GB 9706.8-1995医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求

PDG.621.3.615.472C39中华人民共和国国家标准9706.8-1995CBIEC医用电气设备第二部分：心脏除颠器和心脏除颠器监护仪的专用安全要求MedicalelectricalequipmentPart2：Particularrequirementsforthesafetyofcardiacdefibrillatorsandcardiacdefibrillator-monitors1995-06-02发布1996-06-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国国家标准医用电气设备第二部分：心脏除颜器和心脏除颠器监护仪的专用安全要求GB9706.8-1995中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码：1(N0X45电话：63787337、637874471996年1月第一版2005年1月电子版制作书号：155066·1-12158版权专有侵权必究举报电话：（010）68533533

第一篇概述·………………·…··适用范围和目的2术语和定义通用要求3······4对试验的通用要求5分类·····6识别、标记和文件7输入功率·······.···.第二篇：安安全要求……第三篇对电击危险的防护…14有关分类的要求……17绝缘和保护阻抗……18接地和电位均衡……19连续漏电流和患者辅助电流·20电介质强度。……….………·.第四篇对机械危险的防护……第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护………·第六篇对医用房间内爆炸危险的防护…第七篇对超温、失火及其他危险(如人为差错)的防护42超温·防火……44溢流、液体倒翻、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒压力容器和受压部件…A6人为差错……………第八篇g工作数据的精确性和对不正确输出的防止…·50工作数据的精确性……51对对不正确输出的防止……第九篇造成过热和/或机械损伤的故障状态;环境试验第十篇56元器件和组件·57网网电源部分、元器件和布线第一〇一篇有关安全的附加要求·101充电时间102内部电源········103

（13)104同步装置·……除后心脏监护仪的恢复······105（13)充电或内部放电时对心脏监护仪的干扰"·.··（14106图101～108·（15～19)附录B制造和/或安装时的测试(补充件)

中华人民共和国国家标准医用电气设备第二部分心脏除烦器和心脏除顺器监护仪的专用安全要求706：8元GB-1995Tec60124-1983MedicalelectricaleouipmentPart2.Particularrequirementsforthesafetyofcardfacdefibrillatorsandcardiacdefibrillator-monitors第一篇概本标准等同采用国际标准IC601-2-4—1983《医用电器设备第二部分：心脏除颠器和心脏除颠器监护仪的专用安全要求》。本标准必须与GB9706.1《医用电气设备第一部分:通用安全要求》一起实施本标准章条的编号对应于GB9706.1的章条编号,对GB9706.1增加的内容接在该章条的下面。适用范围和目的除下列条文外,GB9706.1的该条适用：1.11适用范围补充：本标准规定了在2.1.101条和2.1.102条中定义的心脏除颠器和心脏除颠器监护仪的安全要求，下文称之为设备，它具有电容性的能量储存装置本标准不适用于不是除颠器监护仪的组成部分的心脏监护仪。在心电(ECG)监视信号不能从除额器电极得到的组合设备中，本标准仅适用于其除颠器部分.144环境条件b运行1）环境修改：环境温度在0～40℃之间。相对湿度在30%～95%之间，无凝结.术语和定义徐除下列条文外,GB9706.1的该章适用：2.1.