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文档简介
食品生产企业监管工作技巧富民县食品药品监督管理局
李智一、基本要求
食品生产企业的日常监管是食品质量安全监管工作的重要组成部分,只有做好日常监管,才能保证食品质量安全少出问题、不出问题。进厂检查是日常监管工作的基础。(一)保证产品质量安全的十个方面
1.厂区和车间环境卫生要求a、厂区环境卫生要求厂区周围不应有污染源;道路应硬化,地面防尘;坑式厕所距生产区25米以外;禁止饲养畜禽。B、车间环境卫生要求主要加工车间应具备更衣室;未清洗物料和洁净物料应分开;生制品和熟制品应分开;内包装工序和外包装工序要分开;防蝇、防鼠、防尘设施应有效。
2.生产资源要求
生产设备按照《云南省食品质量安全监督管理手册》的要求核实(需要了解专业知识)。特种设备(锅炉、压力容器、压力管道、辐射设备等)应检定。3.原辅材料要求
不得使用腐烂、变质、未经检疫或病死畜禽;不得使用非食用性原辅材料;使用许可证管理(包括工业生产许可证、药品生产许可证等)的原辅材料必需索证。
4.生产加工要求
严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备:1999年9月1日起,不允许“新建制糖生产线”、“新建味精生产线”、“新建浓缩苹果汁生产线”、“新建白酒生产线”。2002年7月1日起,明令淘汰每分钟生产能力小于100瓶的碳酸饮料生产线。
5.产品要求
具备产品标准(国家标准、行业标准、地方标准和备案的企业标准);推荐性国家标准、行业标准对食品企业的产品发证检验、监督检验及出厂检验提出了检验项目和检验指标要求,这些检验项目和检验指标都是强制性的规定。6.人员要求
从事食品生产加工的人员应有健康证,包括生产工人、车间管理人员、检验人员和临时聘用的生产人员;企业检验人员应持证上岗(培训发证)。
7.检验要求
检验设备按照《云南省食品质量安全监督管理手册》的要求核实(需要了解专业知识),必须在检定有效期内。出厂检验应每批都进行,检验报告项目应符合产品细则的规定。8.包装及标签标识要求
商品包装、运输包装------加贴(印)QS标志、以及食品生产许可证的编号。槽车、容器、转运箱及食品检验报告。2004.5.9日发布的两个食品标签标准:《预包装食品标签通则》和《预包装特殊膳食用食品标签通则》,2005.10.1实施。《食品标识管理规定》(总局102号令)2008年9月1日实施,延期到2008年12月1日。要求增加“食品添加剂”和产地两个栏目。2009年新修订后,按照《食品安全法》的要求增加“规格、保存方式”等内容。
9.贮运要求
成品库原则上应专库专用;以不能对库存食品造成污染为界限。库房应具备防蝇、防鼠、防雨、防潮条件;成品、半成品、原辅材料不得与有毒、有害物品混放。
10.质量管理要求
需要建立健全企业质量管理制度;不需要编写企业《质量管理手册》,但应有相关的管理制度,如关键工序的操作指导书、原辅材料的进货检验、验证要求、产品检验规定、不合格品的处置要求等,以保障质量管理制度的贯彻执行。
二、检查工作程序和技巧
1、进厂前准备、事先熟悉企业生产产品的基本情况,携带企业基本情况档案(申证时的申请书、生产许可证证书复印件、生产许可证证书复印件、食品添加剂备案表等)其他管理和执法文书。
2、厂外环境检查
进厂前首先了解厂区周围环境和厂区面积、厂房类别等,掌握周围污染源、排污口和厂区面积、厂房分布、货物运输通道等基本情况。有利于发现分布周围的污染物和假冒伪劣产品运输通道。
3、厂区环境检查
观察厂区内部环境,如道路硬化、污水排放、垃圾存放区、厂房布局、库房位置、厕所、生产区和生活区等。与在厂外的观察对比,有利于发现暗藏厂内的黑窝点、黑加工车间、黑库房等。4、库房
了解厂区基本情况后,首先控制原辅料和成品库房(包括冷库)。原辅助材料库重点检查:A、是否有腐烂、变质、未经检疫或病死畜禽;B、是否有过期产品;C、是否有非食用性原辅材料;D、是否有未经备案的食品添加剂;E、库房温度是否满足物品的存放要求。4、库房成品库重点检查:A、对照生产许可证复印件,检查是否有生产许可证许可范围之外的产品;B、是否有代加工而未标注真实产品信息的产品;C、库房温度是否满足物品的存放要求。4、库房成品外观检查:A、色:产品颜色是否过于鲜艳(怀疑色素、增白剂、护色剂超标);B、香:产品气味是否正常、自然(怀疑是否添加香精、香料);C、味:产品味道是否纯正(怀疑甜味剂超标)。
5、生产车间
库房检查完成后,进入生产车间,首先检查配料车间(工序),查看是否存放、使用违规的原辅料和添加剂,同时检查配料记录。然后检查车间环境卫生要求和生产资源要求,防止违规的原辅料和添加剂的转移。
6、化验室按照生产许可证申请书内检验设备一览表和生产许可证审查细则的要求检查检验设备是否齐全,检定证书是否有效;如果需要无菌室是否仍然存在(有超净工作台的除外);检验所需药品是否齐全(索要检验方法标准,标准中有说明);观察是否有新产品、新配方研发情况,现场是否有违规物品。6、化验室无菌室要求:A、密封性能良好;B、由缓冲间和操作间组成;C、缓冲间配备浅色工作服、工作帽和工作鞋;D、配备紫外灭菌灯,以便对房间灭菌;E、有显微镜、酒精灯、接种针(环)灯操作器具;F、不应放置其他仪器设备,更不能放置杂物;G、应有足够的照明。6、化验室检验报告要求:A、对照审查细则检查出厂检验报告的项目是否齐全;B、是否每批检验;C、原辅材料的验货记录是否齐全。
7、质量管理情况
分头与主要管理者、部门负责人、员工谈话了解生产和产品基本情况,如主导产品、原材料行情、产品价格等,从收集的信息中可发现问题。
三、相关法律法规
A、《中华人民共和国工业产品生产许可证管
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