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文档简介
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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesQualitySystemsAuditing品质系统查核MicrosoftHardwareQualityGroupIn-RegionTrainingMay,20031/4/20231ODMTrainingSeries
MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices介绍内容品质审核目的与范围品质审核定义与标准审核问题分类/评分/操作等级值得推荐的审核实践活动执行审核的步骤审核评价类型(QSA,QPA,PPV)问题附录2ODMTrainingSeries
MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品质审核的目的确认能够满足规定目标的系统是否有效证实供应商满足MS规范要求推动供应商组织内的异常问题得到减少,消除和防止主要训练参考资料品质审核纲要(H00875)品质系统评定(H00354)制程品质评定(H00923)厂内产品和工艺确认(PPV)(H01290)3ODMTrainingSeries
MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品质查核范围应用于影响MS产品或服务质量的品质系统或工艺适用于内部,二级(列如,作为客户的MS)和三级(专业认证体)组织的审核活动此审核标准是根据工业标准ISO/QS-9000品质管理系统建立的参考“供应商品质要求”手册(H00406)4ODMTrainingSeries
MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品质审核定义通过系统的,独立的和有文件证明方式来获得证据,进行客观评价,并决定此审核标准被实施所达到的程度品质审核标准把以前定出的方针政策,程序或其他要求同审核相比较的证据联系起来采用QSA,QPA和PPA查核表MS品质手册(ISO/QS-9000要求)5ODMTrainingSeries
MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices查核问题分类主要不符合类没有满足MS已公布要求的系统或该系统完全瘫痪在满足一个要求的情况下,就有许多小不符项发生,并且这些小不符项可能导致主要不良发生不良项目可能导致不良产品流出,或此不良产品或材料影响产品的可用性这种不符椐判断可能导致确保控制的工艺和产品的品质系统失效。6ODMTrainingSeries
MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices查核不符项分类(接上文)次要不符类此不符项椐判断即不可能影响品质系统,未控制工艺失效,也不会引起不良产品的流出改善时机根据查核者观察并认为产品和工艺不是最佳,有改善的空间7ODMTrainingSeries
MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices查核评分(7种分数级别)D这个要求还没有在这个组织中应用,这种级别主要被用在评价一个新供应商,新供应商要满足MS规范要求的系统还没有到位0供应商不熟悉要素的要求,在这个方面没有相关文档(流程表,预测,计划,程序,政策等)1供应商熟悉要素的要求,但没有原始信息文档,计划或执行的相关证据2供应商熟悉要素的要求,有不完善的执行计划的相关原始文档的初步证据3原始资料文档是可以获得的,并且执行正在进行当中,知道不足点,但改善还没有进行4原始要求文档获得了充分执行,并有完整的执行效果的确认证据,供应商满足了基本要求。5供应商是最优秀的,在新的方式显示出重大革新,并出示超过客户要求之外的相关结果,供应商是该工业的先导。8ODMTrainingSeries
MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices审核分数级别此评分标准适合QSA和QPA的评定通过认证(90%或以上)较好(80到89%)可以接受(70到79%)有条件接受(60到69%)不合格(低于60%)9ODMTrainingSeries
MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices值得推荐的审核实践活动(审核员)主导审核员符合审核并有权利对审核中发现的问题做最后判断审核过程应避免偏见始终在查核范围内查核问题留意影响查核结果的敏感证据立即向被审核者通告关键不符合项目,这可能是在审核中碰到的主要困难清晰明确的报告审核结果对被查核者的问题,表示关注,但不是同情。10ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices值得推荐的的审核实践践活动(被被查核者))应尊敬和支支持审核者者的自主和和正直关于审核的的目标和范范围,要同同员工进行行交流指定可靠的的和有能力力的职员全全程陪同审审核小组准备必要的的资源,并并能轻易的的提出审核核员要求的的证明材料料要把执行,,监控和关关闭审核报报告中提出出的改善方方案,作为为首要任务务11ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices值得推荐的的审核实践践活动(通通用)审核员确定定并坚持可可以应用的的审核要求求要清楚的同同审核组织织交流审核核要求进行计划并并执行审核核活动书面记录发发现的问题题(审核证证据)报告审核结结果(审核核决定)被审核组织织提出矫正正方案保留相关审审核资料12ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices执行审核的的步骤供应商根据据要求提供供材料所要求的资资料最晚应应在MS进行现场审审核前2周周前提出自评通常是是MS审核前相关关的实践活活动文件审查根据要求确确认供应商商的1阶和和2阶系统统文件是否否适当充分分参考MS产品“供应应商品质要要求手册((H00406)13ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices执行审核的的步骤(接接上文)品质系统文文件修订((认为是必必要的)为了满足要要求,MS检讨并建议议供应商进进行必要的的变更供应商对文文件进行的的必要修订订准备查核清清单根据QSA(或QPA)标准准备审审核清单在文件检查查过程中所所发现的问问题进行现场审审核对多种操作作的制造设设备采用抽抽样技术进进行查核14ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices执行审核的的步骤(接接上文)审核总结报报告的准备备在总结报告告中要包括括所有的不不符合项和和观察的资资料并送给给供应商供应商矫正正不符合项项并向审核核小组提出出建议矫正行动应应在AFR中要求的日日期前完成成,并提交交给MS作为检讨和和承认的资资料客户确认确认改善行行动的有效效性确认方式可可以是现场场查核也可可通过文件件审查进行行确认15ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices执行审核的的步骤(有有条件的))向供应商推推荐审核结结果/审核核决定报告告向供应商提提出审核决决定报告““审核决定定报告”表表格(H00875-A))去结束所有有的审核过过程设法采取必必要的行动动去关闭每每一个决议议(在AFR中)为了供应商商能够立即即并准确的的处理未关关闭问题,,最终的审审核报告需需被分发出出去有书面的回回复表示问问题已经获获得了满意意的关闭,,否则随后后的或确认认审核是必必须的每年的QSA审核活动,,只有获得得产品品质质经理的同同意,审核核才算通过过16ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices审核评定的的种类品质系统评评定(QSA)((H00354)品质工艺评评定(QPA)((H00923)厂内产品和和工艺确认认(PPV)((H01290)17ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品质系统评评定(QSA)检查组织的的工艺,产产品和服务务以及相关关支持技术术的系统审审核2-3人代代表性的日日常活动正常由MS品质团队领领导并且包包括供应商商操作组的的成员。一阶供应商商每年评定定由MS进行要有计划的的确认供应应商的品质质系统能够够有效的满满足MS提出的要求求(18要要素共700分)18ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品质系统评评定(QSA)每个要素所所占的比重重管理责任-总分的4%(30/700)品质系统-总分的7%(50/700)契约审查-总分的10%(70/700)文件和资料料控制-总总分的6%(40/700)采购-总分分的4%(30/700)产品识别和和可追溯性性-总分的的1%(10/700)工艺控制-总分的9%(60/700)检验和测试试-总分的的11%(75/700)19ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品质系统评评定(QSA)IMT设备的控制制-总分的的6%(40/700)检验测试状状况-总分分的1%(10/700)不良产品的的控制-总总分的6%(40/700)矫正预防行行动-总分分的5%(35/700)储存,包装装和运输-总分的7%(50/700)品质记录的的控制-总总分的4%(30/700)内部品质审审核-总分分的6%(40/700)训练-总分分的3%(20/700)统计技术-总分的3%(20/700)持续改善-总分的7%(50/700)20ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品质工艺评评定(QPA)确认工艺或或活动的导导入,实施施和完成与与组织的程程序,操作作指导书或或工艺规范范上规定要要求一致1-2人典型的日日常活动正常由MS品质团队或或材料团队队主导并且且包括一阶阶供应商为了生意的的需要,随随时对2级级供应商进进行审核7要素总分为为370分分21ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品质工艺评评定(QPA)每个要素所所占的比重重设计/新产产品控制-总分的8%(30/370)材料管理((来料,接接料,仓储储)-总分分的15%(55/370)供应商材料料品质管理理-总分的的11%(40/370)设备/工具具/夹具/治具-总总分的15%(55/370)制程品质管管理-总分分的19%(70/370)重工/修理理和操作员员的训练-总分的13%(50/370)出货品质,,制程退货货管理和可可靠性测试试-总分的的19%(70/370)22ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices厂内产品和和工艺确认认(PPV)为支持MS产品的生产产所概括出出的供应商商必要的工工艺控制根据已知的的品质问题题,对审核核进行更新新被选出的要要素作为在在“厂内产产品和工艺艺确认‘表表格(H01290-A))中的”要求求项“每一个MS制造产品进进行量产前前,要确认认供应商的的制造工艺艺23ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesQuestions24ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录QSA审核要素25ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录录-QSA审核核要要素素1.管理理责责任任供应应商商有有执执行行责责任任的的定定义义吗吗??他他的的品品质质政政策策,,品品质质目目标标和和品品质质的的承承诺诺有有进进行行文文件件规规定定吗吗??这个个品品质质政政策策在在整整个个组组织织中中有有被被执执行行,,理理解解和和修修订订吗吗??指派派的的人人能能自自由由的的处处理理下下列列问问题题吗吗??预防防不不良良发发生生确定定和和记记录录品品质质问问题题发起起,,执执行行和和确确认认矫矫正正行行动动26ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录录-QSA审核核要要素素确保保符符合合ISO9000,,有权权利利和和承承担担责责任任的的管管理理代代表表有有被被明明确确的的被被指指定定出出来来了了吗吗/管管理理代代表表要要报报告告品品质质系系统统的的执执行行状状况况关于于产产品品和和工工艺艺中中的的不不符符和和要要求求项项目目,,有有立立即即通通知知对对矫矫正正方方案案负负有有责责任任的的管管理理人人吗吗??为了了保保证证品品质质系系统统一一直直合合适适和和有有效效,,供供应应商商的的执执行行责责任任管管理理人人对对所所有有品品质质要要素素进进行行定定期期检检讨讨了了吗吗??27ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录录-QSA审核核要要素素2.品质质系系统统供应应商商是是否否有有一一有有效效的的注注册册证证书书以以说说明明他他们们的的品品质质系系统统符符合合ISO9001和9002??供供应应商商是是否否有有客客观观证证据据以以证证明明他他们们积积极极的的执执行行改改善善措措施施以以保保证证他他们们的的品品质质系系统统持持续续的的适适应应于于ISO??供应应商商是是否否有有最最近近的的品品质质手手册册,,在在其其中中描描述述了了ISO9001和ISO9002中的的每每一一要要求求??涵盖盖了了所所有有ISO要素素定义义了了责责任任详细细的的适适当当的的等等级级针对对品品质质手手册册中中每每个个要要素素是是否否有有足足够够的的支支持持程程序序((2级级))??28ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录录-QSA审核核要要素素当客客户户有有要要求求时时,,制制程程步步骤骤是是否否标标示示了了客客户户的的特特殊殊规规格格标标志志,,此此制制程程会会影影响响到到制制程程控控制制指指导导方方针针和和类类似似文文件件中中描描述述的的特特性性??FMEAs程序序是是否否考考虑虑了了所所有有的的特特性性??失误误验验算算技技术术是是否否用用在在适适当当处处,,包包括括但但不不限限制制于于生生产产计计划划、、设设备备、、装装置置和和工工具具和和问问题题处处理理结结果果??控制制计计划划是是否否经经过过多多途途径径制制定定的的,,包包括括系系统统、、次次系系统统、、组组件件、、材材料料标标准准和和程程序序控控制制用用的的所所有有控控制制措措施施??29ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录录-QSA审核核检检查查点点当以以下下现现象象发发生生时时,,控控制制计计划划是是否否得得到到适适时时的的评评审审和和改改进进::产品品或或生生产产过过程程变变更更??发现现生生产产过过程程不不稳稳定定或或没没有有能能力力??检验验方方法法,,频频率率等等修修订订??供应应商商是是否否完完全全遵遵守守MSFAI程序序中中的的所所有有要要求求??供应应商商是是否否对对转转包包商商利利用用部部品品认认证证程程序序??3.合约约审审查查是否否有有合合约约审审查查程程序序,,定定单单发发放放和和取取消消程程序序??30ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录录-QSA审核核要要素素此次次评评审审是是否否发发生生在在客客户户要要求求之之前前??书面或口口头要求求是否有有充分的的说明和和很好的的理解??此次评审审是否能能确保任任何分歧歧得到解解决?此次评审审是否能能确保供供应商有有能力去去应付所所有的要要求?供应商是是否有定定义如何何改善合合同的制制作和移移交给合合适的部部门?供应商是是否有合合约审查查相关活活动的记记录?31ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素素4.文件和资资料控制制外来文件件是否在在文件控控制程序序中?文件和资资料发行行之前是是否有权权威人事事审查、、批准??是否有容容易可行行的文件件版本识识别表??供应商是是否建立立一套程程序以确确保:相相关的发发行文件件能适用用在所有有场合,,在这些些场合中中实施部部门对品品质系统统的推行行是很重重要的??供应商是是否有一一套程序序来确保保废旧的的文件能能够立即即从各个个使用点点清除,,另外能能够确保保避免并并非故意意的使用用。32ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素素供应商工工程标准准/规格格和变更更等是否否有定期期的评审审、发行行和执行行?供应商是是否对产产品的工工程变更更日期有有保存记记录?文件和资资料的变变更是否否得到了了原先评评审和审审核的人人评审和和审核??5.采购在有客户户承认的的转包商商清单的的情况下下?供应应商是否否按要求求使用??33ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素素供应商检检查计划划是否得得到评估估以确保保持续的的适宜性性?检查查要求根根据进料料检验和和制程检检验中发发现的资资料来修修正。转包商是是否在推推行ISO9000,基本的品品质系统统要求是是转包商商符合ISO9000是否要求求转包商商100%准时时交货??是否有依依据系统统来监控控转包商商交货的的绩效,,包括装装货和适适当的改改善等费费用34ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素素购买文件件中是否否包含所所要求的的产品的的详细资资料和服服务?6.产品鉴定定和追溯溯是否有所所有时期期的产品品、发送送、安装装的产品品鉴定保保存?当客户要要求时,,是否对对产品的的可追溯溯性有保保存和记记录7.过程控制制控制条件件是否包包括定义义产品样样式的程程序文件件,如果果没有就就会影响响品质35ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素素如果发生生意外事事故,供供应商是是否有应应急计划划以合理理的保护护客户的的产品??控制条件件是否包包括符合合提及的的标准/代码、、品质计计划和/或文件件程序等等?控制条件件是否包包括监控控和控制制适当的的过程参参数和产产品特性性,包括括设计和和特性规规格书??控制条件件是否包包括在适适当的情情况下对对过程和和设备进进行认证证?控制条件件是否包包含在应应用手册册中规定定的工艺艺标准??36ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素素控制条件件是否包包含设备备合适的的维护,,以确保保持续的的使用??是否有一一个有效效的计划划性、预预防性的的维护系系统,以以识别主主要的设设备,提提供适当当的资源源,并包包括最小小的:描述计划划维护活活动的程程序?计划维护护程序??预见性的的维护方方法?有一个包包装和保保存设备备、工具具和器具具的程序序?主要生产产设备替替代部件件的实用用性?文件化,,评鉴和和改善维维护目标标37ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素素程序控制制和操作作说明书书是否包包括或涉涉及到::操作名和和号码应应键入程程序流程程图中??部件名和和号码??当前工程程标准/日期??必须的工工具,器器具或其其他设备备?材料规格格和处理理指导书书客户和供供应商指指定的特特殊规格格?SPC要求?相关工程程和生产产标准检验和测测试指导导书视觉教具具工具间隔隔变换和和设置指指导书38ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要要素在执行行过程程中,,供应应商是是否保保持和和超过过加工工能力力或成成绩,,这种种能力力是经经过FAI认证的的,并并且在在没有有接到到标准准时,,是否否坚持持控制制计划划、过过程图图表、、测量量技术术、样样品计计划和和反应应计划划?供应商商是否否对不不稳定定的、、不适适应的的特性性进行行适当当的反反应计计划并并且有有适当当的记记录??供应商商是否否校验验工作作计划划,如如有可可能使使用统统计方方法进进行校校验??39ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要要素8.检查和和测试试供应商商是否否有保保证进料在在检验验符合合品质质计划划和/或程程序文文件后后才投投入使使用或或加工工(紧紧急进进料除除外))?进料检检验种种类和和数量量是否否以对对转包包商的的保证证和符符合记记录进进行控控制测测试为为基础础的??是否提提供实实际的的证明明和产产品中中材料料使用用记录录,但但没有有核实实?40ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要要素供应商商进料料检验验是否否使用用下列列一项项或多多项方方法::收到和和评估估供应应商统统计资资料当加上上可接接受的的性能能时,,第二二或第第三方方对转转包商商进行行评估估进料检检验和和/或或测试试在外加加合格格性能能的记记录时时,有有第二二或第第三方方评估估或评评审供供应商商工厂厂经过公公认的的实验验室评评估供应商商产品品检验验和测测试是是否符符合质质量计计划和和/或或程序序文件件要求求?质量计计划中中是否否要求求了所所有规规格的的检验验和测测试,,进料料、制制程和和成品品必须须执行行,并并且是是否有有特殊殊规格格要求求?41ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要要素供应商商保证证直到到所有有程序序文件件中的的行为为规范范都完完全遵遵守后后并且且关联联的资资料和和文件件都是是发行行的、、认证证的,,然后后才发发货。。供应商商是否否对包包装后后的成成品进进行预预审,,以验验证是是否符符合所所有的的规格格要求求?供应商商是否否保存存产品品的检检验和和/或或测试试记录录,此此记录录显示示了产产品通通过或或未通通过既既定义义的可可接受受的标标准,,并且且确定定了放放弃产产品的的负责责人是否检检验或或测试试失败败的产产品在在不合合格品品控制制程序序中??42ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要要素实验室室是否否有一一个范范围和和文件件方针针,系系统,,项目目,程程序,,指导导书和和决定定以确确保校校准质质量和和测试试结果果?实验室室人员员是否否有适适当的的背景景和经经验??直到最最后结结果,,是否否有保保留项项目以以追溯溯原始始资料料?实验室室是否否使用用符合合客户户需求求的标标准测测试方方法,,并且且此方方法是是故意意使用用的??供应商商使用用独立立的/商业业的实实验室室,这这些实实验室室是不不是公公认的的?43ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要要素9.检验测测量和和测试试仪器器检验测测量测测试仪仪器是是否使使用一一种方方式以以确保保能够够发现现测试试不可可靠性性和要要求测测量能能力一一致性性。是否每每件设设备都都在规规定时时期并并在矫矫正的的环境境中,,根据据国内内和国国际公公认的的标准准进行行了矫矫正。。检验测测量测测试仪仪器是是否经经过有有资格格的实实验室室或客客户委委托的的政府府机构构进行行校正正?44ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要要素检验测测量测测试仪仪器的的校正正是否否包含含:设备类类型独特的的鉴定定特定区区域检查频频率检查方方法可接受受的标标准改善措措施供应商商是否否采用用适当当的指指示剂剂或认认可的的标识识以显显示仪仪器的的校正正状态态?45ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要要素供应商商是否否保存存了设设备校校正记记录??供应商商是否否确保保周围围的条条件受受到控控制、、记录录并适适合进进行检检验、、测量量和测测试??供应商商是否否保证证对管管理、、保存存和库库存的的检验验测量量和测测试设设备进进行正正确的的维护护。10.检验测测试状状态产品的的检验验测试试状态态是否否有适适当的的方法法标示示,因因此被被检验验过的的产品品的状状态可可被识识别和和理解解?46ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要要素在生产产、安安装和和维修修产品品中,,检验验和测测试状状态的的标示示维护护是否否按品品质计计划和和程序序文件件来执执行??11.不合格格产品品控制制不合格格产品品和可可疑材材料或或产品品控制制程序序是否否包括括标示示、文文件化化、评评估、、隔离离(实实际操操作时时)、、废弃弃和通通告等等所有有可能能的状状况??供应商商是否否对不不合格格产品品进行行视觉觉上的的标示示和专专用的的隔离离区域域?对不合合格产产品的的评估估责任任和废废弃的的相关关人员员是否否有定定义??47ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素不合格品和和可疑品是是否根据程程序进行评评估,并且且:重工时遇到到指定的要要求接受经过或或未经过修修理的产品品考虑两种申申请:拒收和废弃弃在有要求时时,是否将将不符合指指定要求的的产品的建建议使用状状况和修理理状况报告告给客户??是否根据品品质计划和和程序文件件对修理回回重工的产产品进行重重新插入和和测试?在员工重工工区域是否否有容易理理解的重工工指导书??48ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素产品或制程程和FAI所认证的有有不同时,,供应商是是否在出货货之前先取取得客户的的认证?12.矫正与预防防措施是否有适当当的矫正或或预防措施施以消除现现行的或潜潜在的不合合格现象??因程序文件件变更而导导致的矫正正预防行动动有被执行行和记录吗吗?供应商是否否使用一种种受过训练练的问题解解决方法去去解决内部部或外部的的不良现象象?49ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素供应商是否否根据客户户指示的方方式处理外外部不良现现象?供应商在矫矫正与预防防措施中是是否应用缺缺点验证方方法论?从客户工厂厂退回的货货和工程设设备是否都都有分析??并且是否否保存原因因分析记录录并根据要要求实施??在应用时,,供应商是是否会考虑虑矫正措施施对其它产产品的影响响?50ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素13)管理,库存存,包装,,保存和运运输是否提供产产品免受伤伤害或损害害的管理方方法?是否使用指指定的库存存区域或场场所以避免免产品在投投入使用或或出货之前前受到损害害?是否采取适适当的方法法保证得到到批准和从从指定区域域或场所分分发?是否在适当当的间隔内内评估库存存条件以发发现受损害害的产品??供应商是否否使用一种种库存管理理系统以优优化库存的的循环,保保证库存的的循环和存存货的最小小化?51ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素供应商是否否对包装和和标记过程程进行控制制以保证和和规范一致致?是否有一个个系统来保保证所有出出货的材料料,根据客客户的要求求,都贴有有标签?供应商是否否有一个系系统来保证证出货准时时率达100%以满满足客户的的要求?如果供应商商出货准时时率未达到到100%,是否有有改善措施施执行的证证据,以及及和客户交交流出货问问题的证据据?供应商是否否执行一个个系统以追追踪客户的的要求和额额外的运输输费用?52ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素14)品质记录控控制是否有证明明符合规格格要求和品品质系统有有效操作的的记录?品质控制记记录中是否否包括相关关转包商的的品质记录录?是否所有品品质实施的的记录是易易读的,容容易得到的的,并且保保存在一个个适当的环环境中以避避免变坏、、损害和丢丢失?品质记录是是否有确定定的保存时时间并实施施?53ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素供应商是否否有专人负负责对记录录保存和及及时处理??在部品在使使用期外加加一年时期期内,部品品承认、工工具记录、、采购单的的管制品质记录从从被记录后后保存一年年内部品质评评审和管理理评估记录录保存3年年是否有记录录处理的证证据就像记记录建立一一样15.内部品质评评审供应商是否否按计划实实施内部品品质评审??54ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素是否根据现现状和活动动的重要性性安排评审审?主导评审的的人员是否否独立于被被评审的部部门?评审结果是是否有记录录并且呈送送负责人??改善措施是是否有及时时得到实施施?是否有对改改善措施实实施进行跟跟进评审活活动,并记记录和验证证改善的效效果?内审是否涵涵盖了所有有的部门??55ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素内审是否每每年一次??16.培训是否所有影影响品质绩绩效的人员员都经过培培训?人员的资格格是否基于于以下几点点:适当的的教育、培培训要求和和有一定的的经验?是否保存了了培训记录录?是否定期评评估培训的的效果?56ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素17.统计技术供应商是否否有确定使使用统计技技术来建立立、控制和和校正制程程参数和产产品特性能能力的必要要性?是否建立和和保持程序序文件去执执行和控制制统计技术术的应用??在提高品质质计划中是是否有针对对每个既定定制程的合合适的统计计工具,并并包含在控控制计划中中?在组织中,,变更、控控制(稳定定性)、能能力和超量量调整等的的概念是否否得到适当当的理解??57ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素18.持续改善供应商能否否提供品质质持续改善善和在本行行业中生产产力是首要要因素的客客观凭证??供应商是否否在品质方方针中说明明了持续改改善的重要要性以达到到事业的兴兴旺?供应商能否否提供特殊殊的项目已已被标示为为持续改善善项目的客客观证据??供应商标示示的特殊项项目是否和和品质方针针中建立的的目的和目目标有关联联?58ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素素在MS的季度审审核时,,供应商商是否有有商讨标标示的特特殊项目目?在项目文文件中是是否有确确定专人人负责持持续改善善项目??项目文件件中是否否包括特特殊的,,可量测测的,相相关的,,有时间间限度的的目标和和估量每每个持续续改善的的项目??项目文件件是否明明确的说说明了根根据既定定目标和和估量的的改善倾倾向?59ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素素管理评估估作为一一部分,,供应商商是否评评估了持持续改善善项目的的结果和和现状??持续改善善现状报报告是否否最少每每季度发发给MS?60ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附件QPA评鉴检查点点61ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints4.1设计/新产产品介绍设计指导方针针的实用性用于将来做参参考的设计评评估/发发行文件在每个阶段被被认证的设计计评估/测测试文件((EVT,DVT,MVT等)在量产前的FMEA或关键参数的的定义新产品介绍/转移管管理(作业指指导书的准备备,设备检查查清单,作业业员培训等))产品品质计划划(包括产品品检查/测测试计划))62ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints4.2材料管理(来来料,接收和和库存)来料检查指导导工程图纸/规格不良材料管理理材料鉴别和隔隔离来料检查的可可溯性(关于于作业/不不良材料报报告等)数据收集和分分析运输或LOT追踪检查程序序(修改供应应商清单,LOT追踪证明)63ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints货栈清单管理理(FIFO,转换清单,报报废管理)库存条件,包包装和操作运输或LOT追踪检查程序序(修改供应应商清单,LOT追踪证明)条形码清单系系统易燃性/有有毒材料管管理4.3供应商材料品品质管理供应商/附附助供应商商资格/评评鉴过程被认证的供应应商清单供应商改善措措施系统64ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints供应商改善追追踪处理系统统供应商执行追追踪和评估对购买材料工工程变更管理理购买材料规格格管理(FAI工具,零配件件)全部供应商品品质管理程序序4.4设备/工工具/夹夹具/治治具管理夹具和治具的的自动操作和和利用机器/设设备的设置和和操作预防维护程序序65ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints支持能力和备备用零件标准系统内部管理产线配平/生产量计计划测试/测测量设备确认认和校正温度和湿度控控制维修记录工具生命期管管理66ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints4.5ProcessQualityManagement统计工具的使使用(SPC,Cp/Cpk分析,DOE等)数据收集处理理和分析持续改善计划划(CIP)内部改善措施施处理改善反馈处理理系统作业指导书文件管理(ECN,WI,Specs等)制程/测测试可溯性((对作业员/设备))在制品品质评评鉴67ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints在制品检查/测试ESD管理(库存,,操作,设备备/产线线设置,作业业员培训等))材料/WIP鉴定和管理材料/WIP流程,分阶运运输,操作对成品材料使使用可溯性4.6重工/维维修和作业员员培训良品/不不良品鉴别/隔离重工/维维修零件处理理流程68ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints重工可溯性重工能力(方方法,设备,,重工率等))区域/环环境控制(ESD,湿度等)重工数据收集集,分析和利利用根据分配工作作技巧需要对对作业员进行行培训作业员执行追追踪认证/重重新认证程序序培训记录的保保持69ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints4.7出厂品质,客客退品管理和和在制品可靠靠性测试检查和测试计计划检查/测测试设备和工工具的使用出厂评鉴系统统(OBA)不良材料管理理LOT状况和可溯性性出厂品质失效效分析和改善善措施成品包装,库库存条件/操作成品清单控制制(FIFO/报废)70ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints执行领域追踪踪退货分析和改改善措施在制品可靠性性测试处理湿度和温度控控制MTBF(计算和示范))设计增加反馈馈71ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附件PPV评鉴原理72ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited附件-近期期评鉴PPV要素2.1产品材料单在生产之前,,需要供应商商全部的生产产设备修改和和发行的包装装图。所有部件图,,组装图和BOM表将通过Microsoft和供应商各自自的文件控制制系统。供应商将通过过他们内部的的文件管理系系统调整所有有来自Microsoft文件,以确保保合理分配新新的和修订过过的文件在其其使用内。供应商将确保保对其附助供供应商合理分分配新的和修修订过的文件件。73ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.2制程流程图供应商将制定定和维护一个个集合的PFD,来描述生产作作业顺序,作作业类型(如如:检验,测测试,库存)),产品,出出货特性和变变化的资源。。作业顺序将由由生产控制计计划确定,反反之亦然.PFD将通过供应商商的文件系统统管理进行控控制.当供应商的集集合PFD版本被修订时时,Microsoft将对变更进行行评估。74ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.3制程失效模式式和效果分析析对产品品质保保证,Microsoft认为产品或制制程失效作为为一项制程优优先问题。PFMA是一个对新的的或修正过程程,预期操作作,解决,或或监控制程潜潜在的问题的的评估和分析析原则。PFMEAS认为所有特殊殊特性,是通通过对不良预预防而不是不不良发现的努努力来改善制制程。供应商将Microsoft产品对建立一一个PFMA,并在首件检查查认证之前认认证。PFMA是一个活动文文件以便供应应商在制程技技术增加而评评估和修改。。供应商将在在适当时间和和在产品成熟熟期间持续修修改时使用PFMA。((最少每12个个月)75ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.4生产管理计划划为了确保所有有产量加工都都被控制,MicrosoftHardware要求供应商制制定生产管理理计划,来描描述在每个生生产阶段的管管理方法。管理计划将贯贯穿维护产品品的生命循环环周期,并提提供用于管理理特征的制程程监控方法。。管理计划是是一个活动文文件,在产品品或作业变化化,和作业不不稳定或没有有能力作业时时,测量系统统和管理管理理方法将被评评估和改善。。76ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited供应商在系统统,子系统,,元件和/或材料等等级方面制定定生产管理计计划。供应商将对管管理计划的特特性,确定管管理计划和不不稳定作业、、没有能力作作业制定适当当的反应计划划。反应计划划将包括产品品作业政策和和100%的的检查。供应应商改善计划划将在特定的的时间内完成成和分配责责任人以确保保制程的稳定定和能力。这这个计划将在在需要的时候候由MicrosoftHardware评估和确认。。77ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited生产控制计划划包括测试,,检验,审核核和可靠性测测试(ORT)所有要点,这这个文件也要要定义出每个个相关工艺控控制点的制程程统计控制((SPC)的水平操作顺序应该该按照制程流流程表这种方方式确定,反反之亦然MS指定的关键参参数要同供应应商的控制计计划相结合为了保证所有有适当的项目目都已被完成成,供应商可可以填写“生生产控制计划划查核表”((H00391-B)78ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited附录-要审核核的PPV要素2.9收料检查为了证实产品品的特殊要求求被满足,MS产品供应商有有责任去建立立和维护书面面记录检验和和测试活动的的操作过程。。被要求的来来料检验记录录应在供应商商品质计划或或程序中规定定出来MS产品供应商应应确保来料在在没有检验时时,产品没有有被使用和生生产,除非已已被证明符合合规格的要求求。供应商根据以以前实践控制制的数量确定定来料检验的的数量和性能能,并把此项项符合的证据据用书面形式式保留下来79ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.10工作分配的确确认为了证实产品品的特殊要求求被满足,MS产品供应商有有责任去建立立和维护书面面记录检验和和测试活动的的操作过程有要求的工作作分配记录应应该在供应商商的品质计划划和程序中已已文件形式被被规定出来不管管何何时时((列列如如工工作作开开始始试试跑跑。。材材料料变变更更或或工工作作改改变变)),,工工作作分分配配需需要要被被确确认认被分分配配工工作作的的人人员员要要有有工工作作指指导导书书在可可以以应应用用的的地地方方,,组组织织应应使使用用统统计计的的方方法法进进行行确确认认。。80ODMTrainingSeriesMicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.12制程程检检验验和和测测试试为了了证证实实产产品品的的特特殊殊要要
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