GB/T 11417.7-2012眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法

ICS1104070

C40..

中华人民共和国国家标准

GB/T114177—2012

.

眼科光学接触镜

第7部分理化性能试验方法

:

Ophthalmicoptics—Contactlenses—

Part7Phsicochemicalroertiestestmethods

:ypp

2012-12-31发布2013-06-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T114177—2012

.

目次

前言…………………………

Ⅲ

范围………………………

11

规范性引用文件…………………………

21

术语和定义………………

31

接触镜的理化特性………………………

41

试验方法单位重复性……………

4.1、、1

萃取…………………

4.22

透氧系数……………

4.34

折射率………………

4.416

含水量………………

4.517

接触角………………

4.619

试验报告…………………

521

Ⅰ

GB/T114177—2012

.

前言

眼科光学接触镜与眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释

《》GB/T28539《

放的测定指南和眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验共同构

》GB/T28538《》

成接触镜系列国家标准

。

眼科光学接触镜分为以下个部分

《》9:

第部分词汇分类和推荐的标识规范

———1:、;(GB/T11417.1)

第部分硬性接触镜

———2:;(GB11417.2)

第部分软性接触镜

———3:;(GB11417.3)

第部分试验用标准盐溶液

———4:;(GB/T11417.4)

第部分光学性能试验方法

———5:;(GB/T11417.5)

第部分机械性能试验方法

———6:;(GB/T11417.6)

第部分理化性能试验方法

———7:;(GB/T11417.7)

第部分有效期的确定

———8:;(GB/T11417.8)

第部分紫外和可见光辐射老化试验体外法

———9:();(GB/T11417.9)

本部分为第部分

7。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分技术内容参考了眼科光学接触镜第部分理化特性试验方法和

ISO18369-4:2006《4:》

眼科接触镜标准术语允差测量和理化特性

ANSIZ80.20—2004《、、》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由国家食品药品监督管理局提出

。

本部分由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会

(SAC/TC103/

归口

SC1)。

本部分起草单位国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心浙江省医疗器械检

:、

验所

。

本部分主要起草人文燕贾晓航何涛齐伟明张莉黄恰恰

:、、、、、。

Ⅲ

GB/T114177—2012

.

眼科光学接触镜

第7部分理化性能试验方法

:

1范围

给出了接触镜材料理化特性的试验方法包括了萃取透氧系数折射率含水量和

GB/T11417.7,、、、

接触角

。

本部分适用于接触镜理化性能的测试

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新本版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682—2008

眼科光学接触镜第部分词汇分类和推荐的标识规范

GB/T11417.1—20121:、

眼科光学接触镜第部分硬性接触镜

GB11417.2—20122:

眼科光学接触镜第部分软性接触镜

GB11417.3—20123:

眼科光学接触镜第部分试验用标准盐溶液

GB/T11417.4—20124:

眼科光学接触镜第部分机械性能试验方法

GB/T11417.6—20126:

3术语和定义

中界定的术语和定义适用于本文件

GB/T11417.1—2012。

4接触镜的理化特性

41试验方法单位重复性

.、、

表中列出已应用于制作接触镜的水凝胶和非水凝胶材料的理化特性是可测的另外表中给

1。,1

出了这些特性的试验方法单位重复性若采用其他试验方法也应遵守以下规定

、、。,。

表1理化特性试验方法单位重复性

、、

项目重复性测量单位试验方法

萃取质量分数