药品专利的检索和分析专家讲座

药品专利保护

及

专利文件检索分析利用河北科技大学教授药智数据首席顾问侯钰Houyu-59@163.com0311-8626661913011580370药品专利的检索和分析专家讲座第1页从两起经典专利侵权纠纷说起年10月31日在英国举行农用化学品交易会上，20余家参会中国企业遭遇几家国外企业专利侵权指控，被主办方禁止在展会上展示自己产品，其中以生产农药、兽药在国内著名河北威远生化和另一家中国企业安徽华星企业被驱逐出展会。年10月4日,中国3家企业6名代表参加在法国巴黎举行世界原料药大会期间被法国内政部以涉嫌侵权为由扣押,并移交当地法庭进行审理。此次该企业被指控侵权产品是一个名为Rimonabant（治疗肥胖及烟瘾药品）原料药，这一产品是属于法国赛诺菲—安万特集团原创专利药品。药品专利的检索和分析专家讲座第2页从中应汲取教训选择研发目标时务必就相关技术领域进行全方面细致专利文件检索、分析；原创性工作务必及时申请专利，方便形成自主知识产权；仿制工作尤须慎重，务必在全方面专利调研分析基础上进行；接收外单位技术转让时，也要认真进行专利检索分析。药品专利的检索和分析专家讲座第3页讲座内容目录药品专利保护链构建与延展1药品专利文件检索方法与技巧2药品专利说明书获取与解读3药品专利保护范围分析判断4药品专利的检索和分析专家讲座第4页药品专利保护链构建与延展1药品专利的检索和分析专家讲座第5页1，药品专利保护链构建药品专利的检索和分析专家讲座第6页2，药品专利类型新化合物（NCE）专利合成方法专利新剂型专利新组合专利新适用人群专利新适应症专利新物质形态专利新工艺专利另外，还有代谢产物专利，活性机理专利，治疗方法专利，基因专利等。药品专利的检索和分析专家讲座第7页3，几个主要国家专利权使用期限国别专利使用期起算日法国申请日比利时申请日荷兰申请日下个月1日中国申请日德国申请日第二天美国（）同意日（申请日）加拿大同意日瑞典申请日澳大利亚同意日英国专利说明书公开日日本（）公告日（申请日）意大利？申请日药品专利的检索和分析专家讲座第8页4，美国专利权使用期限推算1995年6月8日以前申请并授权专利期限为：自专利授权日起17年届满；1995年6月8日以后申请并授权专利期限为：自专利申请日起20年届满。1995年6月8日以前提出国际申请、且不论在1995年6月8日以前或以后进入美国国家阶段授权专利，其专利权使用期限为：自专利授权日起17年届满，或自国际申请提出之日或更早申请之日起20年届满，取时间长者。1995年6月8日以后提出继续、分案或部分继续申请授权专利，其专利权使用期限为：自最早申请之日起20年届满。药品专利的检索和分析专家讲座第9页4，美国专利权使用期限推算1995年6月8日以后提出国际申请授权专利，其专利权使用期限为：自国际申请提出之日起20年届满。国际申请继续或部分继续申请，其专利权使用期限为：自国际申请提出之日起20年届满。有外国优先权申请，其专利权使用期限为：自在美国提出申请之日起计算20年届满，而不是自优先权申请日起算。国内优先权，即暂时申请，不计算在20年期限内。延长专利期限，最多5年。药品专利的检索和分析专家讲座第10页5，中国创造专利保护期1985年4月1日我国第一部《中华人民共和国专利法》要求：创造专利权使用期为15年。1992年对专利法进行了修改，创造专利权期限为20年。1992年12月31日前（含当日，下同）向原中国专利局提出申请、到年12月11日依然有效创造专利权，其专利权期限延长为自申请日起20年。

药品专利的检索和分析专家讲座第11页6，药品专利保护期延长美国--依据Hatch-Waxman法案35USC§156要求…专利保护期最大可延长5年，延长之后，由新药上市同意之日算起专利保护期不得超出14年。…儿科用药部分专利保护，在此基础上再延长六个月。PatentTermsExtendedUnder35USC§156（美国专利商标局）欧盟--依据SupplementaryProtectionCertificate（SPC）要求…专利保护期最大可延长5年，延长之后，凡EMA同意首次在EEA上市药品，自同意上市之日算起，专利保护期不得超出15年。SupplementaryProtectionCertificateSearch：.uk/types/patent/p-os/p-find/p-find-spc.htm药品专利的检索和分析专家讲座第12页7，药品专利保护期延长，示例【英文品名】aripiprazole【汉字译名】阿立哌唑【商标名称】Abilify（安立复）【化学表述】7-[4-[4-(2,3-dichlorophenyl)-1-piperazinyl]butoxy]-3,4-dihydrocarbostyril【CA登记号】[129722-12-9]【分子式】C23H27Cl2N3O2【品种类别】神经系统>抗精神病药【ATC编码】N05AX12【销售情况】【专利保护】24151265421114.1717.8223.7239.9945.5251.9458.7062.9462.93美国专利号原专利权到期日延长上市同意日延长专利权到期日US3006528.10.205年.0药品专利的检索和分析专家讲座第13页8，药品专利保护链构建与延展：小结在原创药开发不一样阶段，陆续申请不一样类型专利，组成覆盖年限尽可能长专利保护链。后延专利申请，并尽可能利用新药上市加速审批程序，尽早上市，以延长在专利保护期内垄断经营期限。利用相关法规延长药品专利保护期。对于竞争对手提起专利诉讼（推迟同意30个月）。专利说明书撰写，既能符合“充分公开”要求，又尽可能扩展保护范围和增大仿制难度。药品专利的检索和分析专家讲座第14页药品专利文件检索方法与技巧2药品专利的检索和分析专家讲座第15页1，专利检索目标确实定：服从于产品研发目标药品专利的检索和分析专家讲座第16页2，专利检索标识确实定：取决于产品研发阶段药品专利的检索和分析专家讲座第17页3，检索实例分析：利莫那班基本信息检索【INN名称】rimonabant【汉字译名】利莫那班【商标名称】Acomplia【化学名称】Pyrazole-3-carboxamide,5-(4-chlorophenyl)-1-(2,4-dichlorophenyl)-4-methyl-N-piperidinyl-【CA登记号】[168273-06-1]【分

子

式】C22H21Cl3N4O【效构类别】CB1大麻受体拮抗剂

CB1cannabinoidreceptorantagonist【开发单位】赛诺非-安万特Sanofiaventis药品专利的检索和分析专家讲座第18页提炼“检索关键词”Rimonabant,Pyrazole-3-carboxamideSanofiaventisCannabinoid,CB1Obesity,appetitecontrol,weightreduction,weightloss,dyslipidemiasmokingcessation,tobaccodependenceType2diabetes3，检索实例分析：利莫那班药品专利的检索和分析专家讲座第19页4，可供专利文件检索用网络信息资源中国知识产权局专利检索数据库

/zljsfl/美国专利商标局USPTO网上专利检索数据库

/欧洲专利局EPO网上专利检索数据库

/无偿专利在线

/药品专利的检索和分析专家讲座第20页已经在美国获FDA同意上市：/fdayp5，NCE原始专利检索药品专利的检索和分析专家讲座第21页5，NCE原始专利检索药品专利的检索和分析专家讲座第22页未在美国获FDA同意上市：/nce/5，NCE原始专利检索药品专利的检索和分析专家讲座第23页5，NCE原始专利检索药品专利的检索和分析专家讲座第24页/?locale=en_EP5，NCE原始专利检索药品专利的检索和分析专家讲座第25页/?locale=en_EP5，NCE原始专利检索药品专利的检索和分析专家讲座第26页5，NCE原始专利检索药品专利的检索和分析专家讲座第27页药品专利的检索和分析专家讲座第28页药品专利的检索和分析专家讲座第29页药品专利的检索和分析专家讲座第30页药品专利的检索和分析专家讲座第31页药品专利的检索和分析专家讲座第32页药品专利的检索和分析专家讲座第33页药品专利的检索和分析专家讲座第34页药品专利的检索和分析专家讲座第35页6，同族专利组成药品专利的检索和分析专家讲座第36页7，同族专利用途及特点等同专利：1，全方面了解专利网保护地域范围；2，读者能够从中选择自己熟悉语种阅读专利说明书；3，有些是专利审批过程中产生文件，如，专利公开或申请说明书（A）和专利同意或审定说明书（B）。相关专利：1，技术内容扩展；2，技术发展线索；3，并非都含有法律效力。如，一对连续相关专利，前者通常已经废止，只含有技术文件参考价值。药品专利的检索和分析专家讲座第37页8，药品专利文件检索方法与技巧：小结1，要准确查找药品NCE专利或原创新药原始专利，最好借助于专用检索工具，才能事半功倍；2，得到一个原始专利专利号后，进入专利文件检索站点，得到该专利统计，再调出其同族专利列表；3，以创造人、申请人和优先权日期一致性判断等同专利，其它为相关专利；4，查对各专利法律状态；5，检索其它类型专利，可用药品INN名称作为检索关键词，在摘要字段进行检索；6，对检索结果深入处理，方法同2-4步。7，欧洲专利局（EPO）专利数据库量大、好用。覆盖全球93个国家/地域9千万份专利。药品专利的检索和分析专家讲座第38页药品专利说明书获取与解读3药品专利的检索和分析专家讲座第39页1，药品专利说明书检索和下载1，假如已知某专利号，可用EPO网站智能检索查找其专利说明书，中、美、日等国专利说明书都能够查到并下载。2，美国专利号和申请公开号都能够用，如US5624941,

US0808173，中国专利说明书，能够用其公开号，如，CN1110968或授权公告号CN1047775，但不能用申请号或专利号ZL94119030.7。4，最麻烦是日本专利号，几经改变，难以快速判断，但也不是没有规律可循：英文文件用JP97221470JP98045750JP99043489JP086659JP026541日本专利号特开平9-221470特开平10-45750特开平11-43489特开-86659特开-26541EPO检索用JPH09221470JPH1045750JPH1143489JP086659JP026541药品专利的检索和分析专家讲座第40页2，已知专利号直接调取专利说明书从FreePatentsOnline网站/专利号.html仅限于欧洲专利说明书，美国专利说明书和美国专利申请说明书，比如/EP1561423.html/6976271.html/0273898.html药品专利的检索和分析专家讲座第41页3，专利说明书文本结构首页（bibliography）标题（title）所属技术领域创造技术背景（backgroundoftheinvention）创造详述（summaryoftheinvention）最正确实施例（descriptionofthepreferredembodiments）权利要求书（Claims）附图（drawings）药品专利的检索和分析专家讲座第42页4，专利说明书文本内容解读中国创造专利申请公开说明书示例中国创造专利说明书示例欧洲专利（EP）说明书示例世界专利（WO）说明书示例美国专利说明书示例药品专利的检索和分析专家讲座第43页5，权利要求书中诸权利要求树形结构权利要求1权利要求2权利要求6权利要求9权利要求3权利要求4权利要求5权利要求7权利要求8药