• 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-03-02 颁布
  • 2016-01-01 实施
©正版授权
YY/T 0997-2015肘、膝关节被动运动设备_第1页
YY/T 0997-2015肘、膝关节被动运动设备_第2页
YY/T 0997-2015肘、膝关节被动运动设备_第3页
YY/T 0997-2015肘、膝关节被动运动设备_第4页
免费预览已结束，剩余4页可下载查看

下载本文档

免费下载试读页

文档简介

ICS1104060

C42..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0997—2015

肘膝关节被动运动设备

、

Elbowkneeointsassivemotioneuiment

,jpqp

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

中华人民共和国医药

行业标准

肘、膝关节被动运动设备

YY/T0997—2015

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

20156

*

书号

:155066·2-28759

版权专有侵权必究

YY/T0997—2015

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准的安全要求全面贯彻了医用电气设备第部分安全通用要求的

GB9706.1—2007《1:》

内容

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口

(SAC/TC10/SC4)。

本标准起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

:。

本标准主要起草人王颖杨建刚李雅楠袁小兵

:、、、。

Ⅰ

YY/T0997—2015

肘膝关节被动运动设备

、

1范围

本标准规定了肘膝关节被动运动设备以下简称设备的术语和定义要求试验方法

、()、、。

本标准适用于规定的设备

3.1。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710—2009

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GB/T16886.1—20111:

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB9706.1—2007。

31

.

肘膝关节被动运动设备elbowkneejointspassivemotionequipment

、,

一种带动肘关节膝关节在屈曲伸展方向上运动的术后辅助治疗或关节康复训练的电气设备

、。

4要求

41工作条件

.

除非制造商另有规定否则应满足中第章的要求

,GB9706.1—200710。

42性能要求

.

421角度范围及允差

..

4211设备角度范围应可调节角度范围应不超过表规定的值

...,1。

4212在可调的角度范围内角度不大于时允差角度大于时允差

...,50°,:±5°;50°,:±10%。

422角速度

..

设备的角速度应可调节

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论