医院医学工程科管理制度与岗位职责

医学工程科工作制度一、医学工程科工作制度1、医疗器械是开呈现代化医院工作的重要物资基础和技术条件；为加强对医疗仪器设备的科学管理，充分发挥其社会效益和经济效益，制定本科室工作制度。2、医学工程科负责依据国家有关医疗器械的法律法规，制定出本院医疗器械管理制度。制度管理工作包括：支配管理、财产账务管理、资料档案管理、计量管理、选购 管理、修理管理和平安管理等。

3、在分管院长领导下，由科长负责科室工作，保持与医务、财务及其他各有关科室的协作协作。

4、科室工作人员按分工明确职责范围和各自岗位职责。5、严格执行医疗仪器设备管理各项规章制度（论证、决策、购置、验收、运用、保养、修理、应用分析和更新、处置等相关制度），协同有关部门健全各项记录，刚好收集汇总统计各项记录。对各项工作周期性组织总结报告，持续改进。6、科室人员应不断提高业务水平，有组织地进行业务学习，使全科业务水平能适应对医疗仪器设备全面科学管理的须要。二、医疗设备三级管理制度为了规范和加强医疗卫朝气构医学装备管理，促进医学装备合理配置、平安与有效利用，充分发挥运用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本方法。医疗卫朝气构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一样的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。

医疗卫朝气构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和运用部门三级管理制度。

1、机构领导分管院领导干脆负责，并依据机构规模、管理任务配备数量相宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹支配。2、医学装备管理部门医疗医学工程科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参与医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训运用、报废鉴定、协作财务部门完成医疗设备的调拨运用及报废报批工作。（1）负责医疗设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核。（2）负责医疗仪器设备质量限制程序文件的归口管理。（3）负责对所购医疗设备在运用中存在的质量问题，提出订正和预防措施，并帮助进行跟踪验证。（4）遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作。（5）负责全院医用材料的供应。（6）建立健全医疗设备保养、修理与更新制度，使设备处于完好状态。（7）急救设备齐全完好，满意急救工作须要。医护人员能够娴熟、正确运用。（8）加强大中型医疗设备合理应用状况分析。（9）购置大型设备必需经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与运用管理方法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，依据规定申请配置许可。（10）遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期组织校准检测系统，并刚好组织处理经检定不合格的设备。3、运用部门

运用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。（1）凡有医疗设备的科室，要逐级建立运用管理责任制，指定专人管理，严格运用登记。仔细检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。（2）新进仪器设备在运用前要由医学工程科负责安装、调试、验收。组织相关科室人员进行运用前的操作培训，使之了解仪器的性能、工作原理和运用维护方法，经考核合格后方可独立运用。凡初次操作者，必需在熟识该仪器的人员的指导下进行。（3）仪器运用人员要严格依据仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。并做好运用记录。（4）操作人员在运用过程中发觉仪器异样时，应马上通知医学工程科技术人员，查找缘由，刚好解除故障，严禁带故障和超负荷运用和运转。（5）仪器设备（包括主机、附件、说明书）肯定保持完整无缺，即使破损的零部件，未经医学工程科核准不得随意丢弃。（6）仪器医学工程科室间调剂运用时，肯定要经科室主任批准（应急设备除外），仪器管理人员要办理交接手续，用毕刚好归还，验收后放回原处。（7）仪器运用完毕后，应由操作人员依据操作规程进行关停机，并做好记录。若因违章操作，所致设备故障，要马上报告医学工程科，并视情节轻重追究相关责任。三、医疗设备档案管理制度1、为了健全医学装备档案管理制度，保证医院设备档案资料的齐全、完整与平安，特制定本制度。2、凡医院购置的十万元及以上设备必需逐一编号登记，建立完整的技术档案。3、档案管理包含但不限于以下内容：（1）购置设备申请报告。（2）大型设备配置许可证。（3）50万元及以上设备的可行性论证报告。（4）考察报告。（5）招投标资料。（6）购销合同。（7）运用说明书及技术资料（8）产品合格证明（9）医疗器械注册证（10）医疗器械经营许可证（11）医疗器械生产许可证（12）经营单位营业执照。4、已建档的设备在管理、运用、修理、维护保养及改进工作中形成的文件材料应做设备运用过程中的重要文档进行归档，不得随意乱放，以免丢失。5、归档的文件资料力求完整、系统、精确；改造、更换原部件的图纸必需与实物相符。6、医疗设备档案设专人管理。档案管理人员负责设备档案的收集、整理、统计、建档工作，医疗设备档案每年要整理、核对一次，做到账物相符。归档文件要编排有序，书目清晰，装订整齐，查找便利。7、设备档案的原件一般不外借，如因特殊须要，必需借用时，应经医学工程科领导同意，办理借阅手续，承诺归还日期。借出的档案材料，借用人要妥当保管，不得毁坏和遗失，按限期归还，如有损坏、遗失、由借用人负责。8、医疗设备的档案要保存在平安牢靠的地方，留意防潮、防虫咬、防霉变。四、医疗器械维护保养制度1、随着医院不断发展，医疗设备越来越多，而且医疗设备在检查治疗中发挥着极其重要的作用。医疗设备的运行质量是保障医院各项医疗工作的前提，而修理保养及管理是保障设备正常运行的关键。2、常规医院设备针对价值较高、计量要求较高且为医院常用设备的，一般实行三级保养制。也可针对重点科室，如麻醉科、ICU等重点科室依据具体状况进行科室整体检查保养等方式，提升保养设备的覆盖率。3、三级维护保养

（1）一级保养（日常保养）：由仪器责任人负责检查，表面清洁，附件是否齐全，检查运转是否正常，由运用人员在每天起先工作前完成，并在《医疗设备维护保养记录》上做好记录。（2）二级保养：设备责任人会同医学工程科工程师共同完成，依据各类医疗设备的风险评估做出维护保养支配，定期进行保养。（3）三级保养：由医学工程科修理工程师会同厂家工程师共同完成，依据各类设备维护保养支配定期进行保养、校准。4、设备修理流程（1）医学工程科修理人员应依据设备维护保养支配对设备进行定期保养修理，制定医疗器械定期巡检支配，保障医疗器械的正常运用。（2）医疗设备发生故障时，运用人员应马上向医学工程科报修。设备修理人员依据临床运用科室的报告，在医疗器械发生故障时，应刚好支配修理检查，具体检查设备（仪器）故障现象及缘由后，刚好解除故障。对于超出设备修理人员实力范围的医疗器械故障修理，应尽快与生产厂家联系，以便刚好修复，缩短停机时间。（3）仪器设备修复后，运用部门应检查设备修理质量，验收合格后做好记录。（4）医疗器械修理后要填写好《设备仪器修理记录单》，修理记录要写入档案，内容包括：设备号、修理日期、修理人员姓名、故障现象、故障缘由、解除方法、更换零件及修复后的检验状况等。（5）设备修理人员在检修过程中留意人机平安，妥当保管零配件。（6）特殊医疗设备保养和检查。特殊设备检查：大型设备如DR和CT及大型生化等。针对其工作精度、磨损程度进行检查和校验。常与维护保养结合起来进行，检查可分为以下方式。①每日检查：一般在医院工作人员的协作下，下班前或交班时同日常保养结合起来，由保管人员或操作人员执行，刚好发觉问题，刚好报修。②定期检查：由保管人员、操作人员、修理人员参与，全面检查，依据所发觉问题刚好进行维护措施。③检查内容包括两种：一是功能检查，二是精度检查。功能检查指测定的各项功能是否符合仪器说明书和技术文件的要求。精度检查指测定设备的精度，特殊是计量仪器等，我方单独或者协作国家计量部门来检查、鉴定。④定期检测设备的标准值：如CT的水模扫描等⑤具体设备的各级保养内容可能因设备不同具体的内容有所差异，以设备的具体操作与保养规程为准。⑥除做好上述工作，还可邀请厂方专业人员定期进行巡检和检测，作为三级保养的一部分，并做好记录。（7）每次工程技术人员到科室对设备进行维护保养时，将“暂停运用”标记放置在仪器设备的显著位置（例如：悬挂于电源开关处），并停止运用设备。医学工程科应从设备的平安运用和风险分析角度适当的制定相关的保养周期和保养内容，或参考厂家给出的保养建议。五、医疗器械验收、入库管理制度1、购进的各种医疗设备、卫生材料必需严格依据验收手续，程序进行，严格把关。验收合格以后方可入库。不符合要求或质量有问题的刚好退货或换货索赔。验收内容及程序有：资质验证、外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收、验收记录。2、验收工作必须要求刚好、尤其是进口设备，必需驾驭合同验收与索赔期限，以免验收不刚好造成损失。3、医疗设备验收须由运用科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参与，如要申请商检的设备，必需有当地商检部门的商检人员参与；并有记录。4、对验收状况进行具体记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。5、应用质量验收，应按生产厂商供应的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、性能和检测方法，逐项验收。验收结果应作具体记录，作为技术档案保存。6、对于紧急急救购置的设备，不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续。或是先运用事后补作验收手续，但必需由医疗设备管理部门负责人同意。7、验收合格的医疗器械应由医学工程科办理入库手续。入库单一式四联，一联交财务记帐凭证，一联交会计记帐凭证，一联交库房保管入帐凭证，一联交选购 存查。8、对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗损害事故，应追究有关责任人的责任。六、医疗设备报废制度1、医疗设备报废由运用科室向医学工程科提出申请，填写报废申请表，并由科室负责人签名确认。

2、运用科室不得虚报仪器的损坏状况，基本完好的仪器原则上不得办理报废。3、凡符合下列情形的，应当报废处置：

（1）国家规定淘汰的；

（2）严峻损坏无法修复或修理费用过高的；

（3）严峻污染环境，危害人身平安与健康的；

（4）失效或功能低下、技术落后，不能满意运用需求；

（5）国家有明确要求的；（6）特殊状况下，如设备被盗等。4、医学工程科组织会同有关技术部门、财务部门联合做出技术鉴定，提出报废看法。报院领导和上级主管部门批准。

5、凡属固定资产管理的设备报废，按国有资产管理局《行政事业单位国有资产处理管理实施方法》的规定程序申报。

6、待报废设备在未批复前应妥当保管，已批准报废的设备应将其可利用部分拆下，作为配件合理运用。

7、经批准报废的设备，运用单位和个人不得自行处理，一律交回医学工程科统一处理，处理所得费用上缴财务入帐，如有违反者应予追查，并肃穆处理。

8、批准报废的设备在实际处理后，应刚好办理财务销帐手续。七、医疗设备运用评价制度成本效益分析，也称为投资效益分析，是一种经济学评价指标，是系统分析各种方案的投入与产出，从而最优化地配置利用资源，保证资源利用的质量和效率的方法。其中重点分析大型医用设备的成本效益，常规设备视具体状况适时开展相关分析和评价。其中，大型设备效能分析应从以下几个方面绽开：设备运用、功能开发、社会效益、成本效益等。1、成本效益分析制度（1）科室大型医用设备验收合格并投入运用3个月后，纳入成本效益分析范畴。（2）医学工程科将新增的医疗设备报财务科添加收费项目编码。（3）医学工程科每季度向财务科核算办提取医疗设备的收支入状况数据，进行成本效益分析。（4）医学工程科将设备的效益分析状况进行汇总，经医疗设备管理委员会探讨后，报分管院长审核。（5）医学工程科依据科室设备日常管理、耗材管理和效益分析状况，提出改进建议，反馈给科室。2、成本效益分析方法（1）固定资产折旧固定资产在运用过程中，因逐年磨损而转移到医疗成本中，从医疗收入中取得补偿的那部分价值，称为折旧。计算方法如下：运用年限法某项固定资产年折旧额=原值/运用年限月折旧额=年折旧额/12（2）固定资产成本医疗设备成本是指医院为保证该设备进行正常诊疗服务所消耗的物化劳动和活劳动的总和。成本内容如下：①固定资产折旧费和大修理费。②医用材料费、低值易耗品等消耗费。③业务费（包括水电费、杂支费等）。④公务费（相关科室办公费等）。⑤劳务费（包括人员工资、奖金、其他补贴等）。（3）成本效益分析方法①月利润率=（月收入-人员工资-设备月折旧-业务费-医用材料费-公务费-修理费-月贷款利息）/（设备原值+协助设备原值）②运行状态评价标准（以月为周期）月利润率＞10%为优秀，3%-10%为良好，0-3%为一般，＜0为差。（4）其他分析适时开展或者依据与各设备运用科室沟通的状况，对设备的运用评价和功能开发进行评估和实施。评估和实施结果并入成本经济效益分析报告反馈相关部门。3、大型设备成本效益分析周期具体以实际工作表格为准。八、医疗器械不良事务监测管理制度（试行）为加强医疗器械不良事务监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事务监测和再评价管理方法（试行）》制定本制度。1、建立健全组织结构，明确岗位职责

（1）成立医疗器械不良事务监测领导小组,日常工作及会议召集、会议记录由医学工程科负责。领导小组全面负责医疗器械不良事务监测管理相关工作，并履行以下主要职责：①负责医疗器械不良事务监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实；②负责医疗器械不良事务监测管理的宣教工作；③探讨分析医疗器械不良事务监测管理工作的动态和存在问题，定期组织召开日常监测工作总结会议，探讨并提出改进看法和建议；④制定与完善高风险医疗器械运用的操作规程，组织培训员工在运用高风险医疗器械时规范操作；⑤制定突发、群发的医疗器械不良事务，尤其导致死亡或者严峻损害不良事务的应急预案；⑥对于上报的不良事务，于一周内组织探讨，制定应对措施；⑦通报传达上级医疗器械不良事务监测技术机构的反馈信息。（2）明晰职能部门分工日常监测，监测员和联络员共同负责医疗器械不良事务的日常监测工作。①定期总结：每年对医疗器械不良事务监测工作进行总结，总结报告提交给领导小组审议；并保存监测的原始资料备查。②监督管理：医学工程科通过对临床服务质量评价，来监督医疗器械不良事务监测实施状况。2、建立医疗器械运用不良事务报告制度（1）发觉或可疑发生医疗器械不良事务，马上填写《可疑医疗器械不良事务报告表》，进入上报流程。（2）医学工程科保存医疗器械不良事务监测记录，对于引起不良事务的医疗器械的监测记录保存至医疗器械上标明的运用期限后2年，并且记录保存期不少于5年。3、建立医疗器械产品运用追溯制度（1）对于植入性医疗器械实施追溯跟踪管理。（2）植入性医疗器械要刚好登记备案，严格执行国家有关规定。（3）对产品的追溯登记信息主要涵盖生产企业名称、生产地、产品规格型号、有效期、批号、医疗器械注册证编号、产品质量保证书等。（4）医学工程科定期监督检查登记状况。九、医疗器械不良事务监测培训和考核制度（试行）为加强医疗器械不良事务监测和与监测相关法规的宣扬、培训和对相关人员的考核和激励，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事务监测和再评价管理方法（试行）》的规定，特制定本制度。1、相关法规的宣扬（1）利用医院网站每年进行医疗器械产品不良事务监测宣扬。（2）通过宣扬资料、公示栏等形式开展医疗器械产品不良事务监测宣扬。（3）专题培训宣扬医疗器械产品不良事务监测的相关法规和规章制度。2、相关法规的培训（1）医疗器械不良事务监测培训对象为全体医护人员和医疗器械管理人员。（2）医疗器械产品不良反应报告与监测培训内容：国家和各级政府相关法规如《医疗器械不良事务监测和再评价管理方法（试行）》、《医疗器械不良事务监测工作指南（试行）》等法规的培训。（3）医学工程科应主动参与由国家、省、市组织的关于医疗器械产品不良事务监测报告与监测的培训与技术指导。（4）医学工程科负责组织每年定期对（每年至少实行一次）相关人员进行医疗器械不良事务监测相关学问培训。3、对相关人员的考核（1）考核目的充分贯彻国家医疗器械不良事务监测该法规，充分落实医疗器械不良事务监测职责，促进医疗器械不良事务监测工作的绽开，促进相关人员医疗器械不良事务监测法规学问的驾驭和落实的自觉性，提高相关人员处置医疗器械不良事务监测的工作实力，进一步提高我院医疗器械不良事务监测工作的水平。（2）考核内容①各临床科室和联络员对医疗器械不良事务监测相关法规的学习状况。②各临床科室和联络员对医疗器械不良事务监测相关法规的落实状况。③各临床科室医疗器械不良事务监测相关规章制度的建立状况。④发觉可疑医疗器械不良事务的上报状况。⑤医疗器械不良事务监测工作不合格整改状况。（3）考核方式①每年不定期（至少一次）组织人员，对相关科室和人员的医疗器械不良事务监测相关工作进行全面考核。②当发生医疗器械不良事务时，事务处置结束，对相关科室和人员进行一次考核。③发生疑似医疗器械不良事务时，事务处置结束，对相关科室和人员进行一次考评。④考核结果与总结，存档管理，并作为当月绩效工资考核的一项基本条件。4、对考核结果的激励（1）嘉奖方式①将仔细学习医疗器械不良事务监测法律、法规、各项规章制度职责，严格落实本岗位医疗器械不良事务监测职责，作为年终评比优秀时提名条件之一。②主动参与单位医疗器械不良事务监测活动，相关科室当月绩效工资考核赐予1-2分的加分。③主动发觉并上报可疑医疗器械不良事务的个人，每例嘉奖50～100元。④主动协作政府监管部门实施不良事务限制工作，表现突出的，一次性嘉奖50～100元。（2）惩罚方式①无故不参与不良事务检测培训或考试的个人，每次罚款30元。②不良事务限制考试成果不合格或存在舞弊行为的，每次罚款30元。③对医疗器械不良事务或疑似医疗器械不良事务没有刚好报告的，相关科室考核扣1-2分，个人每次罚款50元。④对医疗器械不良事务或疑似医疗器械不良事务，进行处置行动不主动，或无故不参与的，每次罚款50元。⑤对在处置医疗器械不良事务或疑似医疗器械不良事务不利或有抵制行为的，每次罚款200元，当月绩效工资考核总分按0分计，管理人员当年不得参与职务晋升和职称评定。⑥有虚报瞒报医疗器械不良事务或疑似医疗器械不良事务行为的，每次罚款200元，相关科室当月绩效工资考核总分按0分计，管理人员当年不得参与职务晋升和职称评定。⑦在协作政府监管部门处置医疗器械不良事务过程不利的，每次罚款200元，相关科室当月绩效工资考核总分按0分计，管理人员当年不得参与职务晋升和职称评定。5、实施监管本制度适用于我院医疗器械不良事务法规宣扬、培训和考核工作。医学工程科负责制度的制订、文件的实施和过程监管。相关部门和人员负责协作完成对法规的宣扬、培训和考核工作。十、医疗器械临床运用平安限制与风险管理制度（试行）医疗器械临床运用平安管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品平安、人员、制度、技术规范、设施、环境等的平安管理。为加强医院医疗器械临床运用平安管理工作，降低医疗器械临床运用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。现依据卫生部颁发的《医疗器械临床运用平安管理规范》中规定，制定巴彦淖尔市医院医疗器械临床运用平安限制与风险管理制度。1、医学工程科负责全院医疗器械的选购 工作。建立医疗器械选购 论证、技术评估和选购 管理制度，定期向全院有关科室通报医疗器械选购 和运用状况，确保选购 的医疗器械符合临床需求、合法、平安、有效。不得运用无注册证、无合格证明、过期、失效或者依据国家规定在技术上淘汰的医疗器械。医疗器械新产品的临床试验或者试用依据相关规定执行。2、医疗器械的安装应由生产厂家或者其授权的具备相关服务资质的单位或者由医疗机构医疗器械保障部门实施。高压氧舱、放射放疗等特种设备的安装、存储和转运应当依据相关规定严格执行，并保存相关记录。3、医疗器械验收应当由医学工程科组织实施，并与相关的临床科室共同评估临床验收试用的结果。应制定医疗器械安装、验收，包括商务、技术、临床运用中的管理制度与技术规范。4、医学工程科应对医疗器械选购 、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥当保存。大型医用设备应当有卫生行政主管部门颁发的配置许可证，保存期限为医疗器械运用寿命周期结束后5年以上。5、医学工程科应建立医疗器械管理平台。依据国家分类编码的要求，对医疗器械进行唯一性标识，妥当保存医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。6、各临床、医技科室从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。7、各临床、医技科室应对医疗器械临床运用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床运用过程中的质量限制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。8、各临床、医技科室在临床运用医疗器械时，应当严格遵照产品运用说明书、技术操作规范和规程，对产品禁忌症及留意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当照实告知，不得进行虚假宣扬，误导患者。9、医疗器械临床运用平安事务或者医疗器械出现故障，各临床、医技科室应当马上停止运用，并通知物资设备处按规定进行检修，经检修达不到临床运用平安标准的医疗器械不得再用于临床，如属于医疗器械自身故障或缺陷的，将停止同品牌产品购置并对生产厂商进行相关通报。10、各临床、医技科室在运用各类医用耗材时，要仔细核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记。一次性运用的医疗器械按相关法律规定不得重复运用，按规定可以重复运用的医疗器械，应当严格依据要求清洗、消毒或者灭菌。对运用后的医用耗材等属医疗废物的，由国资办依据《医疗废物管理条例》等有关规定处理。对运用的大型医用设备、植入与介入类医疗器械名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。11、医学工程科应建立完整的可追溯体系，对一次性运用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期、接收部门等进行登记，一旦发生医疗器械相关的医疗事故或感染时，可以刚好追溯该批次的产品。12、对在用设备类医疗器械的预防性维护、检测与校准、临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态、保障所获临床信息的质量。并制订预防性维护方案的内容与程序、技术与方法、时间间隔与频率。在大型医用设备运用科室的明显位置，公示有关医用设备的主要信息，包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。13、定期对医疗器械运用环境进行评估、测试和维护。对医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。14、各临床、医技科室、医学工程科应设置与医疗器械种类、数量相适应，相宜医疗器械分类保管的贮存场所。有特殊要求的医疗器械应当配备相应的设施，保证运用环境条件。十一、医疗设备人员培训管理制度1、为了增加医护人员对设备（仪器）类医疗器械的质量管理意识，使操作设备（仪器）类的医护人员具备、提高岗位工作的实力，特制定本培训管理制度。2、医院医学工程科应依据科内的人员职责和岗位要求，进行岗位职责培训。各科室对设备的操作人员应经培训合格后方可上岗。3、培训内容：（1）医疗器械管理部门：①国家有关医疗器械方面的法律、法规、行政规章以及有关规定。②与医疗器械产品有关的国家标准、行业标准、注册产品标准。③与本单位有关的医疗器械品种的产品说明书、技术说明书以及操作规程。④本单位制定的医院管理制度、岗位职责。⑤与医疗器械相关的专业学问。（2）运用设备的科室：①针对本科室运用设备的产品性能、特点、结构，选派操作人员，经院领导批准后，送生产厂家或培训基地学习。②也可请生产厂家的工程技术人员到医院现场指导。③运用操作人员须经培训合格后，方可上岗。④培训工作应由具备相应资质，熟识产品性能、结构，了解国家法律、法规，具有实践阅历的工程技术人员进行，以确保培训需求。⑤医学工程科定期组织考核，确保培训活动满意预期目的。⑥医学工程科应对培训活动形成完整的培训及考核记录，并建立培训人员档案。十二、医疗设备运用人员岗位考核和再培训制度（试行）1、医疗设备在医疗设备上岗运用前，须由厂家工程技术人员或临床医学工程技术人员对操作人员进行现场培训，如操作困难的设备异地培训，娴熟驾驭设备性能、日常保养和操作技术后方能运用。

2、对国家有特殊要求的医疗设备，操作人员须参与国家制定部门组织的培训，取得合格证后方可进行上机操作。

3、对甲、乙类大型设备，临床医师、操作技术人员、修理工程技术人员必需按卫生部规定经培训考核后取得上岗证后方能上岗。

4、压力容器等特种设备操作、管理、修理人员按技监部门规定参与岗位培训考核后取得上岗证后方能上岗。

5、再培训：操作人员合格证有效期满后须刚好进行再次培训，复试合格后方可进行上机操作。

6、操作人员要严格依据医疗设备操作规程进行操作，因违反操作规程引发的设备故障，

视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。7、医学工程科定期组织对设备操作人员的培训与再培训，并进行考核，并做好记录。8、具体考核方式是否全部考核由医学工程科相关人员经科室领导同意后实施。9、医学工程科负责对设备操作人员培训与考核的监管工作，并供应询问服务与技术指导。十三、医疗器械计量管理制度

1、对需强制检定的计量器械予以限制，并加以实施和保持。2、医学工程科对属于强制检定的计量器械应建立统一台帐，并建立计量管理档案。3、医学工程科不得选购 未取得计量器具许可证企业生产的有计量功能的医疗器械。4、在用的计量器械必需有计量鉴定证书或有效计量合格标记。5、医学工程科对未经检定或检定不合格，超过检定周期，无有效计量合格证书的计量器械不得运用。6、医学工程科定期查验计量档案，对到达法定检定限期的计量器械应通知运用科室，停止运用，并应刚好与当地法定计量检定部门联系，做好计量器械检定工作。7、临床运用计量器械的科室，对达到法定检定期限的计量器械也应主动与本单位医疗器械管理部门（人员）联系，以保证有计量功能的医疗器械的正常运用。十四、医用压力容器平安管理制度1、压力容器交接班制度（1）接班人员应依据规定班次和规定时间，提前到压力容器房做好交接班前的打算工作，并具体了解上班压力容器的运行状况。（2）交班者应提前做好打算，保持压力容器以及其他方面均正常并做好清洁工作。（3）交接班工作应在压力容器现场进行，对交接压力容器运行状况及发觉的缺陷和附属设备状况，阀门开关及供气状况，工具设备等，交班人员应引导接班人员对各项共同检查，假如当班发生事故，且尚未处理完毕，交班人员应处理完毕后方可离去。（4）在交班时，如接班人员没有到达现场，交班人员不得擅白离开工作岗位。（5）“四交”和“四不交”四交是：①压力容器平安附件灵敏牢靠。②压力容器附件和设备无异样。③运行记录齐全、正确、备件、工具齐全无损坏。④压力容器房整齐，达到文明生产。四不交：①不交给喝醉酒或有重病不宜操作的容器人员。②在事故中不进行交接。③接班人员未到时，不交给其他无证的非正式容器人员。④压力容器本体和附属设备出现异样现象时不交。（6）交接班时，交班人员应将有关运行等方面的通知和指令告知接班人员。交接的内容和存在问题应仔细做好记录。2、压力容器平安管理标准（1）容器平安操作规程容器平安操作规程应包括以下的内容：①容器的操作工艺限制指标，包括最高工作压力，最高或最低工作温度、压力及温度波动幅度的限制值。②压力容器的岗位操作法，开、停机的操作程序和留意事项。③容器运行中日常检查的部位和内容要求。④容器运行中可能出现的异样现象的推断和处理方法以及防范措施。⑤容器的防腐措施和停用时的维护保养方法。（2）压力容器的检验①压力容器的定期检验周期按国家有关规定执行。②对压力容器所配备的平安装置（平安阀、压力表等），应定期进行通、排放工作，以保证其灵敏、牢靠。平安附件的检定，检验严格按有关规定执行。③对检验中发觉的问题要刚好实行措施进行修理或消退，对难以消退的缺陷应实行降级、降压，限期运用直至更新等方法进行处理，并报市质量技术监督局备案。（3）平安装置的调整和检修①压力容器有压力时，不得对平安装置和主要的受压元件进行任何修理或紧固调整工作。需焊、挖补修理时，应由持特殊焊接工作操作证人员参与。②平安阀更新购置应有出厂合格证，合格证上应有检验部门和质检员的印章，并有注明检验日期，无出厂合格证严禁购置运用。③平安阀运用中应定期校验，每年至少一次，调整后的平安阀应加铅封，并填写记录。检验调整工作应由专职检验人员进行。未经许可，本院任何人员不得随意启封调整检验。④未经检验合格和无铅封的压力表不得运用，在运用过程中如发觉压力表失灵、刻度不清、表盘玻璃裂开、卸压后指针不回零位、铅封损坏等状况，应马上更换。⑤压力表的装设、校验与维护应符合国家计量部门的规定，压力表应定期检验，经检验合格的压力表有铅封和检验合格证。3、压力容器技术档案管理制度（1）压力容器技术档案的种类：①压力容器随机出厂文件（包括产品出厂合格证、安装运用维护保养说明书、压力容器主要部件型式试验报告书、装箱单、机房井道布置图、电气原理图接线圈、压力容器功能表、主要部件安装示意图、易损件书目）。②压力容器开工申报单。③压力容器安装施工记录。④竣工验收报告。⑤特种设备监督部门压力容器验收报告和定期检验报告。⑥日常检查、维护保养，大修、改造记录及检验报告。⑦事故及故障记录。⑧压力容器操作人员培训记录及上岗证。（2）压力容器技术档案的接收、登记、整理、保管、借阅等参照本单位《特种设备技术档案管理制度》执行。4、压力容器修理保养规定（1）压力容器的维护保养应做到正确运用、细心维护与日常保养，保证其长周期、平安、稳定运行。（2）压力容器的运用必需在规定工艺参数下运用，不得超范围运用。常常检查压力容器外观，容器外观无鼓包、不变形、不泄漏、无裂纹迹象，发觉异样应刚好处理。按管、紧固件、密封件部位等无损坏、泄漏现象。（3）平安附件（压力表、平安阀等）应齐全，安装正确，定期检查、检验，保证动作灵敏牢靠。适时对蒸汽、空气平安阀进行手提排气卸压试验，防止平安阀声修、粘连、堵塞等。（4）对查出的担心全因素，必需做到“三定”和“三不放过”，即确定缘由，制定整改内容和时间，指定落实整改人员。整改不落实不放过，整故不完成不放过，无防范措施不放过。（5）压力容器的操作、检修应经专业培训考核，持证上岗。（6）压力容器应定期检验合格，方可运用。（7）压力容器的运行参数一旦超过许用值，但实行措施仍得不到有效限制时，应紧急停止运行。十五、一次性运用无菌医疗器械管理制度1、为了对医院一次性运用无菌医疗器械的运用过程予以限制，确保一次性运用无菌医疗器械的平安、有效。

2、医学工程科应建立一次性运用无菌医疗器械选购 验收记录，记录至少应包括：购进日期、生产企业名称、经营企业名称、产品名称、规格型号、产品注册证号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。依据记录能追溯该批号产品的来源。3、医学工程科购进一次性运用无菌医疗器械时应按批号索取盖有原生产企业质量检验部门出具的检验报告书（复印件）及在盐城食品药品监督管理部门登记备案表。4、医学工程科对购进的一次性运用无菌医疗器械应验明生产或经营企业的生产许可证或经营许可证、产品注册证、销售人员的法人授权托付书，并留存盖有企业原始印章的上述资料的复印件。5、医院应建立一次性运用无菌医疗器械用后销毁制度。6、临床运用科室对运用过的一次性运用无菌医疗器械必需按规定毁形，零部件应不再具备运用功能，严禁重复运用。7、后勤管理部门对已毁形的一次性运用无菌医疗器械应做好消毒和无害化处理，并做好相关记录。8、临床运用科室发觉一次性运用无菌医疗器械小包装破损、标识不清，应马上停止运用，并刚好向设备管理部门（人员）报告，由器械设备管理部门（人员）与生产厂家联系，予以更换。9、发觉不合格的一次性运用无菌医疗器械，应马上停止运用、封存，并刚好报告所在地食品药品监督管理部门，不得擅自处理。阅历证为不合格的一次性运用无菌医疗器械，在所在地食品药品监督管理部门的监督下予以处理。10、医院运用一次性运用无菌医疗器械发生可疑不良事务时，应按规定向省药品不良反应监测中心报告。十六、植入性医疗器械管理制度

1、为了对植入性医疗器械质量及可追溯性管理予以限制，确保该类医疗器械运用平安、牢靠、有效。2、医疗器械管理部门应做到：（1）严格执行卫生部和卫生厅组织的集中招标选购 ，确保医用材料的合法性。（2）医学工程科对凡属于植入性医疗器械产品，在选购 时必需查验其产品注册证、生产企业许可证、经营企业许可证、营业执照、产品合格证以及生产（或供应商）的合法销售授权书，并保存盖有企业原始印章的证照复印件等有关资料。（3）选购 植入性医疗器械前，医疗机构应在我国法律、法规规定的范围内，与销售商签订明确医疗器械产品质量责任条款的商业合同，解除销售商自身实力范围之外的承诺。（4）临床科室应将拟运用的医疗器械产品质量保证条款以适当形式告知病员或病员家属。3、医疗器械临床运用科室应做到：（1）凡运用植入性医疗器械的临床科室，应建立运用登记记录。（2）运用登记记录应包括病人姓名、年龄、性别、床号、地址、联系电话、医疗器械名称、数量、规格型号、注册证号、生产批号、手术日期、手术医师签名的术后视察记录。（3）植入类耗材的运用均进行术前探讨，病历中有术前探讨记录和耗材的条形码和原厂标签。（4）对急诊或必需在手术现场选择规格、型号的植入性医疗器械，可由经确认有资格的厂商干脆供应运用，但必需仔细填写对应统计表。（5）对植入性医疗器械产品正常运用中发生的不良事务，应按规定上报省药品不良反应监测中心。十七、医用高值耗材选购 管理制度一、医用高值耗材一般是指专科运用，具有较高价值（我院定义单价在元及以上），干脆作用于人体的一次性运用的医用耗材。医院常用的医用高值耗材主要分为心脏介入类、外周血管介入类、骨科内固定类、麻醉手术类等。二、对于卫生部(厅）集中招标的高值耗材的选用必需在“内蒙古自治区医疗机构药品网上集中选购 平台”的耗材书目内选用。每年组织一次产品遴选，凡是网上中标品牌都可以参与。医学工程科负责做好高值耗材的集中选购 工作，每月将汇总及选购 状况报盐城市药品集中选购 监管服务中心审核。三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料，经报分管领导审批同意后，由医学工程科从经认定的供货商，按议价程序选购 ，并严格执行医疗器械管理制度，履行质量验收手续。四、由医学工程科对高值耗材供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核。查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人托付授权书，及销售人员的身份证件，并将全部相关证件复印件存档备查。五、高值耗材只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置；全部拟购置的高值耗材都必需有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。六、我院采纳条形码自动识别技术对医用高值耗材进行管理。条形码的记录在保管员对高值耗材进行验收入库时完成，保管员须要完成对产品包装、数量等验收，对每个产品进行条码扫描及效期批号的记录工作；条形码扫描完成后刚好移至运用科室二级库。七、验收合格入库的高值耗材，由保管员办理相关手续，并送货到申领科室签收，以保证诊疗活动的顺当开展。对于验收不合格的高值耗材，选购 员要刚好办理退换货的事宜，同时通知申领科室，以便协调相关事宜。十八、应急物资和设备管理制度为了做好我院应急处置工作,指导应急抢救,刚好、有序、高效、妥当地处置事故、解除隐患，最大限度地削减人员伤亡、财产损失以及不良社会影响维护社会稳定。为建立健全突发公共事务应急物资保障体系，依据有关法律、法规制定本制度。概念：应急物资是指在事故即将发生前用于限制事故发生，或事故发生后用于疏散、抢救、抢险等应急救援的工具、物品、设备、器材、装备等一切相关物资。选购 入库：应急物资和设备由医学工程科选购 ，都必需一一填写入库清单，阅历收后统一入库保管。应急物品管理要建立专帐，由专人管理。储备管理：（一）经检验合格的应急物资，必需实行分区、分类存放和定位管理。依据库房条件以及物资的不同属性，将储存物资逐一分类，依据其保管要求，仓储设施条件及仓库实际状况，确定具体的存放区。为便利抢修物资存放，削减人为差错，对应急物资进行编号定位，结合物资存放保管书目，把库房、货架、层次、货位四者统一编号，并附上标签，做到见单就知货物存放地点，提高工作办事效率。（二）应急物资应妥当保管，以爱护物资的质量。储备物资应防止受到雨、雪、雾的侵蚀和日光曝晒。（三）加强对应急物资的管理，防止应急物资被盗用、挪用、流失和失效，对各类物资刚好予以补充和更新，检查人员每月要定期检查一次应急物资和工具的状况，发觉缺少和不能运用的要刚好提出和督促，确保正常运用，检查人员每次检查时要进行具体记录，留存备查。（四）应急物资的调拨由医学工程科统一调度、运用。建立与其他地区、其他部门物资调剂供应的渠道，以备物资短缺时，可快速调入。应急物资和设备选购 的审批程序：当临床科室急需应急物资和设备时，相关临床科室应马上书面提出购买申请，并报分管院长审批；医学工程科依据申请，统计选购 数量，报院领导审批同意后，组织集中选购 。应急物资和设备应要求供应商在最短的时间内到货，保证临床科室的紧急须要。十九、医学装备管理制度与岗位职责的考核方法

为加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责执行状况，依据我院设备管理工作的实际状况，制定本方法。

一、考核对象1、医疗设备管理委员会组成人员；2、医学工程科及其他涉及医学装备管理的工作人员。二、考核周期

定期考核：每年进行一次。

不定期考核：可依据实际状况增加考核次数。

三、考核方法

依据医学装备管理制度和岗位职责的执行状况对医疗设备管理委员会组成人员医学工程科及其他涉及医学装备管理的工作人员进行考核；依据相关考核标准进行评分，考核不合格人员须停职待岗，接受再培训；经考核合格后，才能重新上岗。四、考核方式考核方式有现场提问考核、培训笔试考核等。

五、改进措施

医学工程科应严格执行监管考核制度，每次考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。分析考核过程中存在问题，并提出改进看法及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。二十、供氧中心平安管理制度

为了确保本单位供氧中心的正常运行并得到有效监控，牢靠地保障液氧汽化站及其输送系统的平安性，防止超压、泄漏、起火、爆炸等事故；加强我院医用氧及其氧气瓶的平安管理，避开事故，确保临床急救用氧气的供应，刚好、平安，预防氧气瓶的流失，特制定本制度。

一、液氧的特性及其危急

（一）液氧为低温液化气体，当与人体皮肤、眼睛接触会引起冻伤(冷烧灼)。

（二）低温液体汽化为气体时，体积会快速膨胀，在密闭容器内，因液化汽体使压力上升，易引起容器超压危急。（三）液氧和气氧是一种强助燃剂。液氧与可燃物接近时，遇明火极易引起燃烧危急。液氧与可燃物接触时，因撞击易产生爆震危急；液氧与可燃物混合时，潜在爆炸危急。液氧蒸发成气氧时，能被衣服等织物吸附，遇火源易引起闪耀燃烧危急。

（四)经过长期运用，微量的碳氢化合物还有可能在贮罐内浓缩、积聚，在肯定的条件下，就可能发生爆炸事故。

二、

平安留意事项

(一）中心供氧工作人员需持证上岗，必需经过平安教化考核合格。熟识供氧设备上各种阀门、仪表及其作用和操作程序；在发生故障和意外事故时必需能独立实行紧急平安措施。

（二）液氧充灌时，中心供氧工作人员必需在场，监督供方按操作规程进行，监控四周场景平安，禁止易燃易爆物品靠近。

（三）阀门的启闭应缓慢进行，避开太快太猛，避开出现火花或损伤连接密封面；当设备上的阀门和仪表、管道连接接头等处被冻结时，严禁用铁锤敲打或明火加热。宜用70-80℃干净无油的热空气、或温水进行溶化解冻。

（四）设备在检修焊接前，必需先排尽贮槽或管路中的液氧或气氧，并用无油干燥空气或氮气进行置换。

（五）检修或更换的管阀、接头等，必需彻底去污除油后产能安装运用。

（六）液氧设备四周至少5米内严禁烟火、同时避开在操作场所出现静电火花。

（七）中心供氧工作人员在充灌或处理低温液体时，应戴干净易脱的皮革、凡布或棉手套。若有产生液体喷射或飞溅可能，应戴上护目镜或面罩。

（八）处理大量低温液体或低温液体严峻泄漏时，应穿上无钉皮靴，裤脚套在皮靴外面。

（九）中心供氧工作人员的皮肤因接触低温液体或低温气体而被冻伤时，应刚好将受伤部位放入温水中浸泡或冲洗，切勿干加热；严峻的冻伤应快速到医院治疗。

三、意外事故的应急处理措施和工作流程

中心供氧工作人员一旦发觉供氧系统出现意外事故，马上实行应急处理措施：

（一）关闭供氧阀门隔绝氧源，按操作规程执行停氧操作。

（二）爱护现场，并报告主管人员。

（三）主管人员再报告医学工程科科长，组织工程技术人员处理意外事故。

分析总结事故的缘由和今后留意事项。四、瓶装医用氧气的运用管理规定：（一）依据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，医用氧气为急救用药品，我院由医学工程科负责管理。（二）医用氧气瓶属设备，为我院的固定资产。医学工程科对我院医用氧气瓶的平安负责。

（三）医用氧气的质量标准符合《中华人民共和国药典》及相关规定，充装压力为12.5kpa/㎡。在临床运用过程中，若发觉质量问题，刚好报医学工程科妥当处理解决。

（四）各相关科室对本科室的医用氧的平安负责，运用完毕刚好关闭阀门，严禁吸烟和明火，确保运用平安；用空氧瓶向医学工程科换取满瓶氧，并做好交接记录。

五、瓶装医用氧气的平安管理规定：

（一）本品有剧烈的助燃性气体。严禁和油脂、烟火及其他易燃、易爆品接触。（二）本品的贮藏或存放，必需远离火源，并有平安消防设施，如灭火器、砂桶等。

（三）本品贮藏、运用、搬运、存放严禁撞击，以免发生爆炸。

（四）氧气瓶存放的地点，严禁烟火，禁止易燃易爆，油类等危急物品入内或混放。须有专人负责管理，做好平安防火防爆工作，备有灭火器材。

（五）氧气瓶的管理、搬运人员严格执行平安操作规程和平安制度。氧气瓶搬运谨防撞击，运用人员须留意平安，不准吸烟。氧气瓶阀门和管道开关须勤查，关闭好，不允许有漏气现象。

（六）严格执行上级的有关规定，定期对氧气瓶进行试压检验和报废更新，标记明显，台帐齐全，并做好年检工作

。

（七）氧气及设备的修理，运输等由医学工程科负责。二十一、医疗器械不良事务报告与监测管理领导小组工作制度（试行）1、领导小组在分管院长的领导下,全面负责医院医疗器械不良事务报告与监测管理工作。

2、负责医院医疗器械不良事务监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实。3、负责医院医疗器械不良事务监测管理的宣教工作。

4、探讨分析医疗器械不良事务监测管理工作的动态和存在问题，定期组织召开日常监测工作总结会议，探讨并提出改进看法和建议。

5、制定与完善高风险医疗器械运用的操作规程，组织培训运用人员在运用高风险医疗器械时的规范操作。

6、制定突发、群发的医疗器械不良事务，尤其导致死亡或者严峻损害不良事务的应急预案。

7、对于上报的不良事务，于一周内组织探讨，制定应对措施。

8、通报传达上级医疗器械不良事务监测技术机构的反馈信息。9、医疗器械不良事务报告与监测管理日常工作由医学工程科开展。二十二、医疗器械质量与平安管理小组工作制度（试行）1、本小组由科主任、工程师与具备资质的质量限制人员组成的质量与平安管理团队，负责医疗装备的质量和平安管理。2、为更好的保证服务质量，监督制定包括岗位职责，接着教化，医学装备的管理、运用、修理，平安防护管理相关制度，医学装备意外应急管理等相关制度。3、依据医疗设备管理委员会的工作规划，仔细贯彻相关工作指示，坚决执行管委会制定的相关工作支配，对各项规章、制度、规范等管理文件的落实状况进行监管与分析。4、依据监管分析以及医院实际状况的改变，刚好组织推动修订相应的制度，及制度的培训、试用、再完善的程序。5、依据设备管理委员会的工作规划，制定医学装备部门明确的质量与平安指标并推动执行。6、推动科室能开展定期评价活动，解读评价结果。包括（1）操作者自我检查；（2）专（兼）职人员质控活动；（3）医学装备、器械临床运用平安与风险管理监测的制度执行状况与记录；（4）临床运用医学装备、器械所致意外事务的防范措施，发生后有报告、检查、处理的流程和规定与记录等。7、组织制定质量与平安指标，定期向设备管理委员会通报医疗器械临床运用平安与风险管理监测的结果，对存在问题的改进措施及落实状况。二十三、医疗设备管理委员会工作制度1、仔细贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫朝气构医学装备管理方法》等有关法律法规,制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。审定10万元以上医疗器械的年度选购 预算和购置支配，审定巴彦淖尔市医院医疗设备器械管理的各种流程。2、指导职能部门完成分析本院医疗设备的社会效益和经济效益、运用状况，评价其临床诊疗效果、平安性及运用率状况，提出淘汰和更新看法。3、组织相关职能科室（审计科，财务科，医学工程科等）对列入年度医疗设备引进支配进行会签。审查设备选购 状况。4、组织医疗器械的运用培训，指导本院临床各科室平安合理运用设备和材料。5、管委会由院领导及医务、财务、审计、纪监、感管、护理、设备等专业人员组成。组成人员依据各自对口业务职务履行相关分析、评价、建议、监督、审定、签批等职责。6、设立医疗器械质量与平安管理小组，负责相关工作制度落实状况的监督、考核。具体见“医疗器械质量与平安管理小组职责”。7、管委会每半年召开一次全体委员会议，通报全院医疗设备及卫生材料管理工作状况，通报相关职能部门工作开展的监督、考核状况，探讨提高管理质量的方法。必要时可适当增加会议频次或组织临时会议。8、管委会日常办事机构设在医学工程科。二十四、医学工程科工作人员岗位职责1、医学工程科科长（副）岗位职责1)、在院长领导下，负责领导开展医学工程科各项工作，科长是本科服务质量与平安管理和持续改进工作的第一负责人，应对院长负责。2)、定期探讨本科在贯彻医院医疗器械管理方面的质量方针和落实质量目标、执行质量指标过程中存在的问题，提出改进看法与措施，并有反馈记录。3)、负责组织全院医疗设备和卫生材料的支配、选购 、供应、维护、计量等工作，保证医教研各项工作的顺当进行。4)、审查各部门提出的医疗设备的申购支配，组织有关人员汇编、制定选购 支配，报院领导审批后实施。5)、调查各部门对设备的需求和运用状况，做好合理供应和调配，发觉问题，刚好处理。6)、组织有关人员对购入、调入的珍贵仪器设备进行验收、鉴定工作，组织有关人员建立并健全医疗设备申购、论证、购置、调拨、报废、验收、安装、运用、修理、档案、计量及平安操作等各项规章制度，督促有关人员执行各项规章制度。7)、负责医学工程科业务训练，驾驭科室人员的工作、思想状况，做好思想工作，并向院领导提出晋升、奖惩看法。8)、副科长帮助科长负责相应的工作。2、医学工程科选购 人员岗位职责1)、在科长领导下，负责对医学工程科管辖范围内的物资的支配、招标、选购 、跟踪等工作。2)、仔细执行相关招标法规、各种相关的选购 管理制度和验收制度。3)、严格执行财经制度，履行验收入库手续，做到物、钱、凭证三对口。4)、对珍贵精密装备应会同有关科室进行考察论证后选购 。5)、努力学习业务学问，熟识各种仪器设备的性能与指标，熟识各种卫生材料的功能与质量，了解售后服务状况，学习相关的法规，并收集市场行情，提高工作效率，保证选购 质量。6)、严禁支配外或先购后审选购 。7)、奉公遵守法律，不做损害国家和医院利益的事。3、医学工程科账务管理人员岗位职责1)、仔细执行医疗设备和卫生材料的财产、账务管理制度。2)、建立健全医疗仪设备账目管理，珍贵医疗仪器设备专卡。做到账账相符，账卡物相符。3)、加强对一次性运用无菌器械和高值医用耗材的管理，使得选购 记录齐全，溯源管理完整。4)、能够应用计算机进行医疗设备和卫生材料的管理工作。5)、协作选购 员和库房保管员共同搞好财产、账务管理工作。4、医疗医学工程科库管人员岗位职责1)、在医学工程科长领导下，负责医院医疗设备和卫生材料的验收、保管、配货等工作。2)、全部物资都必需依据《医疗器械监督管理条例》规定的，严格办理入库、验收、登记手续；严格按区域存放。3)、每月刚好按支配发放，并好物资的出入库工作。4)、库存物资要加强保管，定期盘点，防止积压奢侈，防鼠咬、霉烂、损坏、变质，加强平安保卫工作。5)、易燃易爆或有毒的危急物品必需隔离存放。库房内严禁烟火，非库房人员一律不得入内。6)、不得接受厂家、供货商的请客、行贿，以权谋私。5、医学工程科工程技术人员岗位职责1)、在医学工程科长领导下，负责医疗仪器设备的安装、调试、维护等工作。2)、仔细执行《医疗设备维护保养制度》。3)、仔细做好修理记录，包括故障现象、检测过程、更换元件型号、替换元件名称记录等。4)、对不具备修理条件的医疗仪器设备，刚好通知科长，并做好修理记录。5)、修理人员在完成修理工作前提下，应听从科长安排，发扬合作精神，共同搞好科内其他工作。6)、努力学习业务学问，不断提高专业水平。6、医学工程科档案管理人员岗位职责1)、在医学工程科长的领导下，负责医疗器械的购买及运用前后有关信息的收集、整理、保存工作。2)、严格依据医疗设备档案管理的内容进行档案管理。3)、采纳计算机管理资料，定期做好备份保存。4)、保证医疗设备信息的查询、处理及上报数据精确无误。5)、负责档案的外借与归还管理，保证档案的平安和完整。6)、与临床科室刚好联系，收集各科室支配，确保招标后临床所用物资刚好精确到位，有问题刚好汇报。7)、加强学习，熟识业务，改进工作，不断提高档案管理水平。7、医学工程科计量管理人员岗位职责1)、在医学工程科长的领导下，负责宣扬、贯彻计量法及有关计量法规，制定全院计量工作支配并实施。2)、了解各科室计量工作状况，进行计量业务指导，并常常性督促、检查，为提高医疗卫生工作水平服务。3)、对全院计量器具进行统一管理、建帐、建卡，做到帐、卡、物相符。4)、负责组织编写各种计量器具的操作程序并对运用者进行监督，严格执行操作程序。5)、负责医院计量内审员和压力容器操作人员持证上岗的监督工作。6)、负责推行法定计量单位。7)、负责对违反计量法律法规行为者，进行调查核实，并向院领导提出处理看法。8、供氧中心工作人员岗位职责1)、工作人员应坚固树立服务临床的思想，必需爱岗敬业，有良好的职业道德，坚守岗位，不脱岗，不睡岗，不溜岗。

2)、工作人员必需持证上岗，加强对操作人员的培训教化，娴熟驾驭供氧设备的各项性能和操作程序，提高分析各种故障和解除故障的实力。3)、实行24小时工作制，不得私自调班，下一班人员未到，当班人员不得离开。

4)、值班人员应具备“一懂四会”：懂设备性能；会操作，会检查，会解除一般故障，会运用消防器材。

5)、严格执行交接班制度，交接班时必需仔细检查各供氧间的重要环节，确保管道畅通、仪表处于良好工作状态。做好交接班记录。

6)、做好日常的设备保养、修理和定期检查工作。

7)、仔细做好工作记录，刚好送气、供气，确保24小时供应。

8)、仔细做好各种气体的标签、标识工作，全部特种气体要有显明标记，并不得混放氧气瓶中，空、实瓶必需分开存放并且满瓶需挂“满”字样，空瓶需挂“空”字样。严防各种差错事故发生。

9)、中心供氧间工作仪表指针接近报警，要特殊亲密关注，切不行擅离工作岗位。

10)、常常巡察用气环境，