医疗药品管理中药药剂学

学湖北省高等教育自学考试大纲课程名称：中药药剂学课程代号：3044壹、课程性质和设置目的（壹）课程性质和特点中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生感谢阅读产技术和质量控制等内容的综合性应用技术科学。该课程是高等教育自学考试中药学专感谢阅读业（本科专科段）的壹门主干专业课程。本课程不仅坚持中医药特色，加强中药传统剂感谢阅读型理论知识和现代药剂学的有机结合，反映中药剂型的新成果（新技术、新工艺、新辅感谢阅读料、新制剂），而且坚持理论和生产实际和临床用药密切联系。谢谢阅读通过本课程的学习，应考者应掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等精品文档放心下载基本理论、基本知识和基本技能；学习且掌握现代药剂学的重要基础理论，了解国内外谢谢阅读药剂学进展简介；学习常用剂型的辅料和专用设备的基本结构、性能和使用方法等，使谢谢阅读应考者具有壹定的剂型改进、新药研制和解决制剂生产技术、质量及流通、使用中药剂谢谢阅读型关联问题的能力，培养合格的高级中药应用技术人才。（二）本课程的基本要求1、基本理论和基本知识应达到以下要求：①熟练掌握中药常用剂型的概念、特点、制法和质量要求等基本知识以及主要剂型的成谢谢阅读型理论。②掌握表面活性剂、药物微粒分散系、药物制剂稳定性、药物剂型设计等现代药剂学的谢谢阅读重要基础理论。③明确剂型辅料的选用原则及常用药剂辅料。④了解常用制剂专用设备的基本结构和性能等。2、基本技能应达到以下要求：①学会粉碎、过筛、浸提、精制、浓缩、干燥、混合、制粒等单元操作的基本技能，且感谢阅读了解各自的操作要点。②掌握主要剂型常用制剂的制备方法。3、思想教育应达到以下要求：①通过学习和实践，培养勤奋的学习态度和理论联系的工作作风。谢谢阅读②通过学习和实践，养成严谨的科学作风，树立全心全意为社会主义和祖国医药事业服感谢阅读务的思想。③通过学习和实践，学会以辩证唯物主义和历史唯物主义观点分析问题和解决问题的方精品文档放心下载法。（三）本课程和关联课程的联系本课程是中药学专业的重要主干专业课程，和该专业诸多课程关系密切，物理化学、方精品文档放心下载剂学、分析化学、中药化学、中药炮制学等是其前修课程。方剂学和制剂组方、物理化谢谢阅读学和制剂稳定性、分析化学和制剂质量、中药化学和制剂工艺、中药炮制学和制剂原料精品文档放心下载等均直接关联，学好这些课程对掌握中药药剂学的基本理论、基本知识和基本技能大有谢谢阅读帮助。二、课程内容和考核目标第壹章绪论（壹）学习目的和要求1、掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点和任务;中药剂型选择的基本原则;《中华人民谢谢阅读共和国药典》(简称《中国药典》)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药精品文档放心下载品标准》)及有关药品管理法规的性质、特点和使用方法。精品文档放心下载2、熟悉《中药药剂学》常用术语的概念;中药药剂学于中医药事业中的地位和作用;《药品谢谢阅读生产质量管理规范》(简称GMP)、《药品非临床研究质量管理规范》(简称GLP)精品文档放心下载床试验管理规范》(简称GCP)及《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)等。谢谢阅读3、了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展和方向;中药剂型的分类方法;现代药剂学的谢谢阅读分支学科。（二）课程内容第壹节概述壹、中药药剂学的性质和任务二、中药药剂学常用术语三、中药药剂学于中医事业中的地位和作用第二节中药药剂学的发展壹、中药药剂学发展简况二、中药药剂学的研究进展和方向第三节药物剂型的分类第四节中药剂型选择的基本原则第五节中药药剂工作依据壹、药典药品标准二、药典外药品标准三、药品管理法规（三）考核知识点和考核要求绪论:中药药剂学的含义药剂学分支学科中药药剂学常用术语。中药剂型选择的基本原则；精品文档放心下载中药药剂学的发展简况、药物剂型的分类方法和特点、中药药剂工作的依据谢谢阅读（1）识记：中药药剂学的含义药剂学常用术语药剂学分支学科药物剂型的分类、GMP、精品文档放心下载GLP、GCP（2）领会：药典、药品标准（3）简单应用：中药剂型选择的基本原则第二章中药调剂（略）第三章制药卫生（壹）学习目的和要求1、掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法。2、熟悉制药卫生的意义和基本要求，预防药剂污染的主要环节。精品文档放心下载3、了解制药环境卫生的要求和管理、无菌操作法和无菌检查法精品文档放心下载（二）课程内容第壹节概述壹、制药卫生的含义二、中药制剂的卫生标准三、预防中药制剂污染的措施第二节制药环境的卫生管理一、中药制药环境的基本要求二、空气洁净技术和应用三、洁净室的卫生和管理。第三节灭菌方法和无菌操作壹、F和F0值于灭菌中的意义二、物理灭菌法三、滤过除菌法四、化学灭菌法五、无菌操作法第四节防腐和防虫壹、防腐和防虫措施二、防腐剂（三）考核知识点和考核要求1、Co-60精品文档放心下载学灭菌法；无菌操作法；F值和F0值。（1）识记：灭菌；；F值和F0值的含义；物理灭菌法、化学灭菌法；无菌操作法谢谢阅读（2）领会：常用的灭菌方法（干热、湿热、紫外线、Co-60等）及特点；感谢阅读（3）简单应用：湿热灭菌的影响因素2、防腐：常用防腐剂的性质和应用；药剂防腐、防霉和防虫的意义及防止措施精品文档放心下载（1）识记：防腐；常用防腐剂种类（2）领会：常用防腐剂的性质和应用（3）简单应用：药剂防腐、防霉措施，药剂卫生标准；3、制药环境的卫生（1）识记：药剂卫生基本要求；（2）领会：药剂的污染途径，空气洁净级别第四章粉碎、筛析、混合和制粒（壹）学习目的和要求1、掌握药料粉碎、筛析、混合和制粒的目的和基本原理。谢谢阅读2、掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。3、熟悉粉碎、筛析、混合、制粒常用机械的性能及使用保养方法。感谢阅读4、了解粉体学于药剂中的应用。（二）课程内容第壹节粉碎壹、粉碎的目的二、粉碎的基本原理三、粉碎方法四、粉碎设备五、粉体学基础知识于药剂学中的应用第二节筛析壹、筛析的目的二、药筛的种类和规格三、粉末的分等四、过筛和离析的器械第三节混合壹、混合的目的二、混合的原则三、混合机理四、混合方法五、混合机械第四节制粒壹、制粒的目的二、制粒的方法和设备（三）考核知识点和考核要求1、粉碎、筛析：粉碎的目的粉碎方法粉体学基本特征药筛的种类和规格感谢阅读（1）识记：粉碎的目的；粉体学概念及基本特征；筛析的目的、药筛的种类和规格精品文档放心下载（2）领会：中药常用的粉碎方法、特点和应用2、混合、制粒：混合的目的、混合的原则、；制粒的目的、制粒的方法和设备谢谢阅读（1）识记：混合的目的；混合的原则（2）领会：制粒的目的、制粒的方法和设备第五章散剂（壹）学习目的和要求1、掌握散剂的壹般制备方法，以及含毒性药物散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼谢谢阅读用散剂等的制备原则和方法。2、熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方法。。谢谢阅读（二）课程内容第壹节概述壹、散剂的含义和特点二、散剂的分类三、散剂的质量要求第二节散剂的制备壹、壹般散剂的制备二、特殊散剂的制备第三节散剂的质量检查（三）考核知识点和考核要求感谢阅读熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法感谢阅读（1）识记：散剂的含义、特点、分类（2）领会：散剂的质量要求（3）简单应用：散剂的制备方法、特殊散剂制备原则第六章中药的浸提、分离和精制（壹）学习目的和要求1、掌握中药浸提的过程及其影响因素;常用的浸提方法和选用;各种分离方法的特点和选用;感谢阅读常用精制方法的原理和选用。2、熟悉中药浸提、分离、精制的目的;浸提常用设备的构造、性能和使用保养。精品文档放心下载3、了解中药浸提常用溶剂和浸提辅助剂;药材成分和疗效的关系。谢谢阅读（二）课程内容第壹节概述壹、药材成分和疗效二、中药的浸提、分离和精制目的第二节中药的浸提壹、浸提过程二、影响浸提的因素三、常用的浸提溶剂四、浸提辅助剂五、常用浸提方法和设备第三节药效物质的分离和精制壹、分离二、精制（三）考核知识点和考核要求1、中药的浸提：浸提过程影响浸提的因素浸提溶剂和辅助剂常用浸提方法精品文档放心下载（1）识记：常用浸提方法、浸提溶剂和辅助剂（2）领会：浸提过程、煎煮法流程、渗漉法流程（3）简单应用：影响浸提的因素2、分离和精制概述：中药的浸提、分离和精制目的，各种分离(沉降、离心、滤过)方法、精品文档放心下载滤过的原理及影响滤过速度的因素、常用滤过方法、常用精制方法谢谢阅读（1）识记：常用分离方法、常用滤过方法、常用精制方法感谢阅读（2）领会：滤过的原理（3）简单应用：影响滤过速度的因素第七章提取液的浓缩和干燥（壹）学习目的和要求1、掌握影响药液浓缩的因素，常用的浓缩方法、原理及其选用;影响药物干燥的因素，常用谢谢阅读的干燥方法、原理及其选用。2、熟悉中药常用浓缩、干燥设备的性能及使用（二）课程内容第壹节浓缩壹、影晌浓缩的因素二、浓缩方法和设备第二节干燥壹、干燥的基本原理二、影晌干燥的因素三、干燥方法和设备（三）考核知识点和考核要求浓缩和干燥：浓缩方法、影晌浓缩的因素，干燥的基本原理、影晌干燥的因素、干燥方法谢谢阅读（1）识记：常用的浓缩方法、常用的干燥方法及其应用（2）领会：常用浓缩方法的原理；常用干燥方法的原理；谢谢阅读（3）简单应用：影响药液浓缩、干燥的因素第八章浸出药剂（壹）学习目的和要求1、掌握汤剂、中药合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶精品文档放心下载剂的制备方法和注意事项。2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类;各种剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。谢谢阅读3"返砂精品文档放心下载浑浊、沉淀的原因及解决途径等。（二）课程内容第壹节概述壹、浸出制剂的含义和特点二、浸出制剂的种类第二节汤剂一、概述二、汤剂的制备和影响质量因素三、煎煮过程对药效的影响第三节中药合剂和口服液壹、概述二、制备方法三、举例第四节糖浆剂壹、概述二、制备方法三、质量要求和讨论四、举例第五节煎膏剂壹、概述二、制备方法三、质量要求和讨论四、举例第六节酒剂和酊剂壹、概述二、制备方法三、质量要求和讨论四、举例第七节流浸膏和浸膏剂壹、概述二、制备方法三、质量要求和讨论四、举例（三）考核知识点和考核要求1、概述、汤剂：浸出药剂的含义、特点和分类；汤剂的含义和特点；汤剂的制法、影响汤谢谢阅读剂的质量因素；特殊药物的处理（1）识记：浸出药剂的含义、特点和分类；汤剂的含义和特点谢谢阅读（2）领会：汤剂的制法（3）简单应用：影响汤剂的质量因素；特殊药物的处理（4）综合应用：液体浸出药剂的沉淀、生霉发酵的原因及解决途径谢谢阅读2、其他浸出药剂：合剂、口服液剂的含义、特点；口服液剂的制法；糖浆剂的质量要求；谢谢阅读煎膏剂的含义、特点、质量要求;煎膏剂的制法、药酒和酊剂的含义、特点；流浸膏剂和浸谢谢阅读膏剂的含义、特点（1）识记：合剂、口服液剂的含义、特点；煎膏剂的含义、特点；流浸膏剂和浸膏剂的精品文档放心下载含义、特点，药酒和酊剂的含义（2）领会：糖浆剂的质量要求；煎膏剂的制法（3）简单应用：煎膏“返砂”原因及解决途径第九章液体药剂（壹）学习目的和要求1、掌握液体药剂的含义、分类、应用特点;分散度和疗效的关系;表面活性剂的基本性质和谢谢阅读选用;药剂中增加药物溶解度的方法;真溶液型药剂、胶体溶液型药剂、乳浊液型药剂、混精品文档放心下载悬液型药剂的特点和制法。2、熟悉溶解、增溶、助溶、乳化、混悬的概念;增溶机制;胶体溶液的稳定性及其影响因素;精品文档放心下载乳剂形成理论及其稳定性，乳化剂的选用;混悬剂的稳定性;真溶液、胶体溶液、乳浊液、精品文档放心下载混悬液的质量评定。3、了解按给药途径和应用方法分类的各种液体剂型的概念及特点;谢谢阅读包装贮藏和产品质量的关系。4、了解灌肠剂等其他液体药剂的概念和制法。（二）课程内容第壹节概述壹、液体制剂的含义和特点二、液体制剂的种类质量要求三、液体制剂的常用的溶剂四、液体制剂的质量要求第二节表面活性剂壹、表面活性剂的含义、特点二、常用的表面活性剂三、表面活性剂的性质第三节溶解度和增加药物溶解度的方法壹、溶解度及其影响因素二、增加药物溶解度的方法第四节真溶液型液体制剂壹、概述二、真溶液的制备和举例第五节胶体溶液型液体制剂壹、概述二、胶体溶液的种类(高分子溶液、溶胶等)三、胶体溶液的性质四、胶体溶液稳定性五、胶体溶液的制备和举例第六节乳浊液型液体制剂壹、概述二、乳浊液形成的理论三、常用乳化剂和选用四、乳浊液稳定性五、乳浊液的制备六、举例第七节混悬液型液体制剂壹、概述二、影响混悬液稳定性的因素三、混悬剂的稳定剂四、混悬液的制备五、举例第八节混合分散体系的液体药剂第九节其他液体药剂灌肠剂、灌洗剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口剂第十节液体药剂的矫嗅、矫味和着色壹、液体药剂的色、香、味二、矫嗅剂和矫味剂三、着色剂第十壹节液体药剂的包装和贮藏（三）考核知识点和考核要求1、表面活性剂：表面活性剂的含义、组成、特点、类型、基本性质(胶束、HLB值、昙点、谢谢阅读毒性、配伍等)及其于药剂中的应用（1）识记：表面活性剂的含义、组成、特点；（2）领会：常用的表面活性剂及其于药剂中的应用（3）简单应用：表面活性剂的基本性质(胶束、HLB值、昙点、毒性、配伍等)精品文档放心下载2、溶解度和增加药物溶解度的方法：溶解度的概念和影响溶解的因素；增加药物溶解度的感谢阅读方法(增溶、助溶、成盐、潜溶剂等)（1）识记：增溶、助溶、成盐、潜溶剂（2）领会：增溶、助溶机理（3）简单应用：影响溶解的因素（4）综合应用：增加药物溶解度的方法3、液体制剂概述：液体药剂的含义、特点;液体药剂的分类;液体药剂的质量要求。液体药谢谢阅读剂的矫嗅、矫味和着色（1）识记：液体药剂的含义、特点；矫味、矫嗅剂和着色剂的种类谢谢阅读（2）领会：液体药剂的分类（3）简单应用：液体药剂的质量要求4精品文档放心下载液体药剂的含义;亲水胶体、疏水胶体、保护胶体、触变胶、凝胶等的含义;胶体溶液型液体精品文档放心下载药剂的种类(高分子溶液、溶胶等)、制法，胶体溶液的性质(电学、光学、动力学性质等)；感谢阅读影响胶体溶液稳定性的因素和解决方法（1感谢阅读保护胶体、触变胶、凝胶等的含义（2(电学、光学、动力学性质等)感谢阅读（3）简单应用：影响胶体溶液稳定性的因素和解决方法5、乳浊液型液体药剂:乳化、乳化剂等的含义，乳浊液型液体药剂的含义;常用乳化剂的种感谢阅读类和选用，乳剂形成的机制。乳浊液型液体药剂的特点、制法和应用，影响乳剂稳定性的因精品文档放心下载素和解决方法。（1）识记：乳浊液型液体药剂的含义、特点，常用乳化剂的种类和选用感谢阅读（2）领会：乳剂形成的机制；乳剂的制法（3）简单应用：影响乳剂稳定性的因素（4）综合应用：乳浊液型典型制剂的处方组成分析6、混悬液型液体药剂:感谢阅读的含义;混悬液型液体药剂的稳定性。（1）识记：混悬液型液体药剂的含义、特点和制法。（2）领会：混悬液型液体药剂的稳定性（3）简单应用：润湿剂、助悬剂和絮凝剂的应用（4）综合应用：典型制剂的处方组成分析7、其他液体药剂、液体药剂的矫嗅、矫味和着色:灌肠剂、灌洗剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、谢谢阅读滴鼻剂、漱口剂的概念，液体药剂矫味、矫嗅剂和着色剂的种类谢谢阅读（1）识记：灌肠剂、灌洗剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口剂的概念，常用的矫精品文档放心下载味、矫嗅剂和着色剂第十章注射剂（附眼用溶液剂）（壹）学习目的和要求1、掌握中药注射剂、输液剂的含义、特点、分类和质量要求;中药注射用原液的制备;中药谢谢阅读注射剂制备的工艺过程和技术关键;热原的性质、污染途径及除去方法，热原的检查方法。谢谢阅读2、熟悉注射剂常用溶剂的种类;注射用水的质量要求及蒸馏法制备注射用水;注射用油的质感谢阅读量要求及精制法;注射剂常用附加剂的种类、性质、选用和质量要求及处理;中药注射剂的精品文档放心下载质量控制和存于的问题及解决途径;中药注射剂指纹图谱。感谢阅读3、了解中药注射剂的发展简介:注射剂容器的种类;血浆代用液、粉针剂、注射用混悬液及感谢阅读乳浊液的质量要求和制备要点;容器处理及分装等。（二）课程内容第壹节概述壹、注射剂的含义和特点二、注射剂的分类三、注射剂的给药途径四、注射液的质量要求五、中药注射剂的发展简介第二节热原壹、热原的含义和组成和性质二、热原的性质三、注射剂污染热原的途径四、除去注射剂中热原的方法五、热原的检查方法第三节注射剂的溶剂壹、注射用水二、注射用油三、注射用其他溶剂第四节注射剂的附加剂壹、增加主药溶解度的附加剂二、帮助主药混悬或乳化的附加剂三、抗氧剂四、抑菌剂五、pH调节剂六、止痛剂七、渗透压调节剂第五节注射剂的制备壹、注射剂制备的工艺流程二、中药注射剂原料的准备三、注射剂的容器和处理四、注射液的配液和滤过五、注射剂的灌封六、注射剂的灭菌和检漏七、注射剂的质检八、注射剂的印字和包装九、注射剂举例第六节中药注射剂的质量控制壹、中药注射剂的质量控制项目二、中药注射剂的质量问题讨论三、中药注射剂的指纹图谱第七节输液剂和血浆代用液壹、输液剂的特点和种类二、输液剂的质量要求三、输液剂的制备四、输液剂质量问题讨论五、血浆代用液第八节粉针剂和其他注射剂壹、粉针剂二、混悬液型注射液三、乳浊液型注射剂第九节眼用溶液剂壹、概述二、眼用溶液剂的作用原理三、眼用溶液剂的质量要求四、眼用溶液剂的附加剂五、眼用溶液剂的制备六、眼用溶液剂举例（三）考核知识点和考核要求1、热原、注射剂的溶剂、注射剂的附加剂:热原的含义、组成、基本性质;注射剂污染热原精品文档放心下载的途径及除去方法，热原的检查方法；注射用水的质量要求，原水的预处理和净化处理;感谢阅读制备纯水的方法，注射用水;注射用油的质量要求和精制法;注射用其他溶剂(乙醇、丙二谢谢阅读);附加剂的种类、谢谢阅读选用原则及使用注意事项;等渗溶液和等张溶液的概念，调节等渗的计算方法等。谢谢阅读（1）识记：热原的含义、组成，注射用水、注射用油（2;注射用油的质量要求感谢阅读和精制法；注射用其他溶剂(乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇)的性质和应用；注射剂的附加谢谢阅读剂的种类及应用;等渗溶液和等张溶液的概念（3）简单应用：除去热原的方法，热原的检查方法（4）综合应用：调节等渗的计算方法2、注射剂概述、注射剂的制备：注射剂的含义、特点、分类和质量要求，注射剂的给药途谢谢阅读;注射用中药原液的制备方法(水蒸气蒸馏法、水醇法、醇水法、双提谢谢阅读法、超滤法)以及除去药液中鞣质的方法;注射剂容器的种类、规格和质量要求;安瓿的处理;精品文档放心下载注射剂的灭菌的方法。（1）识记：注射剂的含义、特点和分类质量要求，注射剂的给药途径感谢阅读（2）领会：注射剂容器的种类、规格和质量要求，安瓿的处理;注射剂的灭菌的方法。精品文档放心下载（3）简单应用：注射用中药原液的制备方法以及除去药液中鞣质的方法、精品文档放心下载（4）综合应用：注射剂的制备工艺过程和技术关键3中药注射剂的质量控制、粉针剂及其他注射剂、输液剂和血浆代用液、眼用溶液剂:中药感谢阅读注射剂存于的质量问题;粉针剂的含义、特点、质量要求、制法；输液剂的含义、特点、种感谢阅读类、质量要求、制法，输液剂质量问题；眼用溶液剂的质量要求、附加剂，眼用溶液剂的制谢谢阅读法（1）识记：粉针剂的含义、特点、质量要求，输液剂的含义、特点、种类、质量要求感谢阅读（2）领会：眼用溶液剂的质量要求;眼用溶液剂的附加剂，眼用溶液剂的制法精品文档放心下载（3）简单应用：粉针剂及其他注射剂的制法、输液剂的制法感谢阅读（4）综合应用：讨论中药注射剂存于的质量问题、输液剂质量问题精品文档放心下载第十壹章外用膏剂（壹）学习目的和要求1、掌握软膏剂、黑膏药、橡胶膏剂的含义、特点和制法。谢谢阅读2、熟悉外用膏剂的透皮吸收机理及影响药物释放、穿透、吸收的因素;凝胶剂、巴布剂、糊谢谢阅读剂、涂膜剂及透皮贴剂的含义、特点和制法;软膏剂和黑膏药基质种类和性质。谢谢阅读3、了解外用膏剂的质量要求，了解凝胶剂、巴布剂、糊剂、涂膜剂及透皮贴剂基质的种类。感谢阅读（二）课程内容第壹节概述壹、外用膏剂的含义、特点和分类二、外用膏剂的透皮吸收第二节软膏剂壹、概述二、软膏剂的常用基质三、软膏剂的制备四、外用凝胶剂五、眼膏剂六、软膏剂的质量检查和包装第三节黑膏药壹、概述二、黑膏药的制备举例第四节橡胶膏剂壹、橡胶膏剂的组成二、橡胶膏剂的制备举例三、巴布剂四、涂膜剂糊剂第五节巴布剂、糊剂和涂膜剂壹、巴布剂膏剂二、糊剂三、涂膜剂第六节透皮贴剂壹、概述二、透皮贴剂的常用材料三、透皮贴剂的分类和制备流程四、透皮贴剂的质量检查（三）考核知识点和考核要求1、外用膏剂概述:外用膏剂的含义、特点和种类(含凝胶剂、糊剂、涂膜剂和巴布剂);外用感谢阅读膏剂的透皮吸收机制及影响药物释放、穿透、吸收的因素;外用膏剂新产品设计中应注意的谢谢阅读主要问题。（1）识记：外用膏剂的含义、特点和种类（2）领会：外用膏剂的质量要求；外用膏剂的透皮吸收机制精品文档放心下载（3）简单应用：影响外用膏剂药物释放、穿透、吸收的因素谢谢阅读2软膏剂:;基质的种类、性质和选用;感谢阅读及质量评定;软膏剂贮存过程中可能发生的问题和注意事项。典型制剂分析感谢阅读（1）识记：软膏剂的含义、特点;基质的种类（2）领会：软膏剂基质的性质和选用、软膏剂、凝胶剂、眼膏剂的质量评定精品文档放心下载（3）简单应用：软膏剂、凝胶剂、眼膏剂的制法（4）综合应用：典型软膏剂分析3:黑膏药的含义、特点和种和制精品文档放心下载法；橡胶膏剂的含义、特点，橡胶膏剂的组成、基质、制法；巴布膏剂、糊剂和涂膜剂的含谢谢阅读义、特点和制法；透皮贴剂的含义、特点、常用的材料和制法感谢阅读（1）识记：黑膏药、橡胶膏剂、巴布膏剂、糊剂和涂膜剂、透皮贴剂的含义、特点精品文档放心下载（2）领会：黑膏药、橡胶膏剂、巴布膏剂、糊剂和涂膜剂、透皮贴剂的常用的材料制谢谢阅读法第十二章栓剂（壹）学习目的和要求1、掌握栓剂的含义和特点;药物吸收的途径和影响吸收的因素;热熔法制备栓剂的工艺要求;精品文档放心下载置换价的含义及其计算方法。2、熟悉栓剂常用基质的种类、特点以及栓剂的质量要求。精品文档放心下载3、了解栓剂的发展简介以及包装贮藏要求。（二）课程内容第壹节概述壹、栓剂的含义、种类二、栓剂的作用特点三、栓剂的质量要求第二节栓剂的基质和附加剂壹、栓剂的基质二、栓剂的附加剂第三节栓剂的制备壹、壹般栓剂的制备二、特殊栓剂的制备三、栓剂举例第四节栓剂的质量评定、包装和贮存壹、栓剂的质量评定二、栓剂的包装和贮存（三）考核知识点和考核要求1:栓剂的含义、种类、规格、作用特点;栓剂药物吸收途径和影响吸收的因素;栓剂的感谢阅读质量要求。（1）识记：栓剂的含义、种类、作用特点（2）领会：栓剂药物吸收途径、栓剂的质量要求。（3）简单应用：影响栓剂药物吸收的因素分析2、栓剂的基质和附加剂、栓剂的制备、栓剂的质量评定、包装和贮藏:栓剂基质的要求、种谢谢阅读;栓剂附加剂的种类。热熔法制备栓剂的工艺、置换价的含义及其计算方谢谢阅读法；栓剂的质量评定、栓剂的包装和贮藏（1）识记：栓剂基质的种类，栓剂附加剂的种类（2）领会：栓剂基质的要求、性质和应用;栓剂的质量评定感谢阅读（3）简单应用：热熔法制备栓剂的工艺、置换价的含义及其计算谢谢阅读（4）综合应用：典型栓剂分析第十三章胶剂（壹）学习目的和要求1、掌握胶剂的含义、特点和制备。2、熟悉胶剂原辅料的选择和处理。（二）课程内容第壹节概述第二节胶剂原辅料的选择壹、原料的选择二、辅料的选择第三节胶剂的制备一、工艺流程二、举例第四节胶剂的质量要求（三）考核知识点和考核要求胶剂：胶剂的含义、特点和种类、胶剂制备的工艺过程和操作要点、胶剂的质量要求精品文档放心下载（1）识记：胶剂的含义、特点和种类（2）领会：胶剂制备的工艺过程和操作要点第十四章胶囊剂（壹）学习目的和要求1、掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点和制法。2、熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定;肠溶胶囊剂的特点和制法。谢谢阅读（二）课程内容第壹节概述壹、胶囊剂含义和种类二、胶囊剂的特点三、胶囊剂的质量要求第二节胶囊剂的制备壹、硬胶囊剂的制备二、软胶囊剂的制备三、肠溶胶囊剂的制备第三节胶囊剂的质量评定和包装壹、胶囊剂的质量评定二、胶囊剂的包装（三）考核知识点和考核要求胶囊剂:硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂的含义、特点；硬胶囊剂、肠溶胶囊剂、软胶囊精品文档放心下载剂的制法；胶囊剂的质量评定和包装（1）识记：硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点，胶囊剂的质量评定谢谢阅读（2）领会：胶囊剂的制备关键技术（3）简单应用：硬胶囊剂、肠溶胶囊剂、软胶囊剂的制法感谢阅读第十五章丸剂（壹）学习目的和要求1、掌握泛制法、塑制法制备丸剂的方法、基本理论和技能；水丸、蜜丸、浓缩丸、滴丸的精品文档放心下载含义和应用。2、熟悉滴制法制备丸剂的基本原理和过程；糊丸、蜡丸的含义、特点和制法；丸剂的包衣精品文档放心下载和质量检查方法。3、了解丸剂包衣种类和方法;丸剂的染菌和防腐；丸剂的包装和贮藏。精品文档放心下载（二）课程内容第壹节概述壹、丸剂的特点二、丸剂的种类三、丸剂的制备第二节水丸壹、水丸的特点和规格二、水丸的赋形剂三、水丸对药粉的要求四、水丸的制备五、水丸举例第三节蜜丸壹、蜜丸的特点和规格二、蜂蜜的选择及炼制三、蜜丸的制备四、蜜丸举例第四节浓缩丸壹、浓缩丸的特点二、药料的处理原则三、浓缩丸的制备四、举例、第五节微丸壹、微丸的含义、特点二、微丸的制备三、举例第五节糊丸、蜡丸壹、糊丸和蜡丸的含义、特点二、糊丸蜡丸的制法三、蜡丸的现代研究第七节滴丸壹、滴丸的含义、特点二、滴丸基质的要求和选用三、滴丸冷却液的要求和选用四、滴丸的制法和设备五、滴丸制备的理论探讨六、举例第八节丸剂包衣壹、丸剂包衣的目的二、丸剂包衣的种类三、丸剂包衣的方法第九节丸剂的质量控制壹、外观检查二、水分三、重量差异四、装量差异五、溶散时限六、微生物检查第十节丸剂可能出现的问题和解决措施一、丸剂染菌途径和防菌灭菌措施二、克服丸剂溶散超时限的措施。第十壹节丸剂的包装和贮藏（三）考核知识点和考核要求1、概述、水丸:精品文档放心下载水丸赋形剂的种类和应用，泛制法制备水丸的过程，典型制剂举例。精品文档放心下载（1）识记：丸剂的含义、特点、分类（2）领会：丸剂的制法（泛制法、塑制法、滴制法），水丸的特点、水丸赋形剂的种谢谢阅读类和应用（3）简单应用：泛制法制备水丸的过程2:蜜丸的含义和特点、蜂蜜的选择和炼制，塑制法制备蜜丸的过程。滴丸的含精品文档放心下载;基质的要求和选用;冷却液的要求和选用;滴丸的制法和设备;滴丸制备有关理论谢谢阅读间题探讨。（1）识记：蜜丸的含义和特点，滴丸的含义、特点（2）领会：塑制法制备蜜丸的过程，滴丸的制法，滴丸的基质、冷却液的要求和选用谢谢阅读（3）简单应用：蜂蜜的炼制（目的、方法）3、浓缩丸、微丸、糊丸和蜡丸；丸剂的包衣:浓缩丸的含义、特点;浓缩丸的制法；微丸的感谢阅读含义、特点和制法；糊丸和蜡丸的含义、特点和制法；丸剂包衣的目的、种类和方法。谢谢阅读（1）识记：浓缩丸、微丸、糊丸和蜡丸的含义、特点（2）领会：浓缩丸、微丸、糊丸和蜡丸的的制法（3）简单应用：丸剂的包衣（目的、种类和方法）第十六章颗粒剂（壹）学习目的和要求1、掌握颗粒剂的含义、特点、质量要求和制备方法。2、熟悉颗粒剂的类型。（二）课程内容第壹节概述壹、颗粒剂的含义、特点二、颗粒剂的种类第二节颗粒剂的制备壹、水溶性颗粒剂的制备二、酒溶性颗粒剂的制备三、混悬性颗粒剂的制备四、泡腾性颗粒剂的制备五、块状冲剂的制备第三节颗粒剂的质量控制壹、颗粒剂质量要求二、颗粒剂生产过程中的质量控制（三）考核知识点和考核要求颗粒剂：颗粒剂的含义、特点和类型，各种颗粒剂的制备方法;颗粒剂常用的辅料；颗粒剂谢谢阅读质量评定的项目（1）识记：颗粒剂的含义、特点（2）领会：颗粒剂的类型、颗粒剂常用的辅料；颗粒剂质量评定的项目精品文档放心下载（3）简单应用：颗粒剂的制备方法第十七章片剂（壹）学习目的和要求1、掌握片剂的含义、特点、种类和应用;片剂常用辅料的种类、性质和应用;中药片剂的壹精品文档放心下载般制法。2、熟悉压片机的构造、性能及其使用保养;压片过程中可能发生的问题和解决方法;片剂包感谢阅读衣的日的、种类，素片的要求和包衣工艺;片剂的质量检查。谢谢阅读3、了解片剂形成的理论;肠溶衣崩解或溶解机理和质量控制;中药片剂新产品设计中应注意谢谢阅读的主要问题。（二）课程内容第壹节概述壹、片剂的含义、特点二、片剂的分类三、中药片剂的类型第二节片剂的辅料壹、湿法制颗粒压片的辅料1、释剂和吸收剂2、润湿剂和粘合剂3、崩解剂4、润滑剂二、药粉直接压片的辅料第三节片剂的制备壹、湿法制颗粒压片法二、干法压片三、粉末直接压片四、压片过程和机理五、压片时可能发生的问题和解决方法第四节片剂的包衣壹、片剂包衣的目的、种类和要求二、包衣方法和设备三、片剂的包衣材料和工序第五节片剂的质量检查、包装及贮藏壹、片剂的质量检查二、片剂的包装及贮藏第六节片剂的举例（三）考核知识点和考核要求1、片剂概述、片剂的辅料:片剂的含义、特点、分类;片剂新产品:片剂辅料的类型(稀释剂精品文档放心下载和吸收剂、润湿剂和黏合剂、崩解剂、润滑剂)和作用;常用辅料的性质和选用。片剂的崩解精品文档放心下载机理。（1）识记：片剂的含义、特点;片剂新产品种类和特点（2）领会：片剂辅料的类型(稀释剂和吸收剂、润湿剂和黏合剂、崩解剂、润滑剂)和谢谢阅读作用;片剂的崩解机理。（3）简单应用：常用辅料的性质和选用2片剂的制备:中药片剂工艺流程;原料药的预处理;湿法制颗粒压片;干法制颗粒压片;粉末感谢阅读直接压片;压片机使用;压片过程和机理;压片时可能发生的问题和解决方法。谢谢阅读（1）识记：压片过程和机理（2）领会：压片机使用、原料药的预处理；干法制颗粒压片;粉末直接压片感谢阅读（3）简单应用：中药片剂工艺流程（湿法制颗粒压片）（4）综合应用：压片时可能发生的问题和解决方法3、(糖衣、薄膜衣、肠溶衣);包衣方谢谢阅读法和设备;包衣物料的品种和要求;感谢阅读的项目和要求。（1）识记：包衣物料的品种、素片的要求;包衣过程中可能出现的问题和解决方法精品文档放心下载（2）领会：片剂包衣的目的和种类(糖衣、薄膜衣、肠溶衣)、片剂质量检查的项目和谢谢阅读要求。（3）简单应用：包衣方法和设备;第十八章气雾剂及气压剂（壹）学习目的和要求1、掌握气雾剂和气压剂的含义、种类和特点;气雾剂的制备方法和质量要求。感谢阅读2、熟悉气雾剂的组成;药物经肺吸收的机理。3、了解气压剂的含义、分类和制备方法。（二）课程内容第壹节气雾剂壹、概述二、气雾剂的组成三、气雾剂的制备四、举例五、各种气雾剂(溶液型、混悬液型、乳浊液型)的设计要求精品文档放心下载六、气雾剂的质量检查第二节气压剂壹、气压剂的含义、特点二、气压剂的分类三、气压剂的制备四、气压剂的质量检查（三）考核知识点和考核要求:;抛射剂的类型和选用。精品文档放心下载各种气雾剂(溶液型、混悬液型、乳浊液型)的设计要求;气雾剂的制备方法和质量要求谢谢阅读（1）识记：气雾剂的含义、种类、组成；气雾剂的质量要求谢谢阅读（2）领会：气雾剂(溶液型、混悬液型、乳浊液型)的设计要求精品文档放心下载（3）简单应用：药物经肺吸收的机理；气雾剂的制备方法。感谢阅读第十九章其他剂型（壹）学习目的和要求1、掌握膜剂的处方组成及制备方法。2、熟悉膜剂成膜材料的性质和选用;熟悉海绵剂的特点和质量要求感谢阅读3、了解烟剂、烟熏剂、香囊(袋)剂、离子透入剂和沐浴剂的特点及应用;了解丹药的特点、谢谢阅读制备和防护措施;了解锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂和棒剂的含义和用法。精品文档放心下载（二）课程内容第壹节膜剂壹、膜剂的含义、特点二、膜剂的分类三、膜剂原辅料的要求和准备四、膜剂的制备五、膜剂的质量评定六、举例第二节烟剂、烟熏剂、香囊(袋)剂第三节海绵剂壹、海绵剂的含义、特点和应用二、海绵剂质量要求三、海绵剂制备第四节离子透入剂和沐浴剂第五节丹药壹、丹药的特点和应用二、红升丹、白降丹的制备第六节锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂和棒剂感谢阅读（三）考核知识点和考核要求膜剂的含义、特点和分类;海绵剂的含义、特点和谢谢阅读应用；丹药的含义、特点和应用;红升丹、白降丹的制备方法谢谢阅读（1）识记：膜剂的含义、特点和分类;海绵剂的含义、特点；丹药的含义谢谢阅读（2）领会：膜剂的处方组成及制备方法；红升丹、白降丹的制备方法谢谢阅读第二十章药物制剂新技术（壹）学习目的和要求1、掌握β壹环糊精包合技术、单凝聚法、复凝聚法微型包囊技术;固体分散体成型技术;脂精品文档放心下载质体制备技术。2、熟悉缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的含义、作用特点、制备方法。感谢阅读3，了解其他新技术(如磁性微球制备技术、前体药物制剂的制备技术等)于中药药剂中的应谢谢阅读用。（二）课程内容第壹节概述第二节环糊精包合技术壹、β壹环糊精的结构和性质二、β-环糊精包合的作用三、β-环糊精包合物的制备四、β-环糊精包合物的质量评定第三节微型包囊技术壹、微型包囊的含义、特点和应用二、囊心物和包囊材料三、微囊的制备方法四、微型胶囊的质量控制第四节固体分散技术壹、固体分散体的含义、特点二、固体分散体的类型三、固体分散体的的常用载体及特性四、固体分散体的制备方法五、固体分散体的质量评定第五节脂质体制备技术壹、脂质体的含义、特点二、脂质体的结构三、脂质体的制备方法四、影响脂质体载药量的因素五、脂质体质量评定第六节缓释制剂和控释制剂壹、缓释制剂和控释制剂的含义、特点二、缓释制剂和控释制剂的分类三、缓释制剂和控释制剂的制备第七节前体药物制剂壹、前体药物制剂的含义、特点二、前体药物制剂制备方法三、缓释制剂和控释制剂的制备第八节靶向制剂壹、靶向制剂的含义、特点二、靶向制剂的制备方法（三）考核知识点和考核要求1、药物制剂新技术：β-环糊精的结构和性质，β-环糊精包合物的作用及制备；微型包感谢阅读谢谢阅读类型、常用载体及特性、固体分散体的制备；脂质体的含义、特点、结构、脂质体的制感谢阅读备（1）识记：包合物、微型包囊、固体分散体、脂质体的含义和质量评定精品文档放心下载（2-环糊精包合物的作用、微型包囊的作用、固体分散体的特点、类型，精品文档放心下载脂质体的特点、结构；（3）简单应用：包合物、微型包囊、固体分散体、脂质体的制备方法谢谢阅读2、缓释制剂、控释制剂、前体药物制剂、靶向制剂：缓释制剂和控释制剂的含义、特点、精品文档放心下载分类和制备方法；前体药物制剂的含义、特点及制备方法；靶向制剂的含义、特点及制备方精品文档放心下载法（1）识记：缓释制剂、控释制剂、前体药物制剂、靶向制剂的含义精品文档放心下载（2）领会：缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的特点、类型；前体药物制剂的特点精品文档放心下载（3缓释制剂、控释制剂、前体药物制剂、靶向制剂的制备方法及于中药感谢阅读药剂中的应用第二十壹章中药制剂的稳定性（壹）学习目的和要求1、掌握中药制剂稳定性的考察方法及有效期的求解。2、熟悉影响中药制剂稳定性的主要因素及常用的稳定化措施。精品文档放心下载3、了解研究药剂稳定性的意义;包装材料和药剂稳定性的关系。感谢阅读（二）课程内容第壹节概述壹、中药制剂稳定性研究的意义二、中药制剂稳定性研究的范畴三、中药制剂稳定性研究的现状第二节影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法壹、影响中药制剂稳定性的因素二、中药制剂稳定化的措施第三节中药制剂稳定性的考察方法壹、化学动力学简介二、稳定性考察的项目三、中药制剂的稳定性考察方法四、中药制剂稳定性试验注意事项第四节中药固体制剂的稳定性壹、概述二、湿度加速试验三、光加速试验第五节包装材料对制剂稳定性的影响壹、玻璃二、塑料三、橡胶四、金属（三）考核知识点和考核要求中药制剂的稳定性:精品文档放心下载化学动力学的反应速度常数和反应级数的概念;稳定性考察的项目和方法，包括留样观察法、精品文档放心下载加速试验法(常规试验法、经典恒温法)；中药制剂有效期的求算；包装材料对制剂稳定性谢谢阅读的影响。（1）识记：中药制剂稳定性研究的范畴；包装材料对制剂稳定性的影响。谢谢阅读（2）领会：化学动力学的反应速度常数和反应级数的概念精品文档放心下载（3谢谢阅读包括留样观察法、加速试验法(常规试验法、经典恒温法)精品文档放心下载（4）综合应用：中药制剂有效期的求算第二十二章生物药剂学和药物动力学（壹）学习目的和要求1、掌握生物药剂学的概念、研究的基本内容，药物的体内过程，药物动力学的概念和研究精品文档放心下载的基本内容，生物利用度的含义及测定方法，溶出度测定的意义及方法。精品文档放心下载2、熟悉影响制剂疗效的剂型因素，药物动力学参数的意义和求算，药物动力学和生物药剂感谢阅读学的研究方法。3、了解影响制剂疗效的生物因素，中药制剂生物利用度和药物动力学的研究进展。谢谢阅读（二）课程内容第壹节概述壹、生物药剂学的含义和研究内容二、药物动力学的含义和研究内容三、生物药剂学和药物动力学的关系四、中药制剂的生物药剂学和药物动力学研究进展第二节药物的体内转运过程壹、生物膜的组成和结构二、药物的转运方式三、药物的体内过程第三节影响药物制剂疗效的因素壹、药物的物理化学因素二、药物的剂型因素三、机体的生理因素四、药物的相互作用第四节药物动力学壹、药物动力学中常见的基本概念二、单室模型单剂量给药三、多剂量给药四、药效动力学简介第五节生物利用度壹、生物利用度的含义二、生物利用度研究方法三、血药浓度法测定生物利用度四、尿药浓度法测定生物利用度五、体外溶出度和生物利用度（三）考核知识点和考核要求1、生物药剂学:生物药剂学的含义和研究内容，药物的体内过程(吸收、分布、代谢及精品文档放心下载排泄)，药物的转运方式；影响药物制剂疗效的因素；生物利用度的含义，生物利用度研究感谢阅读方法；溶出度和生物利用度的关联性（1）识记：生物药剂学的含义和研究内容，药物的转运方式感谢阅读（2）领会：药剂的体内过程、生物利用度的含义，生物利用度研究方法，溶出度和生感谢阅读物利用度的关联性（3）简单应用：影响制剂疗效的因素（4）综合应用：提高制剂生物利