szdb工业企业产品质量安全全过程管理通用要求基础知识

工业企业产品质量安全

全过程管理通用要求

1教师介绍关华：西安交通大学信控学院自动控制专业本科毕业，西安交通大学管理学院MBA结业国家注册高级审核员电话箱：szwitgh@126.comguanhua828@163.com2课程目标理解和运用《工业企业产品质量安全全过程管理通用要求》掌握对产品质量安全全过程管理评价方法3课程考核笔试时间：1.0小时题型和分数：A）判断题：10×4分=40B）选择题：5×6分=30C）简答题：5×6分=30合格分：60分4课堂纪律要求积极参与培训课程的全过程学习，不迟到、不早退和不缺勤，与教师积极配合，不从事与培训无关的活动手机打在震动状态，接电话不要影响别人教室内严禁吸烟5第一章范围本指导性技术文件规定了工业企业产品设计开发、原辅材料采购、生产过程、产品标识、出厂检验、包装运输储存、售后服务、产品召回等全过程质量安全管理的通用要求，并给出了相应的评价方法。本指导性技术文件适用于深圳市各类工业企业产品质量安全全过程管理。6第二章规范性引用文件下列文件中的条款通过本指导性技术文件的引用而成为本指导性技术文件的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于指导性技术文件。然而，鼓励根据本指导性技术文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本指导性技术文件。GB/T191《包装储运图示标志》GB/T9969《工业产品使用说明书总则》《工业产品生产许可证企业生产条件审查办法》《产品标识标注规定》（技监局监发[1997]第172号）7第三章术语和定义3.1批次

同一次投料、同一生产线、同一班次等相同条件下生产的相同产品的集合。3.2批号

用于识别“批”的一组数字、字符或其组合。注：据此可以追查该批产品的生产历史情况。3.3型式试验

为了验证产品能否满足技术规范的全部要求所进行的试验。8第四章要求工业企业应按照本标准化指导性技术文件实施产品质量安全全过程管理。全过程是指产品实现中涉及的设计开发、原辅材料采购、生产过程、标识标注、出厂检验、包装运输储存、售后服务和产品召回等8个关键部分的总和。94.1设计开发4.1.1产品设计和开发应在设计原理、总体结构、零配件参数、材料选择、精度指标、安全系数、卫生指标等方面严格要求，确保产品各项指标符合相应的标准和安全技术要求。没有国家标准或行业标准的应符合保障人体健康、人身财产安全和节能环保的要求，并制定企业标准且备案。4.1.2企业应对试生产的产品进行型式试验，确保产品各项指标达到设计开发和标准的要求。104.2原原辅辅材料料4.2.1企企业业应建建立原原辅材材料供供应商商审验验、原原辅材材料进进厂验验收（（原辅辅材料料进厂厂验收收记录录见附附录B）和和原辅辅材料料使用用等管管理制制度，，保证产产品所所使用用的原原辅材材料符符合法法律法法规、、标准准和有有关规规定的的要求求。不不合格格的原原辅材材料，，不得得用于于产品品的生生产和和加工工。114.2原原辅辅材料料4.2.2企企业应应建立立并实实施原原辅材材料合合格供供应商审验验制度度。审审验供供应商商的经经营资资质，，索取供应应商的的相关关证照照，建建立合合格供供应商商档案。适适用时时,档档案内内容应应包括括：工工商营营业执执照、组组织机机构代代码、、质量量管理理体系系认证证证书、生生产许许可证证证书书、强强制性性产品品认证证证书及产产品检检验合合格报报告等等必要要证明明材料料。124.2原原辅辅材材料料4.2.3企业业应应建建立立并并实实施施原原辅辅材材料料进进厂厂验验收收制度度。。建建立立合合格格供供应应商商档档案案。。建立立原原辅辅材材料进进货货台台账账，如实实记记录录其其数数量量、规格格、进货时时间间、供应应商商、供应应商商联联系系方方式式及及检检验验情况况等等内内容容、记录录应应保保存存三三年年以以上上。重要要的原原辅辅材材料料应应当当进进行行检检验验（（原原辅辅材材料料检检验验记录录见见附附录录C））。134.2原原辅辅材料料4.2.4企业应应建立立并实实施原原辅材材料使使用管管理制制度。原原辅材材料的的使用用应详详细记记录，，确保保与生生产加工的的批次次相对对应，，便于于追溯溯。144.3生生产产过程程4.3.1企业应应制定定生产产过程程管理理制度度，并并严格实实施。。4.3.2企业应应根据据产品品生产产工艺艺，合合理设设置质量量关键键控制制点，，并明明确责责任人人。同同时，应应编制制质量量关键键控制制点的的操作作控制制程序或作作业指指导书书，并并严格格实施施，做做好相相应记录。。154.3生生产产过程程4.3.3企业应应严格格按工工艺规规程、、作业业指导导书等技术术文件件进行行操作作。对对生产产人员员、生生产日期、、生产产批号号、生生产工工序、、生产产线或或者车间、、检验验人员员和检检验结结果等等进行行记录录。164.3生生产产过程程4.3.4企企业业应实实施过过程检检验工工作，，并做做好各各项检验记记录，，杜绝绝不合合格品品流入入下一一工序序。同同时，要要合理理标识识标注注产品品状态态信息息，防防止原原辅材料料、半半成品品、成成品非非预期期使用用。4.3.5企企业业生产产的每每一批批产品品应标标明批批号。。确保通过过批号号能够够追溯溯到所所使用用的原原辅材材料。174.3生生产产过程程4.3.6企企业业应制制订不不合格格品的的控制制程序序，防防止不合合格产产品出出厂。。4.3.7企企业业生产产人员员和设设备应应符合合相应应的要要求。4.3.8企企业的的配套套产品品或配配件需需要外外协加加工时，应应按照照原辅辅材料料采购购要求求进行行控制制，并符合合以下下规定定：184.3生生产产过程程a.企企业业应对对外协协加工工制定定相应应的质质量管管理控控制方方法。。b.企企业业应对对外协协方的的资质质进行行审验验，索索取相相关的的证照照，建建立外外协方方的档档案，，并签签订合合同。。c.企企业业应保保存外外协方方的名名单和和协作作记录录，并并定期期对外外协方方进行行评价价。d.企企业业应按按规定定对外外协加加工件件进行行质量量检验验或者者根据据有关关规定定进行行质量量验证证，检检验或或验证证的记记录应应齐全全。194.4产品标标识4.4.1企企业业产品品的标标识应应符合合《产产品标标识标标注规定》》的要要求。。4.4.2产产品品应当当用规规范的的中文文标明明产品品名称称、生产者者名称称和地地址、、产品品实际际生产产地，，以及及采用的标准准编号和检检验合格证证明。4.4.3根据据产品的特特点和使用用应标明产产品规格、、等级、净含含量、成分分以及其他他需要让消消费者或者用户事先先知晓的内内容。204.4产品标识4.4.4限期期使用的产产品，应当当在显著位位置清晰标标明生产日期期和安全使使用期，或或者标明失失效日期。。4.4.5使用用不当，容容易造成产产品本身损损坏或者可可能危及人身身、财产安安全的产品品，必须标标注清晰、、准确、完整整的警示标标志和中文文警示说明明。4.4.6产品品标识应当当清晰、完完整、牢固固和易于识识别，内容应应当真实、、合法，标标识图案大大小、排列、位置应应当符合标标准要求的的有关规定定。214.4产品标识4.4.7产品品使用说明明书应符合合GB/T9969《工业产品品使用说明明书总则则》的要求求。4.4.8产品品的标识有有其他要求求的，应按按相关规定标注注。224.5出出厂检验验4.5.1企业业应应建建立立产产品品出出厂厂检检验验制制度度，，并并严格格实实施施。。4.5.2检检验验人人员员应应具具有有相相应应的的检检验验能能力力，，上岗岗前前应应经经过过培培训训考考核核，，并并持持证证上上岗岗。。4.5.3企企业业应应建建立立检检测测设设备备管管理理制制度度，，检检测设备应符合合有关规定和和生产工艺要要求。检测设备应定定期检定或校校准。234.5出出厂检验4.5.4企企业应严严格按产品标标准及有关规定对产品品进行检验。。产品具有强制性标准的的，应当依据据强制性标准进行检验；；没有强制性性标准的，应当依据产品品的推荐性标标准或者企业标准以及产产品技术要求求进行出厂检验。244.5出出厂检验4.5.5产产品应检检验合格方能能出厂，未经经检验或检验不合格的的产品不得出出厂。4.5.6企企业应对对产品的检验验数据进行记记录（出厂检验记录见见附D），并并形成检验报报告。4.5.7企企业不具具备出厂检验验能力的，应应委托具有法定检验资资质的检验机机构进行出厂厂检验。4.5.8实实行自行行检验的企业业，应定期（（每年至少一次）将样样品送法定的的检验机构进进行比对检验。254.6包装、运输、、储存4.6.1产产品包装装应符合产品品特性相关的的防震、防潮等要求，包包装内应有合合格证明等相相关文件，产品包装上的的运输标志应应符合包装储储运图示标志GB/T191等规规定，，不应应因运运输条条件和和自然然条件而褪褪色、、脱落落。4.6.2企企业业应建建立运运输、、仓储储管理理制度度，严严格做做好出入入库和和仓储储记录录。GB/T191-2008《包包装储储运图图示标标志》》:规规定定了包包装储储运图图示标志的的名称称、图图形符符号、、尺寸寸、颜颜色及及应用用方法法。标标准适适用于于各种货货物的的运输输包装装。标标准修修改采采用国国际标标准ＩＩＳＯＯ７８８０：：１９９９７《《包装装储运运图示示标志志》264.6包装、、运输输、储储存4.6.3产产品品的运运输应应根据据产品品特性性选择择合适适的运输输工具具，严严格执执行运运输标标志所所示的的注意事项。4.6.4仓储储条件应与与产品特性性、生产能能力相适应。仓储储区的通风风条件、室室内温度和和湿度等条件满满足规定要要求。274.6包装、运输输、储存4.6.5仓库库应保持清清洁，原料料、半成品品、不合格品、成成品应分类类存放，标标示清晰，，防止误装混装装。4.6.6易燃易爆的的危险品、、废品、回回收物料等应严格格按相关规规定执行。。284.7售后服务4.7.1企业业应建立售售后服务制制度，加强强售后服务务。4.7.2企业业应按照国国家有关规规定对已售售出的问题题产品，自觉觉履行修理理、更换、、退货、赔赔偿义务。。4.7.3企业业应及时妥妥善处理产产品质量投投诉和质量量纠纷。4.7.4企业应对对售后服务务的相关情情况做好记记录。294.8产产品召回回4.8.1企业应按照照源头可追追溯、流向向可跟踪、信息可查查询、产品品可召回的的要求，建建立产品销售台台帐和问题题产品召回回制度。304.8产产品召回回4.8.2企业业应对产品品销售去向向实行记录录,建立产产品销售台账，，如实记录录销售产品品的品种、、规格、数数量、流向等等内容，台台帐应保存存三年以上上（产品销销售记录见附附录E）。。4.8.3企业业应建立问问题产品召召回制度。。4.8.4企业业发现生产产的产品存存在安全隐隐患、可能能对人体健健康和生生命安全全造成损损害，应应及时向向社会公布有关关信息，，主动召召回产品品，并向向政府产产品质量监督管管理部门门报告。。314.8产产品品召回4.8.5政政府产产品质量量监督管管理部门门要求实实施强制制召回问题题产品，，企业应应主动配配合并积积极实施施。325评评价评分分本指导性性技术文文件使用用者对工工业企业业产品质质量安全全全过程管管理水平平进行评评价，评评价方法法和评价价内容参参照附录A：评价价评分表表。5.1评评价内容容评价内容容包括设设计开发发、原辅辅材料、、生产过过程、产产品标识识、出厂检验验、包装装运输储储存、售售后服务务、产品品召回等等8个部部分，共72个个项目。。在附录录A评价价评分表表中，设设计开发发（A1.1））、原辅材料料（A2.2））、生产产过程（（A3.10））、产品品标识（（A4.4）、、出厂检验验（A5.8））、包装装运输储储存（A6.8）、售售后服务务（A7.2）和产品品召回（（A8.8）等等8个项项目为否否决项，，在表中中加“*”表示示。335评评价价评分分5.2