标准解读
《JJG 760-2003 心电监护仪》是中国国家计量检定规程之一,该标准针对心电监护仪的计量性能要求、通用技术条件以及检定方法进行了规定。适用于医疗单位使用的心电监护仪,包括但不限于单道或多道心电图机、具有心率显示功能的设备等。
根据此标准,心电监护仪需要满足一定的电气安全性和电磁兼容性要求。在性能方面,对于心电信号的采集与处理能力有明确的规定,比如输入阻抗、共模抑制比、频率响应范围、时间常数等关键参数都设定了具体的指标值。此外,还对心率测量误差、报警功能的有效性提出了要求。
检定过程中,会通过一系列测试来验证心电监护仪是否符合上述所有要求。这些测试可能包括但不限于:基本安全测试、电气性能测试(如噪声水平、灵敏度)、心率计算精度检查、报警系统有效性验证等。每项测试都有其特定的方法和评判标准,以确保仪器能够准确可靠地工作于临床环境中。
对于不同型号或规格的心电监护仪,在具体应用本规程时还需结合产品说明书及制造商提供的其他相关信息进行综合考量。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2003-11-24 颁布
- 2004-05-24 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG760—2003
心电监护仪
ElectroCardiacMonitor
2003-11-24发布2004-05-24实施
国家质量监督检验检疫总局发布
JJG760—2003
心电监护仪检定规程
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VerificationRegulation代替JJG760—1991췍
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forElectroCardiacMonitor
本检定规程经国家质量监督检验检疫总局于年月日批准
20031124,
并自年月日起施行
20040524。
归口单位:全国无线电计量技术委员会
起草单位:内蒙古计量测试院
参加起草单位:北京市计量科学研究所
中国人民解放军医用电磁计量总站
本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释
JJG760—2003
本规程主要起草人:
宁铨内蒙古计量测试院
()
刘晓军内蒙古计量测试院
()
参加起草人:
张剑岭北京市计量科学研究所
()
贾建革中国人民解放军医用电磁计量总站
()
李咏雪中国人民解放军医用电磁计量总站
()
JJG760—2003
目录
范围…………………
1(1)
概述…………………
2(1)
计量性能要求…………
3(1)
心电图显示部分……………………
3.1(1)
心率显示部分………………………
3.2(2)
描笔式心电图记录部分……………
3.3(2)
通用技术要求…………
4(3)
计量器具控制…………
5(3)
检定条件……………
5.1(3)
检定项目……………
5.2(4)
检定方法……………
5.3(5)
检定结果的处理……………………
5.4(11)
检定周期……………
5.5(12)
附录原始记录格式…………………
A(13)
附录检定证书内页格式……………
B(17)
JJG760—2003
心电监护仪检定规程
1范围
本规程适用于心电监护仪及多参数监护仪的心电监护部分的首次检定后续检定和
、
使用中的检验
。
2概述
心电监护仪以下简称监护仪是医疗单位长期连续地对病人进行心电心率动
()、、
态监护和测量的仪器
。
监护仪按其功能和结构不同主要可分为如下四种类型
,:
心电图显示型
a.
即在示波屏幕上显示心电图的监护仪由导联电极导联线心电放大器心电图
。、、、
显示部分组成
。
心电图心率显示型
b.、
即在示波屏幕上显示心电图并能显示心率值的监护仪由导联电极导联线心
,。、、
电放大器心电图显示部分和心率值显示部分组成
、。
心电图显示记录型
c.、
即在示波屏幕上显示心电图而且可以记录的监护仪由导联电极导联线心电
,。、、
放大器心电图显示和记录部分组成
、。
心电图心率显示和心电图记录型
d.、
即在示波屏幕上显示心电图并有心率值显示和心电图记录的监护仪由导联电
,。
极导联线心电放大器心电图显示部分心率值显示部分和心电图记录部分组成
、、、、。
3计量性能要求
心电图显示部分
3.1
电压测量误差
3.1.1
最大允许误差
±10%。
极化电压引起的电压测量偏差
3.1.2
施加直流电压后引起的显示信号幅度相对变化不超过
±300mV±5%。
噪声电平
3.1.3
折合到输入端的噪声电平应不大于
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