药品企业物料编码规定物料分类代码进厂批号编制办法

精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档上海赛睿宿州药业有限公司GMP管理文件文件名称物料编码管理规程文件编号SMP-05-001/1.0生效日期2013年10月22日分发部门QA/QC/生产部/物料部颁发部门质量部制定人/日期审核人/日期批准人/日期1.目的本文件明确了各类物料的定义、规定了各类物料的编码原则及物料分类编号办法，保证物料的有序管理，防止出现混淆、差错事故的发生。2.范围本文件适用于药品生产所用各种物料包括原料、辅料、包装材料、各工序中间产品和成品。仪器、设备等按照设备资产编号管理，不列入此编码管理。3.职责仓库保管员、质量部对本规程负责。4.程序4.1.定义物料是指原料、辅料、包装材料等。原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物。辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。包装材料是指药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。中间产品是指制剂生产完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。待包装产品是指尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品。4.2.物料代码编制原则：4.2.1.公司所有的物料、资产均有其唯一的代码。4.2.2.物料的代码是该物料的身份证，具有终身性和唯一性。删除了的物料代码不再使用，以防产生混淆和差错。为了确保代码的唯一性，只有质量部有权设置或删除物料的代码并按审批程序进行变更。4.2.3.不同质量标准的物料代码不同。4.2.4.物料的代码应该表示出物料的类别。4.2.5.进厂批号应表示出物料的进厂时间、次数。4.2.6.采购的物料进厂后，由保管员根据物料代码表确定其代码。4.2.7.物料代码表更新时，应由QA受控发放和收回，发放和收回均应记录。4.1、凡符合要求的原辅料、包装材料进厂，应由仓库管理人员统一分类批号。4.2、批号原则4.2.1进厂批号4.2.2进厂批号4.2.3根据进厂批号4.2.4进厂批号应该是稳定的，对应于物料，每一种物料都有一个特别的代4.3.进厂批号的编制4.3.1物料代码-进厂年份＋进厂月份＋本物料的月流水号。4.3.2□□□□□□进厂年份、进厂月份、本类物料的当月流水号4.4．物料分类代码：物料代码是根据物料的属性进行分类，每类物料分类码规定如下表：分类名称分类代码分类名称分类代码原料YL危险品WXP饮片（中药净材）YP成品CP辅料FL中间产品ZJCP包装材料BC待包装产品DBCP产品合格证HGZ其中:原料的缩写YUANLIAO，即：YL辅料的缩写FULIAO，即：FL包装材料的缩写BAOCAI，即：BC成品的缩写CHENPIN，即：CP饮片（中药净材）的缩写YINPIAN，即：YP危险品的缩写WEIXIANPIN，即：WXP中间产品的缩写ZHONGJIANCANPIN即：ZJCP待包装产品的缩写DAIBAOZHUANGCANPIN即：DBCP产品合格证的缩写HEGEZHENG即：HGZ4.5生产中如遇到物料名称相同而质量标准或规格不同的物料，应在批号后加—01、—02。4.6.例如：物料代码为YL001批号为120801表示为原料山楂进厂批号,YL001-原料山楂物料代码，120801表示为2012年8月份当月的第一批。附件：表一：原料物料的代码物料类别物料代码物料类别物料代码山楂YL001橘核YL060麦芽YL002荔枝核YL061六神曲YL003山茱萸YL062人参（去芦）YL004稻芽YL063蕲蛇YL005泽泻YL064广藿香YL006胖大海YL065檀香YL007牛膝YL066母丁香YL008夏枯草YL067玄参YL009蜈蚣YL068细辛YL010补骨脂YL069香附YL011蛇床子YL070地龙YL012萹蓄YL071熟地黄YL013柴胡YL072三七YL014车前子YL073乳香YL015连翘YL074青皮YL016紫苏梗YL075豆蔻YL017鱼腥草YL076防风YL018山药YL077何首乌YL019郁金YL078川芎YL020川牛膝YL079片姜黄YL021墨旱莲YL080黄芪YL022川楝子YL081甘草YL023厚朴YL082黄连YL024莱菔子YL083茯苓YL025牡丹皮YL084赤芍YL026瓜蒌YL085大黄YL027干姜YL086桑寄生YL028楮实子YL087葛根YL029菊花YL088麻黄YL030巴戟天YL089骨碎补YL031马齿苋YL090全蝎YL032地骨皮YL091豹骨YL033藕节YL092僵蚕YL034仙鹤草YL093附子YL035百部YL094琥珀YL036款冬花YL095龟甲YL037菟丝子YL096粉萆薢YL038猫爪草YL097白术YL039芦根YL098沉香YL040半枝莲YL099天麻YL041党参YL100肉桂YL042桂枝YL101白芷YL043韭菜子YL102没药YL044淡竹叶YL103当归YL045金钱草YL104草豆蔻YL046太子参YL105威灵仙YL047蝉蜕YL106乌药YL048鸡内金YL107羌活YL049白茅根YL108橘红YL050益智YL109朱砂（水飞）YL051覆盆子YL110血竭YL052瞿麦YL111冰片YL053锁阳YL112体外培育牛黄YL054白扁豆YL113天竺黄YL055土茯苓YL114胆南星YL056黄精YL115水牛角浓缩粉YL057猪苓YL116黄芩YL058佛手YL117百合YL059酸枣仁YL118人工麝香YL119二、主要辅料代码物料类别物料代码物料类别物料代码蔗糖FL001黄酒FL009枸橼酸FL002麦麸FL010药用乙醇FL003食醋FL011川蜡FL004盐FL012纯化水FL005药用淀粉FL013锅炉给水FL006色拉油FL014饮用水FL007白蜂蜡FL015蜂蜜FL008表三：成品、中间产品的产品代码物料名称产品代码物料名称识别码大山楂丸9g/丸X10丸/盒X200盒/箱CP001大山楂丸细粉ZJCP001大山楂丸9g/丸X10丸/袋X140袋/箱CP002大山楂颗粒浸膏ZJCP002大山楂丸9g/丸X8丸/袋X140袋/箱CP003熟地黄浸膏ZJCP003大山楂丸9g/丸X10丸/复合袋X140袋/箱CP004甘草浸膏ZJCP004大山楂丸9g/丸X8丸/复合袋X140袋/箱CP005渗漉浸膏ZJCP005大山楂颗粒CP006人参再造丸细粉ZJCP006人参再造丸2×24丸/盒×200盒/箱CP007大山楂丸待包品DBCP001人参再造丸1X24丸/盒×200盒/箱CP008山楂颗粒待包品DBCP002大山楂颗粒CP009人参再造丸待包品DBCP003表四：饮片成品产品代码物料类别物料代码物料类别物料代码山楂饮片YP101蜈蚣饮片YP155麦芽（炒）饮片YP102补骨脂饮片YP156酒蕲蛇饮片YP103蛇床子饮片YP157广藿香饮片YP104萹蓄饮片YP158檀香饮片YP105柴胡饮片YP159母丁香饮片YP106盐车前子饮片YP160玄参饮片YP107连翘饮片YP161细辛饮片YP108紫苏梗饮片YP162香附（醋制）饮片YP109鱼腥草饮片YP163熟地黄饮片YP110麸炒山药饮片YP164三七饮片YP111郁金饮片YP165乳香（醋制）饮片YP112川牛膝饮片YP166青皮饮片YP113墨旱莲饮片YP167豆蔻饮片YP114川楝子饮片YP168防风饮片YP115厚朴饮片YP169制何首乌饮片YP116炒莱菔子饮片YP170川芎饮片YP117牡丹皮饮片YP171片姜黄饮片YP118瓜蒌饮片YP172黄芪饮片YP119干姜饮片YP173蜜甘草饮片YP120楮实子饮片YP174黄连饮片YP121菊花饮片YP175茯苓饮片YP122盐巴戟天饮片YP176赤芍饮片YP123马齿苋饮片YP177大黄饮片YP124地骨皮饮片YP178桑寄生饮片YP125藕节饮片YP179葛根饮片YP126仙鹤草饮片YP180麻黄饮片YP127蜜百部饮片YP181烫骨碎补饮片YP128蜜款冬花饮片YP182全蝎饮片YP129菟丝子饮片YP183僵蚕饮片YP130猫爪草饮片YP184醋龟甲饮片YP131芦根饮片YP185粉萆薢饮片YP132半枝莲饮片YP186白术（麸炒）饮片YP133党参饮片YP187沉香饮片YP134桂枝饮片YP188天麻饮片YP135韭菜子饮片YP189肉桂饮片YP136淡竹叶饮片YP190白芷饮片YP137金钱草饮片YP191没药（醋制）饮片YP138太子参饮片YP192当归饮片YP139蝉蜕饮片YP193草豆蔻饮片YP140炒鸡内金饮片YP194威灵仙饮片YP141白茅根饮片YP195乌药饮片YP142益智饮片YP196羌活饮片YP143覆盆子饮片YP197橘红饮片YP144瞿麦饮片YP198酒黄芩饮片YP145锁阳饮片YP199蜜百合饮片YP146炒白扁豆饮片YP200盐橘核饮片YP147土茯苓饮片YP201盐荔枝核饮片YP148黄精饮片YP202酒萸肉饮片YP149猪苓饮片YP203炒稻芽饮片YP150佛手饮片YP204盐泽泻饮片YP151炒酸枣仁饮片YP205胖大海饮片YP152焦六神曲饮片YP206牛膝饮片YP153六神曲麸炒饮片YP207夏枯草饮片YP154表五：包装材料代码物料名称代码物料名称代码人参再造丸包材PVCBC001大山楂丸袋装包材10丸小袋BC013铝箔BC002蜡纸BC014防潮袋BC003白中袋BC015说明书BC00410丸包装箱BC016小盒BC0058丸小袋BC017热缩膜BC0068丸包装箱BC018包装箱BC007复合膜包装复合膜BC019大山楂颗粒包材复合膜BC0088丸小袋BC020小盒BC00910丸小袋BC021说明书BC0108丸包装箱BC022盒签BC01110丸包装箱BC023包装箱BC012铝塑包装PVCBC024中药饮片包材标签BC031铝箔BC025小包装袋BC032小盒BC026中包装袋BC033包装箱BC027大包装袋BC034说明书BC028其它包材胶带BC029打包带BC030人参再造丸（24丸）纸盒BC031人参再造丸（24丸）纸箱BC0325.变更历史实施日期变更内容版本号修订号2013年10月22日新修订10精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档实物保管1实物存放1.1物资分区分类规划按物资的类别和自然属性分类划区保管。温湿度条件不同的物资，分库储存。性质相互抵触的物资、灭火方法不同的物资，分库储存。化工产品、危险品及贵重物品等要专库专储，单独存放。1.2货位规划1.2.1货位规划的方法库房内货位规划主要采用横列式、纵列式和混合式三种方法规划。.1.2.2货位统一编号货位编号作业是将库房、料场、料棚、垛位、货架及物资存放具体位置顺序统一编列号码，明显标志，主要采用“四号定位”法。a)四号定位表示方法四号定位的一般表示方法：将库场号、架区号、层号、位号中间用短横线连接，库号－架号－层号－位号；场号－区号－排号－位号。如：某项物资摆放在第3号库第5架第2层的第9货位上，该项物资的“四号定位”是3库5架2层9位或3-5-2-9。又如某项物资摆放在第1料场第2区第4排第6货位上，该项物资的“四号定位”是，1料场2区4排6位或1-2-4b)四号定位的在ERP系统中的表示方法四号定位在ERP系统的批次属性中维护，其中的小写字母k、c、p、j、q分别代表库、场、棚、架、区的首位拼音字母，统一采用以下格表示：——9库34架4层7位，在系统中表示为12k-11j-11-11——9场34区4排7位：在系统中表示为19c-34q-14-17——9棚34区4排7位：在系统中表示为9p-34q-4-7——9棚34架4层7位：在系统中表示为9p-34j-4-7c)统一编号的要求库存物资统一编号的要求是：一个单位内库(场)号不重，一个库(场)内架(区)号不重，一个架(区)内层(排)号不重，一个层(排)内位号不重，即一个单位内的“四号定位”不重，确保一料一位。d)统一编号时主、副货位的编制主、副货位设置条件：在物资储存过程中，由于某项物资库存量大，预留货位有限，不能把全部物资都存放在预留货位上时，可在库内料区或库外料场设副货位。料卡上主、副货位的设置要求：主货位反映该批物资全部库存数量，副货位反映副货位实际摆放物资的数量。要求主副货位对应，主货位料卡上反应映副货位位号并备注副货位数量，副货位料卡上反映主货位位号并备注主货位上实际摆放物资的数量。料卡上主、副货位的表示方法举例如下：大料卡主货位的填写举例大料卡副货位的填写举例主—1库(棚)——2区(架)——3排(层)—4位副1库(棚)3区(架)1排(层)1位物资编码/名称12/重晶石粉规格型号特级图号生产厂名重庆嘉美计量单位吨入库日期2011.02单价700.00备注：12个月100元/吨；副货位3吨主—1库(棚)——2区(架)——3排(层)—4位副1库(棚)3区(架)1排(层)1位物资编码/名称12/重晶石粉规格型号特级图号生产厂名重庆嘉美计量单位吨入库日期2011.02单价700.00备注：12个月100元/吨；主货位197吨——————————————————小料卡主货位的填写举例小料卡副货位的填写举例——————2库(棚)3区(架)4排(层)2位物资编码/名称44/低压手动闸阀规格型号/图号Z43WFJ1.6MpaDN25生产厂名天津百利计量单位只入库日期2011.07单价备注：36个月；副货位2p-2j-4-1,20只2库(棚)3区(架)4排(层)2位物资编码/名称44/低压手动闸阀规格型号/图号Z43WFJ1.6MpaDN25生产厂名天津百利计量单位只入库日期2011.07单价备注：36个月；主货位2p-3j-4-2,40只主、副货位发料顺序：发料时，先发副货位物资，后发主货位物资。ERP系统中主、副货位的设置方法：在操作ERP系统时，同一物料需要占用两个货位号时，可以采取两种方法处理：一是分两次做收货，分别设置两个货位号；二是一次收货，在批次属性的“四号定位”字段录入主货位号，在“其他”字段录入副货位号。1.2.3库房号的统一编排把整个仓库所有库房按其所在的平面位置排列顺序进行编号，如：1号库、2号库、3号库等；当一栋库房中间有隔墙，且互不相通各有门出入时，应按其实际间隔的间数编排，如间隔成两间，按两个库编号，间隔成三间按三个库编号，以此类推；库房号要明显地标记在库房门的上方墙上或库房两端墙上。1.2.4库房内货架与货区的编排库房内货架的架号编排：一个库内的所有货架，应从验收区或保管工办公室一侧开始编号；当一个货架两侧都摆放物资时，应按两个货架编号；编号顺序应尽量做到从左至右顺序编排；货架牌要挂在货架临作业通道端上方。库房内货架的层号编排：货架的层号由货架的上层向下顺序编排，应标记在货架的临作业通道端面和侧面对应处；库房内货架的位号编排；不考虑货架排列方向，每层位号均应从临作业通道一侧的端头向里编排；每层编一个顺序号，同架不同层间的位号互不相接；位号要标记在料签上，挂在该项物资货位的零头处。库房内货区的编排：合理划分货区，并编排区号；在各区内顺序编排号；在各排内顺序编位号。1.2.5料场的编排料场号的编排：把整个仓库的所有料场(包括料棚)，按其所在的平面位置，合理规划各个料场，然后按顺序进行编号，如第一料场、第二料场、第三料场等；料场号牌立放在料场的起始处，也可根据实际情况标明在料场的墙体上。料场内的区、排、位号的编排：合理划分料场内的各区，并按顺序编区号，区号牌立在该区起始处；在各区内顺序编排号，并将排号牌立在该排的起始处；在各排内顺序编位号，位号要标记在料牌或料签上，签牌应悬挂或立放在该料垛的正面。1.2.6项目物资存放的货位编号采用四号定位方法，分库（场、棚）、区（架）、排（层）、位编号。项目或合同物资配套集中摆放且不同包装箱内混装有各大类物资时，可按一个合同或一个项目设置一个货位号，按阿拉伯数字顺序编箱号，同时附项目或合同物资明细清单并注明物资所在箱号。项目或合同物资配套集中摆放且同一包装箱内为同一物资时，不同物资按顺序编位号，一物一位。1.2.7顺序定位法编制货位号a)顺序定位的定义指采用四号定位的编制原则，对某一区域物资按一定的顺序编制货位位号的方法。适用于不规则的储存区域、临时货垛、某一储存区域集中堆放多种项目物资或集中摆放体积大、形状不规则物资时的货位编制方法。顺序定位法编制货位举例——不规则储存区域集中摆放体积大、形状不规则的顺序定位举例：说明：上述情况无法成行成列整齐地摆放物资，因此按照循回的说明：上述情况无法成行成列整齐地摆放物资，因此按照循回的顺序给一场二区一排的物资从1号位编制到7号位，做到一物一位，位号清楚。——集中堆放某一项目或合同的多种不同物资的顺序定位举例：说明：2说明：2号库1区1排、2排、3排分别摆放的是3个项目3个合同的物资，每个合同必须按配套要求集中摆放不同大类的不同物资，每次发放时同时配套发放。因此每排的每种物资按一定顺序的方法依次编制位号，以确保一物一位，定位清楚。.1.3物资堆码堆码作业是根据物资性质、形状、重量、体积等因素，结合仓库储存条件，将物资堆码成一定的垛形。1.3.1物资堆码应具备的条件物资的数量、质量、规格、型号已彻底查清，验收合格；包装完好，标志清楚；包装外的尘土、雨雪、油污等已清扫干净；对受潮、锈蚀、残损、包装破损或已发生某些质量变化或质量不合格部分，已经过保养、加工修复或剔除，这部分物资应与合格品分开堆码。.1.3.2物资堆码的具体要求库存物资分类、分垛存放，每垛占地面积一般不超过100㎡；堆垛时要注意物资进库的先后次序，贯彻“先进先出”的原则；垛形合理，便于清点、保管保养和装卸搬运，合理利用仓储空间；库房、料棚内的货垛与梁、柱、墙的距离不小于0.3m，垛间距不小于0.5m，堆码高度不超过3m，垛顶与屋架下弦或吊顶之间的距离不得小于0.8m，消防通道（主通道）不得小于1.5m；库房外码垛要距离建筑物150cm以外，并注意避开排水沟和屋檐水；堆码时要确保不得超过地坪的单位承重能力，确保物资不变形、不损坏，符合安全规定。1.3.3物资堆码的基本形式直立式堆码，是根据物资的属性，将其保持直立向上方向码放的方法，如桶装物资等。重叠式堆码，逐件逐层向上重叠码高而成的货垛，如板材、袋装物资等。仰伏相间式，将物资仰放一层再伏放一层，仰伏相间而相扣，使堆垛稳固，如槽钢、角钢等。纵横交错式，将物资纵横交错上码，形成方形垛，如定尺的管材、狭长的箱装材料。压缝堆码式，将底层物资排列整齐成正