全自动血细胞分析仪2900中文说明书完整

URITEST-2900全自动血细胞分析仪说明书目录目录PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANIV目录目录 I版权及声明 I如何使用本说明书 I第1章 仪器介绍 1功能简介 1测量参数 1仪器前面板 1仪器后面板 3仪器组成 5主机 5A/D及中央控制板 5测量单元 5液路 5显示器 6试剂 6稀释液 6溶血剂 6清洗液 6探头清洗液 6样本用量 6单样本试剂用量 7测试速度 7存储容量 7测量重复性误差 7准确度 7测量线性范围 7储存及运输环境 8使用环境 8电源 8使用期限 8第2章 仪器测量原理 9测量原理 9电阻抗法测量血细胞数量、体积 9流动比色法测量HGB 10仪器参数测量的方法 10第3章 安装及样本分析 12开箱检查 12安装要求 12电源检查 13试剂导液管连接 13溶血剂导液管连接 13稀释液（DILUENT）导液管连接 13清洗液（DETERGENT）导液管连接 13废液导液管连接 14记录仪纸安装 14打印机的安装（如装备） 14电源线连接 14开机启动 15本底测试 15质量控制 16标定 16血液样本的采集 16静脉血（全血）的采集 17末梢血（预稀释）的采集 17全血、预稀释的转换 17血样计数、分析 18血样计数、分析过程 18直方图报警信息 19WBC直方图报警 19直方图报警 19报告输出 193.16 关机 20历史数据 21历史数据的选择、浏览、输出 21历史数据的删除 22自动删除 22人工删除 22第4章 菜单功能介绍 244.1 数据查询 244.2 编号 244.3 标定 25质量控制 25系统设置 25日期设置 26按键声音 26参数语言 26自动打印 27报警声音 274.5.6 关于 284.5.7 许可 28记录图谱 28自动传输 28自动维护 28休眠设置 29参数设置 294.7 排堵 294.8 灼烧 294.9 灌注 29液路清洁 29关闭系统 30第5章 质量控制 305.1 质控物 305.2 编辑 30质控运行 30质控图 30质控数据 30质控数据的查询 30质控数据的删除 30自动删除 30人工删除 30第6章 标定 30标定准备 30标定物 30本底测试 30仪器重复精度的评估 30标定系数修改 30标定浏览 30第7章 参数界限 30第8章 保养与维护 30每日保养、维护 308.1.1 冲洗 308.1.2 关机灌注 30每周保养、维护 30仪器外表保养 30液路的保养 30探头的保养 30每年保养、维护 30仪器长期不用或运输前的保养、维护 30第9章 故障处理 30故障处理指引 30寻求技术支持 30故障处理方法 30WBC堵孔或RBC堵孔 30测试数值异常变化 30WBC气泡或RBC气泡 30真空度低 30HGB故障 30无稀释液 30无清洗液 30无溶血剂 30时钟错误 30记录仪缺纸 30记录仪温度高 30记录仪抬头 30记录仪故障 30打印脱机 30打印缺纸 30第10章 预防、限制和危害 30使用限制 30安装限制 30人身防护和传染控制 30附录1：符号说明 30版权及声明版权及声明PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII版权及声明版权©桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司2006，保留所有权利。祝贺您成为桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司尊贵的客户，欢迎使用URITEST-2900全自动血细胞分析仪，它将带给您全新的体验和便利。（全自动血细胞分析仪。变更有关内容而不另行通知的权利。本说明书中部分图片是示意图，仅供参考，若图片与实物不符，以实物为准。意，不得对说明书中的任何内容进行任何形式的复制、复印、翻译成其它语言文字。操作者必须严格按照本说明书操作指导进行操作。否则，桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司对违章操作造成的任何错误及仪器故障不负任何责任。有限质量责任保证：《务及其产生和终止的约定。司将提供自仪器安装之日起一年的免费服务。于仪器停用所造成的经济损失或附加费用。举例包括：运费（包括海关费用。无法使用仪器造成的经济和时间损失。寄宿、就餐或其它沿途费用。不方便带来的损失。其它费用。服务权力将被视为无条件地永久放弃。非正常使用、不经保养或已损坏的仪器。使用非桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司提供或认可的试剂及附件。由于用户或他人不按照《全自动血细胞分析仪说明书》进行操作而导致误操作、疏忽引起的仪器损坏。更换未经桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司许可的配件或未经宝利泰医疗电子有限公司授权的人员对仪器进行保养、维修或改动仪器。组件被拆装、拉伸、重新调试。如使用此仪器的各个医院或机构不实现一套规范的维修计划，则会造成仪器失效。桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司将在用户提出要求时有偿提供电路图，另外列表说明校准方法以及其它信息，以帮助用户由合格的技术人员来维修那些桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司认为可由用户自行维修、维护的仪器部分。注意：桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司不承诺仪器作某种特殊用途而对其适销性、适用性作出任何默示担保.我们鼓励您在遇到问题时打电话给我们。本公司用户服务部开通用户技术、服务热线电话，为用户提供技术支持及疑难解答。限公司授权代理商或直接与桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司用户服务部取得联系。若仪器发生故障不能用电话指导解决，桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司将派出专业工程师或地区服务代表为您提供及时、完善的服务。生产企业：桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司注册地址：桂林市东环路长城酒店北侧乡政府大院内生产地址：中国广西桂林市九华路东巷四号售后服务单位：桂林高新区宝利泰医疗电子有限公电 话（077）6 1 传 真邮 编：541001网 \h址：Http://E-MAIL：\hbmeyh2004@163.com \hBme@生产许可证号：桂食药监械生产许20050018号版号：VER1.00如何使用本说明书如何使用本说明书II如何使用本说明书此用户说明书包含了仪器使用的一般资料，这是新用户使用仪器的资料指本说明书包括仪器的操作，维护的说明及注意事项，为保持本仪器的性能，必须按照该说明书对仪器进行操作，维护。本说明书中使用的惯例：警告：是您应当了解的如何避免操作者或他人遭受伤害的信息。是您应当了解的如何避免设备遭受损害及导致不可信分析结果的信息。桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司以下简称为宝利泰公司（BME。11章仪器介绍PAGEPAGE8第1章 仪器介绍功能简介RITES-200（以下简称为仪器于临床检测、分析微小体积颗粒的多参数全自动血细胞分析仪器。193项直方图，并可连接到网络，实现数据的实时传送。试数据，为临床诊断提供必要的参考。测量参数1-119的测量数据；仪器对所测试的样本数据能够自动分析、排列，分别给出白细胞三分类、红细胞、血小板的直方图。表1-1测试参数英文缩写中文名称单位WBC白细胞总数109cells/LLY#淋巴细胞109cells/LMO#中值细胞109cells/LGR#中性粒细胞109cells/LLY%淋巴细胞比率%MO%中值细胞比率%GR%中性粒细胞比率%RBC红细胞总数1012cells/LHGB血红蛋白g/LHCT红细胞压积%MCV红细胞平均体积fLMCH平均血红蛋白含量pgMCHC平均血红蛋白浓度g/LRDW-CV红细胞分布宽度变异系数%RDW-SD红细胞分布宽度标准差fLPLT血小板总数109cells/LMPV血小板平均体积fLPDW血小板分布宽度fLPCT血小板压积%仪器前面板仪器前面板结构图如图1-1所示。13136254图1-11、工作状态指示灯显示仪器的电源和工作状态：仪器通电后，指示灯亮；绿色：仪器处于等待状态，可以进行计数分析；橙色：仪器处于分析状态，此时使用者应等待。2、工作模式指示灯灯亮为全血工作模式，灯灭为预稀释工作模式。3、采样针采集测量标本。4、RUN按键按键无效。5、记录仪可以将检测结果通过内置热敏记录仪打印出来6、键盘键盘上共有23个按键，其功能如下：0~9数字键：对仪器进行数字输入操作；.键：输入数据时，可以输入小数点；序列号许可时，可以输入字母；静音键：消除仪器的报警音；记录键：启动内置记录仪，打印测试结果；菜单键：功能菜单键，菜单功能调用或退出当前选择,返回血细胞分析主窗口；稀释液键：排液键，从采样针中排出稀释液，主要用于末梢血的预稀释；删除键：删除输入的数字、文字信息；打印键：启动外接打印机,打印测试结果；确认键：确认键，对选择的内容进行确认；模式键：工作方式转换键，可对全血和预稀释工作方式进行转换。 键：方向键，可进行光标移动，选择需要的菜单或项目。7、显示屏显示屏为5.5寸LCD液晶显示器，屏幕分为四个区域，如图1-2所示：系统时间区当前编号区工作状态区结果显示区图1-2工作状态区WBC、RBC系统时间区显示当前的系统日期和时间。当前编号区显示当前检测结果的ID号。结果显示区显示出当前标本的检测结果，并给出三个直方图。仪器后面板仪器后面板结构图如图1-3所示。1212456图1-3710981、COM通讯端口，连接外部标准RS-232网络。2、PRINTER打印接口，连接外部打印机。3、等电位接地端子用于连接仪器和医院的接地系统。4、电源风扇用于电源散热。5、开关开启主机。6、电源插座用于连接外部电源。7、DETERGENT清洗液接口，连接清洗液管路。8、WASTE废液接口，连接废液管路。9、LYSE溶血剂接口，连接溶血剂管路。10、DILUENT稀释液接口，连接稀释液管路。11、SENSOR废液传感器接口，连接废液传感器。仪器组成仪器主要有主机、针式打印机（可选）和试剂三大部分组成。主机完成血液样品采集、分析的全过程，计数完毕后在LCD显示屏上自动显示检测结果。主机主要由以下部分组成：A/D及中央控制板中央控制板是仪器的控制中心，它控制如下部分：液路中所有电磁阀的开关及试剂的吸入、灌注与废液的排出；旋转泵、真空泵的运转为液路提供吸、排液动力；控制步进电机进行样本的吸入与稀释及试剂的加入；WBC、、HGBA/D转换，为计算机进行数据处理提供前端服务；控制所有光、电开关的运行。测量单元测试单元主要由信号采集板、电极、微孔传感器、液路等硬件组成。信号采集板为电极提供一个恒流源，将采集到的脉冲信号经过放大、处理提供给中央控制单元；它可以将温度传感器采集到的温度变化信号传送给控制板，为样本在不适当的温度下测量发出警告、提示。电极外电极安装于探头的外部，当内、外电极浸泡于由稀释液等组成的混合液时，加在电极上的恒流源经过微孔传感器形成导电回路。微孔传感器--100样本颗粒从微孔穿过。液路路，再将测量后的废液排出。液路前端安装了溶血剂加入、混匀机构，通过控制板控制的步进电机，在样品杯中加入适量的溶血剂，然后由旋转泵产生压缩气体进行气动混匀。液路液路主要由电磁阀、压断阀、旋转泵、真空泵、塑胶管路组成。电磁阀接触式二通、三通电磁阀控制液路的流通。压断阀通过压断塑胶管的通路控制液路的流通。真空泵将稀释液吸入储液罐中。排液泵将仪器的计数产生的废液抽到废液桶中。压力泵为反向冲洗及溶血剂混匀提供正压动力。塑胶管试剂、废液流通的载体。真空室产生负压同时作为样本测试完成后的废液暂存容器。显示器URITEST-2900所采用的显示器为5.5寸的LCD液晶显示器，能够显示19项参数以及3个直方图。详细介绍见§1.3《仪器前面板》。试剂为保持仪器的良好性能，BMEURITEST-2900配置了专用试剂。这些试剂都用URITEST-2900URITEST-2900BME并可能导致事故的发生。0变化，所有试剂必须在有效期内使用。更换试剂时，不可将未用完的试剂倒入新的试剂桶（瓶）中，以防止新的试剂受到污染。稀释液BME等渗稀释液是一种稳定的等渗稀释液。可满足如下测试需求：WBC、RBC、、HGB；在测量过程中保持细胞形态；提供适当的本底数值；WBC、RBC溶血剂BME分类溶血剂是一种不含叠氮物和氰化物的新型试剂，可满足如下测试需求：快速溶解红细胞，产生最少的基质合成物；改变白细胞的细胞膜，使细胞质慢慢扩散，同时使细胞膜围绕细胞核收缩，白细胞呈颗粒状；540nm不含氰化物,避免了氰化物对人体的危害和对环境造成的严重污染。清洗液BMEWBC、RBC测量环路的清洗。探头清洗液BMEWBCRBC的解决。样本用量全血模式： 全血（静脉血） 预稀释模式： 末梢血 单样本试剂用量稀释液： 30ml溶血剂： 0.7ml 清洗液 8ml试剂用量随着仪器版本的不同，会有所变化。测试速度本仪器的测试速度为约30个/h。存储容量仪器配有内置存储器，可以存储不小于２０００个样本检测结果。测量重复性误差1-2的要求。表1-2 测量重复性误差测试结果测量项目测量重复性误差（CV/%）WBC≤2.0%RBC≤1.5%HGB≤1.5%MCV≤1.0%PLT≤4.0%准确度WBC、RBC、PLT、MCVHGB1-3表1-3 准确度测试结果要求测量项目测量准确性允许误差（%）WBC≤±6%RBC≤±5%HGB≤±4%MCV≤±4%PLT≤±14%测量线性范围仪器的从测量值线性范围应满足表1-4的规定表1-4 线性范围测试结果要求测量项目测量范围测量线性允差WBC0~6.0×109/L±0.3×109/L6.0×109/L~99.9×109/L±5%RBC0~0.99×1012/L±0.05×1012/L1.0×1012~9.99×1012/L±5%HGB0~99g/L±2g/L100g/L~300g/L±2%PLT0~99×109/L±10×109/L100×109/L~999×109/L±10%储存及运输环境a) 环境温度：-10℃~40℃；相对湿度：≤80%RH；大气压力：80kPa~106kPa。使用环境a）环境温度：18℃~35℃；相对湿度：≤80%RH；大气压力：80kPa~106kPa。电源电压：AC220(1+10%)V；（01）z；熔断器额定电流：3A使用期限仪器设计使用期限为5年，不可超过8年。22章仪器测量原理PAGEPAGE11第2章 仪器测量原理URITEST-2900数量及体积，流动比色法测量血红蛋白含量，同时给出了测量参数的说明及推导方法。测量原理仪器测量主要分为血细胞数量、体积测量及HGB测量。电阻抗法测量血细胞数量、体积2-1所示，在导电液体中（主要为稀释液以通过电脉冲的数量及脉冲的幅值确认通过微孔细胞的数量及体积的大小。图2-1白细胞、血小板等类群，具体分类通常按如下体积划分：WBC35—450fLRBC30—110fLPLT2—30fL（（M细胞（R，其体积划分区间为：LY35—98fLMO98—135fLGR135—450fLHGB当血液样本中加入溶血剂后，溶血剂能够迅速破坏红细胞的细胞膜并与血红蛋白化合成为一种对540nm本血红蛋白的浓度。仪器参数测量的方法WBC，RBC，PLT，HGBPDWLY#,MO#,GR#,MCH,MCHC,PCT。推导公式如下：HCT（%）=RBC×MCV/10MCH（pg）=10×HGB/RBCMCHC（g/L）=100×HGB/HCTPCT（%）=PLT×MPV/10100×AL/（AL+AM+AG）MO（%）=100×AM/（AL+AM+AG）GR（%）=100×AG/（AL+AM+AG）WBC直方图如图2-2所示图2-2AL为淋巴区域内的细胞数；AM为淋巴细胞与粒细胞之间单核细胞区域内的细胞数；AG为粒细胞区域内的细胞数。淋巴细胞LY#、单核细胞MO#、粒细胞GR#的细胞数目的绝对值计算公式如下；淋巴细胞数（109L）单核细胞数（109L）MO#=MO%×WBC/100粒细胞数（109L） GR#=GR%×WBC/100红细胞分布宽度变异系数（RDW-CV）是由红细胞直方图计算推导所得，它表示红细胞群体的体积分布变异系数，单位是%。fL。血小板分布宽度（PDW）是由血小板的直方图推导所得，它表示血小板群体的体积分布。33章安装及样本分析PAGEPAGE24第3章 安装及样本分析BMEBME照本安装程序进行安装、使用。注意：BMEBME公司授权人员不得安装、易地使用本仪器。开箱检查小心地从包装箱中取出仪器和附件，保存好包装材料以备以后运输或保存之用。请按装箱单清点附件。检查是否有进液或水浸。检查是否有任何机械性损坏。检查全部外露导线，插入部分和附件。如有问题请立即与本公司用户服务部或代理商联系。安装要求请参照本说明书第10章《预防、限制和危害》10.2节。警告：此仪器不能在家庭使用。警告：此仪器不是治疗仪器。注意：仪器应避免阳光直射。注意：仪器的工作环境应避免过冷、过热。注意：仪器的工作环境应避开离心机、X射线机、显示器、复印机等容易对检测结果产生干扰的设备。注意：在仪器附近不要使用移动电话、无绳电话等产生过强的辐射场的设备。过强的辐射场会干扰仪器的正常工作。电源检查仪器安装前，必须检查安装地点的电源是否符合仪器的要求，电源具体要求如下电压：2201±10%V 频501）z警告：仪器后板的接地柱必须通过接地线直接与地线连接。用户有义务确保仪器使用场所电源保护地的可靠性。注意：仪器接通电源前应检查、确保仪器的各个电器插头连接正确、可靠。注意：电压经常的波动会导致仪器性能和可靠性的降低，用户应当在使用仪器前解决此问题，比如安装交流稳压器（需用户自己配备。注意：电力经常中断会导致仪器性能和可靠性的严重降低，用户应当在使用仪器前解决此问题，比如安装不间断电源（（需用户自己配备。试剂导液管连接头，在初次安装时应将这些堵头从液路接口中拔掉并小心存放。溶血剂（LYSE）导液管连接从试剂包装箱中取出带红色接头的溶血剂面上。稀释液（DILUENT）导液管连接DILUENT的同一平面上。清洗液（DETERGENT）导液管连接从试剂包装箱中取出带黄色接头的清洗液（DETERGENT）导液管，接头与主机后面板标有DETERGENT的液路接头连接，导液管的另一端插入清洗液桶中，旋紧清洗液瓶的瓶盖。清洗液瓶必须安放在和仪器的同一平面上。废液（WASTE）导液管连接从试剂包装箱中取出带黑色接头的废液路接头连接，BNC插头与后面板标记有“SENSOR”的插座连接。将废液50厘米。注意：所有管路安装后，应使管路处于自然放松状态，不可强行扭曲、打折、回转。注意：所有管路接头的安装，均严禁使用任何工具，只能用手安装。注意：在安装时若发现试剂瓶出现破损、漏液、超过保质期等异常现象，均不能再连机使用，请与当地BME办事处或供应商联系更换，或直接与BME公司用户服务部联系。警告：为防止废液对环境造成污染，禁止将废液直接倒入下水管道，废液必须经过生物或化学处理后方能排入下水管道，医院、实验室有义务遵守当地政府环境保护部门的有关规定。记录仪纸安装按照第9章《故障处理》9.3.10节的指引安装好记录仪纸。打印机的安装（如装备）3.1节的要求仔细检查，确认无误后按下列步骤安装：30厘米的距离。按照打印机的说明书的操作指南安装打印机的附件。ER”的插座，另一端连接于打印机。确认打印机的电源开关处于关闭状态，将电源线的一端插于电源插座。安装打印色带、通信电缆，详见打印机的说明书。按说明书中的操作指南，安装打印纸。注意：必须先开打印机，然后再开仪器主机。电源线连接确保仪器后板的电源开关处于关闭（0）状态，将电源线插头的孔端插入主机电源插座，将电源线注意：应当将电源线连接在医院专用插座上。开机启动1时仪器会自动灌注稀释液、清洗液、溶血剂,并清洗液路。初始化完成后，仪器进入血细胞分析窗口，如图3-1所示。图3-1本底测试仪器启动正常后，在测试血液样本前必须进行本底测试，具体步骤如下：稀释液按仪器表面键盘的菜单键，移动↑↓键，选择“编号”菜单，按确认0。RUN仪器开始自动计数、测量。3-1。传感器发生堵孔时，仪器会发出故障报警，并在显示屏右上方给出报警提示。请参照本说9章《故障处理》进行处理。3-1本底测试数结果可接受范围参数数值单位WBC≤0.3109/LRBC≤0.031012/LPLT≤10109/LHGB≤2g/LHCT≤0.5%9章《故障处理》进行处理。注意：00注意：禁止将血液样本的顺序号设定为0。质量控制5标定对仪器进行重新标定。6章《标定》进行操作。血液样本的采集警告：由于所有的临床样本、质控物、标定物均可能含有人血或人的血清，具有潜在的传染性，因此在处理这些物品时必须遵守已建立的实验室或临床操作规程，穿好工作服，戴好医用手套及安全眼镜。警告：血液样本的采集、处理必须遵循当地政府或实验室规定的相关准则进行。注意：采血过程必须干净、无污染，必须使用合格的抗凝剂。注意：严禁剧烈摇动采血管。注意：在室温下，静脉血只能保存4个小时，若在短时间内不能将血样处理完毕，建议用户将血样存放于2℃~8℃的冷藏室内保存。静脉血（全血）的采集二钾2H2O）的干净试管内，抗凝剂5-10次，将试管内的血液彻底摇匀。末梢血（预稀释）的采集末梢血的采集一般采用局部穿刺法，典型的采集方法是从指端穿刺采集，采血管采用20μL定容采血管。注意：仪器的准确度以及重复性，除与试剂及仪器本身质量有关外，与操作者的操作以及临床医生的素质有很大关系。注意：指端穿刺采集血液样本时，请勿过分挤压穿刺部位，避免组织液混入血液，造成测试分析结果不准确。注意：指端穿刺采集血液样本时，必须确保采血量为20ul，避免因血量不准造成的测量分析结果不准确。全血、预稀释的转换仪器前面板的（2）工作模式指示灯亮则为全血工作模式；仪器前面板的（2）工作模式指示灯灭为预稀释工作模式。转换为预稀释模式确认取消若当前工作模式为“全血”工作模式，按键盘上的模式键，则弹出以下如图转换为预稀释模式确认取消图3-2移动←→，选择“确认”，按确认，仪器返回血细胞分析窗口，工作模式指示灯灭，当前工作模式转换为“预稀释”工作模式。由“预稀释”工作模式转换为“全血”工作模式方法如上所述。。血样计数、分析血样计数、分析过程血样采集后应尽快进行计数、分析，建议在3-5分钟内测试完成。预稀释方式将清洁的空试管置于采样针下，在血细胞分析窗口，按稀释液将试管移出。20μL与稀释液充分混匀。RUN成橙色，等听到蜂鸣器发出清脆的“滴”声后，才能将试管移走。仪器开始自动分析样本，请等待分析结果。注意：预稀释模式下，必要时可将剩余样本再进行一次计数。全血方式RUN工作状态指示灯变成橙色，等到蜂鸣器发出清脆的“滴”声后，才能将试管移出。仪器开始自动分析样本，请等待分析结果。WBC、RBC3-1所示。在计数、分析的过程中，若出现探头堵孔、液路有气泡等故障时，仪器会停止分析，发出报警并在显示屏幕上给出提示。本次分析结果无效，故障处理请参照本说明书第9章《故障处理》进行。如果仪器分析所得到的参数的数值超过系统所设定的参数界限，仪器会在屏幕显示和打印输出的LL超过系统设定上限。若仪器测试所得到的参数结果为***，表示本次测试数据为无效数据。注意：在计数之前应确保“预稀释”和“全血”两种工作方式设置正确。具体方法请参照3.13。注意：采用“预稀释”方式进行血样分析时，必须使用一次性试管和定容采样管，重复使用将会造成交叉污染，从而导致测试结果不准确。注意：根据临床医学的要求，血细胞不发生变形，仪器计数准确的工作温度为18℃～35℃。为确保计数的准确性，用户应采取适当的措施，确保环境的温度在18℃～35℃。注意：对于医学上的可疑血液样本，应根据相关规定，进行人工分类复查。直方图报警信息WBC等报警信息。WBC直方图报警当WBC直方图出现异常时，R1，R2，R3，R4，RM分别表示如下含义；R1RBC板、疟原虫、有核红细胞、异常淋巴细胞、冷凝球蛋白及脂类颗粒等。R2报警： 提示淋巴和单核细胞间区域异常，可能原因：异型淋巴细胞、异常淋巴细胞、浆细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞增多、原幼细胞等存在。R3酸性粒细胞存在。R4RM共同存在。直方图报警当PLT的直方图出现异常时，其右侧会出现PM报警提示，PM报警的具体含义为：PM的红细胞、细胞碎片和纤维蛋白存在。报告输出仪器可根据用户需要选择配置内置热敏记录仪或配置外接打印机。当血液样本分析完成后，若“自动打印”设置为“开参数语言中文（打印机）出中文参数的测试报告；若“自动打印”设置为“开参数语言英文（打印机）会自动打印出仅有英文参数的测试报告；若“自动打印”设置为“关记录记录仪打印出来。若“自动打印”设置为“关打印打印机打印出来。系统设置44.5节。注意：当记录仪正在运行时，记录纸匀速地送出，此时不能用力向外拉，以免损坏记录仪。关机行冲洗，确保液路在仪器停止工作时无蛋白质积聚，使采样系统保持清洁。具体关机步骤如下：4毫升。按菜单键，移动 ↑↓ 键，选择“关闭系统”菜单，按确认键,屏幕弹出关机窗口，如图3-3所示。图3-3若关闭仪器，移动光标到“，将盛有清洗液的试管置于采样针下，按确认板的工作状态指示灯将变成橙色，等听到“滴”的一声后，才能将试管移走。仪器开始对液路进行清洗、保养。关机程序运行完毕后，仪器屏幕会显示“谢谢使用,请关闭电源”的提示，此时关闭仪器后面板的电源开关。清理工作台并处理废液。若暂时不想关闭仪器，选择“取消”图标，仪器将返回血细胞分析窗口。注意：禁止违规进行关机操作，否则将导致仪器性能和可靠性的降低，由此所引起的任何故障均不在BME公司的免费保修范围内。注意：非法关机容易引起系统数据丢失，造成系统操作失灵。注意：非法关机或不关机，仪器将不对液路进行灌注清洗，容易引起管路内血样的蛋白沉积，造成堵孔。历史数据历史数据的选择、浏览、输出出测试数据及直方图。具体方法如下：菜单↓数据查询确认,仪器进入检测结果查询窗口，如图3-4所示。图3-4按键盘上的 ↑↓方向键，可向后或向前进行页浏览，每页最多5个样本数据。确认来。按下菜单键，返回检测结果查询窗口。历史数据的删除删除。删除分为自动删除和人工删除两种。自动删除当存储的检测数据将要达到2000个时，仪器会给出提示“储存区满，请备份”的提示，此后，用5050人工删除人工删除分为单个数据删除和全部数据删除。具体方法如下：全部数据删除菜单↑数据查询确认,仪器进入检测结3-4所示。1稀释液删除标和“取消”图标以及“全部删除3-5动 选“确认仪将删除所有储存的历史数据仪器返回血细胞分析窗口选择“取消，仪器返回检测结果查询窗口。图3-5单个数据删除菜单↑数据查询确认,仪器进入检测结3-4所示。按删除键，屏幕会出现“确认”图标和“取消”图标。选择“确认取消注意：进行全部删除后，在血细胞分析窗口仍有一个历史数据显示，该历史数据在检测查询窗口查询不到，待有新的检测结果存储时，该数据自动删除。注意：单个数据删除，只能从最后一个数据开始删除。注意：仪器出现“存储区满，请备份”的提示时，应立即对存储的检测数据进行备份。44章菜单功能介绍PAGEPAGE32第4章 菜单功能介绍在血细胞分析窗口，按下菜单键后，进入功能菜单窗口，如图4-1所示。参数设置参数设置关闭系统系统设置液路清洁质量控制灌注标定灼烧编号排堵数据查询图4-1注意：本章介绍的操作，将改变仪器的某些运行行为，请确认这些改变的必要性。数据查询3.17。编号用户在此窗口下可以更改下一个标本的编号。具体方法如下：41窗口，移动↑↓确认4-2下一个编号为：下一个编号为：0000001图4-2b）移动 调整标的位置输入编号确认幕出确认“取消图标。选择“确认，编号修改成功，该编号成为下一个样本的编号；若不想更改编号，则选择“取消，回血细胞分析窗口，仪器在当前编号的基础自动加1作为下一个样本的编号。注意：禁止将血液样本的编号更改为0.标定具体方法、步骤详见第6章《标定》。质量控制具体方法、步骤详见第5章《质量控制》系统设置4-1系统设置确认4-3图4-3在图4-3的界面，按表面键盘的↓，将光标移动到“许可”，继续按↓，则出现如图4-4所示界面。关关开图4-4日期设置用户可以更改仪器的时间。具体方法如下：4-3所示的系统设置窗口，移动↑↓，选择“日期设置按确认年年－月月－日日按 来控制光标的位置，通过0-9输入数字，进行年月日和时间的更改。更改完毕后，按确认，仪器返回系统设置窗口。按键声音在图4-3所示的系统设置窗口移动↑↓选“按键声音按确认,移动 选择“开”或“关，确认。选择“开选择“关参数语言在图4-3所示的系统设置窗口移动↑选“参数语言按确认,移动 选择“中文”或“英文，按确认。选择“中文4-5报告单是中文格式的。图4-5选择“英文3-1报告单是英文格式的。自动打印在图4-3所示的系统设置窗口移动↑选“自动打印按确认,移动 选择“开”或“关，确认。选择仪器计数完成后，记录仪（打印机）自动将测试结果打印出来。报警声音在图4-3所示的系统设置窗口移动↑选“报警声音按确认,移动 选择“开”或“关，确认。选择“开”，仪器计数完成后，出现堵孔等故障时，显示屏右上角有文字闪动提示，同时蜂鸣器会发出“滴滴”报警音。选择仪器计数完成后，出现堵孔等故障时，显示屏右上角仅有文字闪动提示。关于URITEST-2900为仪器的型号，V1.00为仪器当前的系统版本号，该版本号会随着系统版本的不同而改变的。许可每次更换试剂的时候，都需要进行序列号许可。4-3↑↓确认（确认器。注意：1、序列号在稀释液包装软桶的桶盖上。2、输入序列号时，a、按键盘上→可以移动光标的位置；b、按键盘上的数字键输入数字；cAB；按三下，CD；EF。记录图谱4-4↑记录图谱确认←→开关选择“关自动传输4-4↑自动传输确认←→开关选择“开2端口。自动维护4-4↑自动维护确认←→开关按确认。开25次，仪器也会自动清洗．休眠设置4-4自动维护确认,移动仪器进入自动休眠后，可以按下表面键盘上的任一键退出休眠。参数设置19个参数的上、下限设置。当测数值围超出了L“L7《参数界限》排堵WBCRBCWBCRBC的微孔堵塞。灼烧性堵孔的处理。灌注对仪器的整个液路进行灌注、冲洗，使整个液路充满稀释液。液路清洁用探头清洗液对探头的顽固性堵孔物进行清洁。具体方法如下：BME4毫升倒入清洁的试管中在血细胞分析窗口，按下菜单键后，进入功能菜单窗口。在功能菜单窗口，移动↑↓确认，屏幕出现“确认标和“取消4-6图4-6将装有探头清洗液的试管放在采样针下，移动，使光标移动到“确认”,按确认WBCRBC64-7所示。6析窗口。图4-7若想中途退出“液路清洁”程序，可以在进度条上的数字递减到“5”以后，按单键，屏幕出现“确认”图标和“取消”图标。选择“确认变为“1”,仪器自动冲洗液路，进度条消失后，返回血细胞分析窗口；选择“消关闭系统当天血样测试完毕或每天下班前关机时必须执行关机程序，仪器将进行每日的保养并对测量管路进行冲洗，确保液路在仪器停止工作时无蛋白质积聚，同时使采样系统保持清洁。具体关机步骤见§3.16《关机》。注意：禁止违规进行关机操作，否则将导致仪器性能和可靠性的降低，由此所引起的任何故障均不在BME公司的免费保修范围内。注意：注意：非法关机或不关机，仪器将不对液路进行灌注清洗，易引起管路内血样的蛋白沉积，造成堵孔。55章质量控制PAGEPAGE39第5章 质量控制器的测量系统进行必要的质量控制。BMEBME控程序，进行质量控制。每日开机后，在测量血液样本前；仪器经过保养、维修、更换部件；根据临床或实验室的质量控制规程。123912个参数同时进行质控，亦可对其中的某个参数单独进行质控。质控物在存储、使用质控物时必须注意如下事项：影响；检查质控物的状态，确认质控物盛放容器无裂纹、破损；务必按照质控物包装中的使用指南，缓慢的对质控物进行升温、摇匀；检查质控物的有效期，禁止使用过期质控物；禁止使用质控物容器开启时间超过制造商推荐时间的质控物；禁止质控物剧烈受热或震动；数值的差异。警告：由于所有的临床样本、质控物、标定物均可能含有人血或人的血清，具有潜在的传染性，因此在处理这些物品时必须遵守已建立的实验室或临床操作规程，穿好工作服，戴好医用手套及安全眼镜。编辑用户在进行质控操作时必须首先选择质控编辑，输入质控物制造商提供的参考值数据及使用者需要效参数值进行质控。具体质控编辑的操作方法、步骤如下：在血细胞分析窗口，按菜单键，移动↑↓，选择“质量控制确认，仪器将进入质5-1所示。图5-1选择组别图标按确认移动 可以选择123不同的组别确认好组别后按确认仪器返回质量控制窗口。移动↑↓，光标移到级别处，按确认，按 进行选择。选择完成后，按确认，仪器返回质量控制窗口。每个组别都有HIGH、NORMAL、LOW三个级别。移动，光标移到编辑处，按确认5-2入光标位于批号处，通过键盘上的数字键，输入质控物批号。按 入光标将移到质控物参考值处，通过键盘上的数字键，输入质控物的参考值。按 入光标将移到质控物偏差限处，通过键盘上的数字键，输入质控物的偏差限。图5-2编辑完成后按菜单键屏幕上出“确认图标“取消图标如图5-3所示移动 行选择。返回质量控制窗口,可以进行其它质控操作。图5-3注意：若某一参数输入非法数据，在本质控组别输入完成退出时，该参数参考值、偏差限无显示，属无效数据输入，需进行修改。否则，质控运行只对其它有效参数进行质控。质控运行当质控组别、级别选择及相关参数输入完成后，即可对该质控组别进行质控运行。12建议用户每日对高、中、低三个级别进行质控，或根据实验室、临床的要求进行质控。质控运行方法、步骤如下：在血细胞分析窗口，按菜单键，移动↑↓5-1所示。移动↑↓，选择组别按确认，移动 确认相应的组别,按确认，返回质量控制窗口。移动↑↓，选择级别，按确认，移动 ，确认相应的级别后，按确认，返回质控窗口。移动，选择运行，按确认Ready5-4所示。图5-4RUNRun示,5-5所示。图5-55-4所示的窗口，按菜单键，返回质量控制窗口。d)5-4菜单5-1所示的质量控制窗口，用户可以进行其他操作。注意：仪器质控运行的数据达到31个，仪器会给出提示“储存区满，请备份”的提示，用户必须进入质控数据窗口，将质控运行的历史数据记录备份，然后将质控的数据全部删除，再进行质控运行。质控图仪器提供通过质控图形的直观方式来观察仪器质控数据的分布、偏差、趋势。仪器提供的质控图LEVEY-JENNINGS(Cv)。5-4示。屏幕同时显示同一组别，31个点。选择数据图标，可以进入质控数据窗口。选择编辑图标，可以进入质控编辑窗口。选择运行图标，可以进入质控运行窗口。按打印键，可以将当前组别的LEVEY-JENNINGS图，通过外置打印机打印出来。质控数据质控数据的查询偏差。具体操作方法、步骤如下：菜单↑↓质量控制5-1所示。移动↑↓,选择数据，按确认，出现质控数据查询窗口，如图5-6所示。图5-6按下打印键，可以将当前页的质控数据，通过外置打印机打印出来。质控数据的删除删除。自动删除31仪器将原来的质控数据全部自动删除，同时将新的质控数据作为第一个编号。人工删除参考3章《安装及样本分析》3.17.2条注意：全部数据被删除后，在质控查询窗口仍有一个历史数据显示。该历史数据质控查询窗口查询不到，待有新的质控存储时，该数据自动删除。注意：单个质控数据删除，只能从最后一个质控数据开始删除。注意：仪器出现“存储区满，请备份”的提示时，应立即对存储的质控数据进行备份。6章标定PAGEPAGE40第6章 标定的某个参数进行重新标定。为了保证仪器的测量精度，获得稳定可靠的测试结果，在下列情况下必须对仪器的WBC，RBC，PLT，HGB，MCV等参数进行标定。工作环境发生重大改变；一个或多个参数的测量结果发生漂移；仪器经过重大维修，更换影响测量结果的部件；临床或实验室规定的标定；更换试剂后。由于MCV与HCT为两个相关参数，给出其中一个参数的数值，另一个参数的数值可以由仪器计算得出，所以本仪器只对MCV进行标定。注意：确认所有参数标定准确之前，测试数据不得用于试验或临床。标定准备标定物仪器的标定必须使用BME公司推荐的商用标定物或质控液，应注意以下几点：警告：由于所有的临床样本、质控物、标定物均可能含有人血或人的血清，具有潜在的传染性，因此在处理这些物品时必须遵守已建立的实验室或临床操作规程，穿好工作服，戴好医用手套及安全眼镜。注意：必须使用BME公司推荐的标定物进行标定。注意：按照标定物的制造商推荐的储存条件储存标定物。注意：标定物在使用前应检查盛放容器是否有破损、裂缝。66章标定PAGEPAGE42注意：标定物在使用前从储存室拿出应使之自然恢复到室温并缓慢摇匀。注意：确认标定物在有效期内。本底测试标定前必须对系统进行本底测试，确认仪器无任何故障提示，请参照第3章《安装及样本分析》3.9节进行。仪器重复精度的评估为了标定的准确，必须对仪器重复测试的一致性进行评估，只有参数的重复测量精度在规定的范围内，才能对仪器进行标定。具体方法如下：确认当前的采血模式是您需要的。3章《安装及样本分析》3.14节进行。6-1范围内，才能对仪器进行标定。若样本测试值符合表6-1的要求，将六次所得数据的平均值计算出来，作为测量均值6-196-1测量误差要求测 量 项 目测量误差（%）WBC≤±6RBC≤±5HGB≤±4MCV≤±4PLT≤±14注意：若日常测量全血、末梢血均要使用，则必须对两种采血模式进行标定，在标定前必须确认当前采血模式。具体设置方法请参照第3章中3.13条进行。注意：当采血模式确认后，所有测量必须在相同的采血模式下进行。注意：如果测量时出现任何故障提示，则本次测量结果无效，排除故障后再次测量。标定系数修改在血细胞分析窗口，按菜单键，移动↑↓，选择标定，按确认6-1所示。图6-1WBC参数的参考值参数的参考值。按，将输入光标移动到测量均值WBC平均值。按下，输入光标移到RBC参数的参考值WBC的新标定值仪器自动计算出新的标定系数。参照上述方法，依次输入待标定参数的标定物参考值和测量均值。菜单6-2所66章标定4242图6-2注意：仪器允许的标定系数范围在70%--130%，如果仪器计算得到的新标定系数超过该范围，仪器将用标定系数范围的最大值或最小值作为新标定系数。注意：注意：标定准备和标定必须在相同的采血模式下进行。注意：如果测量时出现任何故障提示，则本次测量结果无效，请排除故障后再次测量。标定浏览在血细胞分析窗口，按菜单键，移动↑↓，选择标定，仪器将进入标定窗口，如图6-1所示。仪器首先进入标定浏览状态，可以进行以下操作：按下打印键，可以将当前采血模式下的标定系数等信息，通过外置打印机打印出来。按下菜单键，屏幕将出现取消图标和确认图标。选择取消图标，取消本次标定结果，仪器返回血细胞分析主窗口。选择确认，仪器存储本次标定结果后返回血细胞分析主窗口。77章参数界限4242第7章 参数界限19LL表示超出参数界限的下限。注意：参数界限是仪器内置的，是临床诊断的重要参考依据。参数界限的改变，将导致血液学指标异常提示的改变，请确认这些改变的必要性。具体修改步骤如下：在血细胞分析窗口，按菜单键，进入功能菜单窗口。移动↑↓ 参数设置，确认，进参数界限窗口，如图7-1所示。图7-1移动 ，选择需要设置的参数，按0-9键输入其上、下限数值。,再按菜单确认取消77章参数界限PAGE2所示。选择“确认“取消按下打印88章保养与维护PAGEPAGE46第8章 保养与维护BME公司用户服务部联系。按照仪器在使用过程的保养、维护需求，我们将仪器的预防性保养时间表划分为每日、每周、每年的例行保养及根据实际需要的针对性保养和维护。警告：如果使用此仪器的各个医院或机构不实行一套规范的维护计划,则会造成仪器失效。警告：在保养、维护时，操作者必须戴干净无尘手套。若不能保证无尘，应当使用清洗液清洗，若灰尘落入仪器内会导致仪器发生故障。每日保养、维护冲洗仪器每次开机都会进行自动灌注冲洗，整个灌注冲洗过程约2分钟。25次，仪器也会自动清洗．在仪器的使用过程中亦可进行人工控制仪器灌注冲洗。具体方法如下：按菜单键，进入功能菜单窗口。移动↑↓，在功能菜单窗口中选择“灌注”，按确认键，仪器会自动对整个液路系统进行灌注冲洗。若进行消除液路气泡，可直接灌注，即用稀释液冲洗；（主要成分次氯酸钠溶液执行“液路清洁”程序。关机灌注仪器工作完毕关机必须执行此程序，使清洗液充满探头杯具体操作方法、步骤见第3章《安装及样本分析》的第3.16节。注意：成堵孔。每周保养、维护仪器外表保养表面进行清洁，再清洁其它表面。注意：禁止使用具有腐蚀性的酸、碱和强挥发性的有机溶剂如丙酮、乙醚、三氯甲烷等擦洗仪器表面。只能使用中性洗涤剂。液路的保养步骤如下：将稀释液导液管的蓝色接头从主机上取下来。菜单↑↓灌注按确认。b）,至显示屏右上方报“无稀释液b，至“无稀释液20a－c。桶中，执行3次“灌注”程序。注意在执行f)步骤时，导液管另一端放入稀释液试剂桶前，应先用纯净水清洗导液管，防止残留的清洗液污染稀释液。探头的保养WBC、RBC探头清洁一次，具体方法、步骤详见4章4.9节《洁每年保养、维护BME护前请于BME公司用户服务部联系。仪器长期不用或运输前的保养、维护由于各种原因导致仪器三个月以上暂停使用或需要运输，应按照以下方法、步骤进行：向下排空管路中的液体。向下排空管路中的液体。的储存应避免强冷、强热的环境。将稀释液导液管和溶血剂导液管悬空。多次执行“灌注”程序，直到在屏幕的右上角显示“无稀释液无溶血素”为止。将悬空的稀释液导液管和溶血剂导液管插入蒸馏水中。灌注无稀释液无溶血素RUNRUN键重测量一次。料袋包装。多次执行“灌注”程序，直到在屏幕的右上角显示“无稀释液无溶血素”为止。关机谢谢使用,请关闭电源提示，此时关闭仪器后面板的电源开关。拔掉废液导液管，用蒸馏水清洗，置于阴凉处晾干后用塑料袋包装。用首次安装拔掉的管路堵头装到仪器后面板的管路接口上。拔掉电源线，清洁后用塑料袋包装。将塑料袋包装后仪器放入仪器的包装箱中。99章故障处理PAGEPAGE52第9章 故障处理BME公司的用户服务部联系。故障处理指引BME排除故障就越容易。防性保养维护。在一般情况下，故障的排除应遵循如下三个步骤进行：故障确认故障分类故障排除第一步：故障确认操作者不仅能够确认故障是什么出错了，而且能够知道正常情况下正确的应该是什么，只有正确的确认故障