标准解读
《JJF 1149-2006 心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范》是由国家质量监督检验检疫总局发布的,旨在为心脏除颤器及心脏除颤监护仪的校准提供指导。该标准详细规定了这类医疗设备在校准时应遵循的方法和技术要求,确保其性能符合临床使用需求。
首先,在适用范围方面,本规范适用于单相波、双相波等类型的心脏除颤器以及具备除颤功能的心脏监护仪。它不仅涵盖了新购置仪器的首次校准,也包括了日常维护过程中定期进行的复核性校验。
其次,关于技术指标,标准中明确列出了多项关键参数及其允许误差范围,如最大能量输出值、充电时间、放电电压、脉冲宽度等。这些参数直接关系到设备能否安全有效地完成除颤操作,因此在实际校准工作中必须严格按照给定限值执行检测。
此外,对于测试条件也有具体说明,比如环境温度、湿度等因素都可能影响测量结果准确性,故需控制在一个合理范围内。同时,还强调了使用合格的参考标准或校准装置来进行比对的重要性,以保证数据可靠性。
最后,整个校准过程需要记录详尽,并形成书面报告。内容至少应包括但不限于:被检设备信息(型号、序列号)、校准日期、所用方法、主要测试结果、结论等。通过这样一套完整的流程管理,可以有效追踪每台设备的历史状态变化,便于后续管理和维护工作。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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文档简介
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1149—2006
心脏除颤器和心脏除颤监护仪
校准规范
CalibrationSpecificationforCardiacDefibrillators
&CardiacDefibrillator-monitors
2006-05-23发布2006-08-23实施
国家质量监督检验检疫总局发布
JJF1149—2006
心脏除颤器和心脏除颤췍췍
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监护仪校准规范췍JJF11492006췍
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CalibrationSpecificationforCardiac췍췍
Defibrillators&CardiacDefibrillator-monitors
本规范经国家质量监督检验检疫总局年月日批准并自
2006523,
年月日起施行
2006823。
归口单位:全国无线电计量技术委员会
主要起草单位:全军医用电磁学计量测试研究总站
中国计量科学研究院
参加起草单位:杭州市质量技术监督检测院
本规范由全国无线电计量技术委员会负责解释
JJF1149—2006
本规范主要起草人:
李咏雪全军医用电磁学计量测试研究总站
()
贾建革全军医用电磁学计量测试研究总站
()
卞昕中国计量科学研究院
()
参加起草人:
蒋雪萍杭州市质量技术监督检测院
()
JJF1149—2006
目录
范围……………………
1(1)
引用文献………………
2(1)
术语和定义……………
3(1)
除颤监护仪…………
3.1(1)
释放能量……………
3.2(1)
同步模式……………
3.3(1)
延迟时间……………
3.4(1)
内部放电……………
3.5(1)
概述……………………
4(1)
计量特性………………
5(2)
释放能量……………
5.1(2)
充电时间……………
5.2(2)
充放电次数…………
5.3(2)
能量损失率…………
5.4(2)
内部放电……………
5.5(2)
同步模式……………
5.6(2)
除颤后心电监护仪的恢复…………
5.7(2)
心电监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力……
5.8(2)
校准条件………………
6(2)
环境条件……………
6.1(2)
测量标准及其他设备………………
6.2(3)
校准项目和校准方法…………………
7(3)
外观及工作正常性检查……………
7.1(3)
释放能量……………
7.2(3)
充电时间……………
7.3(4)
充放电次数…………
7.4(4)
能量损失率…………
7.5(4)
内部放电……………
7.6(5)
同步模式……………
7.7(5)
JJF1149—2006
除颤后心电监护仪的恢复…………
7.8(5)
心电监护仪对充电或内部放电的抗干扰能力……
7.9(6)
校准结果表达…………
8(8)
校准记录……………
8.1(8)
校准结果的处理……………………
8.2(8)
复校时间间隔…………
9(8)
附录释放能量的测量不确定度评定………………
A(9)
附录校准记录格式…………………
B(10)
附录校准证书内页格式……………
C(12)
JJF1149—2006
心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范
1范围
本规范适用于新制造使用中及修理后的普通心脏除颤器以下简称除颤器和心
、()
脏除颤监护仪以下简称除颤监护仪除颤部分含除颤过程中除颤部分对心电监护部
()(
分的影响的校准不适用于自动外部除颤器体内植入式除颤器的校准除颤监护仪
);、。
心电监护部分的计量特性及其校准可参照心电监护仪检定规程相应条款
JJG760—2003
进行
。
2引用文献
心脏除颤器和心脏除颤监护仪的专用安全要求
GB9706.8—1995
心电监护仪检定规程
JJG760—2003
使用本规范时应注意使用上述引用文献的现行有效版本
,。
3术语和定义
确立的以及下列术语和定义适用于本规范
GB9706.8—1995。
除颤监护仪
3.1cardiacdefibrillator-monitor
指具备心电监护功能的除颤器
。
释放能量
3.2deliveredenergy
通过除颤电极耗散于患者或者一个额定负载上的能量
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