AQ Advanced产品 Qualiy计划根据AIAGs QS AQ指南的

APQPAdvancedProductQualityPlanningAccordingtoAIAG’s(QS9000)APQPManual.1/4/20231APQP的目的?•制定产品质量计划来开发产品，满足顾客要求，达到顾客满意.•及时完成关键任务.•按时通过生产件批准.•持续地满足顾客的规范•持续改进.1/4/20232目标1/4/20233APQP的益处?•引导资源使顾客满意.•促进对所需更改的早期识别.•避免晚期更改.•以最低的成本及时提供优质产品.•APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤1/4/20234每个APQP是唯一的产品和程序不同顾客需求和期望的时间和顺序不同产品的复杂程度新的更改的1/4/20235质量策划循环PDCAPLAN首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案DO首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行CHECK判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题ACT如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段1/4/20236PDCA所用工具和技术1/4/20237理论基础组织多功能小组定义范围Team-to-Team信息沟通培训同步工程控制计划阶段样件试生产生产1/4/20238小组组成多功能小组工程（典型的领导者）质保采购工程制造原料控制销售/营销资源可能包括顾客和供应商的参与1/4/20239确定范围

任命一名项目小组组长

确定小组成员的作用和责任

确认和了解顾客（内、外部）及其期望

评估项目可行性（设计、性能要求和制造过程）

确定成本、时间安排和应考虑的限制条件

确定需要从顾客那里得到那些帮助

确定报告的程序和方法

设计开发计划（如果项目进行）1/4/202310Team-to-Team信信息息沟沟通通APQP方法法的的使使用用理解解““我我们们如如何何像像团团队队一一样样工工作作””顾客客团团队队内部部团团队队定期期会会议议供应应商商团团队队鼓励励供供应应商商使使用用APQP和和QS900012/28/202211培训训顾客客需需求求和和期期望望团队队工工作作过程程基基本本技技巧巧开发发技技巧巧APQP方法法FMEAAPQPPPAP12/28/202212包括括顾顾客客和和供供应应商商顾客客是是开开发发项项目目的的发发起起者者供应应商商有有义义务务组组成成多多功功能能小小组组进进行行开开发发过程程的的管管理理供应应商商期期望望他他的的分分供供商商履履行行同同样样的的职职能能12/28/202213控制计计划ControlPlans样件–在在制造造过程程中，，对尺尺寸测测量和和材料料与性能能试验验的描描述。。试生产产-在在样样件试试制后后，全全面生生产之之前所所进行的的尺寸寸测量量和材材料与与性能能试验的描描述。。生产-在在大批批量生生产中中，将将提供供产品品/过程特特性，，过程程控制制，试试验和和测量系系统的的综合合文件件12/28/202214项目计计划的的基础础任务范围目标如何测测量需求解释和和说明明市场分分析可行性性（时间间、资资源、、工厂厂空间间等））控制体体系成本预预测小组12/28/202215项目计划的的定义任务—目标标、顾客和和方法范围—包括括与不包括括（可利用用工艺的考考虑）目标—技术术、利润、、性能、质质量需求—可交交付的解释和说明明—适宜的的标准市场分析——年产量的的预测，运运行时效，，目标开始始（交付）日期，，目标价格格，竞争对对手，等可行性—目目前设备、、工具的使使用程度控制体系——回答诸如如以下问题题：--如何有有序发展--谁来接接受报告--如何改改变工艺--如何界界定职责、、权限、任任务小组–人人员组成成及任命负负责人12/28/202216专有信息ProprietaryinformationAPQP中中的某些些信息属专专有信息，，在未事先先征得主管管许可的情情况下，不不得向部门门以外的人人透露。包括不得向向顾客透露露这类消息息。12/28/202217顾客的特殊殊要求Customer-SpecificRequirements顾客可能有有特殊要求求，开始APQP之之前应首先先了解这些些特殊要求求。此外，顾客客可能有特特定的表单单或格式。。在此情况况下，只有有经过顾客客书面批准准方可使用用其它的格格式。12/28/202218APQP的最终产产品?12/28/202219典型的开发三部曲12/28/202220工具/文文件联接接顾客需求求潜在需求求和/约约束设计特性性过程特性性过程流程程特性矩阵阵测量系统统分析DFMEAPFMEA控制计划划过程能力力SPC过程指导导书12/28/202221APQP阶段阶段1计划和确定项项目阶段2产品设计和开开发验证阶段3过程设计和开开发验证阶段4产品和过程确确认阶段5反馈、评定和和纠正措施12/28/202222产品质量计划划责任矩阵APQP阶段设计制造供应商定义范围xxx计划和确定项目x产品设计和开发X可行性Xxx过程设计和开发Xxx产品和过程确认xxx反馈、评定和纠正措施xxx控制计划方法论xxx12/28/202223产品质质量策策划进进度图图表PRODUCTQUALITYPLANNINGTIMINGCHART策划PLNNING产品设设计和和开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设设计和和开发发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与与过程程确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、、评定定和纠纠正措措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提提出/批准准ConceptInitiation/Approval项目批批准ProgramApproval样件Prototype试生产产Pilot投产Launch计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM产品设设计开开发和和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反馈、、评定定和纠纠正措措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION12/28/202224APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM策划PLNNING产品设设计和和开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设设计和和开发发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与与过程程确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、、评定定和纠纠正措措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提提出/批准准ConceptInitiation/Approval项目批批准ProgramApproval样件Prototype试生产产Pilot投产Launch计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM12/28/202225APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM第一阶阶段输入顾客呼呼声业务计计划/营销销策略略产品/过程程指标标产品/过程程设想想产品可可靠性性研究究顾客输输入服务12/28/202226APQP阶段段1：：计划划和和确确定定项项目目PLANANDDEFINEPROGRAM第一一阶阶段段输出出设计计目目标标可靠靠性性和和质质量量目目标标初始始材材料料清清单单初始始过过程程流流程程图图特殊殊产产品品和和过过程程特特性性的的初初始始清清单单产品品保保证证计计划划管理理者者支支持持12/28/202227APQP阶段段1：：计划划和和确确定定项项目目PLANANDDEFINEPROGRAM市场场调调研研保修修记记录录和和质质量量信信息息小组组经经验验建议议抱怨怨数据据和和/或或其其它它的的信信息息顾客呼声关键术语和基本概念12/28/202228APQP阶段1：计划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM市场调研研对顾客的的采访顾客意见见征询与与调查新产品质质量和可可靠性研研究竞争产品品质量的的研究运行情况况良好报报告（TGR)ThingsGoneRight顾客呼声关键术语和基本概念12/28/202229APQP阶段1：计划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM保修记录录和质量量信息运行情况况不良（（TGW)ThingsGoneWrong保修报告告能力指数数供方工厂厂内部质质量报告告顾客工厂厂退货和和废品现场退货货产品分分析顾客呼声关键术语和基本概念12/28/202230APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM小组经经验来自更更高层层体系系或过过去质质量功功能展展开（（QFD））项目目的输输入媒介的的评论论和分分析：：杂志志和报报刊报报告等等顾客的的信件件和建建议运行情情况良良好（（TGR)/不不良报报告(TGW)经销商商评价价政府法法律/法规规要求求现场服服务报报告合同评评审顾客呼声关键术语和基本概念12/28/202231APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM业务计计划进度、、成本本、投投资产品定定位研究与与开发发资源源设定产产品质质量计计划的的框架架业务计计划/营销销策略略关键术术语和和基本本概念念12/28/202232APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM营销策策略确定目目标顾顾客确定主主要销销售网网点确定主主要竞竞争对对手SWOT(Strengths、、Weaknesses、Opportunities、Threats)业务计计划/营销销策略略关键术术语和和基本本概念念12/28/202233APQP阶段1：计划和确定定项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品/过程程指标关键术语和和基本概念念何为指标--用用于识别别可供比较较的标准的的系统性方方法，提出出可测量的的性能目标标--包包括世界界水平或最最优水平的的识别一种能成功功地实施下下列活动的的方法--识识别合适的的基准--了了解你目前前状况和基基准之间产产生差距的的原因--制制定一缩小小差距，符符合基准或或超过基准准的计划12/28/202234APQP阶段1：计划和确定定项目PLANANDDEFINEPROGRAM设计目标就就是将顾客客的呼声转转化为初步步并具体的的设计任务务设计目标的的正确选择择确保顾客客的呼声不不会消失在在随后的设设计任务中中设计目标关键术语和和基本概念念12/28/202235APQP阶段1：计划和确定定项目PLANANDDEFINEPROGRAM可靠性目标标--是是在顾客客需要和期期望，项目目目标及可可靠性基准准的基础上上制定的质量目标--基基于持续续改进的目目标--PPM(Partspermillion)--缺缺陷水平--废废品降低率率可靠性和质质量目标关键术语和和基本概念念12/28/202236APQP阶段段1：：计划划和和确确定定项项目目PLANANDDEFINEPROGRAM产品品和和过过程程特特殊殊特特性性的的初初始始明明细细表表关键键术术语语和和基基本本概概念念由顾顾客客和和供供方方根根据据产产品品和和过过程程经经验验确确定定KPCs/KCCs基于于顾顾客客需需要要和和期期望望分分析析的的产产品品设设想想可靠靠性性目目标标/要要求求的的确确定定类似似零零件件的的失失效效模模式式及及后后果果分分析析12/28/202237KPCs/KCCsKPCs是一一种种产产品品特特性性，，当当其其在在合合理理范范围围内内出出现现变变差差时时，，会会引引起起顾顾客客不不满满，，影影响响安安全全性性或或违违反反某某些些法法规规可由由顾顾客客或或跨跨部部门门小小组组确确定定KCCs未减减少少KPC的的变变差差，，必必须须加加以以控控制制的的过过程程特特性性12/28/202238APQP阶段1：计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品保证计划划关键术语和基基本概念将设计目标转转化为设计要要求概述项目要求求可靠性，耐久久性和分配目目标和/或要要求的确定新技术、复杂杂性、材料、、应用、环境境、包装、服服务和制造要要求或其它任任何会给项目目带来风险的的因素的评定定失效模式的评评定制定初始工程程标准的要求求12/28/202239APQP阶段1：计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM管理者支持关键术语和基基本概念产品质量策划划小组成功的的关键之一是是高层管理者者对此工作的的兴趣，承诺诺和支持，小小组在每一产产品质量策划划阶段结束时时将新情况报报告给管理者者以保持其兴兴趣，并进一一步促进他们们的承诺和支支持。12/28/202240APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION策划PLNNING产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程确确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定和和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/批批准ConceptInitiation/Approval项目批准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION12/28/202241目的使设计接近定定型对设计进行验验证，以保证证达到全部要要求对生产和质量量保证需求进进行评估APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION12/28/202242输入设计目目标可靠性性和质质量目目标初始材材料清清单初始过过程流流程图图特殊产产品和和过程程特性性的初初始清清单产品保保证计计划管理者者支持持APQP阶段2：产品设设计开开发和和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION输出设计责责任部部门的的输出出产品质质量策策划小小组的的输出出12/28/202243设计责责任部部门的的输出出DFMEA可制造造性和和装配配的设设计设计验验证设计评评审样件制制造-控制制计划划工程图图样材料规规范图样和和规范范更改改APQP阶段2：产品设设计开开发和和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品质质量策策划小小组的的输出出新设备备、工工装和和设施施要求求特殊产产品和和过程程特性性样件控控制计计划量具/试验验装置置的要要求DFMEA的更更新小组可可行性性承诺诺和管管理者者支持持12/28/202244可制造性性和装配配设计关键术语语和基本本概念是一种同同步技术术过程，，用来优优化设计计功能，，可制造造性和易易于装配配之间的的关系APQP阶段2：产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION设计、概概念、功功能和对对制造变变差的敏敏感性制造和/或装配配过程尺寸公差差性能要求求部件数过程调整整材料搬运运12/28/202245DFEMA例例表APQP阶段2：产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION12/28/202246DFMEA关键术语语和基本本概念APQP阶段2：产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION分析工具具必须适时时更新以前分析析的产品品和过程程特性增增加或改改变的原原因如果没有有设计控控制需获获得顾客客的DFMEADFMEA检查查清单12/28/202247设计验证证关键术语语和基本本概念APQP阶段2：产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION检查方法法试验方法法产品设计计包括了了所有涉涉及输入入内容设计文件件发布前前的评审审CAD/数据与确认的的区别：：确认是指指将生产产部件在在实际环环境中使使用（QS9000要要求在实实际环境境中进行行确认））验证通常常仅指案案头/计计算机检检查12/28/202248设计评审审关键术语语和基本本概念APQP阶段2：产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION防止问题题和误解解的有效效方法检测进展展和向管管理者报报告的途途径涉及验证证过程的的跟踪对与部件件和总成成相关的的产品和和过程进进行确认认12/28/202249样件制造造—控制制计划关键术语语和基本本概念APQP阶段2：产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION保证产品品和服务务符合所所要求的的规范和和报告数数据保证已对对特殊产产品和过过程特性性给予了了特别的的注意使用数据据和经验验以制定定初始过过程参数数和包装装要求将关注问问题，变变差和/或费用用影响传传达给顾顾客对尺寸测测量和材材料与性性能试验验的描述述12/28/202250控制计划例例表12/28/202251样件制造——控制计划划关键术语和和基本概念念APQP阶段2：产品设计开开发和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION保证产品和和服务符合合所要求的的规范和报报告数据保证已对特特殊产品和和过程特性性给予了特特别的注意意使用数据和和经验以制制定初始过过程参数和和包装要求求将关注问题题，变差和和/或费用用影响传达达给顾客如果使用将将来生产用用的工装，，则对过程程进行验证证是一种在生生产工具制制造以前及及时发现和和解决实际际问题的好好办法12/28/202252新设备、工工装和设施施要求关键术语和和基本概念念APQP阶段2：产品设计开开发和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION新设备、工工装和设施施要求的初初步识别确定它们的的开发时间间流程确定能力需需求确定接收时时间12/28/202253产品和过程程的特殊特特性清单关键术语和和基本概念念APQP阶段2：产品设计开开发和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION通过设计特特性的发展展重新评审审和更新第第一阶段的的初始清单单信息来源DFMEASFMEA如适用PFMEA以往的历史史必须包括在在样件、试试生产、生生产控制计计划中必须经过小小组的讨论论来确定12/28/202254检验和试验设设备需求关键术语和基基本概念APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION检验、测量和和试验设备的的初步识别需求时间的识识别测量系统分析析完成时间的的管理设备操作人员员生产试验的运运行12/28/202255小组可行性承承诺和管理者者支持关键术语和基基本概念APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION能达到质量要要求吗？有足够的过程程能力吗？能按预定计划划完成吗？成本是否适中中？确保所提出的的设计能以顾顾客可接受的的价格付诸于于制造、装配配、试验、包包装和足够数数量的交货12/28/202256转包商样件制制造关键术语和基基本概念APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION供应商参与，，如适用所需的样品数数量依照作业指导导书、控制计计划进行核对对12/28/202257供应商商样件件制造造关键术术语和和基本本概念念APQP阶段2：产品设设计开开发和和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION零件的的有效效性设备、、工装装的适适用性性检测设设备的的适用用性12/28/202258过程程设设计计开开发发和和验验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION策划划PLNNING产品品设设计计和和开开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程程设设计计和和开开发发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品品与与过过程程确确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产产PRODUCTION反馈馈、、评评定定和和纠纠正正措措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划划PLNNING概念念提提出出/批批准准ConceptInitiation/Approval项目目批批准准ProgramApproval样件件Prototype试生生产产Pilot投产产Launch产品品设设计计开开发发和和验验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION12/28/202259设计责任任部门的的输入DFMEA可制造性性和装配配的设计计设计验证证设计评审审样件制造造-控制制计划工程图样样材料规范范图样和规规范更改改APQP阶段3：过程设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION12/28/202260APQP阶段3：过程设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品质量量策划小小组的输输入新设备、、工装和和设施要要求特殊产品品和过程程特性样件控制制计划量具/试试验装置置的要求求DFMEA的更更新小组可行行性承诺诺和管理理者支持持12/28/202261APQP阶段3：过程设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION输出包装标准准产品/过过程质量量体系评评审过程流程程图场地平面面布置图图特性矩阵阵图PFMEA试生产控控制计划划过程指导导书测量系统统分析计计划初始过程程能力研研究计划划包装规范范管理者支支持其它的输输出--更新的设设备、工工装、设设施的清清单--更更新的过过程流程程--更更新的PFMEA12/28/202262APQP阶段3：过程设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION包装标准准来自顾客客来自样件件和试生生产的运运行关键术语语和基本本概念12/28/202263APQP阶段3：过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品/过程质质量体系评审审小组必须评价价建立的质量量体系手册确确保来自APQP的改变变得以反映来自QS9000改变必须反反映到控制制计划中关键术语和和基本概念念12/28/202264APQP阶段3：过程设计开开发和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程流程图图描述现行或或建议的过过程流程更新的过程程流程图分析制造、、装配过程程自始至终终的机器、、材料、方方法和人力力变化的原原因。强调调过程变化化原因的影影响。分析析总的过程程而不是过过程中的单单个步骤PFMEA、特性矩矩阵、控制制计划的需需要关键术语和和基本概念念12/28/202265APQP阶段3：过程设计开开发和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程流程图图示例关键术语和和基本概念念12/28/202266APQP阶段段3：：过程程设设计计开开发发和和验验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION场地地平平面面布布置置图图确定定检检验验和和试试验验点点的的可可接接受受性性控制制图图的的位位置置目视视辅辅具具缺陷陷材材料料的的储储存存区区关键键材材料料的的流流程程和和控控制制计计划划关键键术术语语和和基基本本概概念念12/28/202267APQP阶段3：过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION特性矩阵图关键术语和基基本概念是推荐用来显显示过程参数数和制造工位位之间关系的的分析技术12/28/202268APQP阶段3：过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONPFMEA关键术语和基基本概念对新的/修改改的过程的一一种规范化的的评审和分析析为新的/修改改的过程指导导其预防，解解决或监控潜潜在的过程问问题PFMEA是是一种动态文文件，当发生生失效模式时时需要对它进进行评审和更更新12/28/202269APQP阶段3：过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION试生产控制计计划关键术语和基基本概念在样件研制后后批量生产前前，找到正式式生产过程生生效前要实施施的附加产品品/过程控制制--过多频频繁的检验和和/或试验--过多的的过程检验和和最终检验和和/或统计评评价检验点--多余的的审核12/28/202270APQP阶段3：过程设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程指指导关键术术语和和基本本概念念操作者者的工工作指指导来源--FMEAs--控控制计计划--工工程图图样和和规范范--材材料规规范--目目视标标准--行行业水水准--过过程流流程图图--场场地平平面布布置--特特性矩矩阵--包包装标标准--过过程参参数--操操作者者经验验--操操作要要求--操操作过过陈--易易于理理解的的操作作--参参数的的设置置12/28/202271APQP阶段3：过程设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONMSA计计划关键术术语和和基本本概念念--线线性--准准确度度--重重复性性--再再现性性--目目视标标准--行行业水水准--过过程流流程图图--场场地平平面布布置--特特性矩矩阵--包包装标标准12/28/202272APQP阶段3：过程设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION测量的的准确确度关键术术语和和基本本概念念量具的最小刻度是0.001英寸量具的最小刻度是0.01英寸12/28/202273APQP阶段3：过程设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION测量的的偏倚倚和重重复性性关键术术语和和基本本概念念12/28/202274APQP阶段3：过程设计开开发和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION初始过程能能力研究计计划关键术语和和基本概念念--必必须包括控控制计划中中识别的特特殊特性12/28/202275APQP阶段3：过程设计开开发和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION包装规范关键术语和和基本概念念--针针对单独的的产品--顾顾客的包装装--适当当的通用标标准--必必须确保交交付质量--和和原有原料料操作设备备的一致性性12/28/202276APQP阶段3：过程设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION输出包装标准准产品/过过程质量量体系评评审过程流程程图场地平面面布置图图特性矩阵阵图PFMEA试生产控控制计划划过程指导导书测量系统统分析计计划初始过程程能力研研究计划划包装规范范管理者支支持其它的输输出--更新的设设备、工工装、设设施的清清单--更更新的过过程流程程--更更新的PFMEA12/28/202277APQP阶段4：产品和过过程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION策划PLNNING产品设计计和开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计计和开发发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过过程确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评评定和纠纠正措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出出/批准准ConceptInitiation/Approval项目批准准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品和过过程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION12/28/202278输出试生产测量系统评价价初始过程能力力研究生产件审批生产确认试验验包装评价生产控制计划划质量策划认定定和管理者支支持APQP阶段4：产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION12/28/202279采用正式生产产工装、设备备、环境（包包括操作者）），设施和循循环时间进行行试生产开始对制造过过程有效性进进行验证顾客规定的最最少数量一般300件件过程指导文件件和控制计划划APQP阶段4：产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION试生产关键术语和基基本概念12/28/202280初始的过程能能力研究MSA最终的可行性性过程评价产品的确认试试验PPAP包装评价循环时间分析析设计更改质量计划的审审定APQP阶段4：产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION试生产产品用用途关键术语和基基本概念12/28/202281在生生产产当当中中或或之之前前，，使使用用规规定定的的测测量量装装置和和方方法法按按工工程程规规范范，，检检查查控控制制计计划划所所标标识识的KCCs/KPCs，，并并进进行行测测量量系系统统的的评评价价APQP阶段段4：：产品品和和过过程程确确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONMSA关键键术术语语和和基基本本概概念念12/28/202282针对对控控制制计计划划所所标标识识的的KCCs/KPCs，，评评价价生生产产过过程程是是否否已已准准备备就就绪绪--通通常常最最少少需需要要100件件--如如果果运运行行较较少少也也可可能能--Ppk>1.67是是可可接接受受的的，，除除非非有有其其它它规规定定--Ppk<1.67时时应应制制定定改改进进计计划划，，除除非非有有其其它它规规定定APQP阶段段4：：产品品和和过过程程确确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION初始始过过程程能能力力研研究究关键键术术语语和和基基本本概概念念12/28/202283APQP阶段段4：：产品品和和过过程程确确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONPPAP范范围围关键键术术语语和和基基本本概概念念生产产件件——通常常300件件散装装材材料料包括括内内部部和和外外部部的的信信息息来来源源第一一次次产产品品转转运运前前的的批批准准要要求求第二二部部分分““顾顾客客特特殊殊要要求求””的的指指导导12/28/202284APQP阶段4：产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONPPAP关键术术语和和基本本概念念生产件件的批批准正式生生产条条件下下生产产的零零件--工工装装、量量具、、操作作者、、设备备、过过程设设置（（速度度、循循环时时间、、压力力、温温度））目的证证明使使用装装备生生产的的产品品符合合设计计要求求如果不不知道道提交交等级级，与与顾客客联系系默认为为3级级顾客批批准预预先所所需的的产品品数量量12/28/202285APQP阶段4：产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION生产确认试验关键术术语和和基本本概念念确认由由正式式生产产工装装和过过程制制造出出来的的产品品是否否满足足第1至第第3阶阶段要要求的的工程程标准准的工工程试试验12/28/202286APQP阶段4：产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION包装评评价关键术术语和和基本本概念念包装必必须与与顾客客或供供应商商的使使用说说明相相一致致评定产产品防防护小组必必须评评价顾顾客制制定的的包装装评价通通常采采用样样件或或产品品的装装运试试验12/28/202287APQP阶段4：产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION生产控控制计计划关键术术语和和基本本概念念试生产产控制制计划划的更更新增加--抽抽样样计划划--控控制制方法法--SPC、检检查、、特征征数据据和防防错技技术--反反应计计划顾客的的批准准，除除非另另有规规定不合格格品的的清晰晰标识识、隔隔离和和评定定12/28/202288反馈、、评定定和纠纠正措措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING产品设计和和开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和和开发发PRCESSD