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附表1各类药物临床批件资助标准单位：万元

证书类别现行注册分类资助金额《药物临床试验批准通知书》或《药物临床试验批件》化学药品1类502类403类204类155类10治疗用生物制口口口1类502类403.2-33类303.4类203.1类10预防用生物制口口口1类502类403.2-3.3类303.1类10中药1类502类404类15首次取得FDA新药临床试验（IND）许可，其中不包括研究者发起的临床研究（IIT）o30首次取得EMA新药临床研究申请（CTA）许可，15证书类别现行注册分类资助金额其中，不包括非商业化临床研究(non-commercialtrial)。首次取得PMDA新药临床试验填报(CTN)许可，其中不包括非注册临床试验。15

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