标准解读
《GB/T 19167-2020 传染性法氏囊病诊断技术》相比于《GB/T 19167-2003 传染性法氏囊病诊断技术》,主要在以下几个方面进行了更新和调整:
-
技术方法的更新:新版标准纳入了近年来发展起来的新诊断技术,如实时荧光PCR检测方法,提高了检测的灵敏度和特异性,同时优化了传统实验室检测方法,确保诊断结果更加准确可靠。
-
诊断标准的修订:根据最新的科研成果和临床实践经验,对传染性法氏囊病的临床症状、病理变化及实验室检测指标的诊断阈值进行了修订,使得诊断标准更为科学严谨。
-
采样和样品处理流程的规范:2020版标准细化了样本采集、保存、运输及处理的操作流程,以减少因操作不当导致的假阳性或假阴性结果,增强了实践中的可操作性。
-
质量控制要求的提升:新增或强化了实验室质量控制措施,包括内部质控、外部质控以及实验间比对,确保不同实验室间检测结果的一致性和可比性。
-
信息报告与记录:规定了更详细的病例报告格式和实验室检测记录要求,强调了信息化管理的重要性,便于疫情监测和流行病学调查。
-
生物安全与防护:鉴于生物安全的日益重要性,新版标准加强了在样本处理和检测过程中生物安全和个人防护的要求,以保护操作人员和防止病毒传播。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2020-12-14 颁布
- 2020-12-14 实施
文档简介
ICS11220
B41.
中华人民共和国国家标准
GB/T19167—2020
代替
GB/T19167—2003
传染性法氏囊病诊断技术
Diagnostictechniquesforinfectiousbursaldisease
2020-12-14发布2020-12-14实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T19167—2020
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准代替传染性囊病诊断技术与相比除编辑性修
GB/T19167—2003《》,GB/T19167—2003,
改外主要技术变化如下
,:
将传染性囊病和传染性法氏囊病统一为传染性法氏囊病
———“”“”“”;
增加了规范性引用文件见第章
———(2);
增加了缩略语见第章
———(3);
增加了器材和试剂见第章第章第章第章第章
———(5、6、7、8、9);
增加了临床诊断见第章
———(4);
增加了实验室诊断样品采集见第章
———(5);
删除了直接免疫荧光法见年版的
———(20032.5.2);
删除了酶联免疫吸附试验见年版的第章
———(20035);
增加了检测方法见第章附录附录
———RT-PCR(7、C、D);
增加了实时荧光检测方法见第章附录
———RT-PCR(8、E);
删除了血清抗体的检测见年版的第章
———(20034);
增加了细胞培养分离病毒检测方法见附录
———(9.4.1、F);
增加了诊断结果的综合判定见第章
———(10)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由中华人民共和国农业农村部提出
。
本标准由全国动物卫生标准化技术委员会归口
(SAC/TC181)。
本标准起草单位中国动物卫生与流行病学中心北京市农林科学院畜牧兽医研究所中国农业科
:、、
学院哈尔滨兽医研究所
。
本标准主要起草人蒋文明陈继明刘月焕王笑梅王静静刘爵高玉龙李阳于晓慧刘朔
:、、、、、、、、、、
庄青叶李金平侯广宇祁小乐王素春刘华雷
、、、、、。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为
:
———GB/T19167—2003。
Ⅰ
GB/T19167—2020
引言
传染性法氏囊病又称甘布罗病由双股
(Infectiousbursaldisease,IBD)(Gumborodisease),RNA
病毒科禽双股病毒属Avibirnavirus传染性法氏囊病病毒引起火鸡
(Birnaviridae)RNA()(IBDV)。、
鸭珍珠鸡和鸵鸟均可感染周龄周龄的鸡发病急而且重病死率高而周龄周龄鸡
、IBDV。3~6,,1~3
常呈现亚急性或亚临床症状该病毒侵害法氏囊可引起严重免疫抑制已知有两个血清型即
。。IBDV,
血清型和型仅型对鸡有致病性火鸡和鸭为亚临床感染型未发现有致病性
12,1,,2。
本病具有特征性临床症状和眼观病变可做出初步诊断确诊应进行病原检测
,,。
年之后国内外诊断技术发展快速一些更为简便和准确的诊断新技术已经成为诊
2003,IBD。IBD
断和预防的重要手段本次对诊断技术的修订目的有二一是与国际标准基本保持一致改变国
。IBD,:,
家标准显著滞后于国际标准的状况二是将一些在国内外经过多年实践证明成熟可行的新技术纳入进
;
来改变原有标准中检测技术偏少且显著滞后于实际应用的状况修订此标准有利于我国诊断
,。,IBD
和预防也有利于提升国家标准的权威性和实用性
,。
本标准参考陆生动物诊断试验和疫苗标准手册版并结合我国相关技术研究新成果
OIE《》(2016),
进行修订
。
Ⅱ
GB/T19167—2020
传染性法氏囊病诊断技术
1范围
本标准规定了传染性法氏囊病临床诊断和实验室诊断的技术要求
。
本标准适用于鸡传染性法氏囊病的诊断检测监测和流行病学调查其中琼脂凝胶免疫扩散试
、、。
验反转录聚合酶链式反应实时荧光反转录聚合酶链式反应实时荧光病毒分
、(RT-PCR)、(RT-PCR)、
离等诊断方法适用于临床疑似样本的检测与病毒分离琼脂凝胶免疫扩散试验方法还适用于免疫抗体
,
水平检测
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
实验室生物安全通用要求
GB19489
3缩略语
下列缩略语适用于本文件
。
琼脂凝胶免疫扩散试验
AGID:(Agargelimmunodiffusiontest)
鸡胚成纤维细胞
CEF:(Chickembryofibroblastcell)
细胞病变
CPE:(Cytopathiceffect)
传染性法氏囊病
IBD:(Infectiousbursaldisease)
传染性法氏囊病病毒
IBDV:(Infectiousbursaldiseasevirus)
磷酸盐缓冲液
PBS:(Phosphatebufferedsaline)
聚合酶链式反应
PCR:(Polymerasechainreaction)
反转录聚合酶链式反应
RT-PCR:(Reversetranscription-polymerasechainreaction)
实时荧光反转录聚合酶链式反应
Real-timeRT-PCR:(Real-timereversetranscription-polymerase
chainreaction)
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