朗生医药市场部

朗生医药市场部朗生医药市场部第1页疼痛基础知识

暨辣椒碱产品知识培训朗生医药市场部第2页

一.疼痛基础知识朗生医药市场部第3页疼痛定义生命第五特征－疼痛疼痛是与实际或潜在组织损伤相关联一个不愉快感觉和情绪体验”。它是一个复杂生理、心理现象，常伴有自主神经活动、运动反射和情绪反应，是人类特有复合感觉。是临床上一些疾病常见一个症状－－国际疼痛研究协会（IASP）

朗生医药市场部第4页疼痛分类

按快慢分：急性,慢性

按部位分:1.软组织损伤引发各种疼痛急性:运动损伤如肌肉、肌腱、韧带等扭伤、拉伤慢性:腰肌劳损.肩周炎.肌筋膜炎等炎性损伤2.骨与关节病变引发慢性疼痛（OA、RA等）及椎管狭窄、骨质疏松症引发慢性腰背痛朗生医药市场部第5页疼痛产生

外源性致痛物质体外进入体内

致痛物质释放内源性致痛物质受损伤细胞

伤害性神经递质

初级感觉中枢神痛觉和不舒感受器神经元经系统服感觉

C神经纤维朗生医药市场部第6页内源性致痛物质按组织起源分为：1、组织损伤：K＋，H＋，缓激肽，前列腺素，5-HT，组胺，乙酰胆碱，三磷酸腺苷，NGF（神经生长因子）2、感觉神经末梢释放物：P物质,降钙素基因相关肽，兴奋性氨基酸，一氧化氮，甘丙肽，胆囊收缩素，生长抑素3、交感神经释放物：神经肽，去甲肾上腺素，花生四烯酸代谢物等4、神经营养因子5、血管因子：一氧化氮，激肽类，胺类6、免疫细胞产物：白介素，肿瘤坏死因子，阿片肽朗生医药市场部第7页伤害性疼痛感受传导分类有髓鞘Að传入纤维－快速刺痛无髓鞘C传入纤维－迟缓持久钝痛，痒朗生医药市场部第8页伤害感受过程当代观念朗生医药市场部第9页朗生医药市场部第10页非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs):扶他林，法斯通阿片类：与阿片受体结合产生中枢性镇痛。如吗啡、芬太尼麻醉剂：经过神经阻滞而到达镇痛作用。如左旋布比卡因、罗哌卡因等P物质抑制剂：经过耗竭疼痛传导递质P物质，阻断疼痛传导而起到镇痛作用（辣椒碱）镇痛药品分类与作用机理朗生医药市场部第11页其它镇痛药品

抗抑郁药抗焦虑药曲马多氯胺酮肾上腺素能受体激动药降钙素激素类朗生医药市场部第12页NASIDs发展历史远古古希腊、罗马用柳树皮叶等1860合成水杨酸1899阿司匹林1950s保泰松1960s消炎痛1970s布洛芬、双氯芬酸、萘普生、炎痛喜康1980s舒林酸、阿西美幸1990s萘丁美酮、美洛昔康、尼美舒利、特异性COX-2抑制剂朗生医药市场部第13页NSAIDs分类当前临床最常见镇痛药，品种繁多，商品名各异。酸类:

羧酸类---水杨酸类（阿司匹林）乙酸类（双氯芬酸、吲哚美辛、舒林酸、依靠度酸）丙酸类（布洛芬）灭酸类（氟芬那酸、甲酚那酸）烯醇类:吡唑酮类（保泰松）昔康类:吡罗昔康、美洛昔康非酸类：萘丁美酮昔布类：塞来昔布(万络）、罗非昔布（西乐葆）朗生医药市场部第14页花生四烯酸

血栓素A2

前列环素 前列腺素E2(血小板) (胃肠粘膜)(肾)炎性前列腺素促发炎症非甾体类药品

(NSAIDs)副作用抗炎镇痛作用生理保护功效内毒素,细胞因子,有丝分裂原抑制激活COX-1COX-2非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs)机理朗生医药市场部第15页NSAIDs副作用上消化道反应肝脏毒性肾脏损害血液系统损害过敏性反应神经系统损害潜在心血管风险其它损害朗生医药市场部第16页镇痛治疗误区(一)以口服镇痛药为主，忽略外用镇痛药朗生医药市场部第17页国外在OA治疗中外用剂型已成为一个较为普遍使用方法外用剂型020406080100％中国英国韩国日本美国口服全球NSAIDS在治疗骨性关节炎用药趋势（口服型与外用型比较)UMMCAuditresearch.朗生医药市场部第18页误区（二）同类镇痛药重复使用或联用（多见几个不一样商品名或不一样剂型NSAIDs联用）

其结果增加毒性作用，却不增加疗效

朗生医药市场部第19页误区（三）过于主动地干预疼痛（因疼痛是肌体自我保护反应）朗生医药市场部第20页误区（四）长久使用镇痛药，忽略不良反应（对病人教育和提醒不够，滥用镇痛药引发严重不良反应）朗生医药市场部第21页镇痛药安全性问题

阿片类：成瘾性、呼吸抑制、便秘等NSAIDs：胃肠道损害如:消化道溃疡和出血

肾脏毒性

增加引发心脑血管病危险性朗生医药市场部第22页安全性问题

年4月7日FDA关于非甾体抗炎药附加条例年2月16----18日日FDA关于关于COXCOX2--------心血管风险讨论年1212月月2020日日FDA关于西乐葆DTC推广申明年1212月1717日FDA公布西乐葆增加CV不良事件警示年年9月30日日MSD万络退出市场朗生医药市场部第23页镇痛药合理使用模式轻度表浅疼痛-----以外用镇痛药为主重度深部疼痛-----以不一样种类镇痛药联适用药为主朗生医药市场部第24页多模式镇痛

KehletH,DahlJB.AnesthAnalg.1993;77:1048-1056.PlayfordRJ,etal.Digestion.1991;49:198-203.降低每种镇痛药品剂量产生协同作用,增强对伤害感受抑制减轻每种药品不良反应阿片类NSAIDs

对乙酰氨基酚P物质抑制剂神经阻滞作用增强朗生医药市场部第25页辣椒碱镇痛药理作用朗生医药市场部第26页劲朗(辣椒碱软膏)

新型植物镇痛药

朗生医药市场部第27页19世纪中叶，Thresh首次分离并命名辣椒碱。辣椒碱为一个生物碱－香草壬烯酰胺，结构式以下：

20世纪50年代，Jancso开始发觉辣椒碱参加了激活感知痛觉神经元活动，从此开始了辣椒碱止痛作用研究。

历史回顾

朗生医药市场部第28页1、辣椒碱是香草酸受体（VR1）竞争性阻断剂，可作为一个研究工具，探索疼痛传递机制。2、辣椒碱镇痛效果显著：含有独特长期有效镇痛作用。有动物试验证实：其注射剂镇痛作用和吗啡等同，但较吗啡作用持久，而且不具成瘾性。

当前研究现实状况

朗生医药市场部第29页疼痛传导通路与辣椒碱作用部位GottschalkA,SmithDS.AmFamPhys.;63:1979-84向下调整后角向上传入脊髓-丘脑通路背根神经节外周神经外周痛觉感受器疼痛创伤PGE2

鸦片类受体激动剂作用于中枢镇痛剂P物质

外用辣椒碱

局麻药NSAIDs朗生医药市场部第30页传导疼痛神经递质---P物质是神经细胞合成由11个氨基酸组成神经多肽，经过轴流转运到初级传入神经末梢发挥作用其广泛分布在中枢和外周神经内,以脊髓后角含量最高已证实:P物质是一个神经递质，主要和痛觉传递相关朗生医药市场部第31页辣椒碱与非甾体抗炎镇痛药区分

NSAIDsCAP（辣椒碱）主要成份起源化学合成植物药作用部位靶点炎症细胞神经细胞反应介质COXP物质疗效特点抗炎镇痛止痛更安全副作用多，胃肠道、心血管、肾等损害少，仅局部有轻度灼热感朗生医药市场部第32页三.辣椒碱乳膏临床应用朗生医药市场部第33页国外临床应用－经典药品在欧美有二十几年历史，有很成熟市场。辣椒碱及其软膏制剂早就收载于：

《美国药典》24版（USP24）

《临床医生案头手册》（PDR,physician’sdeskreference）美国医学会主持编著《临床药品大典》

（drug

evaluation

）欧洲、日本、加拿大等多国药典朗生医药市场部第34页年ACR《OA指南》第一推荐外用药朗生医药市场部第35页我国权威医院II期临床验证研究结果辣椒碱起效更加快捷、作用更持久朗生医药市场部第36页各种关节病变如RA、OA等慢性疼痛：小关节起效较快；大关节起效较慢。教授推荐一些风湿肌痛、雷诺氏征、硬皮症等风湿病症。门诊常见：软组织损伤，肩周炎等辣椒碱镇痛特点:

1.安全---适合用于长久慢痛治疗.2.联合---与NSAIDs含有独特协同作用

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在风湿病疼痛应用朗生医药市场部第37页1.软组织损伤引发各种疼痛:

急性:多见运动损伤,如肌肉肌腱扭伤和拉伤慢性:腰肌劳损.肩周炎.腱鞘炎等2.骨关节疾病引发各种慢痛:

类风湿关节炎.骨性关节炎等提议方案：外用辣椒碱＋口服非甾体劲朗(辣椒碱乳膏)

在骨科应用朗生医药市场部第38页

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在皮肤，内分泌科室应用

皮肤科：带状疱疹后遗神经痛各种搔痒症状内分泌：糖尿病末梢神经疼朗生医药市场部第39页劲朗(辣椒碱乳膏)

在运动领域应用辣椒碱乳膏已经于年经过国家体育总局兴奋剂检测认证当前在国家体育总局下属各运动对应用情况良好（田径队）－－作为按摩介质减轻疲劳朗生医药市场部第40页

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其它领域使用方法

理疗科：作为按摩介质中医科：热敷联合使用冻伤早期纤维肌痛症落枕朗生医药市场部第41页规范使用方法：重复足量长程局部均匀涂布为宜.关节部位环关节涂抹局部按摩时间>5min.

天天局部涂抹3～4次，首次使用时应重复屡次,6次/日对于浅表软组织疼痛当日见效；对于较深部大关节疼痛起效迟缓，所以慢性疼痛使用最少一个月以上.

劲朗(辣椒碱乳膏)使用方法朗生医药市场部第42页英文名称：CapsaicinOintment。简称CAP主要成份为辣椒碱，其化学名称为：（反）－N－[（4一羟基一3一甲氧基苯基）一甲基]-8-甲基-6-壬烯基酰胺，分子式为C18H27NO3，分子量为305.14，简称香草壬烯酰胺全国医保产品。由长春普华生物制药股份有限企业生产劲朗（辣椒碱乳膏）处方资料（2）朗生医药市场部第43页劲朗（辣椒碱乳膏）处方资料（1）【药品名称】通用名：辣椒碱乳膏【性状】本品为白色软膏。【规格】10g：2.5mg/29.8元；20g：5mg/50.3元【注意事项】1.本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤损伤部位。2.勿与眼