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文档简介

一、QC小组活动基本知识1、QC小组的概念QC小组是在生产或工作岗位上从事各种劳动的职工,围绕企业的经营战略、方针目标和现场存在的问题,以改进质量、降低消耗、提高人的素质和经济效益为目的组织起来,运用质量管理的理论和方法开展活动的小组。2、世界开展QC小组活动情况(1)1962年日本首创QC小组。(2)有70多个国家开展QC小组活动。(3)全国QC小组代表会。中国自1978年开始从日本引进全面质量管理,作为质量管理四大支柱之一的QC小组同时被引入。1978年9月北京内燃机总厂诞生了第一个QC小组,同年12月该厂召开了第一次QC小组成果发表会。1979年8月24日至31日,原国家经贸委在北京召开了全国第一次QC小组代表会。(4)国际QC小组代表会1997在中国召开。3、小组活动内容与范围(1)选题范围:提高质量、提高效率、提高效益、降低消耗、提高人员素质。(2)参加人员:所有人员,领导、管理人员、一线员工。(3)方法:PDCA。(4)应用工具:统计技术。(5)活动过程:全组成员参加,集体智慧。4、QC小组课题类型(组建形式)(1)现场型:通常以稳定生产工序质量、改进产品质量、降低消耗、改善生产环境为选题范围,课题较小,难度不大,活动周期短,是小组成员力所能及的,比较容易出成果,经济效益不一定大。(2)攻关型:通常以解决技术关键问题为选题范围,课题难度大,活动周期较长,需投如较多的资源,通常经济效益显著或带来重大的技术更新换代。(3)管理型:通常以提高业务工作质量、解决管理中存在的问题、提高管理水平为选题范围,课题有大有小,如只涉及本部门具体管理业务工作方法改进的课题就小一些,而涉及多个部门协作的课题就大些,课题难度不尽相同,效果也有较大差异。(4)服务型:通常以推动服务工作标准化、程序化、科学化、提高服务质量和效益为选题范围,课题较小,活动时间不长,见效较快。这类课题的成果虽然经济效益不一定大,但社会效益往往比较明显。以上四种类型又称为问题解决型。(5)创新性通常QC小组成员运用新的思维方式、创新的方法,开发新产品(项目)、新方法、实现预期目标的课题。5、QC小组活动课题分类A课题类型问题解决型现场型服务型攻关型管理型问题达成型创新型7、QC小组成果分类(1)无型成果:是以改善环境、情感、人际关系、人员素质等活动,它是定性的、无法用货币计算的成果。(2)有型成果:是指具有物质形式的、物化的、定量的、可以用货币计算的成果。8、QC小组的性质(1)QC小组与行政班组的不同点:①组织的原则不同;②活动的目的不同;③活动的方式不同。(2)QC小组与传统的技术革新小组不同点:传统的技术革新小组侧重于用专业技术进行攻关;QC小组不仅活动的选题要比技术革新小组广泛得多,而且在活动中强调运用全面质量管理的理论和方法,强调活动程序的科学化,方法的多样化,事实的数据化。9、QC小组的特点(1)明显的自主性;(2)广泛的群众性;(3)高度的民主性;(4)严密的科学性。10、QC小组的宗旨(1)提高职工素质,激发职工的积极性和创造性;(2)改进质量、降低消耗、提高经济效益;(3)建立文明的、心情舒畅的生产、服务、工作现场。11、QC小组的作用(1)有利于开发智力资源,发掘人的潜能,提高人的素质;(2)有利于预防质量问题和改进质量;(3)有利于实现全员参与管理;(4)有利于改善人与人之间的关系,增强人的团结协作精神;(5)有利于改善和加强管理工作,提高管理水平;(6)有助于提高职工的科学思维能力、组织协调能力、分析与解决问题的能力,从而使职工岗位成才;(7)有利于提高顾客的满意度。12、组建QC小组的原则(1)自愿参加,上下结合;(2)实事求是,灵活多样。13、QC小组组长的职责(1)抓好QC小组的质量教育;(2)制定QC小组活动计划,按计划组织好小组活动;(3)做好QC小组的日常管理工作。14、对QC小组组长的要求(1)是推行全面质量管理的热心人;(2)业务知识较丰富;(3)具有一定的组织能力。15、对QC小组组员的要求(1)应根据QC小组活动计划安排按时参加活动;(2)按时完成小组分配的任务;(3)应是企业中不断改进的积极分子;(4)聘请有关专家或领导作为QC的顾问;(5)企业中的QC小组活动推进者也可作为小组成员。16、QC小组组建程序(1)自下而上的组建程序;(2)自上而下的组建程序;(3)上下结合的组建程序。17、QC小组的人数小组人数一般以3—10认为宜,宜少不宜多。在课题变化或小组成员岗位变动时,成员数也可作相应调整。18、QC小组的注册登记(1)企业QC小组活动主管部门负责注册登记表的发放、登记编号和统一保管。(2)纳入企业年度QC小组活动管理计划,便于得到各级领导和有关部门的支持和服务,并可参加各级优秀QC小组的评选。(3)每年要进行一次重新登记,以便确认该小组是否存在,或有什么变动,对停止活动持续半年的QC小组予以注销。(4)QC小组的注册登记每年进行一次;而QC小组活动课题的注册登记,则应是每选定一个活动课题,在开展活动之前都要进行一次课题的注册登记。两者不能混淆。20、QC小组成果发表会及评审的作用(1)有利于成果的交流和推广;(2)有利于提高QC小组活动的能力和有效性;(3)有利于增加评选成果的群众基础和认可平述;(4)有利于鼓舞士气,吸引更多的职工参加和相互启发不断进取;(5)有利于满足心理需求,增加成员的吸引力和内聚力。人的五大需求:(1)生理的需求;(2)安全和保障的需求;(3)社交的需求;(4)自我尊重和受到他人的尊重的需求;(5)自我实现的需求。二、问题解决型QC小组活动成果报告书的编写内容(一)、小组概况1、小组成立时间;2、注册编号;3、小组人数;4、小组类型;5、小组成员表;6、TQC受教育学时数;7、活动时间;8、本课题活动次数;9、本小组共循环次数;10、历次成果情况。11、本次所发表课题的简况(二)小组活动场所简介1、与本次活动课题有关的内容,报告书中不能完全表述的;2、不便于人们理解选此课题的重要性;3、此课题是上一次课题基础上深化的,可说明上一次活动课题是什么,达到了什么水平。4、不能写成“企业概况”、“小组概况”,更不应写成“企业的广告”,“小组的光荣历史”。(三)、小组活动计划1、小组活动计划的作用(1)计划本次循环所用的期限;(2)指导小组活动的进程,正确计算活动次数;(3)便于企业主管部门按计划检查指导工作;(4)便于成果评审中,评委查阅各阶段所用时间的有效性。2、小组活动计划的制定时间应在选择课题首次小组会议后,制定小组活动计划。3、小组活动计划应用的工具常用甘特图(线条图)3、错误的课题名称(1)“手段+目的”式如“改造逆变电源装置,降低电机车事故率”“降低设备事故率、提高入选量”“运用QC手法减少极板浪费”。这些“对策”很明显是课题完成时才产生的,而不是小组在注册时确定的。(2)未用质量特性值来表达式“提高小钢模施工的混凝土质量”“提高汽机基座混凝土外观质量”“消除35t锅炉安全隐患”没有给出质量特性值,看不出课题针对的具体问题是什么。(3)活动对象不清式“加强成本控制节能降耗创高效”(4)口号式“与时俱进抓质量,客运服务上台阶”(5)论文式“幼儿园节约理念教学”、“关于CM10后风窗玻璃水的改进成果”、“对进口采煤机改造的研究”(五)、选题理由应直截了当,简明扼要。1、选题理由主要内容为:(1)企业方针;(2)部门要求;(3)顾客的需求;(4)现场存在的问题点等。不必从大到小,由远及近地罗列一大堆。2、存在的问题:有的成果将公司的质量方针、存在的问题抽象地进行条款的罗列,不是将现状调查中的数据和事实用生动、简洁有力的语言有机的组合起来,以充分的理由进行描述。(六)、现状调查1、现状调查的目的。(1)弄清所解决课题的现状;(2)通过调查的数据,进行整理、分析、找出影响课题的症结所在;(3)为设定目标提供依据。2、如何进行现状调查。(1)从企业的统计报表中进行;(2)从各种质量记录中进行;(3)到现场进行实地调查3、现状调查收集数据时注意的事项。(1)要收集与课题有关的数据;(2)收集的数据要反映客观事实,避免只收集对自己有利的数据,而忽略其他数据;(3)收集数据的时间要有约束性、要近期的。由于问题的现状调查,往往是调查以往的数据,如需要间隔时间较长的数据,应说明课题现状和以前影响所要解决问题的因素的相似性,以体现用以往数据推断所要解决问题的正确性。有的成果介绍或图表中无数据的来源时间、无数据的计量单位,不能说明调查结论的正确性。(4)到现场去观察、去测量、去跟踪、直接掌握第一手资料以掌握问题的实质。4、所应用的统计工具。调查表、简易图表(柱状图、折线图、饼分图)、排列图、控制图、过程能力指数、分层法等。可根据实际需要选用。5、调查分析的结论要明确分步调查及全部调查后,分析的总结论都要明确,有的成果对现状进行调查后,确定的主要问题是什么没有交代。6、杜绝与成果无关的内容。7、确定的主要问题不要过多,一般1-2个。8、成果报告书中需要展示的内容(1)用调查表、折线图或其他统计工具,描述在有约束性的时间内,与课题有关的现状原始数据。(2)对现状的原始数据,通过分析整理用主次问题统计表和排列图来描述出来,并且做出结论,主要问题是什么。9、排列图的正确应用(1)排列图的图形比例,上下略多于左右;(2)排列图中的项目为5项,最多6项;(3)左纵坐标频数总和,要和右纵坐标累计百分比等高;(4)排累托曲线要画到原点;(5)坐标原点要表注0;(6)左纵坐标频数要标注(单位);右纵坐标要标注累计百分比;(7)标注频数总和N的数值;(8)标注各主次问题项目的名称;(9)排出的主次问题项目之间,不能有明显的因果关系。(七)、设定目标1.该内容应放在成果报告的哪部分对于指令性目标值的设定可放在选题理由之后。而对于自选性的目标,目标值的设定应放在现状调查确定主要问题之后。2.应介绍的内容⑴针对确定的主要问题的现状,设定将主要问题改善到所需程度的目标;⑵设定目标的依据。⑶用柱状图显示目标值与现状的变化情况。3.设定目标值应注意的事项(1)目标应与课题名称一致;(2)目标要定量化;(3)目标设定不宜多;(4)目标值设定的水平要具有挑战性;(5)目标是小组经过努力可以达到的。4、设定目标值的依据(1)上级下达的考核指标或标准要求必须达到的;(2)顾客提出的需求,必须予以满足的;(3)与条件相当的同行业的先进水平进行较;(4)历史上曾经达到过的最好水平;(5)通过现状调查,找出症结所在,预计解决的程度,测算出能达到的水平。不要把一些抽象的、空洞的虚词套话作为设定目标值的依据。注意:指令性目标叫目标值的可行性分析;非指令性目标叫设定目标值的依据。(八)、分析原因1、要针对现状调查中找出的主要问题进行原因分析;2、分析原因要展示问题的全貌,从各种角度把所有影响的原因都找出来,尽量避免遗漏。3、分析原因要彻底;分析到可直接采取措施为止。4、所有原因都要用简练的贬义词来描述。5、找出两个主要问题时,需分别做因果图或用关联图进行分析。6、对分析出的末端原因要剔除小组不可控原因。7、主要工具:因果图、树图、关联图。8、常出现的问题;(1)因果图中的结果,直接对应的是课题;(2)因果关系颠倒或无因果关系;(3)只分析一层,未分析道第三层原因;(4)把本来就不是原因,也放在因果图中;(5)原因分析中的语句字数太多,还有的是两个原因放在一起分析叙述。B:树图:又叫系统图。1、定义:是表示某个质量问题与其组成要素之间的关系,从而明确问题的重点,寻求达到目的所应采取的最适当的手段和措施的一种树枝状图。2、类型:(1)宝塔型,(2)侧向型。3、用途:(1)方针目标实施的展开,(2)质量设计或实施的展开,(3)组织机构框图(4)用于因果分析。等等。C:关联图:又叫关系图。1、定义:它是解决关系复杂、因素之间又相互关联的原因与结果或目的与手段等的单一或多个问题的图示技术,是根据逻辑关系理清复杂问题、整理语言文字资料的一种方法。2、类型:(1)中央集中型,(2)单侧汇集型。3、用途:(1)制定质量管理计划,(2)制定生产、经营、过程的质量改进措施,(3)用于因果分析。等等。(九)、确定主要原因1、确定主要原因的步骤。(1)把因果图、系统图或关联图中的末段因素收集起来;(2)剔除末段因素中不可抗拒的因素;(3)对末段因素逐条确认。2、确认主要原因的方法。⑴对找出的末端原因进行分析,看是否有不可控制的因素。⑵对保留的末端原因,逐条进行确认以找出真正影响问题的主要原因。⑶确定主要原因常用的方法。a)现场验证;b)现场测试、测量;c)现场调查、分析;d)实验室试验;e)邀请专家验证。3、应表述的内容⑴确定每个末端原因是否是要因的方法及事实依据。⑵结论:最后确定的要因是哪些。4、表达采用的方式⑴文字叙述式。⑵表格式。⑶图表加说明式。5、应注意的问题⑴确认要因不能采取讨论研究的方式。确认要因时小组成员必须亲自到现场去观察、试验、测试(测量)、调查,取得数据后,对其分析、判定是否是要因。⑵确认要因要以事实为依据;确认每一条末端原因,不应以危害程度、解决的难易程度来判是否是要因。⑶不要节外生枝;即被确认的因素一定是因果分析中的末端原因,而不应是“中间因素”或非因果分析中的因素。⑷不能把能解决的原因判为不是要因,在要因确认前将问题解决,不作为要因。⑸确定的要因应有标记。确定后的要因应在相应的原因分析图中做出标记。(十)、制定对策1.对策表的内容⑴要因:经验证确认的主要原因。⑵对策;解决要因的对策方向。⑶目标:对策方案达到的结果。⑷措施:对策方案。⑸实施地点:措施实施地点。(6)负责人:小组分工成员。(7)完成日期:要有约束的日期。2.制定对策方案常用的方法⑴对策表法。⑵系统图与矩阵图联合运用。3.应注意的问题:⑴对策中的“要因”项目必须是经验证确认的要因;⑵“对策”应体现消除要因的总对策方案;⑶“目标”要反映消除要因的奋斗方向和能定量检查对策的效果;⑷“措施”项目应据有可操作性,并使本次循环特有的措施。不能把固有的操作规程、标准等作为本次活动的措施。⑸措施的负责人要体现全员性。如有的小组全员9人,责任者只有3人。⑹对策表项目不全或排列顺序不对,不符合5W1H的原理。有的小组把“对策”和“对策措施”认为是一回事,只有“对策”或“对策措施”一项。有的成果对策表项目排列顺序是:要因、现状、对策措施、目标、责任人、完成时间;有的无目标。⑺对策表中的要因与确认的要因、因果图中分析出的原因,在语言文字表达上不一致;有的将要因合并。⑻对策的目标定性的多,定量的少,无法检查对策的效果。(9)在对策表中不能使用抽象的词语:如:“加强”、“提高”、“减少”、“争取”、“尽量”、“随时”。这些抽象的语句、含糊的要求,不符合“小、实、活、新,以实为主”的精神,无法指导实施。特别是在“目标”栏和“措施”栏中应杜绝这些抽象的词语。4、对策要进行评价:采取的对策要提出两种以上方案,评价出有效最佳方案(十一)、按对策实施1、按对策表中的要因项目,按时间顺序,用肯定的语言,逐项描述实施全过程的主要活动。每项实施后的效果,要有结论,是否达到对策目标。2、实施过程中的难点充分表现出来;所谓“难点”即对策计划中的难度较大的项目,如工艺参数的优选试验、网络图的优化及实施过程中对策的修订项目等。3、要图文并茂;整理成果报告时应多用图表,少用文字叙述,防止长篇大论的文字介绍。4、要把实施对策表中的目标完成情况所应用的统计工具、试验、检验数据写出来;5、叙述实施的过程要详细,不要一带而过;6、一个要因措施实施完后要介绍负责人和完成时间。7、在组织外部发表时,对涉及技术机密的内容应注意保密,不得泄露以避免给企业造成不应有的损失。有的成果将几项措施综合起来进行介绍,不便于对策与实施的对比检查;(十二)、检查效果1.检查效果的主要内容:(1)描述实施后的期间内数据情况:(2)实施后与课题的目标进行对比;(3)对比活动前后,主要问题的变化情况;(4)经济效益;(5)社会效益。2.检查效果采用的方法⑴用调查表描述实施后期间内的数据情况:⑵用柱状图、质量特征值、水平对比表等表示目标值效果变化的幅度。⑶用排列图检查分析主要问题实施前后的变化情况。⑷以经济效益表示小组创造的经值。(5)以社会效益表示小组创造的经值。3.整理成果应注意的问题⑴检查效果要程序清楚、重点突出、检查效果的重点应是主要问题、总目标值、要因的变化情况。⑵说明效果要以数据和事实为依据;⑶检查效果要全面往往忽视相关指标的检查。只检查主要效果,不检查与其有关的相关指标的变化情况。如降低原材料消耗定额、提高原材料利用率、降低燃料动力消耗、减少试验检验费用,安全卫生、劳动保护、减少职业病方面的节约等;为用户创造的社会效益的检查,如由于产品(工程)质量、安全性、可靠性的提高、延长使用寿命、减少维修、工期的提前等给用户带来的经济效益。⑷经济效益的计算要有用公式计算;有的成果只用柱状图显示一下效果,没有数据和事实的来源依据;⑸经济效果要展示财务部门的证明。(十三)、巩固措施1.应介绍的内容(1)把已被实践证明了的、行之有效的措施纳入标准化;行之有效的措施纳入了何文件,其编号、名称及主要内容是什么;(2)经修订并被批准的新标准必须正确执行;(3)巩固期内维持在良好的水准上,要有三个月以上的有关数据。2.应注意的问题(1)巩固措施要具体。不是把本次活动中已得到证明行之有效的具体措施纳入相应的标准或规章制度中,而是笼统的说“活动中有效的措施纳入xx标准”。(2)巩固措施的来源要有依据,应是对策表中行之有效的措施。不要是“新的”、对策与实施中都未出现过的措施。(3)巩固措施要明确,巩固措施不能口号化要据有可操作性。如“进一步加强培训”、“提高业务素质、定期检查”、“进一步提高质量意识”等,都无法起到巩固作用,也无法检查是否做到了。(4)要对成果巩固后的情况进行跟踪。(十四)、总结和下一步的打算1.应表述的内容;(1)总结技术方面有哪些提高,那些还欠缺;(2)总结管理技术方面,PDCA循环的进行、工具的应用是否恰当;(3)认真总结本课题活动所取得的无形效果。(4)根据遗留的问题,提出下次活动的课题。(5)表明本小组继续开展活动的决心,以体现活动的连续性。2.应注意的问题⑴简明扼要,突出“总结”及“打算”。⑵若有遗留问题,应是效果检查中,原来的次要问题上升为主要矛盾的问题。若不准备将其转入下一课题应说明理由。⑶若选新课题时,应简要说明选新课题的理由。对于一次性的课题活动可只表明今后积极参与QC小组活动的决心。(十五)、QC小组成果材料逻辑分析(1)现状调查与课题相对应;(2)原因分析与现状调查中找出的主要问题相对应;(3)确定主要原因与原因分析中的末段因素相对应;(4)对策表与确认后的要因相对应;(5)实施与对策表相对应;(6)效果检查与现状调查和设定的目标相对应;(7)巩固措施纳入标准化的内容与对策表的措施相对应;(8)总结与今后的打算,要与效果检查中遗留的次要问题相对应。三、QC成果发布需注意的事项(一)、成果要有三稿。1.发布稿。即展示的横版.PPT文件。要求背景颜色要淡,字体要清晰,与背景颜色反差要大,字号在26号左右。无与页面内容不相关的图片或动画。整体色彩要协调、编排要规范。2.打印稿。即评委手中的A4纸竖排的成果。要求字号在14-18要之间,有淡色背景或无背景。一般是横版的打印稿。3.讲演稿。就是发表人发表成果时的讲话稿。按自己演讲习惯和控制的时间设定的内容,可以使自己对发表过程有底数,能把握发表的节奏,防止出现时间快到时仓促收尾。(二)、发表人1.着装。要尽量庄重大方。不要太过随意。男士、女士尽量正装或工装,休闲和运动服饰最好不穿。发布成果本来就是一件严肃的事,这是对小组劳动成果的尊重,是对发表人自己的尊重,同时也是对台下评委和同仁的尊重。2.配饰。要简约,不要繁琐。深色或浅色的单色衣服可适当戴有配饰,起到锦上添花的作用即可。3.言行。包括站、说、指、神。“站”要站如松,不僵硬,不做作。要45度角或大于45度角面对观众。“说”要平稳有力。语速要适中,音量要适中,吐字要清晰。“指”(指点)要到位。用教鞭时,臂与所要指的内容要成一线。如果用激光笔时注意提前试好,避免影响时间。“神”(神态)要自然。眼神与台下要有交流,不能自己自话自说,就像赶任务一样。微笑要适度。总之言行要庄重、自然、流畅,要有美感。四、QC小组成果的评审1、评审原则(1)从大处着眼,抓主要问题。通常所说的;挑大不挑小;(2)QC小组活动过程是否符合PDCA循环的科学程序;(3)成果是否真实、完整、正确、有效;(4)统计方法的应用是否正确、恰当;(5)要客观并有依据,避免把个人的偏见带入评审意见中;(6)避免在专业技术上钻牛角尖;(7)不要单纯以经济效益为依据评选优秀QC小组;(8)注重现场型小组成果。2、评审方法a)小组是什么类型的课题;b)成果有什么主要特点;c)在程序运用、依据数据“说话”、方法的运用等方面有哪些成功之处,交流、推广的价值;d)存在的不足之处。3、评价出成果水平成果水平档次:(1)上90分以上;(2)中上85-89分;(3)中80-84分;(4)中下75-79分;(5)下74分以下4、评审标准(1)QC小组活动现场评审表;(2)QC小组活动成果发表评审表五、QC小组成果近几年发展分析六、全国质量信得过班组---------------------------

附录资料:不需要的可以自行删除ISO专员工作职责1、组织体系文件的编写、修改2、日常体系运行的维护、监督及检查3、内审计划的编制、内审总结4、管理评审计划的编制、会议记要起草5、公司方针修改意见方案建议稿6、协调几个主管部门之间的关系(如质量、安全、环境、计量等)7、ISO的培训计划8、管理者代表交办的任务9、同审核机构的沟通和联系10、体系持续改进方案的提出11、不合格或不符合监督验证(对验证的验证)12、跟踪标准的变化及新标准出台的动态13、其他相关方的“ISO专员”是众多企业组织在人力资源安排中确定的一种职能或者岗位,ISO专员通常负责企业组织的各种标准化管理体系的建立、维护、监控、文件管理和更新、体系持续改进、各类审核以及相关会议的计划和记录以及报告工作。按照企业管理和运营的需要,以及追求全面质量管理(TQM)的重视程度,被确定为专职或者兼职的工作人员,通常属于助理、副理岗位;在一些岗位上,也可能是经理级的工作人员在负责这项工作。ISO专员这个职能和身份确定,在ISO系列标准的要求中,并没有明显地提出。明显地要求企业有的涉及到ISO标准体系相关的有“管理者代表”、“内审员”、“质量人员”(TS16949)、“食品安全小组组长”(相当于管理者代表,ISO22000),“食品安全小组成员”(相当于ISO专员,ISO22000)等。但是企业组织实际的运营当中,发现企业组织最需要的“ISO专员”这个职能岗位不可缺少。针对大量企业的职能设置划分以及人力资源的部署,摩根顾问在2005年推出了“ISO专员”岗位职能的资质培养计划,并且于2006年底确定:ISO专员是基于ISO9000标准体系而确定的,但是必须至少要学习掌握“ISO9000、ISO14000、OHSMS18000”三大标准管理体系能力的工作职能人员。而在一些具体的资质要求上,又有所不同,其中涉及到“物业、社区ISO专员,食品安全管理体系ISO专员”等。说明如下。基于ISO9001-要求而为企业推行ISO9001管理体系并维持系列管理体系或者通过第三方认证而设立的ISO专员职能,在国际标准化管理体系的推动下,要求基于QMS的ISO专员在一个企业中能够识别出环境管理体系(EMS)、职业健康安全(卫生安全)管理体系(OHSMS)、企业社会责任(SA8000)等基本的管理体系所占的比重以及重要性。如果ISO专员不能懂得相应的管理体系,则无法将本质工作做好,无论其人在QMS领域有多大的能力或者业绩。同时,在基于ISO22000的食品安全标准管理体系中,对于HACCP、GMP、SSOP等不能掌握或者掌握了相关的知识但是对于QMS、EMS、OHSMS、SAS等不了解,也是会出先很多纰漏。同时在某些有特别区域标准认证要求的企业,ISO专员还需要了解QC08000\ROHS\REACH等系列区域市场准入而推出的标准,并且能建立相应的管理和审核方法,以响应企业组织的系列目标并达成QMS的深入推行。一、ISO专员的岗位职能和工作职责范围摩根顾问以QMS为基础,为ISO专员的职能和职责范围提出了相关的内容。1.ISO专员的任命。ISO专员通常由管理者代表(或以上级别)确立岗位需求,直接任命并由人力资源(行政人事)部门安排,确定人数和基本工作能力。在工作能力上,除了要求ISO专员有相关系列的ISO以及其它国际国家标准的知识外,还需要有卓越的文书写作能力以及公关沟通能力。职能岗位同管理者代表以及内审员一样,不受文凭限制。I:文书写作能力主要要求在:A:相关标准管理体系要求下企业组织的文件的起草、修订工作;B:内审报告、内审计划、第二方审核计划、管理评审计划、自我评价材料、管理评审输入等工作;C:总经理或者管理者代表、质量体系经理、人力资源部要求编制和策划提交的文件;D:相关质量改进的计划书以及报告;E相关纠正措施、预防措施的计划和报告等。其中B条可能由审核组长支持下的其他人完成;C条可能由相关部门经理或者管理者代表亲自完成;D条可能会由QCC完成;E条可能会由审核组长或者涉及到的部门主管完成。II:卓越的公关沟通能力,主要在于内外涉及到国际国家标准;各类事故的处理后通告、广告发布的起草;对供应商以及其它相关方的品质管理以及安全、环境管理改善的推动;组织(计划、安排、参与)相关的会议,如内审组会议、管理评审会议、接待第二方审核、第三方审核等。2.ISO专员的岗位。企业组织在需要(必要)的情况下,可能或者应该设立专门的部门,如基于QMS体系的“标准体系管理控制办公室”、“质量管理办公室”,基于ISO22000(FSMS)的“食品安全控制中心”等;也可能在优化的组织框架中,设在人力资源部、品质管理部、行政管理部、生产管理部、采购管理部等。如果属于兼职人员,则一定提供ISO专员文员式的工作环境,如文控中心、综合管理办公室、档案管理办公室,或任职某些经理的助理(如品管部、人力资源部)等岗位。3.ISO专员的负责人。ISO专员的直接负责人,最顶级的是总经理以及管理者代表,直接上级可能是人力资源部、品质管理部(含环境、安全监控、食品安全等部门),可能属于交叉管理多职能的工作模式。4.ISO专员与审核ISO专员通常都参与审核组的审核,可以成为审核组长负责审核。在对供应商的审核(第二方审核)方面应该参与,并同有关部门(如采购部、设备部、生产部、物控部)共同制定第二方审核要求和内容。ISO专员可以不做为内外部审核员参与审核工作,但是要充分了解并能解释或者指导相关的工作(协助管理者代表)。ISO专员不一定在内审员以及审核组长选拔产生。5.ISO专员在QMS及FSMS中涉及到职责的条款。不涉及食品安全管理体系的ISO专员可以不考虑预先学习或掌握FSMS相关内容,但是推荐学习,以便更好地推行QMS.摩根顾问以QMS或FSMS来引导ISO专员可能涉及到的部分直接相关的条款(职能或者参与,如参与设计和开发评审),在另外的体系中,由企业组织参考确定。并不意味着ISO专员只是或者必须涉及这些直接相关的职能(如内审时确定的审核内容)。QMS以GB/T19001-2000及ISO22000-2005条款说明。文件控制:QMS:4.2.3FSMS:4.2.2记录控制:QMS:4.2.4FSMS:4.2.3质量管理体系策划:5.4.2食品安全管理体系策划:5.3职责、权限、沟通:QMS:5.5FSMS:沟通:5.6顾客沟通:QMS:7.2.3外部沟通:FSMS:5.6.1内部沟通:QMS:5.5.3FSMS:5.6.2预防措施:QMS:8.5.3应急准备和响应:FSMS:5.7管理评审:QMS:5.6FSMS:5.8评审输入、评审输出:QMS:5.6.25.6.3FSMS:5.8.25.8.3能力、意识和培训:QMS/FSMS:6.2.2安全产品的策划和实现:FSMS:7前提方案(PRP):FSMS:7.2.17.2.27.2.3FSMS实施危害分析的预备步骤:FSMS:7.3总则:7.3.1食品安全小组:7.3.2产品特性:7.3.3预期用途:7.3.4流程图、过程步骤和控制措施:7.3.5采购信息:QMS:7.4.2(文件材料以及信息情报、顾客和市场反馈相关)与产品(服务)有关要求的确定:QMS:7.2.1(文件材料以及信息情报、顾客和市场反馈相关)产品特性:FSMS:7.3.3危害分析:FSMS:7.4(7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.4.4)操作性前提方案的建立:FSMS:7.5HACCP计划的建立:FSMS:7.6(7.6.1/7.6.2/7.6.3/7.6.4/7.6.5)预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划文件的更新FSMS:7.7验证的策划:FSMS:7.8可追溯性系统:FSMS:7.9不符合控制:FSMS:7.10纠正/纠正措施:FSMS:7.10.1/7.10.2纠正措施:QMS:8.5.2FSMS的确认、验证和改进:FSMS:8(8.1/8.2/8.3)测量分析和改进:QMS:8监视和测量装置的控制:QMS:7.6(检测和维护工作可能由另外的专业人员负责,但是有些企业组织则派给了ISO专员)FSMS的验证:FSMS:8.4内部审核:QMS:8.2.2FSMS:8.4.1验证活动结果的分析:FSMS:8.4.3过程的监视和测量:QMS:8.2.3(可能涉及部分工作,比如以一些方法监视体系运行的状况,保持充分性、适宜性、有效性)持续改进:QMS:8.5.1FSMS:8.5.1设计和开发评审:QMS:7.3.4FSMS的更新:8.5.2二、ISO专员与“物业、社区、建筑、石油化工等行业的ISO专员”以及“ISO22000-FSMS的ISO专员”等相关说明1.ISO专员的知识框架以构建和维持QMS并掌握了EMS/OHSMS为基础知识能力来定位为适宜所有行业的ISO专员基础能力。但是在很多行业组织中,这仍旧是不够。在ISO/TS16949中,还有相关条款在支持,需要更多的知识能力,如对五大工具的理解并能参与若干工具的使用,通常同质量控制人员也有着较为密切的合作关系。目前摩根标准顾问对ISO/TS16949领域,使用“品质管理专家”(QMP)来定位若干能力和职能。基于QMS的ISO专员,应该同时关注ISO9004:2000-质量改进指南以及企业组织的自我评价系统“卓越绩效准则”(CPE),并能在自我评价系统中担当重要的角色。2.由于物业、社区、建筑、矿业开采业、石油化工等行业,对环境管理体系(EMS)以及职业健康安全管理体系(OHSMS)的要求同样重要,有时甚至对职业健康安全更多重视,甚至要上升到第一位,因此,这类企业组织的ISO专员,必须全面掌握理解QMS/EMS/OHSMS三大管理体系的标准、体系建立、文件、推行、纠正和预防、改进等工作,不可以单单以掌握ISO9001而满足于ISO专员这个岗位职能。3.在基于ISO22000:2005的食品安全管理体系中,食品安全小组在FSMS里显的非常重要,是整个企业组织正常运营的核心机构,而ISO专员又是首先要考虑成为食品安全小组的成员的(摩根标准顾问原定义为HACCP专员)。因此食品、保健品、医药等行业,应该充分考虑到这当中的关系。摩根标准顾问的建议如下:I:食品安全小组组长,通常任职最高管理者代表(在ISO22000中没有使用“管理者代表”定义),由于中国传统管理以及文化上的影响,摩根标准顾问建议中国企业使用“食品安全最高控制中心主任”等称谓来确定这个职能岗位。食品安全小组组长的确定,应该较为侧重食品安全专业知识和管理体系都了解,其中前者显得突出重要。食品安全小组组长应当全面学习QMS/EMS/OHSMS/FSMS四个体系的知识。如果有专职的QMS管理者代表,建议以整合体系的方法来确定为副管理者代表。其它体系相同。II:ISO专员在食品安全领域,要着重ISO22000标准管理体系确定的条款执行岗位工作。不建议ISO专员游离于食品安全小组之外,而应该成为食品安全小组的准成员。食品安全小组的成员不要求所有人都具有ISO专员具备的知识架构和标准体系的掌握程度,因为有可能是某些领域的专家工程师,这些专家工程师或者普通的文员,至少要求充分了解FSMS。对于负责编写和维护FSMS体系文件等重要工作的成员,则应该具有掌握了至少四个体系的知识体系的能力(QMS/EMS/OHSMS/FSMS)甚至更多。三、ISO专员的资质证书1.ISO专员学习获得的证书,包含国家ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业健康安全管理体系三体系内审员资质证书以及ISO专员写实资质证书。2.对于ISO22000食品安全管理体系的ISO专员,会对应为四个体系的内审员证书以及ISO专员写实资质证书。写实资质证书,是指在证书上会写明本学员获得的哪些体系内审员资质证看你如何定义自己了,专员具体来说就是项目担当。一个项目的负责人,我们现在不少企业都引入项目管理的理念,由专人来担当。因此,此职位是个跨部门管理与协调,又有具体工作有待展开的工作。ISO专员还不算很明确。质量,环境等都是ISO标准组织的标准体系颁布者。不管您是单体系还是多体系专员,体系建设与维护阶段专员内容各不相同。但其需要具备能力主要有以下几方面:1、管理素质(你称呼是专员,但项目管理者与统筹者,与各色管理人打交道,你需要明确自己的位置,担当的职责与任务)2、管理技能(这里更强调横向协调职能,ISO难度更多在文件颁布前的培训与颁布后的执行,改善,这需要专员调动大家的积极性,把体系工作推行得更好,发挥其作用,象:文书工作,培训工作,会议工作,督导工作,向上汇报,向下说明等都少不了)3、专业技能(ISO体系标准,体系背景,体系故事,相关案例,文件整体,你最好能够知其源,知所以源,做不到,先吃下去;产品流程,关键品质控制过程,基本统计与分析技术的熟悉,这样你才会与制造部门有更多共鸣与沟通的依据)4、充分发挥项目专员的职位优势,关键时候可以成文,向管理者代表或高层进行口头与书面汇报,以得到对ISO体系工作进程与推行工作的支持。5、学会尊重别人:有经验的请进,如何做一个ISO专员?谢谢您的标题就有些区分,不说有经验,没有给分不说,还要挑人,要求也不说明白,如果以这样的问题对体系执行人员是没有道理的,不要怪别人不理你。笔者是没事做,想教训人,勿怪。推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法,此方法可结合企业具体情况做相应的调整。一、培训起步,职能分工:二、编写文件、试点运行:三、内部审核、正式运行:四、模拟审核,准备认证:五、正式审核,体系维持:一、培训起步,职能分工:1.培训起步:A.全员ISO9000基础知识培训。a.培训目的1.了解ISO9000族标准的内容;2.了解ISO9000族标准的基本要求;3.了解ISO9000族标准的实施办法;4.了解企业推行ISO9000意义和计划。b学习内容:1.什么是ISO9000族标准;2.对标准的理解;3.本公司推行ISO9000意义;4.本公司推行ISO9000的计划和要求。c.参加人员和学习时间:1.参加人员:全体人员2.学习时间:3个人天。B.骨干培训a.培训目的1.了解ISO9000族标准的基本内容;2.领导在质量体系中的作用;3.了解为什么要推行ISO9000;4.要了解如何推行ISO9000。b.学习内容1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述;2.重要的质量概念;3.实施标准的指导思想;4.领导在体系中的作用;5.体系认证、维护和改进的过程。c.参加人员和学习时间1.参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。2.学习时间:2-4个人天。C、文件编写技能培训a培训目的1.掌握文件编写方法;2.结合本公司实际如何编制有关文件。b学习内容1.质量体系文件总论;2.质量手册编写;3.程序文件编写;4.工作文件编写;5.质量计划制定;6.质量记录。c.参加人员和学习时间参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。学习时间:3-5个人天。2.建立组织A.领导小组-ISO9000委员会推行ISO9000,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作。.带头学习ISO9000基础知识;.积极推动公司工作;.给出人力和物力支持;.成立领导小组,主要领导都应当参与;.任命管理代表,负责标准中规定的职责;.及时处理有关重大问题;.组织管理评审。B.工作机构——质管部为了推行ISO9000,公司应成立专门工作机构,负责全公司推行ISO9000组织协调工作,作为一个办事核心。应保证:.所有各有关部门都能参与工作小组;.有专职人员;.有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习,最好有一定相关工作经历。C.管理者代表公司应按标准要求任命管理者代表。.管理者代表应由最高管理者指定;.管理者代表应是公司管理层成员;.管理者代表应具有如下职责:确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求;向管理者报告质量体系的执行情况,以便评审和改进质量体系;管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。?3、系统调查-诊断A、诊断的目的通过诊断,达到以下目的:a.现有质量体系与标准的符合性:.找出与标准之间差距;.找出形成这些差距原因。b.识别确定对质量体系进行修改的内容:(1体系标准和要素选择;(2机构调整内容;(3体系文件清单;(4需新编制的文件(清单)。B、诊断的依据诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。根据各单位具体情况,诊断的依据可以归纳成如下几个方面:a.质量体系标准:例如ISO9001:2000版标准,诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。b.合同:质量体系应能基本满足各客户的要求,因此,合同应是论断的一个重要依据。c.本单位的基本规定、规程:如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等,这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行,诊断时要检查的内容。d.社会或行业有关法规质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定,还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求,诊断时应作为考虑。(1有关安全法规;(2有关计量法规;(3有关环保法规;(4有关劳动法规。C、实施诊断的人员实施诊断员可以是公司内部的人员,也可以公司委托的外部机构,如咨询机构的人员,因此实施诊断的人员可以有如下几方面:a.咨询人员:如果公司聘请了咨询人员,诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组,制订计划,在企业确认的基础上按计划进行诊断。b.内部审核员:如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员,可以授权其进行诊断工作。c.第三方审核机构的人员:如果公司有需要,可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。D、诊断工作的实施过程a.确定诊断小组。b.确定诊断依据和诊断对象。c.制订诊断计划,编制诊断工作文件。d.现场诊断检查(1与现场人员交谈,了解情况;(2检查现场文件和记录;(3如实记录体系运行现状。e.提交诊断报告(1不合格报告;(2诊断结论;(3体系文件清单;(4需新编制和修订的文件(清单)。4.职能分工-体系设计A.制订质量方针;B.任命管理者代表主要责任:a.协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。b.负责质量体系的实施和维护。c.负责组织内部质量体系审核,向最高管理者报告体系执行情况,以便评审和改进。d.就质量体系方面问题与外部联系。C.设计调整组织机构a.各部门职责应覆盖标准要求。b.各部门有清楚的职责。c.各部门工作之间有合理的衔接。d.职能分工形成书面文件,并经充分讨论。e.应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。D.质量体系标准的删减a.根据ISO9001:2000版规定当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任要求,否则不能声称符合本标准。b..按合同要求,规定对质量体系的补充要求,例如统计过程控制要求、安全性要求等。E.确定新体系中文件结构a.典型文件层次二、编写文件、试点运行:1.编写文件A、列出文件清单:质量手册:手册的构成职能的分配组织间接口手册中要素描述有关支持性文件程序文件:需编制哪些程序文件每个程序文件对应标准那个要素各程序文件之间有无重复、有无遗漏各程序文件形成的记录有关支持性文件工作文件:作业指导书工艺文件等技术类文件管理文件报告和表格B、明确哪些旧文件作废、哪些保留:C、分配文件编写任务:各部门参与质管部集中D、起草文件:工作流程阐述简捷语言标准文件传递E、文件讨论:内部讨论—适用性外部检查—完整性F、文件批准发效审核、批准复印、装订受控、登记发效、签收2.试点运行A、体系交底:手册:特点、使用、保管要求;程序:特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口;工作文件:需要掌握关键问题如何记录,报告不合格品。B、培训、宣传:培训:岗位培训;特殊岗位培训考核;管理人员程序文件培训;全员质量方针、目标培训。宣传:质量方针;试运行计划;ISO9000认证计划;体系文件内容介绍。C、其他配套工作:计量;合格分承包方许定;标识的制作。D、试运行:补充完善基础工作:边运行,边完善第三层次文件;修改体系文件:边运行,边修改不合适的文件;作为记录并保存好记录以推供证据。三、内部审核、正式运行:1.部审核、管理评审:A、至少进行一次内部审核,组织应制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项的跟踪和监督等有关活动记录和文件应保存完好,以便以认证检查。B、至少安排一次管理评审,以评价新体系的有效性和适用性,同时积累一次管理评审活动记录,评审按程序文件要求进行。2.正式运行:通过内部审核、管理评审,对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改,在一系列修改后,发布第二版质量手册、程序文件进行正式运行。四、模拟审核,准备认证:1.为了减少认证一次通过可能存在的某种风险,在由第三方正式审核之前,可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证机构进行预审。2.企业应本着对自己有利的观点选择认证机构,一般应从以下几个方面考虑:A.、客户要求;B、.企业所在地区;在选择认证机构时应在原则上就近就便;C、.认证机构的认证范围和有效性;D、.费用;正常认证收费和交通、食宿等其它费用。五、正式审核,体系维持:1.接受所选择的认证机构的正式审核。2.体系维持与提高A、检查现场中问题,不断地改进和巩固;B、进一步完善体系文件,加强协调监督工作;C、定期开展内部质量审核和管理评审。

附录资料:不需要的可以自行删除ISO专员工作职责1、组织体系文件的编写、修改2、日常体系运行的维护、监督及检查3、内审计划的编制、内审总结4、管理评审计划的编制、会议记要起草5、公司方针修改意见方案建议稿6、协调几个主管部门之间的关系(如质量、安全、环境、计量等)7、ISO的培训计划8、管理者代表交办的任务9、同审核机构的沟通和联系10、体系持续改进方案的提出11、不合格或不符合监督验证(对验证的验证)12、跟踪标准的变化及新标准出台的动态13、其他相关方的“ISO专员”是众多企业组织在人力资源安排中确定的一种职能或者岗位,ISO专员通常负责企业组织的各种标准化管理体系的建立、维护、监控、文件管理和更新、体系持续改进、各类审核以及相关会议的计划和记录以及报告工作。按照企业管理和运营的需要,以及追求全面质量管理(TQM)的重视程度,被确定为专职或者兼职的工作人员,通常属于助理、副理岗位;在一些岗位上,也可能是经理级的工作人员在负责这项工作。ISO专员这个职能和身份确定,在ISO系列标准的要求中,并没有明显地提出。明显地要求企业有的涉及到ISO标准体系相关的有“管理者代表”、“内审员”、“质量人员”(TS16949)、“食品安全小组组长”(相当于管理者代表,ISO22000),“食品安全小组成员”(相当于ISO专员,ISO22000)等。但是企业组织实际的运营当中,发现企业组织最需要的“ISO专员”这个职能岗位不可缺少。针对大量企业的职能设置划分以及人力资源的部署,摩根顾问在2005年推出了“ISO专员”岗位职能的资质培养计划,并且于2006年底确定:ISO专员是基于ISO9000标准体系而确定的,但是必须至少要学习掌握“ISO9000、ISO14000、OHSMS18000”三大标准管理体系能力的工作职能人员。而在一些具体的资质要求上,又有所不同,其中涉及到“物业、社区ISO专员,食品安全管理体系ISO专员”等。说明如下。基于ISO9001-要求而为企业推行ISO9001管理体系并维持系列管理体系或者通过第三方认证而设立的ISO专员职能,在国际标准化管理体系的推动下,要求基于QMS的ISO专员在一个企业中能够识别出环境管理体系(EMS)、职业健康安全(卫生安全)管理体系(OHSMS)、企业社会责任(SA8000)等基本的管理体系所占的比重以及重要性。如果ISO专员不能懂得相应的管理体系,则无法将本质工作做好,无论其人在QMS领域有多大的能力或者业绩。同时,在基于ISO22000的食品安全标准管理体系中,对于HACCP、GMP、SSOP等不能掌握或者掌握了相关的知识但是对于QMS、EMS、OHSMS、SAS等不了解,也是会出先很多纰漏。同时在某些有特别区域标准认证要求的企业,ISO专员还需要了解QC08000\ROHS\REACH等系列区域市场准入而推出的标准,并且能建立相应的管理和审核方法,以响应企业组织的系列目标并达成QMS的深入推行。一、ISO专员的岗位职能和工作职责范围摩根顾问以QMS为基础,为ISO专员的职能和职责范围提出了相关的内容。1.ISO专员的任命。ISO专员通常由管理者代表(或以上级别)确立岗位需求,直接任命并由人力资源(行政人事)部门安排,确定人数和基本工作能力。在工作能力上,除了要求ISO专员有相关系列的ISO以及其它国际国家标准的知识外,还需要有卓越的文书写作能力以及公关沟通能力。职能岗位同管理者代表以及内审员一样,不受文凭限制。I:文书写作能力主要要求在:A:相关标准管理体系要求下企业组织的文件的起草、修订工作;B:内审报告、内审计划、第二方审核计划、管理评审计划、自我评价材料、管理评审输入等工作;C:总经理或者管理者代表、质量体系经理、人力资源部要求编制和策划提交的文件;D:相关质量改进的计划书以及报告;E相关纠正措施、预防措施的计划和报告等。其中B条可能由审核组长支持下的其他人完成;C条可能由相关部门经理或者管理者代表亲自完成;D条可能会由QCC完成;E条可能会由审核组长或者涉及到的部门主管完成。II:卓越的公关沟通能力,主要在于内外涉及到国际国家标准;各类事故的处理后通告、广告发布的起草;对供应商以及其它相关方的品质管理以及安全、环境管理改善的推动;组织(计划、安排、参与)相关的会议,如内审组会议、管理评审会议、接待第二方审核、第三方审核等。2.ISO专员的岗位。企业组织在需要(必要)的情况下,可能或者应该设立专门的部门,如基于QMS体系的“标准体系管理控制办公室”、“质量管理办公室”,基于ISO22000(FSMS)的“食品安全控制中心”等;也可能在优化的组织框架中,设在人力资源部、品质管理部、行政管理部、生产管理部、采购管理部等。如果属于兼职人员,则一定提供ISO专员文员式的工作环境,如文控中心、综合管理办公室、档案管理办公室,或任职某些经理的助理(如品管部、人力资源部)等岗位。3.ISO专员的负责人。ISO专员的直接负责人,最顶级的是总经理以及管理者代表,直接上级可能是人力资源部、品质管理部(含环境、安全监控、食品安全等部门),可能属于交叉管理多职能的工作模式。4.ISO专员与审核ISO专员通常都参与审核组的审核,可以成为审核组长负责审核。在对供应商的审核(第二方审核)方面应该参与,并同有关部门(如采购部、设备部、生产部、物控部)共同制定第二方审核要求和内容。ISO专员可以不做为内外部审核员参与审核工作,但是要充分了解并能解释或者指导相关的工作(协助管理者代表)。ISO专员不一定在内审员以及审核组长选拔产生。5.ISO专员在QMS及FSMS中涉及到职责的条款。不涉及食品安全管理体系的ISO专员可以不考虑预先学习或掌握FSMS相关内容,但是推荐学习,以便更好地推行QMS.摩根顾问以QMS或FSMS来引导ISO专员可能涉及到的部分直接相关的条款(职能或者参与,如参与设计和开发评审),在另外的体系中,由企业组织参考确定。并不意味着ISO专员只是或者必须涉及这些直接相关的职能(如内审时确定的审核内容)。QMS以GB/T19001-2000及ISO22000-2005条款说明。文件控制:QMS:4.2.3FSMS:4.2.2记录控制:QMS:4.2.4FSMS:4.2.3质量管理体系策划:5.4.2食品安全管理体系策划:5.3职责、权限、沟通:QMS:5.5FSMS:沟通:5.6顾客沟通:QMS:7.2.3外部沟通:FSMS:5.6.1内部沟通:QMS:5.5.3FSMS:5.6.2预防措施:QMS:8.5.3应急准备和响应:FSMS:5.7管理评审:QMS:5.6FSMS:5.8评审输入、评审输出:QMS:5.6.25.6.3FSMS:5.8.25.8.3能力、意识和培训:QMS/FSMS:6.2.2安全产品的策划和实现:FSMS:7前提方案(PRP):FSMS:7.2.17.2.27.2.3FSMS实施危害分析的预备步骤:FSMS:7.3总则:7.3.1食品安全小组:7.3.2产品特性:7.3.3预期用途:7.3.4流程图、过程步骤和控制措施:7.3.5采购信息:QMS:7.4.2(文件材料以及信息情报、顾客和市场反馈相关)与产品(服务)有关要求的确定:QMS:7.2.1(文件材料以及信息情报、顾客和市场反馈相关)产品特性:FSMS:7.3.3危害分析:FSMS:7.4(7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.4.4)操作性前提方案的建立:FSMS:7.5HACCP计划的建立:FSMS:7.6(7.6.1/7.6.2/7.6.3/7.6.4/7.6.5)预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划文件的更新FSMS:7.7验证的策划:FSMS:7.8可追溯性系统:FSMS:7.9不符合控制:FSMS:7.10纠正/纠正措施:FSMS:7.10.1/7.10.2纠正措施:QMS:8.5.2FSMS的确认、验证和改进:FSMS:8(8.1/8.2/8.3)测量分析和改进:QMS:8监视和测量装置的控制:QMS:7.6(检测和维护工作可能由另外的专业人员负责,但是有些企业组织则派给了ISO专员)FSMS的验证:FSMS:8.4内部审核:QMS:8.2.2FSMS:8.4.1验证活动结果的分析:FSMS:8.4.3过程的监视和测量:QMS:8.2.3(可能涉及部分工作,比如以一些方法监视体系运行的状况,保持充分性、适宜性、有效性)持续改进:QMS:8.5.1FSMS:8.5.1设计和开发评审:QMS:7.3.4FSMS的更新:8.5.2二、ISO专员与“物业、社区、建筑、石油化工等行业的ISO专员”以及“ISO22000-FSMS的ISO专员”等相关说明1.ISO专员的知识框架以构建和维持QMS并掌握了EMS/OHSMS为基础知识能力来定位为适宜所有行业的ISO专员基础能力。但是在很多行业组织中,这仍旧是不够。在ISO/TS16949中,还有相关条款在支持,需要更多的知识能力,如对五大工具的理解并能参与若干工具的使用,通常同质量控制人员也有着较为密切的合作关系。目前摩根标准顾问对ISO/TS16949领域,使用“品质管理专家”(QMP)来定位若干能力和职能。基于QMS的ISO专员,应该同时关注ISO9004:2000-质量改进指南以及企业组织的自我评价系统“卓越绩效准则”(CPE),并能在自我评价系统中担当重要的角色。2.由于物业、社区、建筑、矿业开采业、石油化工等行业,对环境管理体系(EMS)以及职业健康安全管理体系(OHSMS)的要求同样重要,有时甚至对职业健康安全更多重视,甚至要上升到第一位,因此,这类企业组织的ISO专员,必须全面掌握理解QMS/EMS/OHSMS三大管理体系的标准、体系建立、文件、推行、纠正和预防、改进等工作,不可以单单以掌握ISO9001而满足于ISO专员这个岗位职能。3.在基于ISO22000:2005的食品安全管理体系中,食品安全小组在FSMS里显的非常重要,是整个企业组织正常运营的核心机构,而ISO专员又是首先要考虑成为食品安全小组的成员的(摩根标准顾问原定义为HACCP专员)。因此食品、保健品、医药等行业,应该充分考虑到这当中的关系。摩根标准顾问的建议如下:I:食品安全小组组长,通常任职最高管理者代表(在ISO22000中没有使用“管理者代表”定义),由于中国传统管理以及文化上的影响,摩根标准顾问建议中国企业使用“食品安全最高控制中心主任”等称谓来确定这个职能岗位。食品安全小组组长的确定,应该较为侧重食品安全专业知识和管理体系都了解,其中前者显得突出重要。食品安全小组组长应当全面学习QMS/EMS/OHSMS/FSMS四个体系的知识。如果有专职的QMS管理者代表,建议以整合体系的方法来确定为副管理者代表。其它体系相同。II:ISO专员在食品安全领域,要着重ISO22000标准管理体系确定的条款执行岗位工作。不建议ISO专员游离于食品安全小组之外,而应该成为食品安全小组的准成员。食品安全小组的成员不要求所有人都具有ISO专员具备的知识架构和标准体系的掌握程度,因为有可能是某些领域的专家工程师,这些专家工程师或者普通的文员,至少要求充分了解FSMS。对于负责编写和维护FSMS体系文件等重要工作的成员,则应该具有掌握了至少四个体系的知识体系的能力(QMS/EMS/OHSMS/FSMS)甚至更多。三、ISO专员的资质证书1.ISO专员学习获得的证书,包含国家ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业健康安全管理体系三体系内审员资质证书以及ISO专员写实资质证书。2.对于ISO22000食品安全管理体系的ISO专员,会对应为四个体系的内审员证书以及ISO专员写实资质证书。写实资质证书,是指在证书上会写明本学员获得的哪些体系内审员资质证看你如何定义自己了,专员具体来说就是项目担当。一个项目的负责人,我们现在不少企业都引入项目管理的理念,由专人来担当。因此,此职位是个跨部门管理与协调,又有具体工作有待展开的工作。ISO专员还不算很明确。质量,环境等都是ISO标准组织的标准体系颁布者。不管您是单体系还是多体系专员,体系建设与维护阶段专员内容各不相同。但其需要具备能力主要有以下几方面:1、管理素质(你称呼是专员,但项目管理者与统筹者,与各色管理人打交道,你需要明确自己的位置,担当的职责与任务)2、管理技能(这里更强调横向协调职能,ISO难度更多在文件颁布前的培训与颁布后的执行,改善,这需要专员调动大家的积极性,把体系工作推行得更好,发挥其作用,象:文书工作,培训工作,会议工作,督导工作,向上汇报,向下说明等都少不了)3、专业技能(ISO体系标准,体系背景,体系故事,相关案例,文件整体,你最好能够知其源,知所以源,做不到,先吃下去;产品流程,关键品质控制过程,基本统计与分析技术的熟悉,这样你才会与制造部门有更多共鸣与沟通的依据)4、充分发挥项目专员的职位优势,关键时候可以成文,向管理者代表或高层进行口头与书面汇报,以得到对ISO体系工作进程与推行工作的支持。5、学会尊重别人:有经验的请进,如何做一个ISO专员?谢谢您的标题就有些区分,不说有经验,没有给分不说,还要挑人,要求也不说明白,如果以这样的问题对体系执行人员是没有道理的,不要怪别人不理你。笔者是没事做,想教训人,勿怪。推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法,此方法可结合企业具体情况做相应的调整。一、培训起步,职能分工:二、编写文件、试点运行:三、内部审核、正式运行:四、模拟审核,准备认证:五、正式审核,体系维持:一、培训起步,职能分工:1.培训起步:A.全员ISO9000基础知识培训。a.培训目的1.了解ISO9000族标准的内容;2.了解ISO9000族标准的基本要求;3.了解ISO9000族标准的实施办法;4.了解企业推行ISO9000意义和计划。b学习内容:1.什么是ISO9000族标准;2.对标准的理解;3.本公司推行ISO9000意义;4.本公司推行ISO9000的计划和要求。c.参加人员和学习时间:1.参加人员:全体人员2.学习时间:3个人天。B.骨干培训a.培训目的1.了解ISO9000族标准的基本内容;2.领导在质量体系中的作用;3.了解为什么要推行ISO9000;4.要了解如何推行ISO9000。b.学习内容1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述;2.重要的质量概念;3.实施标准的指导思想;4.领导在体系中的作用;5.体系认证、维护和改进的过程。c.参加人员和学习时间1.参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。2.学习时间:2-4个人天。C、文件编写技能培训a培训目的1.掌握文件编写方法;2.结合本公司实际如何编制有关文件。b学习内容1.质量体系文件总论;2.质量手册编写;3.程序文件编写;4.工作文件编写;5.质量计划制定;6.质量记录。c.参加人员和学习时间参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。学习时间:3-5个人天。2.建立组织A.领导小组-ISO9000委员会推行ISO9000,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作。.带头学习ISO9000基础知识;.积极推动公司工作;.给出人力和物力支

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