药品经营质量管理制度内容

管理制度内容药品经营质量管理制度济南汇爱大药房（二零壹二年）药品运营质量管理制度目录序号文件编号制度名称页码01HAYY/GSP/01有关业务和管理岗位的质量责任3-11页精品文档放心下载02HAYY/GSP/02药品购进管理制度12-13页谢谢阅读03HAYY/GSP/03药品验收管理制度14-15页感谢阅读04HAYY/GSP/04药品陈列管理制度16页谢谢阅读05HAYY/GSP/05药品保管养护的管理制度17-19页谢谢阅读06HAYY/GSP/06首营企业和首营品审核制度20页感谢阅读07HAYY/GSP/07药品销售管理制度21-22页谢谢阅读08HAYY/GSP/08处方调配管理制度23页精品文档放心下载09HAYY/GSP/09药品拆零管理制度24页谢谢阅读10HAYY/GSP/10不合格药品管理制度25-26页精品文档放心下载11HAYY/GSP/11质量事故管理制度27-28页感谢阅读12HAYY/GSP/12质量信息管理制度29-31页精品文档放心下载13HAYY/GSP/13药品不良反应方案制度32-33页谢谢阅读14HAYY/GSP/14卫生和人员健康情况管理制度34-35页精品文档放心下载15HAYY/GSP/15服务质量管理制度36-37页谢谢阅读17HAYY/GSP/17药品储存管理制度38-39页精品文档放心下载1920题目：有关业务和管理岗位的质量责任编号：第1页共8页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因质量管理人员质量职责1、于药店负责人的领导下，具体负责本店的质量管理工作。谢谢阅读2、负责对药店质量工作及药品质量行使否决权。3、负责组织且监督我店贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、精品文档放心下载法规和行政规章。4、负责起草我占药品质量管理档、督促和检查质量管理档的执谢谢阅读行情况。5、负责首营企业和首营品种的质量审核。6、负责建立我店所运营药品且包含质量标准等内容的质量档案。精品文档放心下载7、负责药品质量的查询和药品质量事故及质量投诉的调查、处感谢阅读理及方案。8、负责药品验收的管理。9、负责指导和监督药品保管、养护和采购质量工作。10、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施精品文档放心下载监督。11、负责收集和分析药品质量信息。12、开展对药店职工药品质量管理方而的教育或培训。采购员的质量职责1、精品文档放心下载把好进货质量第壹关。2、负责审查供单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时感谢阅读配合质量管理员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠谢谢阅读道的合法性。3、负责建立合格供货商及合格运营品种目录，建立完善的供货企感谢阅读业管理档案。4谢谢阅读产品质量标准和首批样品等审核数据。5、负责起草购货合同，且提交审核，合同必须按规定明确必要的谢谢阅读质量条款，且索取质量标准。6、了解供货单位的运营情况、质量情况、及时回馈信息，为质量感谢阅读管理、质量控制提供依据。验收员的质量职责1、树立“质量第壹”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质感谢阅读量。2、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回谢谢阅读药品逐批进行验收且记录，有效行使否决权。3、按照“药品质量验收程序”规定，保证验收抽取的样品具有谢谢阅读质量代表性。4、验收药品应于规定时限内完成（壹般2感谢阅读要求的药品必须先验收，且于规定时间内完成（30精品文档放心下载5、验收时应对药品合格证，能够留存的档或样品应归入药品质精品文档放心下载量档案保存。6精品文档放心下载中文注明药品的名称、主要成份以及合法的关联证明檔。7、验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和感谢阅读警示说明。处方药和非处方药按分类要求，标签、说明书上有相庆的谢谢阅读警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家规定的标识。8、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验方谢谢阅读案书。9、销后退回的药品，应按进货验收规定验收，必要时应抽样送感谢阅读检。10、开箱验收后，应将包装复原，且于封口处签章入库。验收合谢谢阅读格的药品填写药品入库票。11精品文档放心下载且做好不合格药品的隔离工作。12、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、精品文档放心下载批号数量准确、结论明确、签单规范。13、验收记录保存至超过药品有效期壹年，但不得少于三年。感谢阅读14、每月底对验收质量情况进行统计分析，且上报药店经理。精品文档放心下载保管员的质量职责1、树立“质量第壹”的观念，认真执行《药品管理法》等法律谢谢阅读法规，保证于库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主谢谢阅读要责任。2、按照药品储存性质的要求，合理的对药品进行分类储存。感谢阅读3、按药品储存温湿度条件要求，储存于相应库区中。4、养护员和保管员可否壹人兼，做好库房温、湿度管理工作，感谢阅读每天上午9时和下午2时，各记录壹次库房温、湿度，如温湿度不符精品文档放心下载合规定要求，及时采取措施予以调整。5、购进药品凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货和单不谢谢阅读符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收且方案精品文档放心下载质量管理部门。6、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或椟志的要求，规范谢谢阅读操作。怕压药品应控制堆放高度。五距规范，合理利用库容。感谢阅读7、做好货位编号及色标管理。8、药品应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近精品文档放心下载依次或分开码放，且有明显标志，不同批号药品不得混放。精品文档放心下载9、销后退回的药品，凭经业厅开具的退货凭证收货，存放于退感谢阅读10、做好药品的效期管理工作，半年内近效期药品按月填写效期谢谢阅读催报表。11谢谢阅读标志明显，专帐管理，且根据不合格药品管理制度的规定参和不合格谢谢阅读药品的销毁工作。12、做好药品出库复核管理工作，严格把好药品出库质量关。感谢阅读13、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。谢谢阅读养护员的质量职责1、坚持“质量第壹”谢谢阅读法实施条例》和《药品运营质量管理规范》等法律、法规。感谢阅读2、对于库药品和陈列药品的养护和质量检查工作负具体责任。感谢阅读3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的谢谢阅读规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品于库精品文档放心下载储库质量。4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，壹般药品每季感谢阅读壹次，重点养护品种增加检查次数（每月壹次），且做好养护检查记感谢阅读录。对陈列药品按月进行检查且记录，发现问题及时向质量管理员汇感谢阅读报。5、我店库管员兼任养护员工作。6、结合库存养护管理的实际不，确定重点养护品种。7、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现感谢阅读质量问题药品、储存或陈列进间较长的药品，应加强养护且建立药品精品文档放心下载养护档案，必要时抽样送检。8、养护检查中发现质量有问题的药品，及时报质量管理员复查精品文档放心下载处理。9、指导且配合保管员做好库房温、湿度管理工作，每日上午、感谢阅读下午各定时对温、湿度作记录。10、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设精品文档放心下载备管理档案。11、正确使用养护、保管设备，且定期检查保养，做好计量检定精品文档放心下载记录，确保正常运行。12、汇总、分析和上报养护检查近效期或长时间储存药品质量信谢谢阅读息。营业员的质量职责1谢谢阅读关药品法规，依法运营，安全合理销售药品。2、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、谢谢阅读用量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传。根据顾客所购药品的名称、感谢阅读数量、价格核对无误后，将药品交和顾客。3、认真执行处方药分类管理制度，按规定程序和要求做好处方精品文档放心下载药的配方、审方、发药工作。4、做好关联记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐感谢阅读货相符，发现质量问题及时方案质量管理员。5、负责对陈列的药品按要求分类摆放，做到药品和非药品分开，谢谢阅读内服和外用分开，处方药和非处方药分开。6、陈列药品的存放，要按药品的要求注意避光、防潮等，如发精品文档放心下载现有质量问题和用户有反应的药品要立即停止销售，且方案质量管理谢谢阅读员复验。7、对效期不足三个月的品种，必须将药品的名称、数量、有效精品文档放心下载期等逐壹登记且及时上报组长。8、拆零销售的药品，必须用药匙将其装入卫生的药袋，且写明感谢阅读品名、规格、用法、用量、有效期等内容。9、对缺货药品要认真登记，及时向库管员和采购员传递药品信谢谢阅读息，且通知各户购买。10、向客户提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。题目：药品购进管理制度编号：第1页共2页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因一、目的对采购过程进行质量控制，保证药品的质量。二、依据感谢阅读理规范》三、适用范围购进药吕的所有人员，规范整个购进过程。四、内容1、进货人员须经专业和有关法律法规培训，考核合格，持证上谢谢阅读岗。2、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。精品文档放心下载3、购进药品要有合法票据。且依据原始票据建立购进记录，购精品文档放心下载进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名精品文档放心下载称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和感谢阅读购进记录应保存至超过药品有效期壹年，但不得少于俩年。精品文档放心下载4、首营企业和首营品种的审核必须按首营企业和首营品种审核感谢阅读的制度执行，进行相应的质量审查，向供货单位索取合法证照、生产感谢阅读批文、质量标准、检验方案书、包装、标签、说明书、特价批文等数谢谢阅读据，经审核批准后方可购进，合格后方可运营。5、购进合同中必须明确质量条款，当购货合同不是以书面形式精品文档放心下载感谢阅读6、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药精品文档放心下载品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验方案书》复印件精品文档放心下载精品文档放心下载7、定期会同质量管理员对进货情况进行质量评审，认真总结进感谢阅读货过程中出现的质量问题，加以分析改进。题目：药品验收的管理制度编号：第1页共2页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因一、目的规范入库验收程序，确保入库药品质量。二、依据依据《药品管理法》及《药品运营质量管理规范》等规定。谢谢阅读三、适用范围适用于质量验收人员对入库药品的验收。四、内容1、我店设质量验收员壹人，验收员必须身体健康，视力0.9之谢谢阅读感谢阅读持证上岗。2、入库药品必须依据入库通知单，验收员先按照经批准的采购感谢阅读计划及进货凭证、法定标准，对药品的品名、规格、批准文号、注册感谢阅读商标、有效期、数量、生产企业、批号、供货单位及药品合格证等逐谢谢阅读批验收。同时检查药品的包装是否完整、有无破损、变形、污染，搬谢谢阅读动时有无异常声响，有无渗出的水印等。3、外用药品，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示谢谢阅读说明。处方药和非处方药进行分类管理，要求标签、说明书上有相应精品文档放心下载的警示或忠告语。非处药的包装有国家规定的专有标识。4、进口药品其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成份以感谢阅读及注册证号，且有中文说明书；应有符合规定的《进口药品注册证》谢谢阅读和《进口药品检验方案书》复印件，且应加盖供货单位质量管理机构精品文档放心下载的原印章（红章）。进口药材应有《进口药材批件》复印件，且加盖感谢阅读5、验收首营品种，应有该批号药品的质量检验方案书。6、凡验收合格入库的药品，必须详细填写验收记录，验收员要精品文档放心下载签字。验收记录保存至超过药品有效期壹年，但不得少于俩年。精品文档放心下载7、验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒感谢阅读收。8、验收工作结束后，验收人员应和仓库保管人员办理交接手续；精品文档放心下载保管员根据验收结论和验收员的签章将药品入置于相应的库区，且做谢谢阅读好记录。9、验收工作对因验收员工作失误，将于季度质量考核中处罚。谢谢阅读题目：药品陈列管理制度编号：第1页共1页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因一、目的为保证药品质量。二、依据依据《药品管理法》及实施细则。三、适用范围适用于营业员陈列药品的规范。四、内容1、陈列的药品必须是合法企业生产或运营的合法药品。2、陈列的药品必须是经过本企业验收合格，质量和包装符合规精品文档放心下载定的药品。3、药品应按品种、规格、剂型、用途及储存条件要求，分类整谢谢阅读齐陈列。药品和非药品，处方药和非处方药，易串味药品和壹般药品感谢阅读分开陈列。4、拆零药品必须存放拆零专柜，做好记录且保留其原包装标签感谢阅读至该药品销售完。5、需要低温保存的药品只能存放于冰箱中，不得于常温下陈列。精品文档放心下载6、对陈列的药品应按月进行检查且予以记录，发现质量问题应感谢阅读及时方案质量管理员。7、保持陈列货柜、货架的清洁卫生，防止污染。题目：药品保管养护的管理制度编号：第1页共3页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因一、目的“谢谢阅读防止药品变质失效。二、依据根据《药品管理法》及《药品运营质量管理规范》等规定。精品文档放心下载三、适用范围养护员对本公司的药品养护管理，指导保管人员对药品进行合理谢谢阅读储存。四、内容1、我店设养护人员壹人，养护人员应经专业或岗位培训，身体谢谢阅读健康，视力0.9感谢阅读养护要求。2、药品养护人员应检查于库药品的储存条件，配合保管人员进谢谢阅读行库房温湿度的监测和管理。每日上午93时各壹次定时对精品文档放心下载库房温湿度进行记录。根据温湿度的情况，采取相应的措施。重点做谢谢阅读好夏、冬养护工作。3、于库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。4、药品保管人员应根据“药品验收（入库）通知单”办理交接精品文档放心下载50-30谢谢阅读℃，阴凉库不高于20℃、冷库2-10℃，相对湿度45%—75%；药品和感谢阅读非药品，内服药和外用药，易串味的药品和其它药品、处方药和非处谢谢阅读方之间应分开存放。6、库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆垛，且和墙、柱、谢谢阅读屋顶、散热器保持30㎝的距离，和地面保持10㎝的距离。感谢阅读7、对6个月内到失效期的近效期药品，按月填报近效期药品催感谢阅读销表。8、每月对各类养护设备定期检查，且记录。记录保存俩年。精品文档放心下载9、发现药品质量问题，及时和质量管理联系，悬挂标志，停止谢谢阅读销售。10、建立重点药品养护档案，定期分析，不断总结经验，为药品感谢阅读储存养护提供科学依据。11、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图标标志的要求，规范操谢谢阅读作。怕压药品应控制堆放高度，定期调整。保持库房、货架和于库药精品文档放心下载品的清洁工作，做好防水、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染感谢阅读工作。12谢谢阅读不得上柜台销售。（1）药品包装内有异常响动货液体渗漏。（2）感谢阅读（3）包装标识模糊不清或脱落。（4）药品已超出有效期。13、因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将于季感谢阅读度质量考核中处罚。题目：首营企业和首营品种审核制度编号：第1页共1页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因壹、目的谢谢阅读二、依据依据《药品管理法》及实施细则。三、适用范围适用于本公司的业务部门购进首营药品。四、内容1、和首营企业发生业务关系时，要索取加盖了供货企业原印章谢谢阅读的证照复印件等有关证件。由采购员填写首营企业审批表。审核是否精品文档放心下载有超出有效证照所规定的生产运营范围和方式。2、首营企业和审核由药品采购员同质量管理共同进行。审核工谢谢阅读作要有记录，审核合格且经主管负责人批准后，方可购进。首营企业精品文档放心下载审核的有关资料应存盘备查。3、首营品种的合法性和质量基本情况的审核，应包括索要且审感谢阅读谢谢阅读药品批号、检验方案等。4、首营品种的审核有药品采购填写首次运营药品审批表，经公谢谢阅读司质量管理部审核及药店负责人批准后，方可购进。首营品种审核记精品文档放心下载录和有关数据应存盘备查。题目：药品销售制度编号：第1页共2页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因1、销售药品应严格执行国家药品分类管理的有关规定。2、销售药品必须以药品使用说明书为依据，正确介绍药品的适精品文档放心下载应证或功能主治、用量用法、不良反应、禁忌及注意事项等。不得夸感谢阅读大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。3、营业时间内，应有执业药师于岗，且佩戴胸卡。4、处方药必须由执业药师依据医生开具的处方调配、销售，处感谢阅读方保存俩年备查。5、销售药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售。精品文档放心下载6、店内的药品广告宣传必须符合《中华人民共和国广告法》和谢谢阅读《药品广告管理法》的规定。7、严格执行对处方的审核、调配、复核和保存的管理制度，确谢谢阅读保销售的正确性和准确性。8、不得销售试字号药品或其它国家规定不得零售的药品。谢谢阅读9、药品销售人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精谢谢阅读神病、传染病或其它可能污染药品的疾病。10、对处方的管理应符合以下规定；（1）销售处方药时，应由药师对处方进行审核且签字或盖章后，感谢阅读精品文档放心下载（2）对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要精品文档放心下载时，需经原处方医生更正和重新签字后方可调配和销售。（3）对处方所列药吕不得擅自更改或代用。（4）处方药销售后要做好记录，处方保存2年备查。精品文档放心下载（5）处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得销售。11、违反规定，工作失职，将于质量季度考核中处罚。精品文档放心下载题目：处方药管理制度编号：第1页共1页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因1、处方调剂人员必须经专业或岗位培训，考试合格且取得职业感谢阅读资格证书方可上岗。2、审方人员应由具有药师之上技术职称的人员担任。3、审方人员受到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、谢谢阅读药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，“配伍禁忌”及感谢阅读超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可谢谢阅读配方，否则拒绝调剂。4、对处方所列药品不得擅自更改或代用。5、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，精品文档放心下载调配及核对人均应签章，再发药给顾客。6、发药时应认真核对患者姓名、药品规格、数量。7、处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射必须凭处方购感谢阅读买，且做好记录，处方留存俩年备查。8、如有违反上述规定，将对责任人于季度考核中处罚。题目：药品拆零管理制度编号：第1页共1页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因壹、目的为满足不同层次的消费者的购药需求，保证药品质量。二、依据依据《药品管理法》及《药品运营质量管理规范》有关规定。谢谢阅读三、适用范围适用于拆零药品的销售。四、内容1、精品文档放心下载合格后方可从事本工作。2、配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、拆零药袋、医用精品文档放心下载手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。3、拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑及外观谢谢阅读性状不合格的不可拆零。4、拆零后的药品应集中放于拆零专柜，不能和其它药品混放。精品文档放心下载5、拆零后的药品如不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴谢谢阅读拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期等，谢谢阅读且做好拆零记录。6、凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售，将于质量精品文档放心下载季度考核中处罚。题目：不合格药品的管理制度编号：第1页共2页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因一、目的防止不合格药品的购进入库，防止不合格药品由本让流向顾客，确保感谢阅读人民用药安全有效。二、依据《药品运营质量管理规范》及实施细则。三、适用范围适用于本店于入库验收、于库养护、出库复核和销售过程中发现的不精品文档放心下载合格药品的管理。四、适用范围1、不合格药品指：药品质量（包括外观质量、包装质量和内于质量）感谢阅读不符合国家药品法定质量标准和有关质量要求的药品。2、对于不合格药品，不得购进和销售。3、对药品的内于质量有怀疑而不能确定其质量情况时，应抽样送当感谢阅读地法定药品检验机构检验。4、不合格药品确认、方案、报损、销毁应有完善的手续和记录。感谢阅读5、不合格药品的确认和存放。（1）于药品购进验收时发现不合格药品，验收人员应填写《药品拒谢谢阅读感谢阅读不合格的药品，应通知保管人员将其存放于红色标志的不合格谢谢阅读（2）于库质量检查中，经质量管理人员复核确认为不合格的药品，精品文档放心下载感谢阅读知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售。6、对于售后使用过程中出现壹般质量问题的药品，由质量管理人员感谢阅读根据顾客意见协商处理；但对于出现严重事故的药，必须立即停精品文档放心下载止销售，同时向当地药品监督管理部门方案。7、不合格药品的报损应按审批程序办理审批，有关记录保存3年。感谢阅读8、壹般药品的销毁经批准后应有质量管理人员于场监毁；销毁工作精品文档放心下载应有记录，销毁的地点应远离水源，住宅等。9、质量管理人员对不合格药品的处理情况应定期进行汇总和分析，精品文档放心下载且上报主管质量负责人，记录数据应存盘备查。题目：质量事故管理制度编号：第1页共2页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因壹、目的规范质量事故的管理，分清质量事故责任，增强职工的责任意识。谢谢阅读二、依据依据《药品管理法》及有关法律法规。三、适用范围本公司各部门、各岗位。四、内容1、质量事故具体指运营活动各环节因药品质量问题而发生的然及人感谢阅读生健康安全或导致经济损失的异常情况。质量事故按其性质和后谢谢阅读果严重程度分为重大质量事故和壹般质量事故俩类。2、本店对质量事故实行方案制度，质量事故发生后，应于当天立即谢谢阅读方案质量管理员重大事故质管部应于4小时内方案药店经理，且精品文档放心下载填写药品质量责任事故方案单。3、事故发生后，质量管理员要组织有关人员组成事故调查处理小组，精品文档放心下载迅速采取措施，进行调查核实工作。当事部门应积极配合，且由感谢阅读质管员整理调查分析方案，确认事故原因，明确责任，提出整改感谢阅读措施。4、质量事故壹查到底，轻者于季度质量考核中处罚，重者将追究行感谢阅读政、刑事责任。5、应坚持预防为主的方针，加强检查考核，增强各级领导和职工的精品文档放心下载质量意识，把质量事故消灭于萌芽状态。题目：质量信息管理制度编号：第1页共3页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因壹、目的为确保药品运营过程中的质量信息回馈顺畅，特制定本制度。谢谢阅读二、依据《药品运营质量管理规范》及其实施细则。三、适用范围本制度适用于质量管理员负责质量信息的传递、汇总、处理。精品文档放心下载四、内容1感谢阅读精品文档放心下载2、质量管理员为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、谢谢阅读处理。3、质量信息应包括以下内容：1）国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。感谢阅读2）供货单位的人员、设备、制度等生产质量保证能力情况。谢谢阅读3）同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。4）企业内部运营环节中和质量有关的数据、数据、记录、报表、文谢谢阅读件等，质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面。5）药品监督检查公布的和店关联的质量信息。6）消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。4、质量信息分级：A类信息：指对企业有重大影响，需要企业最高领导做出决策，且由精品文档放心下载企业配合处理的信息。B类信息：指涉及企业俩个之上部门或岗位，需由企业领导或质量管感谢阅读理员协同处理的信息。C类信息：只涉及壹个岗位，需由该岗位负责人协调处理的信息。精品文档放心下载5、质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。6、质量信息的收集方法：1）企业内部信息A、通过统计报表定期反映各类和质量关联的信息；B、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集和质量关联的信息；精品文档放心下载C、通过各部门填报质量信息回馈单及关联记录实现质量信息传递；谢谢阅读D、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。2）企业外部信息A、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息；B、通过现场观察和咨询来了解关联信息；C、通过人际关系网络收集质量信息；D、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。7、质量信息的处理：A类信息：由企业领导决策，质量管理员负责组织传递且督促执行；感谢阅读B类信息：由主管协调部门决策且督促执行，质量管理员组织传递和精品文档放心下载回馈；C类信息：由部门决策且协调执行，且将结果报质量管理部汇总。精品文档放心下载8、建立完善的质量信息回馈系统，质量管理部按季度填写“药品质谢谢阅读量信息报表4感谢阅读小时内迅速向有关部门回馈，确保质量信息的及时畅通传递和准感谢阅读确有效利用。9、各部门应相互协调、配合，将质量信息报质量管理员，再由质量感谢阅读管理员分析汇总后报企业负责人审阅，然后将处理意见以信息回谢谢阅读馈的方式传递至执行部门，此过程文字数据由质量管理员备案、谢谢阅读存盘。10、如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确回馈，连续出现精品文档放心下载俩次者，将于季度质量考核中处罚。题目：药品不良反应方案规定编号：第1页共2页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因壹、目的为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平。二、依据根据《药品管理法》和《药品运营质量管理规范》等法律、法规特制谢谢阅读定本规定。三、适用范围适用于驻店药师（药师）和质管员收集药品不良反应方案。精品文档放心下载四、内容1、药品不良反应是指：合格药品于正常用法用量下出现的和用药目精品文档放心下载的无关的或意外的有害反应。2、严重药品不良反应包括：1）因服用药品引起死亡的；2）因服用药品引起致癌、致畸的；3）因服用药品损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的；谢谢阅读4）因服用药品引起身体损害而导致住院治疗的；5）因服用药品而延长住院治疗时间的。3、驻店药师（药师）为本店药品不良反应方案责任人，具体负责收谢谢阅读集、整理药品不良反应方案资料。4、凡经药店发售的药品，如反映不良应情形出现时，应立即向领导感谢阅读汇报，组织查实，经核实确认后，应立即停止该药品的销售，就感谢阅读地封存，及时追回已售出的药品，且逐级上报当地药品监督管理精品文档放心下载部门。5、对发现不良反应隐情不报者，经查实后分别予以批评、警告，且谢谢阅读责令改正，情节严重且造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。精品文档放心下载题目：卫生和人员健康情况的管理制度编号：第1页共2页编制部门起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更记录变更原因壹、目的加强卫生安全管理，维护企业形象，保证药品质量。创造壹个优良、感谢阅读清洁的工作环境。二、依据根据《药品管理法》及《药品运营质量管理规范》等法律法规。精品文档放心下载三、适用范围适用于于岗所有员工的健康和卫生管理。四、内容1、各部门负责落实本部门的卫生安全维护措施。2、卫生管理责任到人，营业场所明亮、整洁，每天早晚各打扫壹次。谢谢阅读库房定期打扫，保持干净卫生，做到“四无，无积水、无垃圾、精品文档放心下载无烟头、无痰迹。3、库房和生活区应分开，各类用品、药品安置到位，严禁把生活用精品文档放心下载品和其它物品带入库房。4、办公地点应保持地面、桌面、门窗洁净，桌面檔应摆放整齐，不谢谢阅读得堆积如山，杂乱无章。5、店堂内应做到药品分类标志清晰、明确、各类药品、用品摆放到感谢阅读位，严禁工作人员把生活用品或其它物品带入店堂或库房。精品