AS9100内审员培训教材

1AS9100内审员课程

讲师：惠社宏深圳华夏企业管理咨询公司深圳华夏企业管理咨询公司2AS9100内审员培训课程大纲课程说明：本课程针对已参加过ISO9001:2008审核员课程培训且取得相应资格的人员；在本课程的编排上，有关ISO9001:2008审核员课程内容仍然写在里边，但只表明标题或简单提示，以便学习；

3０、基本概念General4０、基本概念（General

）质量审核的意义质量审核：系一项有系统且独立性的查验，以判定质量活动与相关结果是否与规划内容一致，规划内容是否有效地实施，且规划内容是否适合于达成目标。Qualityaudit：Asystematicandindependentexaminationtodeterminewhetherqualityactivitiesandrelatedresultscomplywithplannedarrangementsandwhetherthesearrangementsareimplementedeffectivelyandaresuitabletoachieveobjectives.5０、基本概念（General

）审核的分类按审核实施者分类内部审核（第一方审核）：内部质量审核的重点，在确定质量体系达成质量目标、质量方针的有效性，并提供被评鉴者改进其系统的机会；外部审核（第二方、第三方审核）：外部质量审核（secondparty,thirdpartyaudit）的重点，则是为符合政府法规要求或客户合同要求，或认证登陆。6０、基本概念（General

）审核的分类按审核对象分类7０、基本概念（General

）审核的目的查核系统是否符合法令、规范要求？组织内成员是否了解体系作业要求体系内记录是否显示体系运作符合要求系统设计是否有效达成组织目标？ 检视流程、作业之成效提供修正、改善系统之机会认证或合同目的成本、效率…8０、基本概念（General

）审核的三要素收集被审核标的物之各项活动纪录与结果比较已知基准(ISO9000标准、程序书、法规、客户要求…)

发掘现状和标准差异之原因

收集比较

分析9０、基本概念（General

）客观证据通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或与某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或定量的信息、记录或事实的陈述。10０、基本概念（General

）审核的性质审核为组织所支持与授权审核是日常管理作业的一部分审核不是一种竞赛或对抗发现事项不是用来处罚的审核不是挑毛病审核结果需纳入管理系统,进行纠正和预防措施11审核不是竞赛No.110812审核不是制造问题想要扮黑脸的请举手？13审核成功的基础了解审核的意义并取得共识是成功审核的基础！14一、过程方法（ProcessApproach）管理责任资源管理测量、分析、改善持续改善产品客户需求客户满意产品实现輸出輸入以过程为基础的质量管理体系模型15一、过程方法（ProcessApproach）什么是过程？过程是向过程的顾客（内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动迭加而成的链。通过资源的使用和管理将“输入”转化为“输出”的活动。通常一个过程的输出就是下一个过程的输入。——ISO9000:200816一、过程方法（ProcessApproach）过程具有由两个界限所定义的开始和结尾（即输入和输出）（如下图）.输入具有需求的顾客输出需求被满足的顾客17一、过程方法（ProcessApproach）在两个界限之间可能存在一系列活动（如下图）。输入步聚1步聚2步聚3步聚“n”输出支持过程18一、过程方法（ProcessApproach）质量管理体系过程的分类:顾客导向过程（COP）支持过程（SupportProcess）管理过程（ManagementProcess）:如，经营计划管理、人员培训等过程；顾客支持性过程SupportProcesses

管理过程ManagementProcesses顾客导向的过程COPs顾客19Controls控制Resources资源Inputs输入Outputs输出Measurement测量Objective指标CorrectiveAction纠正措施ContinuousImprovement持续改进一、过程方法（ProcessApproach）典型的过程模型：20一、过程方法（ProcessApproach）有关过程的六个特性：具有使用者已经定义文件化建立了联系受到监控保持纪录四个支持过程问题：使用什么？（材料/设备）谁做？（技能、培训）使用什么关键准则？（测量评估）如何做？（方法/技术）21一、过程方法（ProcessApproach）过程方法及其优点:过程方法：系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。过程方法的优点：对过程系统中单个过程间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。22一、过程方法（ProcessApproach）顾客导向的过程——章鱼图模式

CustomerOrientedProcesses(COP)——OctopusChart章鱼图显示了由顾客到组织的直接接输入，以及由组织到顾客所产生的直接输出；章鱼图包含的COP数目用来示范组织与顾客接口的多重性；章鱼图包含的COP数目视不同组织而不同；23过程识别的工具——章鱼图市场分析/顾客要求投标（成本分析、核算）订单/要求（合同评审）产品和过程设计（产品实现、设计和开发）产品和过程验证/确认产品生产（供应商）产品交付支付（财务追踪）担保/服务10销售/顾客反馈10154267893十大过程一、过程方法（ProcessApproach）24一、过程方法（ProcessApproach）

Marketing市场Contractreview合同评审Purchasing

采购ProductionPlanning生产策划Delivery交货Product/ProcessDevelopment产品/过程开发Production生产Customercomplaintsandfeedback客户抱怨和回馈25一、过程方法（ProcessApproach）26一、过程方法（ProcessApproach）过程的风险分析——

“乌龟图”bywhat:(Equipment,Material)用什么方式？(设备/材料)Inputs:输入ProcessIndicators:过程指针（测量/评估）Bywhom(personal,training,know-how,skills)由谁进行？（人员/技巧/培训）

Outputs:输出How(instructions,proceduresmethods,technics)

如何做？(方法/程序/技术)Process/过程Risksoftheprocess

过程的风险分析Risksoftheprocess

过程的风险分析27一、过程方法（ProcessApproach）过程的风险分析的实例28过程输入:材料Material供给Supplies能源Energy信息Informations机器Machine数据Data人员People方法Methods服务ServicesAS9100体系建立方法——步骤2过程识别29过程输出:材料Materials服务Services信息Information文件Documents废品Scrap副产品By-products数据Data报告Reports记录RecordsAS9100体系建立方法——步骤2过程识别30二、审核规划与准备

Plan

DoCheckAction31二、审核规划与准备需要考虑的两个重要事项每个顾客导向过程、支持过程和管理过程的关键因素：有一过程所有者过程已经被定义适当时，过程已经被文件化过程之间的联系已被建立过程已被监测、分析和改进保存记录32二、审核规划与准备需要考虑的两个重要事项8.2.1.1顾客满意——补充：

对组织的顾客满意度必须透过对实现过程绩效的持续评价而加以监控。绩效指标必须基于但不限于下列的客观数据(ObjectiveData)：—

对顾客造成的干扰，包括售后市场的退货/customerdisruption—已交付零件的品质绩效/deliveredpartsqualityperformance,includingfieldreturn，—

交付时间安排的绩效（包括发生的超额运费），—与品质和交付问题有关的顾客通知。

组织必须与监控制造过程绩效的表现，以证明符合顾客对产品品质和过程效率的要求。明确客户、客户特殊要求，监控并达成客户满意33二、审核规划与准备内部质量体系审核流程拟定审核计划和方案执行现场审核检讨审核结果纠正措施实施、跟催纳入管理评审34二、审核规划与准备内部质量体系审核流程审核工作需要事先的规划与准备，并将下列事项列入考虑：1.排定年度审核计划（形式如何？）2.编排/确定细部审核排程（形式如何？）3.通知接受审核之单位及人员（通知那些人员？）4.取得与审核有关之文件（那些文件？）5.准备审核查检表。详见ISO9001审核课程有所不同35二、审核规划与准备按部门审核的计划，见下页；36二、审核规划与准备37二、审核规划与准备按要素审核的计划，见下页；38二、审核规划与准备39二、审核规划与准备按过程审核的计划，见下页；40二、审核规划与准备41二、审核规划与准备请按过程方法编写对某公司进行的体系审核计划表；要求：明确审核目的、范围、依据；审核组分成两个组；被审核的公司分为两班——8：00-16：00，16：00-24：00；请说明被审核的过程、过程对应的要素/部门；格式自拟；时间：20分钟；42二、审核规划与准备审核查检表（Checklist）审核检查表分类文件审核用；现场审核用；查检表的使用作用缺陷内容政策、目标及标的、组织/责任/权限/资格、法令及其它要求、文件/运作控制、纠正措施、前次审核缺失Checklist详见ISO9001审核课程43二、审核规划与准备过程方法审核工作表见下页44二、审核规划与准备45二、审核规划与准备品质系统评审检查表(手册)（部分范例：见下页）品质系统评审检查表将作为稽核AS9100要求的指南。要求栏引用了AS9100的条款，所有的斜体字是ISO9000：2008要求；“寻找什么”栏不是强制的，但是一个好的指南，且期待稽核员可以根据他们的受教育程度和经验的增加对其进行补充。

46二、审核规划与准备AS9100内部审核用查检表(范例)

47二、审核规划与准备AS9100内部审核用查检表(范例)

48二、审核规划与准备AS9100内部审核用查检表练习：1）分组4-5人一组；2）每组选定一个过程/子过程；3）制作现场审核使用的查检表；4）要求：覆盖选定过程的全部内容；以小组为单位完成；

49二、审核规划与准备AS9100内部审核用查检表练习结果说明：可选择小组发表；讲师讲评；使用公司员工可理解的语言；50三、执行审核

PlanDoCheckAction51审核的方向过程控制资源输出输入记录记录文件重点文件重点新的审核要求52审核时发现严重不符合事项：终止审核；须重新提交十二个月资料重新审核；新的审核要求53审核时，典型的评价的观点组织的目标与客户的要求为何？

是否能广泛地展现所有的流程，包括接口与互动？哪些量测﹝目标﹞可以描绘流程的特性？输入与输出为何？它们在接口上是否相互吻合？

流程负责人是谁？谁负责什么工作？

需要收集哪些分数据？分析结果和矫正措施和持续改善的关系

其关系可以下列图标描述。

54有所不同三、执行审核审核的基本步骤见面会/起始会议/开幕会/OpenMeeting现场审核/OnSiteAudit不符合事项/NonConformity--NC总结审核报告/AuditReport末次会议/结束会议/闭幕会/CloseMeeting详见ISO9001审核课程55三、执行审核审核的基本方法ISO9000审核的基本方法——抽样顺向追查逆向追查依部门分工追查依要求事项追查集中注意负面的事情:抱怨、不合格、不符合状况、处理记录、延迟交货等审核的方法从法规、技术规范和客户要求入手，按过程方法进行审核详见ISO9001审核课程56三、执行审核3.不合格的性质不合格的性质体系性不合格：质量管理体系文件与

AS9100标准或有关法规、合同要求不符实施性不合格：未按质量管理体系文件的规定执行效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定执行，但缺乏有效性57三、执行审核不符合事项分类及不符合报告严重不合格/Major是一个或多个：质量体系缺项或完全不符合AS9100标准要求若对于某项要求出现多个一般不合格，而可能使整个体系无法运行，则同样视为严重不合格。任何有可能使不合格产品装运的不合格。任何可能导致产品或服务或预期的使用性能严重降低的不合格。审核员根据经验和判断很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不合格。58三、执行审核不符合事项分类及不符合报告一般不合格/Minor是指不符合AS9100要求，但根据经验和判断不太可能导致出现下列结果的不合格质量体系失效降低过程的控制能力不合格产品可能被装运一般不合格可能是下列情况之一供方文件化的质量体系的某一部份不符合AS9100的要求。在某公司质量体系中发现的某个条款的一个轻微错误

59三、执行审核不符合事项分类及不符合报告

改进机会OpportunityforImprovement(I)

或观察项Observation(O)尽管没有发现严重不合格或一般不合格，但凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中将所需改进的内容记录下来。

合格审核中没有发现严重不合格或一般不合格。

60范例一

过程方法不合格报告有关一般NC报告参ISO9001审核61三、执行审核总结审核员／顾客可采用下列方法来做出结论：

推荐不推荐方法。充份性指供方专门文件满足AS9100中规定的作业范围。为了促进持续改进，审核员可指出质量体系的优点和不足，并应将需改进的内容记录下来。

62三、执行审核总结如果审核中未发现任何不合格，总体评价结论将是〞推荐〞在下列情况下评价处于〞待定〞状态审核中发现一个严重不合格；审核中发现一个或多个一般不合格；如果在九十天或规定时间期限内能够得到满意的合格证据，“待定”可转为“推荐”；由审核员决定是否进行现场验证；不推荐：如果存在仍然开放的一般或严重不符合如果审核过程中发现一个以上严重不合格，总的评价结论应是“不推荐”如果在规定时间内没有完成不合格的处理，也将被评定为“不推荐”。

63三、执行审核审核报告对于被证实符合AS9100要求，但明显有持续改进机会的项目应标识对于第一方和第二方审核，审核员可指出质量体系的优点和不足有关审核报告的细节参照ISO9001审核员课程64三、执行审核末次会议/结束会议/闭幕会/CloseMeeting受审核单位之人员及其管理阶层代表应参加总结会议。

有关末次会议的细节参照ISO9001审核员课程CloseMeeting65四、跟催审核、纠正措施

PlanDoCheckAction66四、跟催审核、纠正措施英语教学时间CARCorrectionActionRequest纠正措施要求有关细节参照ISO9001审核员课程67五、质量体系审核指南—审核员及审核组

68审核员教育程度審核員至少應完成中等教育。審核人員應證明自己能夠用官方語言在口頭和書面上清楚、流利地表達思想和意見。69審核員之培訓審核人員應經過必要的培訓，以確保有能從事和主持審核工作，應重視下列方面的培訓。熟知並理解質量體系審核所依據的標準檢查、提問、評價和報告等評價方法主持審核所需要的其他技能，如策劃、組織、交流和指導以上技能應通過書面或口頭測試或其他適當的形式加以證實。70審核員之經歷審核員應具有四年以上全日制工作實踐經驗(不包括培訓)，其中至少兩年是從事質量保證活動。在成為審核並承擔職責之前，應具備完整審核過程的實際經歷。這些實際經歷應通過參加四次以上的審核來實現，把各次的審核算在一起，至少應有二十個審核工作日，包括文件評審、實際審核活動和報告審核結果。71審核員個人素質審核員應思路開闊、成熟，具有很強的判斷和分析能力，堅韌，能夠客觀地觀察情況，全面地理解復雜的形勢及各部門在整個組織中的作用。應充份的審現以下之素質正當地獲取和公正地評定客觀證據。不卑不亢，忠實於審核目的在審核過程中，不斷地注意審核觀察吉果和人際關系的影響。72處理好同有關人員的關係，以取得最佳的審核效果尊重審核所在國的民族習慣審核過程中排除干擾，認真進行在審核過程中，全神貫注，全力以赴在嚴峻情況下作出有效反應以審核觀察記錄為基礎，得出能為大多數人所接受的接論忠實於自己的結論，不屈從於無事實根據要求改變結論的壓力。審核員個人素質73工作能力的保持審核員應通過下列的措施保持其工作能力確保熟知現行質量體系標準和要求確保熟知現行的審核程序和方法必要時參加進修培訓至少每三年一次由評審委員會對他們的業績進行評審747576語言當審核人員不能流利地掌握約定的審核工作語言，且無支持時，就不應參加這樣的審核。在這裡的支持意味著審核人員中隨時配備一名通曉必需的技術性語言的人。這人不會受到任何影響審核工作的壓力。77審核組無論審核是由一個審核組還是由一個審核員進行，都應安排一名審核組長全面負責。78審核員的職責遵守相應的審核要求傳達和闡明審核要求有效地策劃和履行被賦予的職責將觀察結果形成文件報告審核結果驗證所採取的糾正措施的有效性收存和保護與審核有關文件79按要求提交這些文件確保這些文件的機密性謹慎處理特殊的信息配合並支持審核組長的工作。審核員的職責80審核組長的職責審核所有階段的工作均由審核組長全權負責，審核組長應具備管理能力和經驗，應有權對審核工作的開展和審核結果作最後