标准解读
《JJG 581-2016 医用激光源》与《JJG 581-1999 医用激光源》相比,在多个方面进行了更新和完善,以适应技术进步和行业需求的变化。首先,在适用范围上,《JJG 581-2016》明确了其适用于波长范围从280nm到14000nm之间的医用激光源的检定,这比1999年的版本更加具体地界定了适用对象。其次,新版标准增加了对安全防护的要求,强调了使用过程中对于操作者及患者的安全保护措施,反映了近年来在医疗设备安全性方面日益增长的关注度。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2016-11-30 颁布
- 2017-05-30 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG581—2016
医用激光源
LasersforMedicine
2016-11-30发布2017-05-30实施
国家质量监督检验检疫总局发布
中华人民共和国
国家计量检定规程
医用激光源
JJG581—2016
国家质量监督检验检疫总局发布
*
中国质检出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100029)
北京市西城区三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
:400-168-0010
年月第一版
20176
*
书号
:155026·J-3465
版权专有侵权必究
JJG581—2016
医用激光源检定规程ৣॣ
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ॣJJG581—2016ॣ
VerificationRegulationofॣॣ
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ॣ代替JJG581—1999ॣ
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LasersforMedicine
归口单位全国光学计量技术委员会
:
主要起草单位北京市计量检测科学研究院
:
中国计量科学研究院
上海市计量测试技术研究院
参加起草单位中国人民解放军医用激光学计量测试研究总站
:
中国标准化研究院
本规程委托全国光学计量技术委员会负责解释
JJG581—2016
本规程主要起草人
:
张建亮北京市计量检测科学研究院
()
马冲中国计量科学研究院
()
夏铭上海市计量测试技术研究院
()
参加起草人
:
杨在富中国人民解放军医用激光学计量测试研究总站
()
蔡建奇中国标准化研究院
()
孙向林北京市计量检测科学研究院
()
JJG581—2016
目录
引言
………………………(Ⅱ)
范围
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
术语
3……………………(1)
概述
4……………………(1)
计量性能要求
5…………(1)
指示光功率测量
5.1……………………(1)
重复性
5.2………………(1)
复现性
5.3………………(2)
示值相对误差
5.4………………………(2)
通用技术要求
6…………(2)
标识
6.1…………………(2)
外观
6.2…………………(2)
显示装置
6.3……………(2)
辐射警告信号
6.4………………………(2)
应急开关
6.5……………(2)
导光系统
6.6……………(2)
计量器具控制和检定方法
7……………(2)
检定条件
7.1……………(2)
检定设备
7.2……………(2)
检定项目
7.3……………(3)
检定方法
7.4……………(3)
检定结果的处理及检定周期
8…………(6)
检定结果的处理
8.1……………………(6)
检定周期
8.2……………(6)
附录检定证书及检定结果通知书内页格式
A()…………………(7)
附录检定原始记录内页格式
B()…………………(8)
附录常用激光波长表
C………………(9)
附录激光源的分级
D…………………(10)
附录医用激光源不确定度分析示例
E………………(12)
Ⅰ
JJG581—2016
引言
本规程依据国家计量检定规程编写规则同时参照
JJF1002—2010《》,JJF1059.1—
测量不确定度评定与表示医用电器设备第部分诊断
2012《》,GB9706.20—2000《2:
和治疗激光设备安全专用要求二氧化碳激光治疗机
》,GB11748—2005《》,GB12257—
氦氖激光治疗机通用技术条件激光产品的安全
2000《》,IEC60825—2007《》,YY0307—
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机并根据实际检定中的问题对
2011《》,,JJG581—1999
医用激光源进行了部分修订
《》:
扩大了规程的检测范围检测范围增加为连续激光源和脉冲激光源
———,。
调整了引用文献和名词术语
———。
根据目前技术的发展对原规程中概述的内容做了部分修改
———,。
根据检定的实际情况对技术要求做了部分改动删减了包括冷却系统和漏电的
———:
安全要求检定中无法有效实现修改了指示光和导光系统的技术要求
(),。
根据医用激光源的检测实际情况在计量性能中增加了示值相对误差的检测
———,
项目
。
根据检测实际情况对稳定度和复现性的内容做了一定的改动
———,。
检定设备中删除了漏电流检测仪读数显微镜和位移移动机构实际检测中无
———、(
法实现或可通过其他设备完成增加了激光能量测量装置
),。
调整了检定项目一览表
———。
修改了指示光的检定方法对导光系统的检测做了修改和合并
———,。
删除了导光系统反射比透射比的检测方法实际工作中无法对医用激光源的
———、(
导光系统进行拆卸检测
)。
在检定方法中增加了补充说明和注意事项的说明
———。
对检定结果的处理和检定周期的内容做了一定的修改主要增加了部分合格
———,“
的要求
”。
附录中增加了不确定度分析修改了检定原始记录和检定证书的模板删除了
———、,
测量原理图专用设备结构图检定中无法拆卸导光系统实际检定中此项目已删除
、(,)、
警告标志
。
Ⅱ
JJG581—2016
医用激光源检定规程
1范围
本规程适用于医用激光源不包括医用准分子激光治疗机的首次检定后续检定
()、
和使用中的检查
。
2引用文件
医用电器设备第部分诊断和治疗激光设备安全专用
GB9706.20—20002:
要求
二氧化碳激光治疗机
GB11748—2005
氦氖激光治疗机通用技术条件
GB12257—2000
激光产品的安全
IEC60825-1:2007(Saftyoflaserproducts)
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
YY0307—2011
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规程凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改单适用于本规程
,()。
3术语
连续激光源
3.1continuouswavelaser
在大于或等于时间内能连续发射的激光源
0.25s。
脉冲激光源
3.2pulselaser
以单脉冲或序列脉冲形式发射能量的激光器源一个脉冲的持续时间短于
。0.25s。
4概述
医用激光源通常由激光器控制部分和输出部分组成激光器部分的作用是产生激
、。
光不同的激光工
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