标准解读
《GB/T 15670.7-2017 农药登记毒理学试验方法 第7部分:皮肤刺激性/腐蚀性试验》相比于其替代的部分内容源自《GB/T 15670-1995》,在多个方面进行了修订与更新,以更科学、精确地评估农药对皮肤的刺激性和腐蚀性。以下为具体变更点概述:
-
试验原则和适用范围调整:新标准详细界定了试验的目的、适用的农药类型以及试验设计的基本原则,相比旧标准,更加明确了试验的具体要求和适用范围,提高了指导性和实用性。
-
试验方法更新:GB/T 15670.7-2017引入了更先进的试验方法,包括但不限于皮肤刺激性试验的封闭斑贴法和皮肤腐蚀性试验的极限测试法,这些方法相比旧标准中的方法更为精确和人道,减少了动物使用量,符合国际上对实验动物福利的更高要求。
-
评价标准细化:新标准对皮肤反应的观察指标、评分标准及判定准则进行了详细规定,确保了试验结果的一致性和可比性。这包括对红斑、水肿、溃疡等皮肤反应的量化描述,比旧标准的评价体系更为详尽和标准化。
-
数据处理与报告要求增强:标准对试验数据的收集、统计分析及试验报告的格式提出了具体要求,强调了数据的透明度和可追溯性,有助于提高试验报告的质量和科学性。
-
安全性和伦理考虑加强:新标准在试验设计中融入了更多的安全措施和伦理考量,确保试验过程符合当前的动物福利法规和国际伦理指南,体现了对实验动物的保护和尊重。
-
与国际标准接轨:GB/T 15670.7-2017在制定过程中参考了国际上通行的相关标准和指南,如OECD(经济合作与发展组织)的测试指南,使得中国的农药毒理学试验方法与国际标准保持一致,有利于促进农药产品的国际贸易和技术交流。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-07-12 颁布
- 2018-02-01 实施
文档简介
ICS65100
B17.
中华人民共和国国家标准
GB/T156707—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
农药登记毒理学试验方法
第7部分皮肤刺激性/腐蚀性试验
:
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part7Dermalirritation/corrosiontest
:
2017-07-12发布2018-02-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
中华人民共和国
国家标准
农药登记毒理学试验方法
第7部分皮肤刺激性/腐蚀性试验
:
GB/T15670.7—2017
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100029)
北京市西城区三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
:400-168-0010
年月第一版
20177
*
书号
:155066·1-53760
版权专有侵权必究
GB/T156707—2017
.
前言
农药登记毒理学试验方法分为以下部分
GB/T15670《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验霍恩氏法
———2:;
第部分急性经口毒性试验序贯法
———3:;
第部分急性经口毒性试验概率单位法
———4:;
第部分急性经皮毒性试验
———5:;
第部分急性吸入毒性试验
———6:;
第部分皮肤刺激性腐蚀性试验
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———8:/;
第部分皮肤变态反应致敏试验
———9:();
第部分短期重复经口染毒天毒性试验
———10:(28);
第部分短期重复经皮染毒天毒性试验
———11:(28);
第部分短期重复吸入染毒天毒性试验
———12:(28);
第部分亚慢性毒性试验
———13:;
第部分细菌回复突变试验
———14:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———15:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———16:;
第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验
———17:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———18:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———19:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———20:;
第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验
———21:DNA(UDS);
第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验
———22:DNA/DNA;
第部分致畸试验
———23:;
第部分两代繁殖毒性试验
———24:;
第部分急性迟发性神经毒性试验
———25:;
第部分慢性毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性与致癌合并试验
———28:;
第部分代谢和毒物动力学试验
———29:。
本部分为的第部分
GB/T156707。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替农药登记毒理学试验方法
GB/T15670—1995《》。
本部分与的急性皮肤刺激试验部分相比主要变化如下
GB/T15670—1995:
修改和调整了标准的总体结构和编排格式
———;
增加了一些章节内容见第章第章第章第章第章第章
———(1、2、3、5、6.1、6.2.2、6.3.2、7、8);
修改了实验动物数量的要求见年版的
———(6.2.1,19955.3.2);
增加了多次皮肤刺激性试验见
———(6.3.2);
Ⅰ
GB/T156707—2017
.
修改了皮肤刺激反应评分增加了皮肤腐蚀性见表年版的表
———,(1,19954);
修改了皮肤刺激强度分级增加了皮肤腐蚀性见表年版的表
———,(2,19955)。
本部分由中华人民共和国农业部提出
。
本部分由中华人民共和国农业部种植业管理司归口
。
本部分起草单位农业部农药检定所
:。
本部分主要起草人秦钰慧曲甍甍张丽英陶传江
:、、、。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T156707—2017
.
农药登记毒理学试验方法
第7部分皮肤刺激性/腐蚀性试验
:
1范围
的本部分规定了皮肤刺激性腐蚀性试验的基本原则方法和要求
GB/T15670/、。
本部分适用于为农药登记而进行的皮肤刺激性腐蚀性试验
/。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
实验动物环境及设施
GB14925
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
皮肤刺激性dermalirritation
皮肤涂敷受试物后局部发生的可逆性炎性变化
。
32
.
皮肤腐蚀性dermalcorrosion
皮肤涂敷受试物后局部发生的不可逆性组织损伤
。
4试验目的
确定和评价受试物对哺乳动物皮肤局部是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度
。
5试验概述
包括急性皮肤刺激性试验和多次皮肤刺激性试验急性皮肤刺激性试验中将受试物一次涂敷于
。,
受试动物的皮肤上
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