标准解读

GB/T 15692.8-1995 是一项中国国家标准，全称为《制药机械名词术语 药物检测设备》。这项标准主要规定了在制药行业中所使用的药物检测设备相关的专业术语及其定义，旨在统一行业内的语言沟通，确保技术交流的准确性和一致性。以下是该标准涉及部分内容的简要说明：

  1. 范围：标准明确了适用的设备类型，涵盖了从原料检验到成品测试等多个环节中使用的各种药物检测设备，包括但不限于光谱分析仪、色谱仪、微生物限度检测仪、溶出度测试仪等。

  2. 术语和定义：针对每一种药物检测设备或相关技术，标准提供了精确的术语定义。例如，它会定义“高效液相色谱仪(HPLC)”是一种利用液体作为流动相，在固定相上通过分配系数的差异分离混合物组分的仪器，常用于药物成分的定量分析。

  3. 分类：根据检测原理、应用范围或是检测对象的不同，标准对药物检测设备进行了分类，帮助用户更好地理解和区分不同类型的设备及其功能特点。

  4. 技术要求与性能指标：虽然本标准主要关注术语定义，但也会间接提及某些设备应具备的基本技术要求或性能指标，为设备的选型、使用和维护提供参考依据。

  5. 安全与规范：标准可能包含关于操作安全、设备校准及维护保养的一般性指导原则，确保设备使用的合规性和安全性。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB/T 15692-2008
  • 1995-08-29 颁布
  • 1996-05-01 实施
©正版授权
GB/T 15692.8-1995制药机械名词术语药物检测设备_第1页
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文档简介

UDC615.012:001.4C30中华人民共和国国家标准GB/T：15692.8-一1995制药机械名词术语药物检测设备Termsofpharmaceuticalmachinery-Medicinedetectinginstrument1995-08-29发布1996-05-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准制药机械名词术语GB/T15692.8-1995检药物设备Termsofpharmaceuticalmachinery-Medicinedetectinginstrument主题内容与适用范甲本标准规定了药物检测设备的术语。本标准适用于药物检测过程中的机械与设备，2药物检测设备术语2.1药物检测设备mmedicinedetectinginstrument检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备。2.2便度浏定仪hardnesstester测定片剂硬度的仪器.2.3溶出试验仪dissolutiontester测定片剂、胶囊等药物释放度的仪器2.4除气仪gasremovinginstrument用于溶解介质除气的设备，是溶出仪的配套仪器2.55崩解仪disintegrationtester测定片剂崩解时限的仪器。2.6全剂崩解器suppositorydisintegrationtester测定栓剂融变时限的设备1.1脆碎仪brittlenesstester检测片剂的机械稳定性、抗磨性、耐滚轧、碰撞性等物理性能的设备2.8检片机tabletdetector检香片剂外观质量的机器2.9金属检测仪metaldetector检测药物中金属杂质含世的仪器。2.10冻力仪bloomtester检测胶囊明胶冻力值及胶冻制品硬度的设备2.11安部注射液异物检查设备impuritydetectingequipmentforampouleinjection检查安瓶注射液内异物的设备。2.11.1安部注射液异物检测仪impuritydetectorforampouleinjection利用光电原理，检测安额注射液内异物大小,并将其数据打印显示的设备、2.11.2女注射液异物半自动检查机semi-automaticimpuritydetecti

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