临床实验室质量管理与控制指标

临床实验室质量管理与控制指标2009723CLSI）有关文件、我国《医院管（卫医发〔2008〕27（2009（2010（卫医发[2006]73号3253269分析前质量指标检验项目的申请是否适当有效医嘱录入错误率申请医生的身份不明确率申请科室信息错误率申请不易识别率申请单上患者信息错误率患者和标本信息标识住院患者腕带标识错误率未贴标签的标本率标签信息错误率标签信息不完整率患者信息录入错误率采样操作符合规范要求住院患者采血申请未受理率门诊患者采血申请未受理率压脉带和持针器的污染率100,000采样时间错误的标本率采集量不足的标本率采样类型错误的标本率采样容器错误的标本率住院患者采血成功率血培养污染率未采集到的标本率标本运输与接收的操作符合规范要求临床血液学检验中凝血的标本率临床生化检验中凝血的标本率临床生化检验中溶血的标本率临床免疫学检验中凝血的标本率临床免疫学检验中溶血的标本率微生物检验中不合格的标本率脂血的标本率运输途中丢失的标本率运输途中容器损坏的标本率运输时间不合格的标本率运输条件不合格的标本率分析中质量指标不精密度偏倚能力验证结果可接受性实验室信息系统(LIS)各级授权不符合要求数3结果报告的及时性是否符合规范要求常规临床生化检验的报告周转时间(TAT)常规临床血液学检验的报告周转时间(TAT)急诊临床生化检验的报告周转时间(TAT)急诊临床血液学检验的报告周转时间(TAT)报告运输时间是否符合规定标准结果报告正确有效未检验的标本率已检验的未申请标本率结果报告正确送达率门诊部门领取的报告率错误的报告率错误报告的纠正率住院患者结果的可得率纸张结果与电子医疗记录的一致率危急值报告及时有效住院患者危急值报告的及时性门诊患者危急值报告的及时性急诊患者危急值报告的及时性住院患者危急值报告的有效性门诊患者危急值报告的有效性急诊患者危急值报告的有效性实验室与临床危急值记录一致率患者与临床医生对实验室服务满意患者对采血服务的满意度临床对实验室服务的满意度检验账单的准确性实验室计算机的性能符合规范要求计算机故障次数累积故障时间中位数数据处理网络相关事件发生数实验室人员的能力满足要求技术人员的差错率非技术人员的差错率实验室工作人员定期接受培训率实验室的成本效益比科学合理新增检验项目的业务量是否达到财政预算目标实验室废物处理符合规范要求实验室废物处理是否严格遵守《医疗废物管理条例》附录分析前质量指标

分析前质量指标质量指标检验项目的申请是否适当有效医嘱录入错误率致的录入错误和未录入等。申请医生的身份不明确率注：身份不明确是指检验申请单上无申请医生的姓名或工作号。申请科室信息错误率注：科室信息错误是指住院患者的申请中缺乏其病房信息，或者是门诊患者缺乏就诊科室的信息。申请不易识别率注：指申请单中不容易辨认检验项目信息或者患者信息等其他信息，此情况常出现在手写申请单中。申请单上患者信息错误率注：患者信息错误是指患者的姓名、年龄、病历号等基本信息错误，常为输入或者记录错误。患者和标本信息标识住院患者腕带标识错误率注：标识错误是指没有腕带，腕带信息错误或数据丢失。未贴标签的标本率别该标本信息唯一的标识。标签信息错误率注：标签信息错误是指患者的基本信息、采样时间、标本类型等信息错误。标签信息不完整率注：标签信息不完整是指该标签缺乏患者姓名、年龄、诊断、病房号、标本类型等基本信息。患者信息录入错误率注：在没有条形码而需要手工录入的情况下，将患者姓名、年龄、病房号、病历号等信息录入错误。采样操作符合规范要求

指标的定义 单位%%%%%%%%%%住院患者采血申请未受理率注：此处是下了采血医嘱但未对住院患者进 %行采血的情况。门诊患者采血申请未受理率注：此处是下了采血医嘱但未对门诊患者进 %行采血的情况。压脉带和持针器的污染率注：此处是指被血液或者其他体液污染导致 %潜在传染风险的情况。每100,000次采血中的采血人员被针刺 %的次数采样时间错误的标本率注：最佳的采样时间取决于标本本身，内分 %泌检验项目尤其要注意采样时间。采集量不足的标本率注：每种标本所需要的量取决于检验项目本 %身，不足的定义在每个实验室中可能不同。采样类型错误的标本率注此处是采集标本的类型与检验申请不同， %例如应该采集关节腔液的，结果采集为尿液。采样容器错误的标本率注：例如使用错误的抗凝剂采血管做血液检 %验或者细菌培养时未采用无菌容器。住院患者采血成功率注：此处成功的定义为能获取合格的标本。 %血培养污染率注污染常解释为血培养中存在多种微生物。 %未采集到的标本率注：由于患者未到、患者身体状况不宜采集 %或者采集技术问题导致没有采集到需要的标本。标本运输与接收临床血液学检验中凝血的标本率注：未用抗凝剂或抗凝剂比例不正确等原因 %导致的血液检验标本凝血。临床生化检验中凝血的标本率注：需要抗凝的临床生化检验标本中凝血的 %标本所占的比例。临床生化检验中溶血的标本率注：此处指严重溶血干扰临床生化检验结果 %的标本。临床免疫学检验中凝血的标本率注：需要抗凝的临床免疫学检验标本中凝血的标本所占的比例。临床免疫学检验中溶血的标本率临床免疫学检验中凝血的标本率注：需要抗凝的临床免疫学检验标本中凝血的标本所占的比例。临床免疫学检验中溶血的标本率注：此处指严重溶血干扰临床免疫学检验结果的标本。微生物检验中不合格的标本率注:未达到微生物检验标本要求的各类标本所占比例。脂血的标本率注：严重脂血干扰检验的情况。%%%%运输途中丢失的标本率注：各种原因导致的标本在运输途中丢失的情况。运输途中容器损坏的标本率注：运输途中各种原因导致容器破损难以补救的情况。运输时间不合格的标本率注：合格的标本运输时间取决于标本本身，例如血气分析应该立即送检，而尿液采集后的2个小时内应送检分析。运输条件不合格的标本率注：某些检验标本对运输时的温度和光照等有特殊要求。%%%%分析中质量指标质量指标指标的定义单位2.1不精密度%注：不精密度是指在规定条件下，独立测试结果间的不一致的程度。以变异系数(CV)来表示。2.2偏倚注：在固定条件下多次测定结果的平均值与靶值之%差。用以表示系统误差。2.3能力验证结果可接受性注：此项指标为通过能力验证(PT)的结果的百分率。%2.4实验室信息系统(LIS)各级授权不符合要求数2.5是否通过《医疗机构临床实验室管理办法》要求的安全审核注：此为定性指标。分析后质量指标分析后质量指标质量指标结果报告及时性常规临床生化的报告周转时间(TAT)注：此处的TAT是指从实验室接收到标本到发放报告的时间。间(TAT)注：此处的TAT是指从实验室接收到标本到发放报告的时间。急诊临床生化的报告周转时间(TAT)注：此处的TAT是指从实验室接收到标本到发放报告的时间。间(TAT)注：此处的TAT是指从实验室接收到标本到发放报告的时间。准报告到临床或患者获取报告之间的时间。结果报告正确有效未检验的标本率注：特指因各种原因导致未对申请标本进行检验的情况。已检验的未申请标本率注：特指检验了未申请标本的情况。结果报告正确送达率注：指检验报告送达给正确的医生。的百分数注：门诊报告一般由患者获取。

指标的定义 单位某时期内某个常规临床生化检验项目或者某个生分钟化组合的所有标本TAT的中位数某时期内某个常规临床血液学项目或者某个检验分钟组合的所有标本TAT的中位数某时期内某个急诊临床生化检验项目或者某个检分钟验组合的所有标本TAT的中位数某时期内某个急诊临床血液学项目或者某个检验分钟组合的所有标本TAT的中位数某时期内某检验项目或组合所有报告运输时间的分钟中位数%%%%错误的报告率注：此处指结果发放之后所发现的间不正确、病房信息错误等。错误报告的纠正率注：实验室发现错误报告并给予纠正的报告数占错误报告总数的百分率。住院患者结果的可得率注：指在该医院或实验室规定的检验结果可得时间内获得的住院患者结果占总检验申请的百分率。致率注：以纸张结果和电子记录之间的一致率来表示。危急值报告及时有效住院患者危急值报告的及时性

%%%核对某时期内纸张结果与电子医疗记录的一致率%(%)注以发现住院患者危急值之后报告住院患者危急值报告时间的中位数 分给临床相关人员所用的时间来表示。门诊患者危急值报告的及时性注以发现门诊患者危急值之后报告门诊患者危急值报告时间的中位数 分给临床相关人员所用的时间来表示。急诊患者危急值报告的及时性注以发现急诊患者危急值之后报告急诊患者危急值报告时间的中位数 分给临床相关人员所用的时间来表示。住院患者危急值报告的有效性注：以危急值结果中报告给相关人 %员的报告所占比例来表示。门诊患者危急值报告的有效性注以危急值结果中报告给相关人员 %的报告所占比例来表示。急诊患者危急值报告的有效性注以危急值结果中报告给相关人员 %的报告所占比例来表示。临床与实验室危急值记录核对一致性注：以实验室危急值记录与临床危急值记录一致性来表示。患者对采血服务的满意度注：通过问卷调查形式来获得。以百分率表示。

实验室危急值记录与临床危急值记录的一致率 %%临床对实验室服务的满意度性和沟通等各方面满意的百分率。检验账单的准确性注：指检验单中各个项目收费是否存在多收或者少收的情况。实验室计算机性能符合规范要求计算机故障次数注：一般以一年中计算机故障次数来表述。累计故障时间中位数注：统计每周的累计计算机故障时间。数注：指数据处理和网络问题导致实验室基本工作无法进行的情况。实验室人员的能力满足要求技术人员的差错率注：技术人员专指进行采血和（或）检验标本的工作人员。非技术人员的差错率注：非技术人员指除了直接参与采血和检验的其他人员。实验室工作人员定期接受培训

%%次/一个季度中每周累计计算机故障时间的中位