全国飞行检查汇总

自2015年1月，国家食品药品监管总局开展中药材专业市场进行飞行检查以来，各地食品药品监管部门陆续开展了飞行检查、跟踪检查或专项检查。据不完全统计，截止至9月30日，今年全国共有82家药品批发或零售连锁企业被撤销或收回GSP认证证书。其中广东数量最多，为43家，占比为52.43%。其次是山东12家、湖北9家、吉林5家、陕西3家，安徽、福建、黑龙江、江西、辽宁各2家。

此外，还有部分企业因严重违规被吊销《药品经营许可证》，失去了药品经营资格。除在飞行检查或跟踪检查中，被撤销或收回GSP证书的，另有470多家药品批发企业因有效期满未向食品药品监管部门提出换证申请或未通过换证现场检查，而被监管部门依法注销终止药品经营。现在除了新版GSP认证之外，各地药监局飞行检查、跟踪检查工作日益常态化，相当于随时可能进行的摸底考试，要想不被淘汰，规范经营，时刻警醒，持续做好各项质量管理工作，牢记GSP或许才是关键。一、被吊销《药品经营许可证》的药品批发企业汇总序号企业名称公告号吊销日期主要违法事实1重庆中贵医药有限公司2015年第1期2015/1/9当事人违反《药品经营质量管理规范》、出租出借药品经营许可证，导致复方磷酸可待因溶液流入非法渠道。2重庆强生堂药品有限公司2015年第1期2015/1/9当事人出租出借药品经营许可证，导致复方磷酸可待因溶液流入非法渠道。3重庆普州医药有限责任公司2015年第1期2015/1/9当事人出租出借药品经营许可证，导致复方磷酸可待因溶液流入非法渠道。4重庆市江岸医药有限公司2015年第1期2015/1/9当事人出租出借药品经营许可证，导致复方磷酸可待因溶液流入非法渠道。5长春市长恒药业有限公司2015年第34号在经核定的仓库外设立库房，逃避监管；在仓库中储存来历不明的药品；储存药品的环境温度超过限定标准，温度记录仪不能显示实际温度6吉林亚泰万联医药有限公司2015年第34号将药品经营场所和仓库对外出租，虚构营业和仓储场所；所虚构的企业质量管理人员实际为万联大药房（零售药店）聘用人员；企业不具备药品经营基本条件，存在严重的药品质量风险二、被撤销GSP证书的药品批发企业汇总序号省份企业名称公告号撤销日期证书编号备注1广东深圳市国立堂医药有限公司2015年第1号2015/1/6B-GD-13-0522广东佛山市顺德区顺康药业有限公司2015年第2号2015/1/27A-GD-14-05223广东肇庆市仁安医药有限公司2015年第2号2015/1/27A-GD-14-03184广东肇庆市永健药业有限公司2015年第2号2015/1/27A-GD-14-08015广东清远市嘉兴医药有限公司2015年第3号2015/1/30A-GD-11-02186广东清远市润粤医药有限公司2015年第3号2015/1/30A-GD-14-07247广东清远市诚惠药材有限公司2015年第3号2015/1/30A-GD-14-11598广东清远市邦健医药有限公司2015年第3号2015/1/30B-GD-13-0309广东韶关市民兴药业有限公司2015年第4号2015/3/16A-GD-14-058410广东珠海市恒祥医药有限公司2015年第5号2015/3/24A-GD-11-020811广东广东新特药业有限公司2015年第5号2015/3/24A-GD-14-001912广东广东仁乐药业有限公司2015年第6号2015/4/1A-GD-11-015213广东化州市新隆药业有限公司2015年第6号2015/4/1A-GD-14-052614广东廉江市药材公司2015年第6号2015/4/1A-GD-14-105015广东广东爱和药业有限公司2015年第6号2015/4/1A-GD-15-010616广东深圳市佛海中药材有限公司2015年第6号2015/4/1A-GD-15-001017广东深圳市昊洋医药有限公司2015年第7号2015/4/20A-GD-14-0975严重失信18广东佛山市容晖药业有限公司2015年第8号2015/4/28A-GD-14-0152严重失信19广东广东金保利医药有限公司2015年第9号2015/5/13A-GD-14-0866严重失信20广东惠来县新药特药公司2015年第9号2015/5/13A-GD-14-0829严重失信21广东陆河县康达药业公司2015年第9号2015/5/13A-GD-14-0862严重失信22广东深圳市健华药业连锁有限公司2015年第10号2015/5/22B-GD-14-062严重失信23广东揭阳市启航医药有限公司2015年第11号2015/6/8A-GD-11-0067严重失信24广东普宁市鹏源药业有限公司2015年第11号2015/6/8A-GD-14-0367严重失信25广东佛山市华益医药贸易有限公司2015年第12号2015/6/19A-GD-11-0231严重失信26广东罗定市正康医药有限公司2015年第13号2015/7/2A-GD-14-1158严重失信27广东惠州市健民医药连锁有限公司2015年第13号2015/7/2B-GD-14-043严重失信28广东深圳市振华堂药业有限公司2015年第14号2015/7/7A-GD-12-0049严重失信29广东梅州振佳新特药有限公司2015年第14号2015/7/7A-GD-14-0730严重失信30广东汕头市延瑞药业有限公司2015年第14号2015/7/7A-GD-14-1055严重失信31广东广东立德药业有限公司2015年第14号2015/7/7A-GD-11-0100严重失信32广东深圳市美好药店有限公司2015年第15号2015/8/3B-GD-15-051严重失信33广东普宁市回春药业有限公司2015年第16号2015/8/7A-GD-14-0535严重失信34广东深圳市健鹏医药有限公司2015年第16号2015/8/7A-GD-15-0211严重失信35广东深圳市华昱药业有限公司2015年第17号2015/8/18A-GD-14-0520严重失信36广东惠州市祥龙药业有限公司2015年第18号2015/8/26A-GD-14-0943严重失信37广东广州盈丹医药有限公司2015年第19号2015/9/15A-GD-15-0169严重失信38广东广州星宇药业有限公司2015年第20号2015/9/21A-GD-12-0051严重失信39广东广州仁和堂药业连锁有限公司（批发）2015年第20号2015/9/21A-GD-14-1182严重失信40广东广州仁和堂药业连锁有限公司（连锁）2015年第20号2015/9/21B-GD-14-141严重失信41广东佛山市顺德区顺康药业有限公司2015年第20号2015/9/21A-GD-15-0193严重失信42广东广东金顺源药业有限公司2015年第21号2015/9/23A-GD-11-0193严重失信43广东广东乐尔康药业有限公司2015年第21号2015/9/23A-GD-14-0505严重失信44黑龙江黑龙江省瑞辉医药有限公司黑食药监药通〔2015〕219号2015/9/23HLJ01-Aa-2014005745黑龙江黑龙江海康医药有限公司黑食药监药通〔2015〕219号2015/9/23HLJ01-Ab-2014020446湖北武汉市东湖医药技术开发有限公司2015年第1号2015/6/9HB01-Aa-2014009447湖北湖北群祥药业有限公司2015年第2号2015/9/1A-HUB10-18848吉林吉林亚泰万联医药有限公司2015/6/18JL01-Aa-2014021349吉林长春市长恒药业有限公司2015/6/18JL01-Aa-2015029750吉林公主岭市中天药业有限责任公司2015/6/18JL03-Aa-2015024051吉林吉林省天润药业有限公司2015/8/12JL07-Aa-2014005552吉林吉林市瑞信药业有限公司2015/8/12JL02-Aa-2015026553江西江西省山水医药有限责任公司赣食药监药化流通〔2015〕71号2015/8/19A－JX11－4654辽宁辽宁华杰医药物流有限公司2015年第1号2015/9/16A-LN15-01155辽宁沈阳常新医药有限公司2015年第1号2015/9/16A-LN14-06856山东山东鸿达药业有限公司2015/7/8SD01-Aa-2014021857山东泰安市红十字会服务中心药品经营部2015/7/8SD09-Ab-2014034558山东济南恒丰伟业医药有限公司2015/7/8SD01-Aa-2014005359山东济南五环大药店有限公司2015/8/6SD01-Ba-2014D06260山东山东第一堂健康大药房连锁有限公司2015/8/6SD01-Ba-2015000161山东济南华佗国药大药房有限公司2015/8/6SD01-Ba-2015000262山东济南民生大药房有限公司2015/8/6SD01-Ba-2015001463山东临沂市美多医药有限公司2015/8/25SD13-Aa-2015037664山东淄博康华医疗器械有限责任公司药品经营部2015/9/18SD03-Ab-2014015765陕西西安市新龙药业有限公司2015/7/3SN01-Aa-2014022266陕西陕西省汉城医药公司2015年第34号2015/6/29SN01-Aa-2014007867陕西陕西秦卫生物医药有限公司2015年第34号2015/6/29SN03-Aa-20140040三、被收回GSP证书的药品批发企业汇总序号省份企业名称公告号收回日期证书编号备注1安徽芜湖海通金盛医药贸易有限公司2015/2/152安徽芜湖海通方舟医药贸易有限公司2015/2/153福建福建吉善堂医药有限公司2015/7/1FJ07-Aa-201401604福建福建金百惠药业有限公司2015/7/31FJ01-Aa-201400472015年9月22日返还证书5湖北老河口市康泰医药有限公司2015/5/4HB03-Aa-201400102015年5月28日返还证书6湖北武汉国康药业有限公司2015/5/30HB01-Aa-201400892015年6月29日返还证书7湖北鄂州市吴都医药有限公司鄂食药监函〔2015〕67号2015/7/10HB05-Aa-201400032015年8月3日返还证书8湖北湖北宏昌医药有限公司鄂食药监函〔2015〕68号2015/7/10HB04-Aa-201500012015年8月6日返还证书9湖北麻城根源医药有限公司2015/8/4HB08-Aa-201400062015年8月17日返还证书10湖北武汉益世药业有限责任公司鄂食药监函〔2015〕89号2015/8/17HB01-Aa-201500032015年9月9日返还证书11湖北湖北黎明药业有限公司鄂食药监函〔2015〕89号2015/8/17HB06-Aa-201500082015-08-31返还证书12江西江西省瑞民医药有限责任公司2015年第2号2015/9/1113山东山东好美思医药有限公司2015/8/25SD15-Aa-201504652015年9月10日返还证书14山东临沂同仁医药有限公司2015/8/25SD13-Aa-201400922015年9月10日返还证书15山东山东天奇药业有限公司2015/8/25SD17-Aa-201504402015年9月10日返还证书2015年10月13日，陕西省食品药品监督管理局发布通知，经省局跟踪检查或飞行检查，陕西华龙制药有限公司等严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》。

据统计，2015年以来，陕西省已收回4家药品生产企业的GMP证书，分别是：证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期备注CN20130345西安迪赛生物药业有限责任公司2015年7月20日在未通过新修订药品生产质量管理规范（药品GMP）认证的车间生产注射用胸腺肽陕L0445西安阿斯兰制药有限责任公司渭南市华县杏林开发区胶囊剂、片剂2015年10月9日SN20150142陕西华龙制药有限公司陕西省咸阳市武功县苏坊镇胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂（含中药前处理及提取）2015年9月15日CN20130127陕西博森生物制药股份集团有限公司西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路7号小容量注射剂、粉针剂2015年10月9日

此外，另有2家企业因兼并重组有关事宜，被陕西省局依法注销原《药品生产许可证》。企业名称生产许可证编号注销原因公示日期备注西安神龙制药厂陕20110103主动注销2015/7/22陕西威信制药有限公司已完成对西安神龙制药厂兼并重组陕西金裕制药股份有限公司陕20110023主动注销2015/6/26西安天一秦昆制药有限责任公司已完成对陕西金裕制药股份有限公司兼并重组一、广东省广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2015年第23号）粤食药监药通〔2015〕134号广东国安堂大药房有限公司等3家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。许可证号证书编号企业名称撤销日期违法事实信用评定等级粤BA7550321B-GD-15-075广东国安堂大药房有限公司2015年10月20日1.企业未能坚持诚实守信，依法经营，存在虚假欺骗行为。2.企业质量管理部门未对零售门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送。3.企业采购药品未确定供货企业的合法资格及质量信誉。4.企业采购药品未符合统一采购的规定。5.企业未对零售门店实行统一配送药品。严重失信粤AA7571076A-GD-14-0953佛山市民欣医药有限公司2015年10月20日1.企业未能坚持诚实守信，依法经营，存在虚假欺骗行为。2.企业的计算机系统未能对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理。3.企业未能提供个别供货单位的首营企业审核记录。严重失信粤BA7550238B-GD-14-072深圳市杏林春堂大药房连锁有限公司2015