产品质量先期策划和控制计划方案

产品质量先期策划和控制计划

AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan

（第二版）培训教师：启动时间：2015年05月共同努力，共同提升五大技术手册的关系01234012345计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认DFMEAPFMEAMSASPCPPAP反馈、评定和纠正措施5APQP目录第一部分：APQP的概述第二部分：APQP的目标第三部分：APQP的基础第四部分：APQP的实施APQP的概述1．APQP定义：用来定义，制订和规定为提供满足顾客期望和需要的产品/服务的目标、任务、步骤、计划，并确保达到预期要求的活动。APQP的概述2．APQP是解决问题的过程，它包括五个阶段：①计划和确定项目；②产品设计和开发；③过程设计和开发；④产品和过程确认；⑤反馈、评定和纠正措施。APQP的目标●引导资源，满足顾客期望；●促进对所需更改的早期识别；●以最低的成本及时提供优质产品。APQP的基础工程（典型的领导者）质保采购工程制造原料控制销售/营销1、横向协调小组组成：资源:可能包括顾客和供应商的参与APQP的基础2、确定范围1）确定小组负责人2）确定和理解顾客的要求和期望3）评定所提出的设计/性能要求和制造过程可行性4）确定成本、进度和限制条件5）确定文件化过程和形式APQP的基础3、培训

产品质量计划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。APQP的基础4、控制计划控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，它包括三个独立的阶段：●样件——在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述；●试生产——在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述；●生产——在大批量生产中，描述产品/过程特性、过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。APQP的的实实施施————计计划划和和确确定定项项目目输入入的的内内容容:1.顾客客的的呼呼声声2.业务务计计划划/营销销策策略略3.产品品/过程程标标竿竿资资料料4.产品品/过程程设设想想5.产品品可可靠靠性性研研究究6.顾客客输输入入输出出的的内内容容:1.设计计目目标标2.可靠靠性性和和质质量量目目标标3.初始始材材料料清清单单4.初始始过过程程流流程程图图5.产品品/过程程特特殊殊特特性性初初始始清清单单6.产品品保保证证计计划划7.管理理者者支支持持顾客客的的呼呼声声顾客客的的呼呼声声市场场调调研研对顾顾客客的的采采访访顾客客意意见见征征询询与与调调查查保修修记记录录和和质质量量信信息息运行行情情况况不不良良保保修修报报告告供方方工工厂厂内内部部质质量量报报告告现场场退退货货产产品品分分析析小组组经经验验媒介介的的评评论论和和分分析析：：杂杂志志和和报报刊刊报报告告等等顾客客的的信信件件和和建建议议政府府法法律律/法规规要要求求业务务计计划划/营营销销策策略略业务务计计划划/营营销销策策略略进度度、、成成本本、、投投资资产品品定定位位研究究与与开开发发资资源源确定定目目标标顾顾客客确定定主主要要销销售售网网点点确定定主主要要竞竞争争对对手手SWOT分分析析产品品/过过程程指指标标基准准确确定定将将成成为为建建立立产产品品/过过程程能能力力目目标标提提供供输输入入，，研研究究和和开开发发也也可可提提供供基基准准和和概概念念。。成成功功的的基基准准确确定定方方法法为为：：识别别合合适适的的基基准准了解解你你目目前前状状况况和和基基准准之之间间产产生生差差距距的的原原因因制定定一一缩缩小小差差距距、、符符合合基基准准或或超超过过基基准准的的计计划划产品品/过过程程设设想想设想想产产品品具具有有某某些些特特性性、、某某种种设设计计和和工工艺艺过过程程概概念念它它们们包包括括技技术术革革新新、、先先进进的的材材料料、、可可靠靠性性评评定定和和新新技技术术。。所所有有这这些些都都应应用用作作输输入入。。产品品可可靠靠性性研研究究这一一类类型型的的数数据据考考虑虑了了在在一一规规定定时时间间内内零零件件修修理理和和更更换换的的频频率率，，以以及及长长期期可可靠靠性性/耐耐久久性性试试验验的的结结果果。。定义义：：产产品品在在规规定定的的条条件件下下，，规规定定的的时时间间内内，，完完成成规规定定功能能的的能能力力。。可靠靠性性指指标标：：可可靠靠度度、、平平均均寿寿命命、、失失效效率率可靠靠度度R（（T））=T时时刻刻完完好好产产品品的的数数量量/被被测测产产品品总总数数顾客客输输入入产品品的的后后续续顾顾客客可可提提供供与与他他们们的的需需要要和和期期望望有有关关的的价价值值信信息息。。此此外外，，后后续续产产品品顾顾客客可可能能已已进进行行部部分分或或全全部部前前面面已已提提到到的的评评审审和和研研究究。。顾顾客客和和/或或组组织织应应使使用用这这些些输输入入以以开开发发统统一一的的衡衡量量顾顾客客满满意意的的方方法法。。设计计目目标标设计计目目标标就就是是将将顾顾客客的的呼呼声声转转化化为为初初步步并并具具体体的的设设计计任任务务。。设设计计目目标标的的正正确确选选择择确确保保顾顾客客的的呼呼声声不不会会消消失失在在随随后后的的设设计计活活动动中中。。设计计目目标标应应考考虑虑产产品品单单位位成成本本、、技技术术要要求求、、消消费费群群体体、、顾顾客客安安装装设设备备的的特特殊殊要要求求、、可可维维修修性性和和可可更更换换性性等等。。可靠靠性性和和质质量量目目标标可靠靠性性目目标标是是在在顾客客需需要要和和期期望望、、项项目目目目标标及及可可靠靠性性基基准准的基基础础上上制制定定的的。顾客客需需要要和和期期望望可可以以是是无无安安全全问问题题和和可可维维修修性性。。有有些些可可靠靠性性基基准准可可以以是是竞竞争争者者产产品品的的可可靠靠性性、、顾顾客客的的报报告告或或在在一一设设定定时时间间内内修修理理的的频频率率。。总的的可可靠靠性性目目标标可可用用概概率率和和置置信信度度表表示示。。质量量目目标标是是基基于于持续续改改进进的目目标标，，诸诸如如PPM、、零零件件缺缺陷陷水水平平或或废废品品降降低低率率。。初始始材材料料清清单单小组组在在产产品品/过过程程设设想想的的基基础础上上应应制制定定一一份份初初始始材材料料清清单单，，并并包包括括早早期期供供方方名名单单。。为为了了识识别别初初始始特特定定产产品品/过过程程特特性性，，有有必必要要事事先先选选定定合合适适的的设设计计和和制制造造过过程程。。初始过过程流流程图图预期的的制造造过程程应用用从初初始材材料清清单和和产品品/过过程设设想发发展而而来的的过程程流程程图来来描述述。产品和和过程程特殊殊特性性的初初始明明细表表除了由由组织织根据据产品品和过过程经经验中中选择择外，，特殊殊的产产品和和过程程特性性均由由顾客客确定定。在在这一一阶段段，小小组应应确保保制定定出通通过对对有关关顾客客需要要和期期望的的输入入的分分析而而得出出的特特殊产产品和和过程程特性性的初初始明明细表表。产品保保证计计划产品保保证计计划将设计计目标标转化化为设设计要要求。产品质质量策策划小小组在在产品品保证证计划划上所所作的的努力力的程程度取取决于于顾客客的需需要、、期望望和要要求。。本手手册对对制定定产品品保证证计划划的方方法不不作规规定，，产品品保证证计划划可采采用任任何清清晰易易懂的的格式式，它它可包包括(但不不限于于)以以下措措施：：概述项项目要要求可靠性性、耐耐久性性和分分配目目标和和/或或要求求的确确定新技术术、复复杂性性、材材料、、应用用、环环境、、包装装、服服务和和制造造要求求或其其它任任何会会给项项目带带来风风险的的因素素的评评定进行失失效模模式（（FMA)分析析制定初初始工工程标标准要要求产品保保证计计划是是产品品质量量计划划的重重要组组成部部分。。管理者者支持持产品质质量策策划小小组成成功的的关键键之一一是高高层管管理者者对此此工作作的兴兴趣、、承诺诺和支支持，，小组组在每每一产产品质质量策策划阶阶段结结束时时应将将情况况报告告给管管理者者以保保持其其兴趣趣，并并进一一步促促进他他们的的承诺诺和支支持。。APQP的的实施施——产品设设计和和开发发输入的的内容容:1.设计目目标2.可靠性性和质质量目目标3.初始材材料清清单4.初始过过程流流程图图5.初始产产品和和过程程特殊殊特性性清单单6.产品保保证计计划7.管理者者支持持输出的的内容容:1.DFMEA2.可靠性性和装装配特特性3.设计验验证4.设计评评审5.样件制制造--控制计计划6.工程图图(包括数数学数数据)7.工程规规范8.材料规规范9.图样和和规范范更改改10.新设备备、工工装和和设施施要求求11.产品/过程特特殊特特性12.量具和和有关关试验验设备备要求求13.小组可可行性性承诺诺和管管理者者持样件制制造-控制制计划划使用控控制计计划检检查清清单，，以便便：保证产产品或或服务务符合合所要要求的的规范范和报报告数数据保证已已对特特殊产产品和和过程程特性性给予予了特特别的的注意意使用数数据和和经验验以制制定初初始过过程参参数和和包装装要求求将关注注问题题、变变差和和/或或费用用影响响传达达给顾顾客新设备备、工工装和和设施施要求求DFMEA、产产品保保证计计划和和/设设计评评审可可能提提出新新设备备和设设施要要求小组应应强调调增加加这些些项目目对进进度的的影响响，因因此保保证新新工装装、设设备及及时供供货并并可使使用十十分重重要。。检测设设施建建设进进度情情况，，确保保试生生产前前完工工。使用检检查表表进行行检查查。产品和和过程程特殊殊特性性在初始始产品品/过过程特特殊特特性清清单的的基础础上达达成一一致。。使用规规定的的符号号体现现在控控制计计划中中。注意顾顾客特特殊要要求中中有关关特殊殊特性性的规规定。。量具/试验验设备备要求求同时确确定需需要的的新的的量具具和试试验设设备，，小组组将这这些要要求增增加到到进度度表中中。监控进进度，，保证证总体体进度度的完完成。。小组可可行性性承诺诺和管管理者者支持持小组应应评定定设计计的可可行性性，顾顾客设设计也也不排排除供供方评评审设设计可可行性性的义义务。。可行性性评定定确保保提出出的设设计能能按期期、按按顾客客可接接受的的价格格付诸诸制造造、装装配、、试验验、包包装和和足够够数量量的交交付。。小组应应对设设计的的可行行性取取得一一致意意见并并形成成文件件提交交给管管理者者以获获得支支持。。APQP的的实施——过程设计和和开发输入的内容容:1.DFMEA2.可靠性和装装配特性3.设计验证4.设计评审5.样件制造--控制计划6.工程图(包括数学数数据)7.工程规范8.材料规范9.图样和规范范更改10.新设备、工工装和设施施要求11.产品/过程特殊特特性12.量具和有关关试验设备备要求13.小组可行性性承诺和管管理者支持持输出的内容容:1.包装标标准和规范范2.产品/过程质量量体系评审审3.过程流流程图4.工厂平平面布置图图5.特性矩矩阵图6.PFMEA7.试生产产控制计划划8.过程指指导书9.MSA计划10.初始始过程能力力计划11.管理理者支持包装标准和和规范顾客通常有有包装标准准，应将之之体现到产产品包装规规范中去。。若顾客没有有包装标准准，则应保保证产品在在使用时的的完整性。。包装规范是是指根据包包装标准制制订具体的的包装设计计，包括内内部的隔断断，如适用用可使用顾顾客的包装装标准和一一般包装要要求来制定定。包装设计应应保证在任任何情况下下产品性能能和特性在在包装、搬搬运和开包包过程中不不变。包装应与所所有的材料料搬运装置置相匹配。。产品/过程程质量体系系评审小组应对制制造厂的质量体系手手册进行评评审，所增加的控控制和程序序的更改都都应体现在在手册中和和控制计划划中。这是小组对对现有质量量体系进行行改进的一一次机会。。产品/过程程质量检查查表过程流程图图它系统地显显示了现有有的或提出出的过程流流程，自始始自终地分分析制造、、装配的全全过程中人人、机、料料、法、环环的变差原原因。它用用来强调变变差原因对对过程的影影响。过程流程图图是对整个过程进行分析。有助于在PFMEA和控制计计划中将注注意力集中在过程程中。检查表工厂平面布布置图目的是确定定检测点的的可接受性性，控制图图的位置，，目视辅具具的应用，，中间维修修站和缺陷陷材料的贮贮存区。布置图要和和过程流程程图和控制制计划相一一致。检查表特性矩阵图图它是用来显显示过程参参数和制造造工位之间间关系的分分析技术。。推荐的方法法：对零件件尺寸或特特性进行编编号，同时时对每一制制造工序进进行编号。。制造关系越越多，特性性控制越重重要。C-夹紧L-定位X-加工过程失效模模式及后果果分析PFMEA应在开始始生产之前前，产品质质量策划过过程中进行行，是对新新的/修改改的过程一一种规范化化的评审与与分析。是预防、解解决和监控控潜在问题题的方法。。是动态文件件检查表试生产控制制计划它是在样件件研制之后后，批量生生产之前，，进行的生生产零件尺尺寸测量和和材料、功功能试验的的描述。目的是遏制制初期生产产运行过程程中存在的的不合格，，例如：增增加检验次次数；统计计评价；增增加审核。。检查表过程指导书书制定依据有有：FMEA；控制制计划；工工程图样、、材料规范范、工业标标准；过程程流程图；；场地平面面布置图；；特性矩阵阵图；包装装标准；过过程参数；；专业技能能和知识；；搬运要求求；操作者者。过程指导书书应公布，，并包括设设定参数，，如进给量量，机器速速度，循环环时间等，，在不中断断操作状况况下得到。。测量系统分分析计划小组应制定定一个MSA计划计划至少应应包括量具具的线性、、准确度、、重复性、、再现性与与备用量具具的相关性性。初始过程能能力研究计计划小组应制定定初始过程程能力研究究计划。在控制计划划中标识的的特性将作作为初始过过程能力研研究的基础础。管理者支持持在此阶段结结束后，安安排正式评评审。评审的目的的是通报情情况，获得得高层管理理者的承诺诺，并协助助解决未决决问题。APQP的的实施——产品和过程程确认输入的内容容:1.包装标准和和规范2.产品/过程质量体体系评审3.过程流程图图4.工厂平面布布置图5.特性矩阵图图6.PFMEA7.试生产控制制计划8.过程指导书书9.MSA计划10.初始过程能能力计划11.管理者支持持输出的内容容:1.试生产产2.MSA评价3.初始能能力研究4.生产件件批准5.生产确确认试验6.包装评评价7.生产控控制计划8.质量策策划认定和和管理者支支持试生产采用正式的的生产工装装、设备、、环境、操操作者，设设施和循环环时间进行行试生产。。对制造过程程的有效性性验证从试试生产开始始。试生产的数数量通常由由顾客确定定，小组可可以超过这这个数量。。主要用来：：初始过程程能力研究究；MSA；最终可可行性评定定；过程评评审；生产产确认试验验；生产件件批准；包包装评价；；试生产能能力；质量量策划认定定测量系统评评价在试生产之之前或之中中，应使用用规定的测测量设备和和方法来检检查控制计计划中识别别的特性是是否符合工工程规范。。按照MSA计划进行行测量系统统分析。初始过程能能力研究应对控制计计划中识别别的特性进进行初始过过程能力研研究。具体方法参参见SPC。生产件批准准生产件批准准的目的是是验证有正正式生产工工装和过程程制造出来来的产品是是否符合技技术要求。。生产确认试试验生产确认试试验是指确确认由正式式生产工装装和过程制制造出来的的产品是否否符合工程程标准的工工程试验。。包装评价包装必须与与顾客或供供应商的使使用说明相相一致评定产品防防护小组必须评评价顾客制制定的包装装评价通常采采用样件或或产品的装装运试验生产控制计计划是对控制零零件和过程程的体系的的书面描述述，是试生生产控制计计划的扩展展。它是动态文文件，应根根据生产实实际情况进进行删减/增加。与试生产控控制计划相相比，它应该设法法使过程稳稳定，检验验频次下降降，检验过过多也是浪浪费。质量策划认认定和管理理者支持小组应保证证所有控制制计划和过过程流程图图已实施，，建议在制制造现场对对此进行评评审和作出出正式认定定。在首次产品品装运之前前要求进行行以下评审审：——控制计计划；——过程指指导书；是是否包含所所有特殊特特性；将过过程指导书、控制制计划和过过程流程图图进行比较较量具和试验验装备APQP的的实施——反馈、评定定和纠正措措施输入的内容容:1.试生产2.MSA评价3.初始能力研研究4.生产件批准准5.生产确认试试验6.包装评价7.生产控制计计划8.质量策划认认定和管理理者支持输出的内容容:1.减少变变差2.增进顾顾客满意3.增进交交付和服务务4.习得经经验和实践践的有效应应用减少变差应用控制图图和其他技技术识别过过程的变差差，分析原原因，采取取措施来减减少变差。。不仅要注意意变差的特特殊原因，，还要了解解普通原因因。应提出包括括成本、进进度和预期期改进的建建议供顾客客评审，由由顾客决定定是否实施施。增进顾客满满意产品和服务务的策划活活动所显示示出的过程程能力并不不能保证顾顾客始终满满意。在产品的使使用阶段，，顾客和供供方需要合合作进行必必要的纠正正措施，