结核分枝杆菌耐药检测技术选择分子线形探针方法

结核分枝杆菌耐药检测技术选择分子线形探针方法第1页，共25页，2023年，2月20日，星期二第2页，共25页，2023年，2月20日，星期二耐药结核分枝杆菌机制第3页，共25页，2023年，2月20日，星期二耐药产生的主要原因微生物上，耐药性是基因突变引起药物对突变株的效力降低造成的。临床及管理上，不足够的或不恰当的治疗导致结核病患者体内的耐药突变株变成优势株。第4页，共25页，2023年，2月20日，星期二2012年TB流行情况全球（Global

TuberculosisReport2013）TB约有860万MDR-TB：45万3.6%新发结核病，20%复治结核病患者XDR-TB：约有9.6%MDR-TB中国（Tuberculosisprofile

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China,2013）TB：90万MDR-TB：6万第5页，共25页，2023年，2月20日，星期二2012中国MDR-TB流行情况TuberculosisProfileinChina,2012/sree/Reports?op=Replet&name=%2FWHO_HQ_Reports%2FG2%2FPROD%2FEXT%2FTBCountryProfile&ISO2=CN&LAN=EN&outtype=pdf第6页，共25页，2023年，2月20日，星期二中国耐药流行情况中国，异烟肼耐药率位居第一。全国第五次结核病流行病学抽样调查资料汇编第7页，共25页，2023年，2月20日，星期二中国耐药流行情况中国单耐药中，单耐异烟肼的患者最多第8页，共25页，2023年，2月20日，星期二第9页，共25页，2023年，2月20日，星期二中国卫生部2009年，中国卫生部疾病预防控制局和梅里埃基金会在京联合举办了“耐多药结核病诊断技术研讨会”(主要邀请各地疾病预防控制中心)分别于2007年和2012年与卫生部签署了结核病防控项目第10页，共25页，2023年，2月20日，星期二中盖项目第11页，共25页，2023年，2月20日，星期二耐多药结核鉴定药敏分子检测系统的选择耐多药快速诊断需要同时对异烟肼和利福平进行耐药检测第12页，共25页，2023年，2月20日，星期二WHO政策声明„…有充分的总括性证据证明关于在国家特定情况下快速筛查MDR-TB使用线性探针方法的建议的合理性。“第13页，共25页，2023年，2月20日，星期二耐多药结核分枝杆菌快速药敏检测

HAIN

GenoTypeMTBDRplusGenoTypeMTBDRplus：一种基于DNASTRIP技术的线性探针方法。WHO推荐：参比级和地方级选择线性探针方法应用于较高级别的专业实验室。第14页，共25页，2023年，2月20日，星期二第15页，共25页，2023年，2月20日，星期二第16页，共25页，2023年，2月20日，星期二LPA基本原理预先标记的扩增产物被固定在硝化纤维试纸条上的DNA探针所捕获，并使用比色法检测后，结果以线性条带形式显现第17页，共25页，2023年，2月20日，星期二耐多药结核分枝杆菌快速药敏检测GenoTypeMTBDRplus基于线形探针技术

（2008年WHO认可）简便快捷，6小时得到结果样本要求:固体或液体培养物;临床痰标本与传统药敏检测结果相比，符合率较高第18页，共25页，2023年，2月20日，星期二GenoTypeMTBDRplus

检测结果快速检测结核分枝杆菌复合群（MTBC）检测利福平和/或异烟肼的耐药性（单耐或MDR）检测异质性耐药第19页，共25页，2023年，2月20日，星期二

HAIN试剂盒第20页，共25页，2023年，2月20日，星期二GenoType-DNASTRIP技术DNA提取PCR反向杂交结果分析第21页，共25页，2023年，2月20日，星期二

杂交仪（手工,12条）TwinCubator®（可做12个条）第22页，共25页，2023年，2月20日，星期二

杂交仪（全自动,48条）第23页，共25页，2023年，2月20日，星期二GenoType系列产品可在同一平台（基于同一种技术——DNASTRIP技术）完成：6种MTBC和30种NTM鉴定，MDR-TB和XDR-TB药敏检测。GenoTypeMTBDRplus是Genotype系列产品之一，是一种可同时鉴定MTBC和检测RFP和/或INH耐药情况的分子遗传学方法。第24页，共25页，2023年，2月20日，星期二世界卫生组织在南非、印度及俄罗斯这些结核病高发区，对比评估分子线性探针与传统方法结果显示分子线性探针对涂阳标本的灵敏度和特异性高于97%和98%，肯定了