YY 0307-2011连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

ICS1104060

C41..

中华人民共和国医药行业标准

YY0307—2011

代替

YY0307—2004

连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

NdYAGlasermedicalinstrument

:

withcontinuouswaveCW

()

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY0307—2011

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件与

YY0307—2004《》,

相比主要变化如下

YY0307—2004,:

简化了第章删除了规格型号等

———4,、;

删除了原标准中激光功率指示器激光输出控制激光光纤传输系统

———5.3“”,5.4“”,5.6“”;

修改了光束传输系统要求脚踏开关外观标志标签和使用说明书和

———5.5“”,5.7“”,5.10“”,8“、”

包装运输储存

9“、、”;

增加了防护眼镜的要求

———“”;

删除了附录和附录

———AB;

全面贯彻执行医用电气设备第部分诊断和治疗激光设备安全专用

———GB9706.20—2000《2:

要求和激光产品的安全第部分设备分类要求和用户指南的要求

》GB7247.1—2001《1:、》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会提出并归口

(SAC/TC103/SC1)。

本标准由国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心浙江省医疗器械检验所负责

、

起草

。

本标准主要起草人黄丹孙瑜杜堃韩坚城

:、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———YY0307—2004。

Ⅰ

YY0307—2011

连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

1范围

本标准规定了连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机的定义基本参数要求试验方法抽样和标志

、、、、、

标签包装等要求

、。

本标准适用于波长为的连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机以下简称治疗机治疗机

1064nm()。

能对组织进行凝结汽化碳化和熔融

、、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

激光产品的安全第部分设备分类要求和用户指南

GB7247.11:、

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.11:

医用电气设备第部分内窥镜设备安全专用要求

GB9706.19—20002:

医用电气设备第部分诊断和治疗激光设备安全专用要求

GB9706.202:

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710—2009

激光防护镜主要参数测试方法

GB/T17736—1999

治疗用激光光纤通用要求

YY/T0758

医用脚踏开关通用技术条件

YY91057—1999

激光和激光相关设备激光光束宽度发散角和光束传输比的试验方法

ISO11146、(Lasersand

laser-relatedequipmenttestmethodsforlaserbeamwidths,divergenceanglesandbeampropagation

ratios)

3术语定义和符号

、

31术语和定义

.

和界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB7247.1GB9706.20。

311

..

激光输出功率复现性reproducibilityoflaseroutputpower

激光输出功率的复现性是指先改变某一工作条件然后再回到原始工作条件时激光输出功率Pi回

,

复原值的能力复现性RP由式给出

。(1):

P-P

RP=±maxmin×

n100%……(1)

2Pi