LARS人工韧带在国内的应用及技术提要

LARS人工韧带在国内应用中国总代理北京万洁天元医疗器械有限企业LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第1页LARS名称、生产地LARSLaboratoired’ApplicationetdeRechercheScientifique–LigamentAdvancedReinforcementSystem,科学研究和应用试验室–韧带先进加强系统地址：法国Coted’OrArcsurTille温泉路５号创建于1992年出口历史：7~8年为第四代最先进人工韧带LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第2页LARS发展历史1992LARS企业成立，为一专业医疗器械研究制造商而且尤其针对骨科外科手术方面LARS人工韧带。LARS产品质量宗旨和政策为：安全、性能优、可靠。1995-1997LARS企业得到同意在加拿大和台湾进行销售，而且企业使用自动化设备系统做一大重整，因而取得ISO9000和CE欧洲市场认证。这个认证也让LARS增加全球代理商，如欧洲、南美、南非、埃及、约旦、科威特、突尼斯和俄罗斯等。1998~LARS企业开始进行并取得大量研究和发展，并在后续证实了为一生物活性韧带：“植入人工韧带聚脂游离纤维表面组织会让人体纤维原细胞粘着和长入。”LARS企业取得ENISO13485认证。年2月26日LARS人工韧带取得法国政府卫生部唯一认可人工韧带产品。计划进行动物活体试验研究。LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第3页LARS韧带特点聚酯纤维(PET)经性能判定试验后，完全符合生物相容性。唯一经过“拉力-弯曲-扭转”混合测试保留韧带残余组织,保持生理本体感受。仿人体韧带结构设计关节内自由纤维设计左右膝分开设计完全关节镜下微创手术LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第4页LARS韧带设计特点人体前交叉

胶原韧带纤维LARS关节内自由纤维专利弯曲编织结构右膝左膝

右膝韧带依生理结构设计成顺时针旋转

左膝韧带依生理结构设计成逆时针旋转LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第5页ACL关节内双股设计关节内游离纤维部分:双股重建自体胶原韧带自然定位LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第6页韧带固定装置钛螺钉：LARS中空螺钉，其尖端呈圆锥形，可使骨道内固定更牢靠。螺纹钝而深，固定牢靠而不伤及韧带。钛卡扣：卡扣中间部分钝而平，不会顶起表面皮肤。内面尖齿利于韧带固定。两端部分末端斜面在扦入时起到汇聚作用，预防脱出。LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第7页LARS韧带材料相容组织长入PET聚酯纤维，与缝线和人造血管相同，生物相容性好。自由纤维适合结缔组织长入LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第8页LARS韧带力学性能唯一经过牵拉-扭转-屈曲试验产品。能够承受5000牛顿拉力。抗拉力与关节内部分纤维支数相关系。静态拉长试验：受力300、700、1700牛顿力后24小时，拉长部分长度小于1.5%，可忽略不计。日常生活前交叉韧带受力情况：上台阶67牛顿，下台阶133牛顿，慢跑630牛顿。LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第9页各厂牌人工韧带材料、设计和应用比较表厂牌重建形式材料设计应用GORE-TEX永久型ePTFE全编织重建LAD展伸型PPbraid扁平编织加强STRYKER永久型DACRONFABRIC针织&机织重建&加强LEEDS-KEIO支架式DACRONMESH机织重建&加强LIGASTIC永久型PET针织重建&加强LARS永久型–支架式PET针织&游离纤维重建&加强PP:Poly(propylene)PTFE:Poly(tetrafluroethylene)PET:Poly(ethyleneterephtalate)LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第10页韧带机械力学性能比较厂牌可承受拉力极限(牛顿)极限应变(%)硬度(N/mm)人体ACL1730-216060.00182GO**-**X>49989.00322L*D173022.0056ST****R3110-363118.0039L***S-K**O35.00195LARS(120Fibers)49868.81323LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第11页韧带循环重复测试比较厂牌施力(牛顿)循环数频率(Hz)循环蠕变(%)参考人体ACL16004x106/year-5-10%Chen,1984GO***-**X30-2007x106101%Claes,1990L*D30-2006x106104.5%Claes,1990ST****R30-2006x106100.8%Claes,1990L***S-K**O30-2006x106100.5%Claes,1990LARS拉力(200N)扭转(-15度,+15度)屈曲(0-30度)22x10646.6%(Smith&Nephew),1994LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第12页LARS韧带应用范围前后交叉韧带重建与加强肩袖、肩琐韧带重建膑骨脱位用韧带膝内外侧副韧带跟腱韧带重建踝侧副韧带软组织修复用组织LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第13页LARS韧带手术适应症年轻病人、急性期损伤，尤其是运动员希望尽快返回运动场者。老年病人，希望恢复运动能力者。职业运动员慢性损伤，要求继续运动生涯者。自体或异体材料移植手术失败者。经济能力许可，要求快速恢复并享受良好生活质量者。LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第14页LARS手术关键点韧带残端不能切除，以保留韧带上机械刺激感受器。韧带预置张力。股骨和胫骨等距点定位。LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第15页ACL胫骨定位点-T点ACL中心位于内侧胫骨坪42%和胫骨总长50%处LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第16页使用专用定位器定位ACL胫骨定位点-T点LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第17页ACL股骨等距点-i点i点:位于后髁组成140°弧形中心。也位于一条线60%位置。这条线平行于Blumensat’s线，且经过后髁最突出点。i点到pw点（后壁）距离介于6-13mm之间。i140°LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第18页使用专用定位器定位ACL胫骨定位点-i点LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第19页PCL定位点胫骨定位点O点：于胫骨平台下方1.5cm处，使用LARS专用定位器。股骨前外侧束定位点D点：位于髁间沟中线内侧1.5cm、关节面后方1cm处。股骨后内侧束定位点C点：位于D点下前方1cm处。单束重建股骨定位点E点：位于原韧带股骨附着点中心点。LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第20页使用专用定位器定位PCL胫骨O点LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第21页术后护理术后1-2天：放于CPM上被动活动。术后3-15天：持拐负重，锻炼股四头肌。两周后扶拐下地行走，关节全弯曲锻炼。术后30-40天，恢复轻量体育锻炼。术后60天，开始正常体育活动。术后3-4个月，完全恢复。LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第22页全球开展国家统计（年）法国：2,500ligaments/年德国：1,500ligaments/年意大利：800ligaments/年澳地利：700ligaments/年台湾：600ligaments/年委内瑞拉：500ligaments/年加拿大：500ligaments/年西班牙：400ligaments/年英国：300ligaments/年其它…仅有7~8年出口历史LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第23页列举国内当前开展情况（/12）余家阔教授---北京北医三院张文涛教授---北京301医院倪磊主任---北京人