内部质量审核规定模板

3/3内部质量审核规定1．0目的为了有效地实施内部质量审核，验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持实施和改进，确保公司质量体系的适用性和有效性。2．0适用范围适用于公司内部质量审核活动。3．0职责3．2管理者代表负责审批《年度内部质量审核方案》，任命审核组长，并监督内部质量审核工作的实施，审批《内部质量审核报告》3．3品质管理部负责编制《年度内部质量审核方案》，组织内审实施工作，归档保存内部审核资料文件和记录，组织对受审单位纠正预防措施整改落实状况进行验证。3．4审核组组长负责编制《内部质量审核报告》，负责审核单位提交的纠正预防措施3．5内部质量审核员负责编制《内部质量审核检查表》，实施审核并记录审核结果。4．0工作程序4．1审核方案4．1.1例行内部质量审核1）品质管理部负责编制《年度内部质量审核方案》，报品质管理部负责人审核，经管理者代表审批后组织实施。2）《年度内部质量审核方案》应保证公司质量体系资料文件全部要素在一年内审核一次。4．1.2追加内部质量审核1）除例行内部质量审核外，管理者代表可依据状况确定追加内部质量审核，并负责组织实施追加内部质量审核。2）原则上，在质量体系发布运行后三个月必需进行至少一次追加内部质量审核，并负责组织实施追加内部质量审核4．2审核筹备4．2.1由管理者代表指派具有内部审核员资格/资质的合适人选组建审核组，并任命审核组长4．2.2审核组长负责审核的具体组织实施工作，在支配审核任务时，应注意到审核员的回避原则。4．2.3审核组长应组织审核组员筹备以下资料文件：1）审核的依据性资料文件，包括质量手册、程序资料文件、作业指导书和其他资料文件。2）关于部门、过程或活动的不合格报告和纠正预防措施报告。3）《内部质量审核记录表》4）不合格报告表格、观看项表格、会议签到表格等。4．2.4审核小组建员至少在审核前一天由组长召集履行审核检查表。4．2.5原则上，内审通知应提前一周发至受审部门和审核组建员，受审核部门如对内审时间支配有异议，应在内审前三天通知管理者代表和内部组长。4．3审核实施4．3.1审核组长应召集受审核单位召开第一次会议，须在会议上向受审核单位说明本次审核目的、范围、审核内容、依据、审核方式，并向受审核单位介绍审核组建员、审核分工，被审核方关于责任人参加第一次会议，与会人员签到后，记录由审核组保留4．3.2审核小组建员依照《内部质量审核检查表》逐项审核，通过交谈、查阅资料文件、现场验证等方式猎取审核证据。4．3.3审核工作终止后，审核组长需先召集审核成员召开审核组会议，对审核过程中不合格项和观看项进行审核协商，受审核单位须作回避。4．3.4审核组会议终止后，由审核组长召集受审核单位召开末次会议，审核组长须向受审核单位公布审核组协商结果，受审核单位如对协商结果有异议可在末次会议上做出具体说明并提交相关证据，经审核再议后确定。4．3.5对于经确认的不合格项，由审核员填写《内部质量审核不合格报告》及《内部质量审核观看项报告》复印件交被审核部门制定纠正措施，原件由审核组长在审核终止后交由品质管理部存档4．4纠正措施制定及跟进4．4.1受审核单位负责人对不合格制定原因分析后，制定纠正措施方案，在内审终止后二个工作日内报审核组长审核，品质管理部审批后，由被审核部门落实整改。4．4.2纠正时间自品质管理部审批认可之日起计，纠正期限原则上定为1个月；依据不合格纠正的难易程度和部门的实际状况，由被审核部门与品质管理部沟通协调，可定为3个月或下次审核前4．4.3原则上，自纠正期限到期之日起一周内，由品质管理部负责组织验证，将验证状况记录在《内部质量审核不合格报告》上，并将已关闭报告原件存档，受审核部门保留复印件4．5审核报告4．5.1不合格报告和观看项报告的纠正措施经品质管理部确认三个工作日内，审核组长拟订《内部质量审核报告》，交管理者代表审批。《内部质量审核报告》履行审批后分别发至受审单位负责人4．5.2《内部质量审核报告》的发放与保存：品质管理部将审核报告发放到各受审核部门负责人，并按《质量记录管理程序》规定保存。5．0支持性资料文件及质