液体制剂用辅料

液体制剂用辅料第一页，共十八页，2022年，8月28日第一节绪论

一、概述

液体制剂的特点、分类、质量要求二、液体制剂的物态特征第二页，共十八页，2022年，8月28日概念

液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。液体制剂的理化性质稳定性药效药物粒子的分散度第三页，共十八页，2022年，8月28日一、液体制剂的特点特点P14第四页，共十八页，2022年，8月28日二、液体制剂的分类

按分散系统分类按给药途径和应用方法分类第五页，共十八页，2022年，8月28日（一）

按分散系统分类1.

均相液体制剂2.

非均相液体制剂第六页，共十八页，2022年，8月28日1.

均相液体制剂均相液体制剂药物以分子状态均匀分散的澄明溶液，属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散相，溶剂称为分散介质。（1）低分子溶液剂（2）高分子溶液剂第七页，共十八页，2022年，8月28日2.非均相液体制剂非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系，属于不稳定体系。包括（1）溶胶剂（2）乳剂（3）混悬剂第八页，共十八页，2022年，8月28日液体类别微粒大小（nm）特征溶液剂1以分子、离子状态分散，为澄明溶液，体系稳定，用溶解法制备溶胶剂1100以分子聚集体分散，形成多相体系，有聚结不稳定性，用胶溶法制备乳剂>100以小液滴状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性，用分散法制备混悬剂>500以固体微粒状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性，用分散法和凝聚法制备。不同分散体系中微粒大小及其特征

第九页，共十八页，2022年，8月28日（二）按给药途径分类1.

内服液体制剂如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。第十页，共十八页，2022年，8月28日2.外用液体制剂（1）皮肤用液体制剂（2）五官科用液体制剂（3）口腔科用的液体制剂（4）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。第十一页，共十八页，2022年，8月28日（三）液体制剂的质量要求均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制剂分散均匀，浓度准确；口服液体制剂外观良好，口感适宜；外用的液体制剂应无刺激性液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程不宜发生霉变。包装容器应方便患者用药。第十二页，共十八页，2022年，8月28日第二节分散介质

一、概述二、液体分散介质的选用三、液体分散介质的常用品种四、中药制剂前处理用辅料第十三页，共十八页，2022年，8月28日一、概述

分散介质是液体制剂中一大类必不可少的重要的药用辅料第十四页，共十八页，2022年，8月28日一、分散介质的作用1、溶解作用

exp：注射液、合剂2、分散作用

exp：混悬型、乳浊型3、浸出作用

exp：中药制剂第十五页，共十八页，2022年，8月28日二、分散介质的分类极性溶剂：水；甘油；二甲基亚砜；

半极性溶剂：乙醇；丙二醇；聚乙二醇；非极性溶剂：脂肪油；液体石蜡；乙酸乙酯

按化学性质分第十六页，共十八页，2022年，8月28日分散介质的分类第一类溶剂：第二类溶剂：第三类溶剂：第四类溶剂

按毒性分毒性大、致癌禁用苯、四氯甲烷、1，2-二氯乙烷、1、1-二氯乙烯、1，1，1-三氯乙烷等非遗传毒性致癌（乙腈、三氯甲烷、环己烷、甲醇、甲苯、吡啶等）

低毒性（乙醇、正丙醇、丙酮、乙醚、二甲