标准解读

GB/T 11417.1-2012是一项由中国国家标准化管理委员会颁布的眼科光学领域标准，专注于接触镜（即隐形眼镜）的相关规范。该标准主要涵盖了三个方面：词汇定义、产品分类以及推荐的标识规则，旨在为接触镜的设计、生产、销售及使用提供统一的语言和识别体系，确保行业内的沟通一致性和消费者的安全性。

词汇定义

本部分详细阐述了与接触镜相关的专业术语和定义，包括但不限于材料类型（如水凝胶、硅水凝胶）、设计特征（如球面、非球面、多焦点）、使用周期（日抛、月抛等）、以及护理和佩戴中的专业表述。这些定义有助于确保所有从业者对产品特性有共同的理解基础。

分类

标准根据接触镜的材质、矫正功能、使用方式（如日常佩戴、连续佩戴、彩色隐形眼镜）等不同属性，将接触镜进行了详细的分类。这样的分类不仅有助于制造商明确产品的定位，也方便消费者根据自身需求选择合适的产品类型，同时为监管提供了依据。

推荐的标识规范

为了确保消费者能够清晰、准确地了解接触镜产品的信息，标准提出了推荐的标识要求。这包括但不限于在产品包装和说明书上明确标注产品名称、规格、材质成分、使用方法、有效期、生产商信息以及必要的安全警告和护理指导。通过规范标识，可提升消费者的安全意识和正确使用产品的能力，减少因误用导致的眼部健康问题。

该标准的实施，对于提升眼科光学行业的产品质量、促进技术交流、保护消费者权益等方面具有重要意义。它为接触镜的生产、流通和消费建立了共同遵循的准则，推动了行业的规范化发展。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2012-12-31 颁布
  • 2013-06-01 实施
©正版授权
GB/T 11417.1-2012眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范_第1页
GB/T 11417.1-2012眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范_第2页
GB/T 11417.1-2012眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范_第3页
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文档简介

ICS1104070

C40..

中华人民共和国国家标准

GB/T114171—2012

.

眼科光学接触镜

第1部分词汇分类和推荐的

:、

标识规范

Ophthalmicoptics—Contactlenses—

Part1Vocabularclassificationsstemandrecommendations

:y,y

forlabelingspecifications

(ISO18369-1:2006,MOD)

2012-12-31发布2013-06-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T114171—2012

.

目次

前言…………………………

Ⅰ

范围………………………

11

术语定义和符号…………………………

2、1

术语和定义…………………………

2.11

基本术语………………………

2.1.11

接触镜参数及设计……………

2.1.22

非球面接触镜…………………

2.1.314

双焦和多焦接触镜……………

2.1.414

巩膜接触镜和眼片……………

2.1.516

接触镜材料特性………………

2.1.618

着色接触镜……………………

2.1.721

接触镜加工……………………

2.1.821

接触镜使用和配戴方式………………………

2.1.921

其他…………………………

2.1.1023

符号…………………

2.224

接触镜材料分类…………………………

325

附录资料性附录硬性接触镜的规格说明…………

A()28

附录资料性附录软性接触镜的规格说明…………

B()35

参考文献……………………

37

索引…………………………

38

GB/T114171—2012

.

前言

眼科光学接触镜与眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释

《》GB/T28539《

放的测定指南和眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验共同构成

》GB/T28538《》

接触镜系列国家标准

。

眼科光学接触镜分为以下个部分

《》9:

第部分词汇分类和推荐的标识规范

———1:、;(GB/T11417.1)

第部分硬性接触镜

———2:;(GB11417.2)

第部分软性接触镜

———3:;(GB11417.3)

第部分试验用标准盐溶液

———4:;(GB/T11417.4)

第部分光学性能试验方法

———5:;(GB/T11417.5)

第部分机械性能试验方法

———6:;(GB/T11417.6)

第部分理化性能试验方法

———7:;(GB/T11417.7)

第部分有效期的确定

———8:;(GB/T11417.8)

第部分紫外和可见光辐射老化试验体外法

———9:();(GB/T11417.9)

本部分为第部分

1。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用重新起草法修改采用眼科光学接触镜第部分词汇分类和

ISO18369-1:2006《1:、

推荐的标识规范

》。

本部分与的主要差异如下

ISO18369-1:2006:

删去了中接触镜附属用品接触镜护理产品接触镜的其他附属用品吸

———ISO18369-1:2006、、、

盘接触镜容器接触镜及接触镜护理产品的包装和标签接触镜卫生管理和接触镜护理产品

、、、

的内容这些术语和定义已在相关的标准中作了规定

,;

对第章接触镜分类的内容进行了修改采用

———3。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会

(SAC/TC103/SC1)

归口

。

本部分起草单位国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心浙江省医疗器械检验

:、

所等

。

本部分主要起草人齐伟明文燕贾晓航张莉郑建谢培英齐备林冬青

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T114171—2012

.

眼科光学接触镜

第1部分词汇分类和推荐的

:、

标识规范

1范围

规定和定义了适用于接触镜的物理化学光学特性及生产和使用的术语

GB/T11417.1、、。

本部分给出了一个术语的词汇表以及部分与特定术语相关的国际通行符号和缩写

,。

本部分同时给出了接触镜材料的分类和推荐的接触镜标识规范

。

2术语定义和符号

、

21术语和定义

.

211基本术语

..

2111

...

接触镜contactlens

用于配戴在眼球前表面的所有眼科镜片

。

注该术语包括平光接触镜

:。

2112

...

角膜接触镜cornealcontactlens

总直径小于可视虹膜外径的接触镜其设计是将整个接触镜仅配戴在角膜上

,。

2113

...

巩膜接触镜scleralcontactlens

镜片直径设计较大可覆盖角膜整体及其周围的部分球结膜

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