浅析保健食品经营环节检查方法

浅析保健食品经营步骤检验方法周村区食品药品监督管理局年7月

浅析保健食品经营环节检查方法第1页内容提要保健食品定义保健食品外观特点保健食品特征保健食品与食品、药品区分检验重点违法保健食品之表象浅析保健食品经营环节检查方法第2页1.保健食品定义《保健食品注册管理方法》（试行）第二条本方法所称保健食品，是指声称含有特定保健功效或者以补充维生素、矿物质为目标食品。即适宜于特定人群食用，含有调整机体功效，不以治疗疾病为目标，而且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害食品。浅析保健食品经营环节检查方法第3页2、保健食品外观特点浅析保健食品经营环节检查方法第4页2.1、保健食品同意文号国食健字G第200XXXXX号（或）国食健字J第200XXXXX号国家食品药品监督管理局同意卫食健字（XXXX）第XXXX号（或）卫进食健字（或）卫食健进字（XXXX）第XXXX号中华人民卫生部同意浅析保健食品经营环节检查方法第5页浅析保健食品经营环节检查方法第6页2.2、保健食品标志浅析保健食品经营环节检查方法第7页蓝帽子（国产）浅析保健食品经营环节检查方法第8页蓝帽子（国产）浅析保健食品经营环节检查方法第9页蓝帽子（进口）浅析保健食品经营环节检查方法第10页保健食品同意证书使用期第三十三条保健食品同意证书使用期为5年。国产保健食品同意文号格式为：国食健字G＋4位年代号＋4位次序号;进口保健食品同意文号格式为：国食健字J＋4位年代号＋4位次序号。浅析保健食品经营环节检查方法第11页保健食品注册管理方法（试行）年4月30日，《保健食品注册管理方法（试行）》经国家食品药品监督管理局局务会审议经过，自年7月1日起施行。

浅析保健食品经营环节检查方法第12页3保健食品特征浅析保健食品经营环节检查方法第13页3.1保健食品必须是食品具备食品基本特征，即应该无毒无害，符合应该有营养要求。保健食品应该含有一个或数种营养素并到达一定含量水平，但不能要求保健食品等同于普通食品，为人体提供各种营养素，更不能将保健食品视为正常膳食，作为各种营养素起源主要路径。保健食品标准上不能替换正常膳食浅析保健食品经营环节检查方法第14页3.2保健食品必须含有特定保健功效所谓特定保健功效，能够从两方面了解一、这种功效不能代替药品治疗作用，不然应按照药品审批。二、这种功效必须是明确、详细，是能够经过试验加以验证。浅析保健食品经营环节检查方法第15页3.3保健食品是针对特定人群而设计“特定人群设计”是指保健食品有对应适用人群。保健食品有“适宜人群”和“不宜人群”概念。浅析保健食品经营环节检查方法第16页3.4保健食品是以调整机体功效为主要目标，不以治疗为目标保健食品不具备对疾病治疗功效。标签内容不能宣称对疾病有治疗功效，并应注明“本品不能替换药品”。浅析保健食品经营环节检查方法第17页3.5保健食品成份组成主要是功

效成份和营养素

或主要由营养素组成功效性保健食品:功效成份+营养素营养素补充剂类保健食品:营养素浅析保健食品经营环节检查方法第18页4保健食品与普通食品共性

和区分

浅析保健食品经营环节检查方法第19页

保健食品与普通食品共性和区分

共性：

保健食品和普通食品都能提供人体生存必需基本营养物质。区分：保健食品：含有一定量功效成份（生理活性物质），能调整人体机能，含有特定保健功效；

普通食品：不强调特定功效。

浅析保健食品经营环节检查方法第20页保健食品与普通食品共性和区分区分保健食品：特定人群食用；普通食品：普遍人群食用保健食品：普通都含有要求每日服用量；普通食品：无要求食用量浅析保健食品经营环节检查方法第21页5检验重点内容标签标识产品保质期供货商及产品资质进货查验统计、批发统计或者票据产品台账非法添加店内宣传浅析保健食品经营环节检查方法第22页是否取得《食品流通许可证》有没有经营不符合卫生标准或超出保质期保健食品有没有经营未经审批而表明含有特定保健功效保健食品保健食品名称、标签、说明书是否按照核准内容使用进口保健食品是否有汉字标识浅析保健食品经营环节检查方法第23页说明书举例红牛维生素功效饮料(牛磺酸强化型)

本品是以牛磺酸、咖啡因、肌醇、赖氨酸、烟酰胺、维生素B6、维生素B12等为主要原料制成保健食品，经功效试验证实，含有抗疲劳保健功效。

【主要原料】蔗糖、牛磺酸、咖啡因、肌醇、赖氨酸、烟酰胺、维生素B6、维生素B12、柠檬酸、香精、柠檬酸

钠、苯甲酸钠、胭脂红、柠檬黄。

【功效成份及含量】每100ml中含：牛磺酸370mg;咖啡因13mg;

肌醇17mg;赖氨酸16mg;烟酰胺3.5mg;维生

素B60.37mg;维生素B120.94ug。

【保健功效】抗疲劳

【适宜人群】易疲劳者

【不宜人群】少年儿童

【食用方法及食用量】每日1罐

【规格】250ml/罐浅析保健食品经营环节检查方法第24页6违法保健食品之漏洞表现形式

注：打四非行动中发觉情形①样品外包装上标示生产企业名称与总局网站上产品同意内容中申请人汉字名称不一致浅析保健食品经营环节检查方法第25页浅析保健食品经营环节检查方法第26页浅析保健食品经营环节检查方法第27页浅析保健食品经营环节检查方法第28页②样品外包装上标示产品名称与总局网站上产品同意内容中产品名称不一致浅析保健食品经营环节检查方法第29页浅析保健食品经营环节检查方法第30页③样品外包装上标示保质期与总局网站上产品同意内容中保质期不一致浅析保健食品经营环节检查方法第31页④样品外包装上标示保健功效与总局网站上产品同意内容中保健功效不一致浅析保健食品经营环节检查方法第32页⑤样品外包装上标示适宜人群、不宜人群、食用方法及食用量等信息与总局网站上产品同意内容不一致浅析保健食品经营环节检查方法第33页要注意同意文号不清楚产品浅析保健食品经营环节检查方法第34页依法检验食品安全法第五十一条第二款声称含有特定保健功效食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得包括疾病预防、治疗功效，内容必须真实，应该载明适宜人群、不宜人群、功效成份或者标志性成份及其含量等；产品功效和成份必须与标签、说明书相一致。浅析保健食品经营环节检查方法第35页第三十九条食品经营者采购食品，应该查验供货者许可证和食品合格证实文件。

食品经营企业应该建立食品进货查验统计制度，如实统计食品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联络方式、进货日期等内容。

食品进货查验统计应该真实，保留期限不得少于二年。

实施统一配送经营方式食品经营企业，能够由企业总部统一查验供货者许可证和食品合格证实文件，进行食品进货查验统计。浅析保健食品经营环节检查方法第36页第四十二条预包装食品包装上应该有标签。标签应该标明以下事项：

（一）名称、规格、净含量、生产日期；

（二）成份或者配料表；

（三）生产者名称、地址、联络方式；

（四）保质期；

（五）产品标准代号；

（六）贮存条件；

浅析保健食品经营环节检查方法第37页（七）所使用食品添加剂在国家标准中通用名称；

（八）生产许可证编号；

（九）法律、法规或者食品安全标准要求必须标明其它事项。

专供婴幼儿和其它特定人群主辅食品，其标签还应该标明主要营养成份及其含量。浅析保健食品经营环节检查方法第38页第五十条生产经营食品中不得添加药品，不过能够添加按照传统既是食品又是中药材物质。按照传统既是食品又是中药材物质目录由国务院卫生行政部门制订、公布浅析保健食品经营环节检查方法第39页第二十八条禁止生产经营以下食品：第一款第（八）项超出保质期食品；第（九）项无标签预包装食品；浅析保健食品经营环节检查方法第40页第六十六条进口预包装食品应该有汉字标签、汉字说明书。标签、说明书应该符合本法以及我国其它相关法律、行政法规要求和食品安全国家标准要求，载明食品原产地以