2022年中国实验动物行业许可使用情况及实验动物企业竞争格局分析

2022年中国实验动物行业许可使用情况及实验动物企业竞争格局分析本文核心关键词：实验动物需求量、实验动物市场规模、实验用猴需求量、实验用猴市场规模、实验动物企业布局、实验动物产业链、实验动物发展潜力

一、实验动物概述

实验动物行业是指从事实验动物驯化、人工培育与繁殖、疾病动物模型研发以及提供基于实验动物开展的试剂诊断技术支持、生物制品研发、CRO实验外包等相关产品及服务的企业总称。实验动物类产品及服务主要服务于下游医药科研及制药机构，用于开展基于实验动物的医学研究、药品质量检定、生物制品制造、药理及毒理试验等工作。根据《国民经济行业分类》（2017版）指引意见，实验动物行业可划分至“M7340-医学研究和试验发展”行业。

二、中国实验动物行业发展历程

我国实验动物行业起步于上世纪七十年代。作为世界上少数几个拥有最丰富非人灵长类动物资源的国家之一，我国实验动物行业的发展具有得天独厚的资源优势。

我国实验动物行业经过多年自我摸索和经验积累，现已形成一定的产业格局。国内实验动物行业凭借自身丰富的动物资源与人才储备、产品质量稳定性以及其成本控制等优势，成为了包括美国、欧盟、日本在内的全球多个发达市场实验动物产品及服务的主要供应商，产品市场容量呈现稳定上涨势头。加之，近年来我国生物医药的产业转型，药品自主研发规模不断提升，国内实验动物产品服务需求也正在不断加大。

本文内容摘自《2022-2028年中国实验动物行业发展战略规划及投资机会预测报告》

三、中国实验动物及实验用猴需求情况

从实验动物的生产、使用、进出口各个角度看，我国都是科研大国，也是生产大国，几个主要动物品种如大小鼠、猴、犬、兔等的产量和使用量在世界上都是名列前茅。动物出口的品种主要有灵长类动物、比格犬、兔子、豚鼠、雪貂、小鼠、模式动物等，出口动物的等级也由普通级逐步扩展到SPF级、模型动物等，实现了由单纯的量，向量、质并举的方向转变。我国还是实验灵长类动物的最大生产国和出口国，主要品种有食蟹猴、恒河猴、狨猴，每年新生的实验灵长类动物大约为9.43万头（2015年普查数据）。动物进口的品种主要为SPF小鼠、模型动物等。

2021年我国实验用鼠需求量为4982.34万只，实验兔需求量为220.55万只，实验犬需求量为6.41万只，实验非人灵长类动物需求量为12.92万只，实验小型猪需求量为6.6万只，实验鸡胚需求量为7768万枚，其他实验用动物需求量为11710只。

由于实验用猴与人类具有的高度同源性及组织结构、生理和代谢功能与人类相似等特点，其适用于新药临床前研究的各环节，目前多用于临床前的安全性评价环节，尤其是毒理学测试中。2021年我国实验猴产量12.92万只，受到出口禁令的影响，实验猴进出口为0，实验猴需求量12.92万只。

根据国家实验动物资源数据库发布的统计数据：截至2022年6月底，我国实验用猴行业相关企业数为321家，其中生产许可企业为60家，使用许可企业为261家。重点地区实验用猴生产及使用许可企业数量如图所示：

四、中国实验动物及实验用猴市场规模

作为生物医药研发产业的配套服务产业，实验动物产业的市场容量在很大程度上依赖于生物医药产业的整体规模。近年来，我国生物医药研发市场规模迅速扩大，极大地推动了实验动物产业的快速发展。

2021年我国实验动物市场规模为93.21亿元，其中，实验用鼠市场规模为39.42亿元，实验兔市场规模为0.74亿元，实验犬市场规模为1.57亿元，实验非人灵长类动物市场规模为41.7亿元，实验小型猪市场规模为1.65亿元，实验鸡胚市场规模为7.52亿元，其他实验用动物市场规模为0.61亿元。

实验猴的最主要用处是创新药的临床前安全性研究，2021年，在实验用猴市场价格暴涨的刺激下，我国实验用猴市场规模突飞猛进。而从细分市场来看，我国实验用猴中，食蟹猴的需求市场规模达到25.68亿元，恒河猴的需求市场规模达到8.68亿元，其他实验用猴的需求市场规模达到7.34亿元。

非人灵长类模型在国内外具有较好的基础和良好的发展前景，拥有非人灵长类模型资源或技术将会赢得市场主动权，甚至可以作为战略资源进行配置，相关模型研究必将是未来医学生物学发展的重要方向，如糖尿病动物模型（I型、II型）、心血管疾病模型（大动脉硬化，冠状动脉硬化，血管移植，高血压）、肾功能不全、关节炎、骨质疏松症、痴呆症、眼科疾病模型等,可以有力地支持对重大疾病的研究和药物开发。

五、中国实验动物行业上下游产业链分析

从产业链看，实验动物的上游主要是生物科学工具，包括实验试剂、实验设备等。实验动物的下游面向生命科学和医学研究行业，主要客户包括各大医药研发机构、非临床CRO，以及医学高校实验室等。

生物医药产品的可靠性直接关乎患者生命安全。各国政府及医药监管部门均对新药上市采取了严苛的管控措施，明确了新药品上市前必须通过一系列的安全性测试。根据我国国家食品药品监管局的规定：“二类以上的新研发药品在进入临床实验前需要取得非人灵长类动物实验的可靠数据；同时，对于神经类、精神类、麻醉类、生物制品类等需要经非人灵长类动物实验，并经批准后方可进入人的临床实验”。实验动物替代法研究属于药品研发阶段的必经环节，这使得实验动物产品及其配套技术服务具有了相对刚性的市场需求特征。近年来，生物医药研发产业规模不断壮大，成为了促进实验动物行业在内的医药服务产业协同发展的主要推动力。

截止2021年12月底，我国医药行业规模以上企业实现销售收入29288.5亿元，实现利润总额6271.4亿元。

2021年，我国化学药品原药产量达到308.6万吨，同比增长5.72%。2016-2021年我国化学药品原药产量统计如下：

实验动物也是高校教学科研工作中的重要实验对象和工具，可广泛应用于大量的现代科学实验和研究中。目前全国医药类高校中，从近三年情况看，北京协和、首都医大、南京医大、天津医大、中国医大、南方医大、哈医大、重庆医大位于前10之内。

六、中国实验动物行业市场竞争

现阶段，我国实验动物行业内部结构较为分散，行业内企业无论在饲养规模、产品结构与质量、管理模式、销售制度、人才资源等方面存在较大的差异性。政府行业监管力度日益趋严，实验动物企业的运营成本还将不断上升，中小型单一饲养的实验动物单位的生存空间将受到较大的冲击。国内外实验动物行业主要经营企业有TheJacksonLaboratory、CharlesRiver、TaconicBiosciences、南模生物、中科生物、药康生物等。

七、中国实验动物行业发展机遇分析

实验动物作为重要的科技支撑条件，在引领和支撑生命科学研究、生物技术创新和生物医药产业发展中发挥着不可或缺的重要作用，其战略地位日益受到世界各国的普遍重视。

从“十四五”规划来看，未来我国生物医药产业以“健康中国”为战略发展目标，政府大力鼓励以医药服务业为主的细