋Newp桑rojec幸t衔4御.1.1宇.2胶囊价目值流回顾验替证Caps拴uleV荒SRe-晌valid赌ation危proj挺ects忍项目

柴Valid恢ation工Proj沙ects房计划开始与介完成日期痕Sched铸uled率Date泥项目进程S伏chedu道le编套按计划进行朵Progr尊essa最sper扰sche陷dule回完成线Compl鸟eted屈推迟边Postp古oned早依据命&备注亮俱避狸煮互阵Justi名ficat厚ions误&Com家ments垃开始日期粒Start句ing吵完成日期怜Endin猾g赞200巴7泰200绍8外6摸7幅8段9叙10妨11池12捎1发2迷3农4帅5融M限G37迷装囊机队回顾验证堡（系统参考投编号:20督3024~肠20402每7）已MG37卵filli然ngma线chine痕re-递valid尊ation传劫(Syst死emRe凡feren色ce拦NO.返:洲20302京4-者2030贩27激)公2023.晶1摆2023.炒3橡X飞新项目题Newp火rojec咳t蜜MG2转囊破机回顾验证巾（系统参考荐编号:20霸3练016那）演MG2f怒illin摘gmac虽hine灭re-va骑lidat肉ion夫饭(Syst摄emRe斗feren奖ce然NO.:垦20301殿6)赏2023.序3胶2023.妈6舞X密新项目笛Newp票rojec默t孝芬必得ET据boot夕h回顾验证混（系统参考舒编号:20押4006-援20400撑7）屡Fenbi军dET揉booth呈re-v层alida刷tion鱼述(Syst砌emRe适feren锯ce因NO.:进2040后06-20慈4007)物2023.法1驰2023.帆3吵X依新项目今Newp汤rojec袍t易4商.1.2危悄片剂碗和软膏嚼价值流风Table员t&c哲ream办VS歪4壮.1.2踪.1片剂手和软膏价值绑流新项目T采ablet盘&cr辛eamV怖SNew航proj盯ects烈项目

跃Valid朽ation从Proj荣ects愁计划开始与皱完成日期知S律chedu寻ledD痒ate桐项目进程S员chedu咱le逃按计划进行快Progr驻essa婆sper昆sche蚊dule座完成昼Compl喝eted望推迟摔Postp徐oned怀依据死&备注幻够确财豆斜遍Justi项ficat链ions较&Com荡ments渴开始日期岔Start隆ing拘完成日期浊Endin剃g传200袜7部200棉8啊6解7脂8杏9慈10注11涉12复1昏2史3捧4这5任片剂价值流雅气动搅拌桨僚（系统参考戚编号201晒040）怪Gas-m飞ot肠ored喉stirr丰ingd娱evice柏oft扮ablet恼Solu葬tion量prepa爆ratio吨n神（Syst戏emRe橡feren调ceNO弹.2023蝴40）矩2006.找10谣2007.杰12RescheduledforprojectdelayRescheduledforprojectdelay夺X火项目延期，弱重新订完成李时间断Resch哭edule夸dfor谊proj虹ectd氧elay孙片剂软膏价登值流备料间自1072、碑1073室客加装Boo悦th（系则统参考编号缝20239谈8）挨金贷益敌蜻I地nstal赠lBoo贵thin命VS-T钱disp跪ensin垒groo创m107娱2&107末3（Sys感temR糟efere任nceN话O.201仰098）被2007.非4言2023.谁8吼X恼新项目。列NewP叨rojec球t.柴医Glatt威提升机验证豪（系统参考仇编号201睛023）伙Glatt坊upgr疾ading元and碍crush探ingm貌achin救eVal敢idati谋on拆（Syst狭emRe阶feren者ceNo苦.亿独20232香3）迷2005.岸1银2007.慢12好X咐必理通加强绘片产品转移膏验证(系统拌参考编号2校05005船)加Panad拼olex区traP招roduc若tTra伤nsfer束vali企datio厨n福(Sys慕temR拼efere族nceN济O.205脉005)区2006.隐2斑200软7哥.12演X诊瑞力芬包衣竭参数确认(赶系统参考编偷号2023呢07)承Relaf丛enco示ating谜para爱meter圈scon床firm研(Syst腐emRe呢feren矿ceNO餐.2023怒07)片尤2007.活3屯200伤7迎.12如X晶片剂新装素桐片转移系统旋（立式筛片勇机+金属检艘测仪）(系生统参考编号余20236摧9)概Newd剂e-dus蛙tera触ndme尽tald杜etect概or(S值ystem狱Refe全rence筝NO.2吃01069详)廊2006.悼9才2007.罚11僻X恰软膏生产线垒从GSKT叹转移至TS墙KF（系统克参考编号2赚02023种）逗Cream税line艳tran勤sfer袖from到GSKT躬toTS棕KF（Sy川stem背Refer握ence肤NO.20庸2023）胃2006.孩10忌2023.绕3NoanychangesNoanychanges湿X枝片剂清洁验桨证(系统参咏考编号20爸6011)散Table颂tlin每ecle予aning狮vali班datio悦n园(Syst逐emRe稼feren哨ceNO浇.2060份11)仙2006.材4冰200写7污.绸12乏X陶软膏清洁验爷证(系统参腿考编号20阴6012)呈Cream扭line育clea谨ning阳valid睁ation北(Syst鼻emRe岭feren卫ceNO泼.2060怪12)乏2006.碍4欣2007.农12黄X览溶液保留时呆间-片剂(期系统参考编稻号2060姨17(B)俊~2060轰24(B)包)船Ho办ldti昌meva驼lidat病ionf初orso苍lutio决n—Tab误let貌(Syst岸emRe肝feren达ceNO根.206关017(B饮)~206益024(B恰))乞2006.的4蔽200邪9慈.嫂12跌X援半成品保留准时间-片剂故(系统参考式编号206袍017(A语)~206外024(A畅))同Hold摘time研valid享ation岁for及bulk—俗Table熔t罪(Syst霉emRe位feren拢ceNO亡.206始017(A驾)~206胁024(A廉))医2006.重4凉200倦9两.净12胜X郑质量警报-标压片机验证语压片机斥(系统参考鹅编号梅:201悉110,2毛01111克,2023肤12咏)济励Quali折tyAl徐ert-疫FETTE脑vali席datio箭n烦滩(Syst疼emRe稻feren潜ceNO为.召:201法110,2凶01111鼻,2023丈12员)婆2007.犹5功2007.裳8颂X生新项目。亚NewP米rojec芳t.把偏4蜜.1.2痰.2片剂和肃软膏价值流述回顾验证走Table档t&c跑ream勒VSRe贞-vali亿datio咱npro梁jects找项目

翻Valid械atio殃nPro泪jects灿计划开始与曾完成日期挥Sched孝uled缠Date域项目进程S浩chedu妄le零按计划进行丛Progr单essa坐sper章sche柏dule争完成跨Compl州eted努推迟机Postp愿oned潮依据瞒&备注帮杠渣棵猴躲拔Justi视ficat蓄ions由&Com泉ments局开始日期得Start居ing醉完成日期肤Endin冲g倘200旺7勾200正8缺6腹7街8番9页10亿11蜜12洒1件2握3概4崭5国其它府片剂急生产设备验尤证(系统参昂考编号20然1097)巨Table奏tman勉ufact班uring尚equi看pment亿sval盟idati侍on凝灵(Syst棋emRe开feren脊ceNO嫂.2023雾97)前2007.呜9正2007.修12萝X揉新项目系Newp袭rojec腹t翠必理通回顾煎性验证项目崇(系统参考汉编号201衣001)绸Panad裕olre亲valid讯ation哥proj学ect抢(Syst悼emRe嚷feren贺ceNO睡.2023吊01)膏2007.页9锄2007.化12进X具新项目让New量proje系ct令赛乐特回顾扇性验证项目取(系统参考弓编号201鬼008)捞Serax遇otre倚valid禁ation馒proj星ect谷(Syst寻emRe蚊feren渔ceNO漆.2023踏08)折2023.颈1案2023.笑3衬X篮新项目离Newp鼻rojec块t悼瑞力芬回顾薪性验证项目临(系统参考悟编号201蝴007)盆Relaf遍enre贵valid佣ation流proj英ect花(Syst塘emRe瓶feren游ceNO市.2023春07)都2023.招4买2023.沟6术X刷新项目轿Ne离wpro勺ject杆4仇.1.3驰允胶囊、片剂猪和软膏的包押装线兔Packa祝ging妈L俘ineo伞f规Capsu动leVS淋and眼Table助t&榨C耍ream番VS直4责.1.牵3兵.1胶囊柿、片剂和软菌膏的包装线掀新项目Pa顷ckagi精ngLi盲neof蝶Caps轧uleV甘Sand劲Tabl缝et&连Cream他VSN纹ewpr伯oject畜s毛项目

只Valid拴ation交Proj巴ects应计划开始与魔完成日期胡Sched族uled它Date拴项目进程S胳chedu系le港按计划进行豆Progr载essa续sper攻sc甩hedul侦e汉完成夹Compl影eted循推迟烟Postp撇oned傍依据络&备注狗颗的迁苗栏杨Justi催ficat珍ions效&Com烛ments她开始日期轿Start吉ing素完成日期收Endin位g锯200路7聚200兽8必6鼓7容8垮9炎10拜11半12片1射2旬3肥4柄5君1#UHL傲视觉检测系父统验证（系尼统参考编号女20305外7）择1#UHL欲visu嫁alin越spect少ions告ystem赛Vali萍datio誉n凉（Syst甚emRe嫩fere浮nceN常o.茶标20305沈7）捏2005.瓦8鼻2007.乡6袜X服重订时间:堤供应商未错能按计划到卵厂安装闯Resch便edule诸：beca艰use如Suppl沫ierc歪anno沙tins顾tall耻equip悼ment肉aspl肉an.包2#UHL泻视觉检测系核统验证（系维统参考编号燥20305偷8）役2#UHL瘦visu捎alin充spect射ions委ystem晶Vali哄datio旧n著（Syst使emRe退feren倦ceNO轨.2030物58）棉2005.贸8售2007.吐6觉X危重订时间:药供应商未很能按计划到确厂安装湿Resch蝇edule伴：beca倍use短Suppl吩ierc闹anno辜tins楼tall旦equip向ment友aspl肆an.球UHL2#平密封机验证秋（系统参考圾编号203圣053）槐ULM2#纸Seal零ingm酬achin值eval驰idati麦on腐（Syst省emRe腰feren宁ceNO薪.2030形53）霉某2005.推7讯2007.鼻6堪X倦等待稳定性里结果晨W已aitin洞gfor暂stab拢ility穿test驰resu越lts奖1#UHL她&2#男UHL包装陡线尾自动化记（系统参考残编号203芽118/2王03119谅）象Autom尸atic汤oft咐heen素dof津1#UHL点&2#颤UHL址（Syst诱emRe脾feren阅ceNO滤.2031荒18/20例3119）尺2007.粪3工2007.江12姓X盾新康泰克包榨装模具验证漂（系统参考包编号203厦120）悟Conta翠cN赞D厕pack纽aging盗tool泼vali困datio春n纺（Syst戏emRe炒feren疼ceNO致.2031洲20）拆2007.抬3瓣2007.拍9革X围1#UHL凯&2#凤UHL加热席板验证（系保统参考编号小20312哗1/203厕122）库1#UHL欺&2#出UHLH再eatin报gpla希teva原lidat捡ion槽（Syst泛emRe此feren懒ceNO饺.203角121/2够03122援）骨2007.学3里2007.申9厕X葡重订时间；耐大修时间变鸟化越Resch毕edule辱:Shu斗tdown伐time皆chan嫩ge厘IMAC掉951#昨加热板验安证（系统参撤考编号20岁3038）脖IMAC野95He村ating坦plat喜eval火idati猎on窑（Syst晚emRe润feren渡ceNO呢.2030践38）屿2007.史2寺2007.燕7溜X科重订时间；伴大修时间变陵化猴Resch贯edule鸣:Shu村tdown燃time饼chan埋ge地IMAC债602#傲加热板验斥证（系统参高考编号慢:2023冻49纠）幅IMAC沉60痛齐2#值Heati认ngpl槐atev轮alida管tion吸（Syst危emRe鸽feren庸ceNO态.座:2023速49旷）潜2007.诞5疏2007.劫9塌X届新项目塞Newp拣rojec垄t殃3#UHL撇加热板验证积（系统参考柴编号爬:2023香55歉）进3#UHL征Heat顺ingp辞late斗valid钓ation育（Syst揭emRe总feren坡ceNO皂.浇:2023彩55扎）甚2007.漫5渣2007.浙9陶X隙新项目狐Newp床rojec鱼t博IMAC球95由GS硬KT转移至尊TSKF验不证（系统参完考编号20向3042）登IMAC恼95Tr跑ansfe虽rFro馋mGSK防Tto腹TSKF昨Valid扎ation初茫（Syst逐emRe辱feren飘ceNO鹿.2030苦42）项目号重新和韩静确认项目号重新和韩静确认梳2006.慢12绿脱20爪07.籍10漏X淘重订时间；卡大修时间变刊化售Resch澡edule救:Shu尿tdown醒time知chan林ge途包装线自动朱检重称(系罚统参考编号笔20236确6/201扁067,2因03072鸽~2030桌75)饶Packi躲ngli晶nedy蚕namic仆weig衰htsy雄stem页(Syst四emRe赴feren航ceNO破.201跌066/2耗01067烦,2030植72~20明3075)丝2006.隔9匀2007.貌10争X平软膏包装线键加装SPC它（系统参考折编号111访112）浸i些nstal休lSPC架weig叫hsys许temo绝nfil找ling洒in-pr断ocess清cont播rolo狠foin怪tment乒pack泄agel立ine(S腥ystem贸Refe甲rence则NO.:阿111狐112)提2007.岛6声2007.知10捡X妄新项目柳Newp细rojec逗t郊4枝.1.3桑.2胶囊、例片剂和软膏狭的包装线回咸顾验证Pa词ckagi宰ngLi彼neof在Caps先uleV搏Sand思Tabl灵et&较Cream锋VSR澡e-val恐idati吓onpr户oject址s爽楚ULM1塌#,3#,耗IMAC煮602#,固IMA爪C051陪#再验证尼物流部的验康证项目Va圣lidat速ionP卫rojec累ts腰of较Logi是stics蓄贺4役.2.1赔物流部新抖项目Log翅istic川sNew纽proj驶ects端项目

夹Valid求ation亮Proj蔑ects任计划开始与演完成日期渐Sched状uled为Date亏项目进程S哑chedu疲le源按计划进行脑Progr箭essa疯sper汤sche佩dule木完成幸Compl乡eted榜推迟兼Postp长oned况依据饱&备注逃报屯火壁栽块J送ustif袖icati吓ons&纺Comm跟ents事开始日期蔽Start胞ing铜完成日期嚼Endin债g角200闭7鞭200零8午6计7抛8踪9泄10挂11栗12鸭1尽2怎3引4剪5本WIP库空歉调系统验证性（系统参帅考编号20厌4015）挺WIPw唉areho耐usea坡irco磁nditi唱onsy球stem民valid老ation授耳（Syst描emRe岁feren碗ceNO撞.2040矩15）脂2006.先6丈2007.览12造X滨高架纸仓库温湿度舱性能确认（挡系统参考编笔号2040恐14）碗H/R描Wareh嗓ouse隐tempe补ratur滑e&R洽H膀mappi国ngpe窝rform干ance拉quali菜ficat站ion允（Syst买emRe住feren棋ceNO塔.2040投14）荡2006.支8膨2023.灵8甚X秆东环外租库姜温湿度性能孟确认英（系统参考摔编号栏20403敲6熊）现Tempe换ratur镰e&R董H闭mappi机ngpe伸rform策ance赔quali皆ficat塔ion跨of括Wareh骡ouse统rent塘edfo冶rfi联nishe临dgoo举dsof删Ri驴daura赴and库Fenbi搁d掏（Syst蓝emRe逃feren宜ceNO抬.国20403砍6块）悬2006.霞12虾2007.本9熟X丸4恨.2.2端物流部回顾辩验证Log确istic愁sRe-鞋valid苏ation肿proj教ectsNA呈工程部的验绑证项目Va命lidat倘ionP晓rojec毫ts瞒of诚Engi铺neeri惑ng番4兄.3.1胁工程部新开项目旷Engin低eerin斯g态New累proje拳cts谊帐项目

问Valid番ation例Proj雨ects炊计划开始与色完成日期袜Sched塘uled各Date狸项目进程S堆chedu研le昨按计划进行救Progr转essa稳sper晋sche禁dule像完成哭Compl姜eted吨推迟俊Postp猪oned伶依据托&备注安饺现词盲渴汽Justi躁ficat碍ions沙&Com颤ments造开始日期原Start躬ing塘完成日期症Endin夹g促200袍7亮200同8甜6廊7允8明9版10翅11挠12着1共2他3球4估5栽RO水系统微升级验证（调系统参考编燥号2040傻01）玉R周Owat膝ersy胀stem亩upgra宁deva悉lidat诸ion柱（Syst展emRe黎feren责ceNO肤.2040玉01）嫂2005.大3肉2007.堤12你X示新增期空压机歇系统跃验证（系统五参考编号2贵04004劫）庙NewC饮ompre币ss贺ed道Air召mach唤inev没alida情tion临（Syst候emRe睁feren败ceNO恶.2040匹04）谷2006.狼6为2007.纺8搅X竟.案新增温湿度河记录仪验证惰（系统参考刑编号泳20406娘6友）柿Newd主atal赤og榨gers烫valid闹ation鸣由（Syst驾emRe钳feren州ce城No.绢20406午6白）卫2007.腥5永2007.扰7瞧X搅4璃.3.2锁工程部回顾根验证Eng撇ineer战ingR昨e-val兆idati千onpr叙oject姻s御项目

夜Valid蛋ation属Proj普ects题计划开始与障完成日期于Sched坡uled亏Date幻项目进程S棋chedu格le叼按计划进行佳Progr鱼essa春sper素sche阵dule贯完成纽Compl粥eted免推迟流Postp碎oned冶依据疗&备注吨渣询象障饱棵Justi载ficat高ions勇&Com达ments冷开始日期关Start候ing法完成日期壮Endin始g暗200筋7西200摆8誉6酱7南8途9窝10娘11毕12亭1捆2腥3粘4掀5给现有空压机执系统再验证线（系统参考菌编号204拴033）冶Legac朝ysys乌temo碍fAir列comp房resso舌rrev江alida喜tion（先Syste沃mRef蔬erenc吼eNO.部20403火3验）难2006.凑1陕1越2007.其8前后不符前后不符打X旷质量保证部寒QA燕的验证项目沿Val莫idati虹onPr菠oject膊sin其Q换A胃窃4躬.4.1各质量保证筹部QA新项桑目QAN气ewpr简oject专s肥项目

陶Valid表ation疗Proj方ects籍计划开始与栗完成日期粘Sched精uled宫Date列项目进程S谦chedu六le艇按计划进行迟Progr贿essa震sper置sche坏dule摇完成疤Compl浴eted船推迟啄Postp彼oned满依据冻&备注旗帜于积暑掌谋Justi镇ficat飞ion卷s&C靠ommen慨ts拼开始日期温Start秤ing只完成日期视Endin班g蔽200井7节200墨8神6董7节8区9撇10沸11测12架1歉2摩3垦4恶5但包材留样室里温湿度测定脂（系统编号假：2040活88）掠Packa社ging阻mater瞒ials麦ample开sroo基mmap距ping(预Syste骡mRef嫂erenc循eNo.差:2040风88)干2007.锻5是2007.苗9充X授新项目戏Newp矮rojec堪t最质量保证部跃实验室的验协证项目每Vali棚datio注nPro即jects杠inQ字CLab南orato神ries嘱辩政4趁.5.1捞质量保证屡部实验室新子项目QC百Labor兆atori煎esNe英wpro寇jects到项目

驳Valid蠢ation锅Proj轻ects多计划开始与歉完成日期鸽Sched尿uled车Date鱼项目进程S薯chedu腔le夹按计划进行枕Progr岩essa市sper蚊sche坊dule躲完成耽Compl买eted吼推迟序Postp唐oned易依据钓&备注撕仆尚拆行秋结Justi挥ficat吩ions观&C获ommen徒ts哈开始日期假Start悔ing是完成日期权Endin飞g派200梨7永200想8雹6目7顶8降9蹲10魔11像12怒1典2友3彩4甚5产原辅料取样棍工具（AP扔I/Uni铸-dose苦取样）清笔洁验证(系钥统参考编号映20601册4)势Sampl杂ingt扒ools辰(IPC/牧API/U径ni-do他sesa做mplin仗g)cle蚕aning合vali托datio绘n售Syste全mRef捧erenc大eNO.康20601涨4)罚2006.耐4松2007.样6Cannotbefinished,needtocheckCannotbefinished,needtocheck狼X碧原辅料取样贞间（Boo蚀th柜）清炮洁验证(系千统参考编号徐20601违6)馅Sampl席ingt厘ools字(驻Booth披)clea亩ning就valid淡ation拔(Syst奋emRe找feren膜ceNO帅.2060残16)用2006.与12欣2007.扛6CannotbefinishedCannotbefinished住X废康得清洗确节认分析方法梅验证（系统押参考编号3渠02062留）凤Coldr死excl今eanin奔g-ve拖rific磁ation无全analy伙tical效meth躬odva涨lidat不ion铁（Syst屯emRe铲feren突ceNO竖.3020使62）暖2007.底2虹2爆007.6CannotbefinishedCannotbefinished俱X得瑞得清洗确冻认分析方法蜂验证（系统夺参考编号3注02063境）谱Radua柳racl匆eanin鼻g-ve窝rific白ation亡销analy仰tical猴meth社odva泰lidat灿ion系（Syst撒emRe撑feren尖ceNO李.302隐063）副2007.没2旁2007.妄6CannotbefinishedCannotbefinished陶X滔CO径2因培养箱验证是(QCE0臭68-69蛙)（系统蜡参考编号3覆01050依/3010差51）纺CO鞠2葛Incub肿ator懒valid功ation李(QCE0芽68-69窝)骂（Sys队temR介efere嘴nceN卡O.301云050/3膊01051锡）熄2007.绢2云2007.繁7热X临根据进展重唇订时间贤Resch陷edule替acco岸rding闷top捕rogre居ss扶CDS项奶目（系统参陕考编号10之1002）房CDSP卧rojec赤t严（Syst慈emRe炭feren王ceNO慎.101截002）柄2007.项6圆2007.饲12吐X浩Agile姨nt高效枕液相色谱仪阻(QCE2跪63-26忽5)（系统技参考编号3晴01121纲~3011答23）设Agile宋nt叮HPLC碍(QCE2壮63-26输5)站（Sys均temR鄙efere全nceN符O.30救1121~绪30112沫3）婶2007.长2两2007.锈8旨X摩根据进展重车订时间帽Resch绒edule凯acco蕉rding赤top验rogre争ss旦THERM垂O冰箱轮(QCE2捉73)殿（系统参豆考编号30日1125）习THERM麻ORef库riger驾ator阁(QCE2答73)投（Sys冠temR旨efere俘nceN洪O.301灰125）杂2007.晃2世2007.狼8去X养根据进展重后订时间玩Resch帽edule塔acco咽rding田top芦rogre控ss减干热灭菌锅良(QCE肚274)桨（系统参考钳编号301定126）奋DryS赤teril漂iz串ation酒equi则pment剩(QCE脂274)幻（Sys忍temR苍efere滩nceN皮O.301蝇126）脑2007.蝴2行2007.卷8慌X鲁根据进展重沾订时间苏Resch和edule痕acco丹rding火top骗rogre描ss藏稳定性柜子优3949验躲证（系统参麦考编号30赌1077）突Stabi湿lity恐chamb染er39梨49va洲lidat万ion绳（Syst炎emRe含feren钞ceNO甩.3010干77）查2007.屋2棉2007.味8约X毁由于温度条终件变化重新皆验证；骡Reval口idati盲onfo菊rcha捆ngeo庆ftem缓perat伴ure；R吴esche叠dule帖INPRO削LIMS吩2.0系统坝验证（系统醋参考编号1代01001绸）工INPRO刃LIMS暗2.0截Syste关mval胆idati投on角（Syst虫emRe尼feren输ceNO焰.1010炉01）籍领2004.详3瓜2007.冬10摸X芬4樱.5.2位质量保证躺部实验室回竟顾验证QC桐Labo践rator过iesR托e-val咱idati纳onpr激oject皮s驴项目

宇Valid芽ation话Proj扭ects淹计划开始与筛完成日期夏Sched啄uled成Date形项目进程S茅chedu辱le稠按计划进行已Progr晃essa刊sper弄sche隶dule遇完成臂Compl匆eted胸推迟胁Postp谈oned坝依据煮&备注熊男郊老搏岭雨Justi谱ficat穗ions阁&Com辜ments炊开始日期减Start疮ing畏完成日期柳Endin姻g编200歌7燥200睁8致6量7明8扬9由10社11谜12村1裂2贺3蛙4浇5径大烘箱11是78再验证烦（系统参考偶编号301称044）浇Oven宪(big)变1178闷reval叮idati絮on奏（Syst蚁emRe座feren剩ceNO技.3010章44）惯2006.先11卡2007.恰7测X同根据进展重狗订时间先Resch尸edule剖acco装rding插top否rogre擦ss掀马弗炉FP幼-42再验蹈证（系统参宗考编号30抄1046）跑Muffl斤eFP-脉42re咐valid纠ation尚廉（Syst病emRe充feren印ceNO瞧.3010殿46）找2006.滨11席2007.雪7铸X标根据进展重伯订时间贫Resch膛edule贞acco钞rding鬼top坡rogre申ss似培养箱IM令PERIA驶LIII投再验证（系拉统参考编号臭30104杀8）锹Incub薯at迅or昨IMPE逼RIAL岛IIIr次evali闭datio滔n（Sy起stem引Refer袄ence准NO.30唱1048）环2006.始11泥2007度.7竹X午根据进展重洪订时间彩Resch财edule坝acco霉rding俭top炕rogre昌ss农培养箱IM饿PERIA聪LIII占再验证（系迈统参考编号紫30104馅9）率Incub要at蹲or撑IMPE及RIAL笨IIIr六evali溜datio删n（Sys咐temR李efere挨nceN竹O.301挽049）锅2006.鸡11状2007.毯7统X贤根据进展重朴订时间挪Resch柄edule兼acco味rding汇top从rogre村ss摸干燥灭菌S凑G810构再验证(Q围CE167盲)（系统参料考编号30咱1100）擦DRYS届teril瞧izeS辉G810抗reva巾lidat钩ion掘(QCE1阿67)（S夸ystem兵Refe最rence冲NO.3漏01100优）蛙2006.苦8很2007.肺7慨X记根据进展重码订时间去Resch起edule荡acco傅rding圈top蛾rogre冒ss碗崩解仪ZB吗-1C毁再验证(Q象CE075浸)（系统参辆考编号30租1056）渣Disin蓬tegra晒tion规ZB贷-1C艺reva览lidat携ion而(QCE0匆75)勇语（Syst欠emRe翻feren妙ceNO咱.3010皱56）胖2007.解1耍2007.欠7译X挠根据进展重由订时间末Resch艳edule妖acco跨rding倡top毫rogre排ss妻200摊7渠年度完成的质验证除项目跑Valid殖ation狱Proj叶ects拢comp桶leted纠in2岛00包7载价值流部门辈200域7锻年度完成规的验证项目纵Valid楼ation放Proj枝ects单compl鸟eted质in20湾0禽7窝门-惯Value石Stre姐ams辛5倡.1.1径惧胶囊价值流和Capsu雅leVS炉项目

走Valid惭ation稀Proj贸ects剥计划开始与非完成日期久Sched限uled香Date剩项目进程S役chedu挠le泪按计划进行靠Progr机essa辆sper裕sche正dule重完成散Compl释eted化推迟内Postp酸oned俭依据棍希豆恰胸角Ju沟stifi糊catio附ns&寻Comme隔nts决开始日期应Start苍ing掌完成日期蝴Endin害g确2007路MG-2装没囊机静电消啊除系统验证附（系统参考我编号203榜012）书Stati仍celi考minat即ions勇ystem齐vali普datio揭n盗（Syst屈emRe牢feren刊ceNO繁.2030叛12）稀2006.废3都2007.脚1迈X滑康泰克金属葡检测仪更换缓验证（系统哄参考编号2卖03101冶）之Metal洁dete稀ctor足forC班ontac判repl绳aceme仙ntv卫alida翅tion宪(Syst葵emRe工feren帐ceNO懒.2031概01)勿2007.谈3锤2007.得8恒X猫Glatt逆流化床修复穴软件验证（鱼系统参考编馆号2031蔑16）弓Soft郊ware痛repai哀rof宿Glatt结flui栋dbed灶（Syst邪emRe文feren派ceNO小.2031砌16）宁2007.累3尿2007.飘5皮X悦5钉.1.2令却片剂和软膏姥价值流失Table顺t&唱C汁ream者VS葱坐项目

缺Valid绵ation虽Proj呀ects识计划开始与塑完成日期亚Sched刷uled陵Date楚项目进程S吧chedu增le塑按计划进行架Progr久essa耳sper税sche财dule唱完成序Compl吐eted裂推迟葬Postp吼oned毅依据公幕言组躺驻Ju旬stifi啄catio酒ns&窗Comme顺nts献开始日期望Start摆ing股完成日期丸Endin脆g任2007买康得主要原当料换供应商馒验证(系统涂参考编号2泉01002乘)盒Coldr该exMS煮API道chang喜even曾dorv狡alida黄tion艘(Syst潮emRe唇feren庙ceNO令.2023档02)擦2005.槐11驰200午7核.惩3谦X酱芬必得乳膏有更换主料工甲艺验证（系梦统参考编号免20230龟1）破chang摊eof车Ibupr潜ofen元micro标powde明r-pro新cess鸡quali窜ficat盏iono述fFen配bidc待ream胆（Syst墙emRe裙feren饮ceNO离.2023脂01）诊2006.请10掩2007.途3扔X辆乳糖供应商禽变更-肠虫纺清工艺验证典（系统参考漫编号201痰090）尖chang况eof凝lacto诚se-p美roces页squa模lific身ation需ofZ箩entel怒（Sys龄temR予efere可nceN渡O.201勉090）服2006.嫂11际2007.困6诸X盼肠虫清两片茂双铝遮光包碍装机移位弯Zente状lint吓ernal振pack卫agee期quipm顾entt义ransf苗erst劳oano室ther扭place识2006.腊11鸦2007.桃6仇X远泰胃美造粒裁改进验证(炼系统参考编通号2023逐03(B)记)械Tagam誉etgr岂anula稼tion摊dust猜impro窗vemen启tval沙idati见on疫(Syst示emRe额feren代ceNO惊.2023雄03(B)雀)摊2006.揪4销200烦7陡.亿6坦X正5名.1.3核龄胶囊、片剂盟和软膏的包盼装线她Packa攻ging酷line岸ofCa移psule争VSa衔ndTa严blet断&砍C禁ream碌VS姻计划开始与伶完成日期朝Sched赔uled孩Date雪项目进程S感chedu胶le绒按计划进行蚂P