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文档简介
2009-2012年中国儿童用药市场发展深度分析报告(部分内容)北京中研科华经济信息咨询:010-56293032010-63731036目录第一章全球儿童医药用品发展状况分析 4第一节世界儿童用药发展现状 5第二节营养不良正威胁全球儿童 5第三节主要国家或地区儿童用药市场发展状况分析 6一、美国儿童用药用品行业发展现状 6二、欧洲地区儿童用药市场发展现状 7第四节全球儿童用药主要类别及市场份额 7一、消化系统用药状况分布 7二、2001-2008年中枢神经系统用药出口实绩 8三、中药抗感染用药新趋势 9四、呼吸系统用药市场分析 10五、维生素类 12第五节世界药品市场的十大变化 12第二章中国儿科医药用品市场发展现状分析 14第一节中国儿童用药发展现状 14第二节儿童春季常见病与多发病的防治 15第三节我国儿童用药市场分析 16第四节2008年我国儿童用药市场分析 19一、儿童用药存在的问题 19二、儿童用药市场特点 19三、儿童用药发展方向 21第五节我国儿童用药规模发展情况分析 21第六节我国儿童用药零售市场调查 24第三章我国医药行业重点类别分析 25第一节我国哮喘用药市场分析 25一、市场容量分析 26二、哮喘治疗药物市场竞争状况 27三、外资狂扫哮喘药市场 27四、市场知名品牌分析 28第二节2008年国内消化系统用药市场分析 31一、消化系统用药市场容量 31二、消化系统用药总体市场特征 32第三节抗感染药应该如何使用 33第四节维生素的合理使用 33第五节解热镇痛药现状与发展 34一、产销概况 34二、存在问题 35第六节精神神经系统用药 37第四章我国儿童用药市场分析及预测 37第一节化学药难撼中药市场地位 37第二节中成药儿童用药调查分析 41第三节儿童流行病学问题分析 41第四节儿童用药市场前景分析 43一、用药供需两旺 43二、产业未成气候 44三、抗感染类药用量较大 44四、对儿童用药开发的思考 44第五节我国OTC市场现状及前景调研分析 45第五章主要儿童用药产品销售情况及策略分析 46第一节儿童清肺口服液 47第二节八宝惊风散 47第三节健儿清解液 47第六章主要经营企业概况 48第一节中国北京同仁堂集团公司 48第二节江西三九药业 49第三节太极集团涪陵制药厂 50第四节广东明珠药业 51第七章产品渠道研究 51第一节医药营销模式分析与探讨 51一、医药保健品营销模式回顾 52二、医药保健品营销模式创新探讨 55三、营销模式的创新发展 57第二节锐利营销模式发展分析 58第三节OTC药品及品牌提升策略 59一、产品与品牌提升策略 59二、OTC市场研究 60第四节产品定位策略 62第五节营销渠道策略 63第八章WTO与中国儿童用药市场 64第一节加入WTO对中国医药市场影响前景分析 64一、世界医药产业发展动态 64二、世界医药市场发展趋势 65三、我国加入WTO的前景 66第二节WTO背景下我国发展医药产品的战略探讨 67第九章产业发展趋势与市场需求热点预测分析 68第一节发展中人口大国新生儿感官发育分析 68第二节回顾2007-2008年儿童用药市场与未来三年发展预测 69第三节需求热点预测分析 73一、儿童用药列入医保范围 73二、儿童用药中药市场 74三、儿童用药排铅保健品市场 78第十章中国儿童用药市场投资方向分析 80第一节中国儿童用药SWOT分析 80一、中国儿童用药市场分析 80二、中国原创药品优劣势分析 81第二节中国儿童用药现状分析 82第一章全球儿童医药用品发展状况分析第一节世界儿童用药发展现状据联合国儿童基金会统计,2008年约有1000万名5岁以下儿童死亡,其中,半数以上死于能够通过使用安全的儿童专用药物进行治疗的疾病。随着医药市场的逐步发达,家长们获取药物的便利性得到极大提升,然而,滥用药、错用药的现象却呈上升趋势,给孩子的健康成长带来不必要的伤害。不合理用药行为包括:其一,无指征用药。在抗生素的使用中表现最明显。很多家长在儿童感冒咳嗽稍微有些体热时就使用解热镇痛药,造成肾脏损伤;其二,不恰当的给药途径。儿童静脉注射用药比例太大;其三,不恰当的给药剂量和疗程。有的家长为了让孩子快点痊愈,擅自增加剂量。也有的家长擅自调小剂量、缩短疗程,事实上也存在用药风险;其四,不合理的联合用药。特别是在一些农村地区,治疗普通的儿童感冒往往同时使用抗生素、激素、中药注射剂。多管齐下不仅达不到治疗的效果,反而对健康不利。据2008年监测到的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。世界卫生组织正鼓励利益攸关方在儿童药物研究、生产、管制和立法变革、能力建设和投资等领域采取行动,同时呼吁建立多个利益相关者的共同合作,让家长、卫生专家、学术机构和生产厂家以及政策制订者和监管者都参与到其中来,推行用药安全教育,使儿童药物更易获得且使用得当,进而减少儿童用药的安全隐患,为给孩子健康成长撑起一把强大的保护伞而共同努力。第二节营养不良正威胁全球儿童在发展中国家年龄别体重是被最广泛运用的评价儿童营养状况的指标。低于2倍标准差的儿童归为中-重度营养不良(发展中国家有30-50%的儿童属于这一类别)。大研究发现性别、年龄、体重的记分低下是导致儿童死亡的首要危险因素,占全球死亡儿童的52.5%。在单病种研究中,营养不良占腹泻死亡病例的60.7%、疟疾死亡病例的57.3%、肺炎死亡病例的52.3%以及麻疹死亡病例的44.8%。而且,如果染上传染病,即使儿童没有重度营养不良,死亡危险性也会很高。分析表明,体型较小的儿童(相对于他们的年龄来说),即使按他们的体重并没有被归为营养失调,他们的死亡几率也是正常体重儿童的2倍。营养不良增加了儿童对疾病的易感性,同时也增加了疾病恶化的可能性。专家们估计营养不良导致的儿童死亡不超过5%。死因往往归于明显的疾病症状,例如腹泻和发烧。没有注意到营养不良会使疾病更加严重这一潜在影响。过去,公共卫生专家和决策者将免疫接种、药物治疗和改善卫生条件作为防止儿童死亡的措施。诸如联合国千禧年发展目标(MilleniumDevelopmentGoalsoftheUnitedNations)(该计划承诺到2015年将5岁内儿童的死亡率降低三分之二)以及由Bill&Melinda基金会资助的疫苗接种实施和研究项目都建议国际社会有义务通过上述途径提高儿童健康水平。但仅靠预防和治疗疾病还不够,有必要向教育和农业项目提供资金来缓解营养不良。"营养不良的影响远未被充分评价",这一观点,在全球范围有必要投资营养项目以减少儿童死亡。这些新的研究结果提醒决策者关注营养不良的问题。需要给决策者进行解释,对于一个孩子来说,体重低于正常人意味着什么。除了防止儿童死亡以外,纠正营养不良有助于提高生活质量。即使抗生素和免疫接种能使儿童存活下来,如果营养不良,他们的生活质量也将是凄惨的。第三节主要国家或地区儿童用药市场发展状况分析一、美国儿童用药用品行业发展现状美国医生正是从维护人体免疫力的角度看待退热药、抗生素和激素的。现代医学证实,人体免疫功能是保证健康的根本,是抵御外来菌毒侵犯、遏止内生癌瘤的强大内在因素;而退热药、抗生素和激素之类,只不过是有限的外在因素,只能在特定的情况下,起到一定的作用。如果把这些外在因素拿来到处滥用,从而损害了内在因素的发挥,那只能是得不偿失。尤其是对于免疫功能尚未成熟的儿童,更不可滥用药物而损害其自身免疫功能的完善,所以用药更要特别谨慎。近年美国兴起了“中医中药热”,最初我以为是保险公司大力推荐廉价中草药的结果,后来与一些美国医生接触才了解到,他们对中医的培本强根、扶正祛邪理论特别欣赏。他们认为中医所说的人体正气根本正是人体的免疫功能,中医中药在强化和调节免疫功能方面有着独到之处,并大有潜力可挖。这次我国中西医结合战胜非典的高效战果,将会进一步强化他们在这方面的认识。看来各国医学相互借鉴、相互交流、取长补短、共同进步,将是时代的潮流。二、欧洲地区儿童用药市场发展现状2008年8月份,为了维护儿童的用药安全,欧洲议会将进行名为“欧洲儿童药物投资”的新的研究项目,并计划为此投资1亿欧元。欧洲议会健康委员会进行这个研究项目的目的,是希望能够科学地测试各种药品对儿童的效用,因为这些药品中有很大一部分只对成人做过临床反应的测试。目前,在儿童医院使用的一半的药物都没有做过儿童适宜剂量和副作用的测试。据透露,德国目前有40%的重要药物都不符合世界卫生组织对儿童药物的有关说明,它们属于儿童禁用范畴。虽然从2007年9月份开始,欧洲议会就会推行新的药物规定,并会对以后的儿童用药做义务检验,但是新的规定仍不能对于那些已经在市场上流通的药物起作用。第四节全球儿童用药主要类别及市场份额一、消化系统用药状况分布随着我国新药成果转化率的不断提高,国产药品价格连续下调,儿童消化系统用药消费比值已呈现出下降的趋势。与此同时,在新药的推广应用下,产品的更新换代较快,用药金额仍呈现出增长势头,2007年国内16个典型城市样本医院中,消化系统及代谢药物用药金额已达21.63亿元,同比增长了19.28%。目前,在抗溃疡抑酸剂药物市场上,已形成了质子泵抑制剂类、H2受体拮抗剂和胃粘膜保护剂三足鼎立的局面,H2受体拮抗剂的三大产品:西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁已为大众化用药品种,在我国非处方药市场上展示出较好的前景。西咪替丁:缓释制剂占较大份额西咪替丁是20世纪70年代上市的第一代H2受体拮抗剂,由史克公司开发,1976年上市,1977年6月获FDA批准,主要用于消化性溃疡、上消化道出血和急性胰腺炎的治疗,但是该药在体内分布广,药理作用复杂,故不良反应较多。近几年来,该药还开辟了临床新用途——具有抗雄性激素作用和提高人体免疫功能,用于皮肤瘙痒症、非溃疡性消化不良、慢性胃源性及肠源性腹泻、因病毒引起的带状疱疹、水痘等杂症的联合用药。据了解,20038,全国28家主要医药批发公司畅销药品中,西咪替丁排名第62位,销售额为9500多万元,占18种消化系统药品的5.15%。在全国16城市样本医院中,西咪替丁制剂在京、津、沪等9大城市用药仍居于前200位内,在上海、天津和重庆3大直辖市均排在前70位以内,但是,毋庸置疑的是,合资企业的产品推动了这一市场。雷尼替丁:复合制剂大有前途雷尼替丁是第二代H2受体拮抗剂,1981年由英国葛兰素研发成功,1983年6月9日获得美国FDA批准,并相继在许多国家用于临床,1995年作为非处方药在英国、美国、丹麦等国上市,是目前医药市场上较活跃的抗溃疡药物之一。雷尼替丁在全球上市后,市场快速扩展,1986年首次超过西咪替丁,荣获世界最畅销药品的桂冠。国外雷尼替丁产销量约1300多吨,在全球市场连续10多年经久不衰,2005年销售额已达80.8亿美元,2007年英国葛兰素史克与日本三共在全球的处方药仍享有9.2亿美元的市场。国产雷尼替丁于1987年开发成功后上市,“九五”期间的生产能力为400多吨,近两年,全国具有一定规模的原料药生产厂有7家,一些精细化工厂也在生产,总体规模为700吨左右。但实际年产量并未达到生产能力,2007年统计表明:实际产量440多吨,约占世界总产量的1/4,国内市场基本产销平衡。上海第六制药厂、石家庄制药集团、杭州民生药业年产量已占全国的90%以上,主渠道以内销为主,有少量出口,2007年7家企业生产量同比上一年增长了18%,已达到514吨。二、2001-2008年中枢神经系统用药出口实绩图表2001-2008年中枢神经系统用药出口实绩吨%2001年中枢神经系统用药出口数量38256.3吨,出口金额26354.37万美元。数量同比增长8.7%,金额同比增长12.5%。2002年中枢神经系统用药出口数量51652.73吨,出口金额26397.38万美元。数量同比增长7.74%,金额同比增长13.5%。2003年中枢神经系统用药出口数量60254.88吨,出口金额26872.55万美元。数量同比增长9.62%,金额同比增长14.7%。2004年中枢神经系统用药出口数量63271.41吨,出口金额32534.87万美元。数量同比增长2.22%,金额同比增长16.8%。2005年中枢神经系统用药出口数量72531.86吨,出口金额36274.53万美元。数量同比增长5.86%,金额同比增长16.1%。2006年中枢神经系统用药出口数量78692.36吨,出口金额48573.28万美元。数量同比增长2.75%,金额同比增长18.3%。2007年中枢神经系统用药出口数量80326.55吨,出口金额83542.31万美元。数量同比增长3.05%,金额同比增长19.26%。2008年中枢神经系统用药出口数量83160.24吨,出口金额107286.52万美元。数量同比增长2.22%,金额同比增长21.70%。三、中药抗感染用药新趋势进入夏季,肆虐的流感也随之而来,滥用抗生素的问题又成为关注的焦点。目前中药在抗感染方面的特点和优势已得到广泛认可,并成为许多患者用药的首选。中药在防治感染病方面历史悠久,种类繁多,不易产生耐药性,广谱抗菌,毒副作用小,价廉易得(无须处方购买),可用于感染病的预防与康复。中药抗感染最大的特点和优势在于,中药是从整体水平来发挥抗感染效应的,在抗感染的同时,许多药物兼有解热、消炎作用。它是靠增强机体免疫功能来增强人体自身的抗感染能力,所以不存在“耐药性”和“反复性”的问题。作为中药抗感染专家的广州市花城制药厂一直致力于中药抗感染药物的研发,其国家中药保护品种———
猴耳环消炎片、祛痰止咳颗粒、藿胆丸等产品就是中药抗感染类的杰出代表。与同类药物相比,不仅作用更强,且治疗范围更广。避免了抗生素滥用导致的细菌耐药、耳聋等严重不良反应。中医药在防治乙型脑炎、病毒性肝炎、流行性出血热等急性传染病方面也取得了明显成效,既可直接抗菌而治疗感染性疾病,又能通过调节免疫功能、增强机体免疫力,调动自身潜力抗菌治病。四、呼吸系统用药市场分析近年来,日益严重的大气污染、吸烟人群的增加、人口老龄化等因素,使各种呼吸系统疾病的发病率、死亡率有增无减。调查显示,呼吸系统用药购药金额保持着持续的增长势头,2008年比2007年增长28.8%;而2008年1季度比上1季度(2007年四季度)增长3.3%,而比2006年1季度增长30.7%。呼吸系统用药中,分为以下几个亚类:鼻用制剂(R01)、咽喉用制剂(R02)、抗哮喘药(R03)、咳嗽和感冒用药(R05)、全身用抗组胺药(R06)和其他呼吸系统用药(R07)。从2007年到2008年,呼吸系统用药中的各亚类均有增长,除咳嗽和感冒用药(R05)有明显的增长外,抗哮喘药(R03)和全身用抗组胺药(R06)都有着小幅度的增长,另外鼻用制剂(R01)有着百分之百的增长。根据全国医药经济信息网的统计数据,2007年全国16个入网城市样本医院的购药金额,咳嗽和感冒用药占了呼吸系统用药一半的市场份额,加之抗哮喘药和抗组胺药两个亚类,三者占了呼吸系统药物九成以上的市场。2007~2008年1季度呼吸系统具体药物的排名相对比较稳定,销售金额进入前20位的药品4年内变化不大,只是个别药品的相对排名有所不同(如下表所示)。所占药品比例不足15%的排名前20位药品的销售金额占全部呼吸系统用药销售总金额的80%。两年来一直稳居首位的氨溴索则独占销售总金额的22.5%。其中德国勃林格殷格翰占据氨溴索50%的市场份额,另一半则由上海信谊和江苏恒瑞瓜分,而这两家企业则都凭借该药在2006年呼吸系统用药销售金额厂家排名中抢得一席之地。其他前10位的药品除山东鲁南在西替利嗪、广东迈特·兴华在茶碱上占有部分市场份额外,余下均由外资、合资企业占据。西安杨森的咪唑斯汀(皿治林)、默沙东的孟鲁司特(顺尔宁)则在2007年首次冲入前15位。抗过敏药物咪唑斯汀在2005年3季度才进入市场,但在2007年已经排名在前20位中。在用药途径方面,呼吸系统用药主要为口服给药,但在个别亚类中,一些其他用药途径则更好地适应了该类药物的临床需要,如鼻用制剂类吸入和滴鼻、鼻用喷雾途径、咽喉用制剂的口颊用药途径、抗哮喘药的吸入途径,并且这些制剂往往由于特殊的工艺而价位较高。以抗哮喘药物为例,2008年,吸入途径给药方式的药物仅占抗哮喘药物总数量的1.6%,却占总销售金额的47.6%。但喷雾制剂的药物90%以上的市场都由葛兰素史克公司、勃林格殷格翰公司和阿斯利康公司占据。因此,加大在含金量高的制剂方面的研发力度,应该成为国内企业的主要方向。图表2000~2003年1季度呼吸系统用药销售金额排名排名20082007200620051氨溴索氨溴索氯溴索氯溴索2西替利嗪西替利嗪西替利嗪西替利嗪3氯雷他定氯雷他定氯雷他定氯雷他定4布地奈德布地奈德强力稀化粘素强力稀化粘素5沙丁胺醇强力稀化粘素倍氯米松双丙酸酯倍氯米松双丙酸酯6强力稀化粘素沙丁胺醇沙丁胺醇布地奈德7强力安喘通倍氯米松双丙酸酯布地奈德沙丁胺醇8异丙托溴铵强力安喘通茶碱茶碱9核酪核酪强力安喘通强力安喘通10多索茶碱异丙托溴铵核酪丙卡特罗11倍氯米松双丙酸酯丙卡特罗复方甘草合剂异丙托溴铵12复方甘草合剂茶碱丙卡特罗特布他林13丙卡特罗复方甘草合剂异丙托溴铵复方甘草合剂14茶碱地喹氯铵乙酰半胱氨酸美可糖浆15孟鲁司特孟鲁司特美司钠多沙普仑16乙酰半胱氨酸特布他林地喹氯铵复方右美沙芬17地喹氯铵乙酰半胱氨酸特布他林阿伐司汀18特布他林多索茶碱复方可待因舍雷肽酶19复方可待因西地碘舍雷肽酶乙酰半胱氨酸20美喹他嗪美司钠美喹他嗪地喹氯铵五、维生素类维生素类对儿童的智力发育有什么重要作用?科学家认为,发生儿童大脑畸形的原因之一,是母亲在怀孕初期缺乏维生素所造成的。在所有的维生素中,对智力影响最大的是维生素B族、维生素C、维生素D和维生素A与E。人的神经系统对缺乏维生素B类尤其敏感。如果缺乏维生素B1,会导致神经细胞衰退,功能变弱。因此,不能让孩子总是吃精白米和精白面,而要经常吃些糙米、玉米等所谓“粗食”,还要多吃猪肉,这些食物中含维生素B1较多。如果缺乏维生素B6,神经系统的功能会造成紊乱,孩子会厌食、烦躁,注意力无法集中。这时应该让他们吃些含酵母的食品,如馒头等,也可以多吃火腿,以补充维生素B6。维生素C是神经传递介质的重要组成部分,缺乏它,大脑接受外来刺激、向外发布命令的“线路、就会变得不通畅,因此,维生素C的多少会直接影响到智商。实验证明,维生素C的消耗量增加50%,智商就能增加4个百分点,所以孩子更应该多吃富含维生素C的水果和蔬菜。至于维生素D,它能使神经细胞的反应敏捷,人会变得果断和机智。因此,要多吃鱼类,尤其是鱼肝油。维生素A是合成视紫红质的原料。若缺乏维生素A,视紫红素的再生慢而不安全,引起夜盲症。缺乏维生素还会引起眼部角膜与结膜上皮组织角化、泪液分泌减少,引起干眼病。维生素A主要来自动物肝脏,鱼肝油、鱼卵、奶油、禽蛋等。维生素E,对大脑来说,也具有防止脑细胞衰老的功效,如果缺乏,脑细胞膜就会坏死,人也就会变得呆傻。而补充维生素E的食物主要是动物肝脏、植物油,以及含麦芽的食品,如啤酒、麦芽糖。概括起来,维生素类对智力的作用,是使大脑将食物营养变成智力活动的能量。没有它们,再好的营养成分也不能造就聪明的孩子。第五节世界药品市场的十大变化由于欧美等发达国家药品市场渐趋饱和,政府大多采取限制药价的政策以减少药费支出,加之目前一些受专利保护的畅销药物专利期将至,不得不降低药价,以及新的"重磅"式的专利药物开发速度缓慢等原因,国际药品市场结构发生了十大变化:1、生物技术药物异军突起,到2008年销售额将达到850亿美元,平均年增长幅度为12.5%,高于世界整个制药业的平均年增长速度(8%)。据了解,世界上一些以生物工程技术人员作后盾的小型制药企业很有可能创50%左右的新药。从发展势头看,生物工程制药业已成为近年来美国和欧洲投资者的新一轮投资热点。2、通用名药品(专利期已过的药品)在处方药品中的销售额比例将由1994年的10%增加到2000年的20%-25%,大大高于世界整个制药工业的平均年增长速度。由于通用名药品是专利期已过的药品,它们以大众化的价格来满足广大人民群众的需要。3、非处方药(OTC)的增长速度也不断加快,由2000年的650亿美元增加到2008年的850亿美元左右,平均年增长幅度为17.5%,也高于整个制药工业的年平均增长幅度。4、在药品开发领域方面,胆固醇控制、充血性心力衰竭、精神分裂症、老年记忆衰退、老年性痴呆症、糖尿病、艾滋病以及各种癌症等治疗领域,研究开发速度加快,市场前景广阔。5、在药物制剂和剂型方面,透皮吸收、控缓释药物制剂前景广阔。主要是这类药制剂能使药物到达患者病灶部位,使药物得到充分利用,并极大地减少副作用。6、为减少住院的病人数,以缓解住院病床的负担,同时节约病人和政府对医疗费用的支出,将住院治疗改为门诊治疗的新药有着潜在的市场前景。7、老年疾病用药以及妇女儿童用药的市场发展速度高于80年代和90年代前期。据报道:仅美国目前就有71家公司正在进行132种延缓衰老药物的研制,进行治疗风湿性关节炎药物的开发约20种。同样,随着妇女在社会中地位的提高,各国对妇女儿童保健越来越重视,因而妇女儿童用药的市场也会得到迅速的发展。8、预防性药物,保健、营养滋补药的发展将持续升温。近年来保健品市场发展方兴未艾,国际市场你争我夺,竞争异常激烈。9、天然药物发展潜力巨大。据统计,目前全球植物药(包括各国传统药物)的年销售额约150亿美元。其中欧洲约占一半,德国和法国植物药消费最高,共占欧洲市场总额的72%,其中德国占50%。美国人过去对草药冷落,近年来,思想观念起了变化,认识到草药治病的价值。所以,美国已成为世界最重要的草药市场之一。世界许多国家在新药开发方面寄托于天然药物。10、新药研究开发的难度越来越大,而且投资大、时间长、成功率大,但开发的思路不断拓宽。第二章中国儿科医药用品市场发展现状分析第一节中国儿童用药发展现状据统计,国内市场90%的药物都没有儿童剂型。有关专家认为,儿童用药之所以如此主要原因有以下几个方面:一是儿童药品成本高、利润薄。儿童用药由于生产的小批量、多批次、工艺相对复杂,造成生产成本较高。同时,其开发周期较长,利润较低,不少制药企业不愿意生产儿童用药。与成人用药相比,儿童用药的科研经费投入也很有限。二是临床难度大。在临床研究上,对于儿童的一些病症,相应的服药剂量等缺乏有针对性的、可供查询的资料;研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合,但在儿童药品的开发中,寻找儿童受试者往往比较困难。有些药的计量单位标示不明确,只是大约的用量,也使家长难以把握。三是生产局限性大。治疗小儿感冒、呼吸道感染、腹泻等药都是按季节生产的,企业经常要更换品种。在生产淡季时,容易造成生产能力放空的现象,因此企业不愿意生产儿童用药。正是以上原因造成市场上儿童专用药品异常少见,儿童用药因为没有儿童剂型,儿童用药只能按“把儿童看成是缩小的成人,按照年龄、体重、体表面积来区分,根本谈不上科学用药。随着我国儿童用药市场规模的逐渐扩大,前几年主要由进口、合资药占据市场,现在已有所改观,国内一些领军企业已把目光转移到这一领域,如成立于1996年的西安金花集团,经过十余年的高速发展,目前已经形成完整的药品研发、生产和销售。经过金花人的不断创新、孜孜追求和不懈努力,金花已名列中国医药百强企业,成为中国健康领域一流企业。鉴于国内在儿童用药领域的空白,金花开始专注儿童药品的研发生产,包括止咳、感冒、消炎、止泻、便秘、助消化等多种儿童专用药品,如:小儿复方麻黄碱桔梗糖浆、小儿酚氨咖敏颗粒、小儿复方磺胺二甲嘧啶散、鞣酸蛋白酵母散、复方胰酶散、小儿开塞露等药品,每种产品都详细标注了不同年龄儿童的用法与剂量,有效保证儿童用药的安全。金花的儿童药品的出现,让我们看到了希望,相信儿童用药安全问题将在不久的将来得到有效的解决。有关专家指出,儿童用药问题必须引起重视。我国儿童用药品的匮乏,不仅增加了儿童药品不良反应发生率,也对医护人员用药带来不便。专家呼吁,有关部门对此应给予高度重视,全社会也应该重点关注儿童用药,如果一味地用成人用药替代儿童用药,不但浪费药品资源,而且会危害儿童身心健康。第二节儿童春季常见病与多发病的防治春季儿童常见病主要有以下几大类:呼吸系统疾病:呼吸系统疾病是春季最常见的疾病,占儿科门急诊就诊患者的80%左右,包括上呼吸道感染、支气管炎、肺炎等,其中以上呼吸道感染最常见,本病早期常仅表现为咽部干痒、不适、咳嗽、流涕、鼻塞、喷嚏等,伴或不伴发热,可有头痛,通常无全身症状,一般经5-7天痊愈。轻症病例可不到医院就诊,在家中采取一些相应的对症处理则可以缓解症状、缩短病程,如发热患儿可多饮水、物理降温,必要时服用退热药物;咳嗽患儿可服用一些化痰止咳的中药制剂,但切记少用中枢性镇咳药;除合并细菌感染外,一般不用抗生素。如患儿出现持续发热不退、咳嗽不止等情况时则需要及时到医院就诊。传染性疾病:春节是病毒感染的高发季节,也是一些传染病的高发季节,在儿童春季常见的传染病有风疹、麻疹、流行性腮腺炎、流行性脑脊髓膜炎(流脑)、猩红热、禽流感等等。传染性疾病多为呼吸道传播或直接接触传播,被传染后多有一定时间的潜伏期,此期患儿多表现正常,无任何明显的临床症状,之后患儿逐渐出现发热、流涕、咳嗽等类似感冒初期症状,随后出现相应疾病表现,如风、麻疹可出现皮疹,自颜面部开始蔓延至全身,麻疹消退时会有糠麸装脱皮,遗留色素沉着;流脑则表现为皮肤瘀点、瘀斑、精神状态改变,嗜睡、委靡甚至昏迷,一旦出现精神症状应立即到医院就诊。传染性疾病常在集体、托幼机构发生,那么,我们应该在这些机构积极作好预防,勤消毒、室内保持清洁、通风,使室内充满新鲜空气有利于预防传染病的发生。过敏性疾病:春季里空气干燥,加上风多、花粉、飞絮的扩散量也大,过敏体质的宝宝容易诱发哮喘、皮炎、鼻炎、结膜炎等过敏性疾病,其中以过敏性哮喘最为危急,本病常突然发作,表现为发作性呼吸困难、哮鸣和咳嗽,常在数分钟内发作,经数小时至数天缓解,急性发作期可使用支气管扩张剂,迅速控制病情,如无效应及时到医院就诊。适时增减衣服。要遵循“春捂秋冻”的古训,初春乍暖时,不要急于给孩子减衣,气温骤降时,要及时添衣。注意卫生。要经常保持室内清洁,开窗通风,使室风空气新鲜,阳光充足。要勤晒被褥和换衣裳,少带小孩去拥挤的公共场所。合理膳食。日常膳食中,除吃适量鱼、肉、鸡、蛋外,应多吃些乳、豆制品、蔬菜和水果。充足睡眠。保证小儿充足睡眠,既有利于小儿生长发育,又可增强免疫力。室外活动。让孩子到多到室外活动,能得到日光照射,吸进新鲜空气增强小儿造血及免疫功能。计划免疫。要按计划及时进行预防接种,以预防小孩子常见传染病。第三节我国儿童用药市场分析抗感染类:销售独占鳌头国内儿童用抗感染药主要有以下三大类型:以“安奇”为代表的阿莫西林/克拉维酸钾制剂;以“马斯平”为代表的头孢类和以“罗力得”为代表的大环内酯类抗感染药。从我国医药市场总体用药结构来看,抗感染类用药仍是独占鳌头,约占我国医药市场总额的30%,但抗感染用药在整个药品市场所占的市场份额却在逐年下降。与我国医药市场总体用药结构比较,儿童用药市场抗感染用药所占比重明显偏大,这主要是与国内儿科临床用药存在明显的抗生素滥用问题有直接的关系。2006年,儿童抗感染药约占儿童用药市场的43%。由于儿童感染性疾病仍是儿童的主要疾病,毒副作用较小,疗效好的抗生素仍然是治疗儿科感染性疾病的首选,阿莫西林系列制剂是儿科临床最具代表性的一类低毒、高效的抗感染用药。国内儿童用抗感染药主要有以下三大类型:以“安奇”为代表的阿莫西林/克拉维酸钾制剂;以“马斯平”为代表的头孢类和以“罗力得”为代表的大环内酯类抗感染药。另外,由于儿童病毒性感染疾病较多,抗病毒药在儿科应用广泛,其中以“新博林”为代表的利巴韦林制剂,也在儿童抗病毒药市场占有重要的地位。“安奇”是南京东元药业生产的阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂,属于国家基本药物,进入了大部分城市的公费医疗保险目录。该品占国内同类产品(阿莫西林/克拉维酸钾)市场五成左右,2006年市场增长高达19.82%,2007年市场销售规模增长只有4.67%,但市场份额却增长到了20.82%。儿童抗感染用药是国内儿童用药这一细分领域最大的市场。国内抗生素生产技术较为成熟,生产厂家众多。近年来,国内制药企业纷纷通过品牌专业定位策略进入儿童抗感染药市场。近两年,华北制药利用现有产品的优势在积极推广“利宝”小儿系列用药,其主要产品为阿莫西林颗粒、硫酸庆大霉素颗粒。国内儿童抗感染用药的开发主要以产品剂型的改变为主,例如,浙江震元制药2002年9月上市的“安素美”(头孢他美酯干混悬剂),该品为水果型(桔子味)干混悬剂,比普通的颗粒剂分散度更大,更容易被儿童吸收,是治疗儿童呼吸道感染和泌尿系统感染较好的口服抗菌药,太极集团西南药业重点推出了儿童专用抗感染药“交沙咪”(丙酸交沙霉素颗粒),该品原料直接来自于原研发厂家日本山之内制药株式会社,为草莓芳香型颗粒剂,适合低幼年儿童服用。目前,国外儿童用抗感染药物的开发进展较小,但跨国制药公司新上市的抗生素通常会申请作为儿童用药。Zyvox(Unezolid)是法马西亚公司上市的新型嘿唑烷酮类抗生素,通用名“利左利特”。2000年4月,该药获批准用于成人,全球销售额达到1.2亿美元。2002年10月,FDA批准该药用于治疗婴儿及儿童的革兰氏阳性菌感染,以及社区获得性肺炎。呼吸系统类:需求日渐增长儿童哮喘用药市场规模较大,但抗哮喘用药市场相当成熟,不仅有百年历史的茶碱类药物,也有新一代的白三烯受体阻断剂产品;不仅有普通的片剂,也有咀嚼片、释放片和各种类型的吸入剂。呼吸系统疾病是儿科发病率最高的疾病,占了儿科疾病总数的70%以上。止咳、平喘用药则是呼吸系统最为典型的量大类用药,儿童用哮喘药物也一直是国内外企业开发儿童药物的研究重点,杭州默沙东的哮喘药物“顺尔宁”就是国内第一个最先以儿童专用药物身份上市的抗哮喘药,顺尔宁是杭州默沙东公司在国内上市的新一代选择牲白三烯受体阻断剂孟鲁司特钠咀嚼片,2000年,该品的5mg片剂在国内最先作为儿童专用药品上市,用于治疗6~14岁儿童不能单独使用吸入皮质激素类药物控制的轻至中度哮喘。该产品虽日服费用较高,但市场增长迅速,2006年销售额达到2110万元。该品几乎全部集中在医院市场销售,零售市场只占很少部分。由于儿童市场相对较小,2001年默克公司在国内再上市了10mg成人用片剂,转移向成人市场渗透。支气管哮喘的发病率为0.7%~1.5%,儿童要高于成人,为0.11%~2.03%,按此比例计算,全国哮喘患病儿童总计人口约为150万左右。同时,多项调查数据也表明,儿童哮喘的发病率呈上升趋势。儿童哮喘用药市场规模较大,但抗哮喘用药市场相当成熟,不仅有百年历史的茶碱类药物,也有新一代的白三烯受体阻断剂产品;不仅有普通的片剂,也有咀嚼片、缓释片和各种类型的吸入剂。国内各类型产品的生产企业较多,但外资企业进入中国时间比较长,有相当的品牌忠诚度,2001年国内抗哮喘用药市场前10位厂家只有4家是国内企业,市场前3名的葛兰素、阿斯利康和勃林格殷格翰公司占了高达46%的市场份额,市场集中度较高。我国企业也先后开发出有一定技术优势的产品,像西安泰药业开发的“卡提索”和长沙九芝堂药业开发的“斯奇康”都属于国家级新药,均有一定的技术含量,(但市场业绩远抵于预期)。特别是“斯奇康”,经过几年的市场开发,市场增长迅速,非典之后该品市场出现了热销,2003年预期可实现销售收入过亿元。“沐舒坦”是勃林格殷格翰制药在国内上市的盐酸氨溴索糖浆。沐舒坦主要作用特点是不仅能使痰液变稀,还能促进纤毛运动及保护支气管黏膜。由于儿童以痰液较多的湿咳占大多数,所以该品是较受儿童患者欢迎的止咳祛痰药。该品2008年市场份额高达75.18%,比2007年增长了54%。2008年市场份额虽然有所下降,但销售额仍增长了39%。自1996年勃林格殷格翰公司在国内上市“沐舒坦”以来,国内氨溴索市场发展迅速,2007年市场销售总额达到4.3亿元,比2006年增长51.38%,2007年继续增长57.26%,市场销售总额达到了6.9亿元。该品已成为国内市场上最为重要的止咳祛痰药品种。目前,国内市场共有11个不同的厂家生产销售氨溴索制剂,除常州四药、恒瑞制药和黑龙江奥利达制药外,其他全部是进口或合资产品,2007年,这个国内企业的市场份额仅为14.38%,而勃林格殷格翰公司的“沐舒坦”就占了整个市场的66.50%。盐酸氨溴索属于国家基本医疗保险用药,国家第二批非处方药品,具有良好的临床疗效,国内企业竞相进行仿制开发,江苏常州四药开发的盐酸氨溴索缓释胶囊最早于1994年获得卫生部批文,目前国内已有江苏连运港恒瑞制药、上海信谊、南京长澳、黑龙江奥利达、青岛唐恒药业、山东罗欣制药、北京太洋药业、黑龙江中桂药业和上海爱的发药业等国内企业获准生产。国内企业目前能实现从原料到缓释胶囊、缓释微丸、口服液和片剂等多种氨溴索制剂的生产。国内企业尽管在技术上发展很快,但由于国内企业市场营销推广力度不够,还未能形成强势品牌。另外,值得引起注意的是,医院自制制剂约占儿童止咳药市场的15%左右,而随着医院制剂管理的日趋严重,止咳药医院制剂的逐步退出会给制药企业释放出一个更大的市场空间。第四节2008年我国儿童用药市场分析一、儿童用药存在的问题1、儿童用药品种少、规格少、剂型少,不能满足临床需要
据调查某医药公司的供应药品目录有2481种,其中儿童规格228种,占9.2%[1];据不完全统计,近年市场供应的儿童用药品种不足成人用药品种的5%;一般综合性大医院的儿科用药也低于5%。儿童专用药品的短缺,造成临床治疗中只好按照成人用药的规格进行折算,机械地分成几分之一服用,这就难以保证儿童用药的准确、安全,致使小儿用药量不足或过量的情况时有发生,不良反应发生率上升,甚至发生中毒致死。据报道:儿科死亡病例中,由于滥用、超剂量和蓄积中毒等不合理用药占55.6%。2
、大多数处方药在儿童用药方面没有充分的资料
药品说明书和有关资料中缺乏儿童用药的充足数据,导致儿童用药不良反应增加,也限制了一些对儿童可能很有价值的药物在儿童中的使用。3
、儿童药物滥用较严重
儿科滥用抗生素比较严重,居首位,其次为解热镇痛药,磺胺类占第三位。二、儿童用药市场特点1、抗感染用药占据主要地位
2002年我国儿童用药市场总规模约为180亿元(不包括各类儿童保健品),其中抗感染用药占据43.56%,而同期国内14大城市综合医院监测数据表明,抗感染药只占医院总体市场的26%。抗生素在儿童用药市场占有如此大份额的原因,一方面由于儿童呼吸系统疾病多为感染性疾病需要抗感染治疗,另一方面与国内临床存在严重的抗生素滥用现象有关。对儿童医院处方抽查的结果:抗感染用药临床处方频数为31.78%。这种临床的需求特征,引导了企业进入儿童用药市场的营销方向,统计近年我国主要儿科学术期刊的广告,抗感染用药占据临床推广品种的40%。2
、中成药占儿童用药市场的比例较小
中医在我国有着几千年的历史,使用中成药是中医治疗疾病的手段之一,中国医药经济运行分析系统监测数据表明:2003年上半年药品零售市场中成药所占份额为37.53%,化学药所占份额为46.54%,但中成药占国内儿童用药市场的比例不到20%。综合医院儿童处方频数的统计结果也表明,儿童中药制剂的处方频数仅为7.42%。由此可见,中成药在我国儿童用药市场所占比重还相对较小。3
、普通片剂、针剂仍是儿童用药的主要剂型
儿童专用剂型的数量、规格、剂型均少而单调。国外市场上小儿用制剂品种多、剂型多、规格多,能较好的适应临床要求。如在美国药物处方中液体制剂占比较大的比重,250种药品中,有55种液体制剂[2]。如目前应用较广的解热镇痛药扑热息痛,国外小儿专用扑热息痛制剂有100mg/ml的滴剂,160mg/ml的溶液剂;120mg、300mg、650mg的栓剂;80mg、325mg的片剂。与国外先进水平相比,我国的小儿制剂在品种、数量、规格上存在很大差距。我国儿童新药开发的水平低,与西方发达国家之间的差距相对大于国内外成人新药开发水平之间的差距。我国近年来报批的儿科新药以四类新药居多,而在美国,2001年正在开发的儿科新药就涉及21个大小类别,211个品种。剂型开发是我国儿童新药开发的主要手段。近年来,随着国内企业制剂开发水平的提高,适合儿童服用的颗粒剂和糖浆剂增长较快,同时也出现了一些新型制剂像儿童用贴剂、中空栓剂及气雾剂等。但调查发现:普通片剂、针剂仍是儿童用药的主要剂型。4
、我国儿童用药市场政策管理水平较为落后,与发达国家相比我国儿童用药的管理水平比较落后。1992年我国正式加入联合国《保护儿童权利公约》,同年制订了第一个儿童发展纲要《九十年代中国儿童发展规划纲要》,这是我国第一部以儿童为主体、促进儿童发展的国家行动计划。2001年我国又制订颁布了《中国儿童发展纲要(2001~2010年)》,该纲要以促进儿童发展为主题,从儿童与健康、儿童与教育、儿童与法律保护、儿童与环境4个领域,提出了2001~2010年的目标和策略措施。在坚持“儿童优先”的原则下,通过各级政府和有关部门的认真执行,使我国儿童生存、保护和发展取得了历史性的进步。但在有关保护儿童权益,促进儿童健康发展的这两个十年发展纲要中,有关儿童健康的内容均未涉及到儿童用药领域。迄今为止,我国还没有制定单独针对儿童用药的药品管理条例与法规。三、儿童用药发展方向儿童用药存在的问题应该引起全社会的重视。相信随着法制体系的进一步完善,我国也会通过立法逐步建立较为完善的儿童用药管理制度,从保护儿童权益的角度对儿童新药的开发、儿童用药临床试验的管理、儿童药品的信息提供进行规定,并严格规定抗生素在儿科的应用。统计表明,我国14岁以下的儿童有3.2亿,占总人口的22.4%;儿童的患病率为12.33%,占总患病人口的19.35%。就药物治疗领域而言,儿童患者曾被形容为“治疗学的孤儿”;就药品市场而言,儿童用药就像是“大海中的孤岛”。儿童是祖国的未来,儿童的身体健康关系到国家的兴衰。利用现有的药物资源,通过安全性、有效性、服用剂量等评价,拓展儿童用药范围,使更多的上市药品合理应用于儿童;满足临床需求,研究、开发符合儿童用药特点,毒副作用小,生物利用度高的新型制剂,是时代赋予我们每一位医药工作者的神圣责任。第五节我国儿童用药规模发展情况分析近年来,随着我国医学科技的进步以及政府对妇女儿童工作的重视,儿童疾病的发病率、死亡率总体呈下降趋势。但是,像血脂异常、高血压、肥胖症、糖尿病、冠心病等与生活方式和不良行为习惯相关的这些过去被认为是中老年人的疾病,现在不少从儿童期就被发现。并且,像感冒、发烧、食积、腹泻、盗汗等儿童常见多发病更是时时威胁儿童的身体健康,儿童每每患病,家长更是如临大敌,故儿童就诊率相对较高。我国现有3.6亿儿童,可以预见,这是一个巨大的药品市场,同时,根据SFDA南方医药经济研究所广州标点医药信息“全国中成药医院用药数据分析系统”(以下简称TCM系统)近几年的监测数据,儿童用药市场增长非常迅速且潜力巨大,值得关注。六城市规模增长迅速TCM系统数据显示,2009年1~4月,郑州、重庆、成都、哈尔滨、西安、沈阳儿童用药市场规模均不大,但较去年同期均有不同程度的增长,其中采购额最少的沈阳,相对于去年同期增幅最大,为168.40%,除郑州仅有8.90%的增幅外,其他城市的增幅均超过20%,其中采购额较大的重庆和成都的增幅分别为31.26%和36.09%,增长非常迅速。图表2009年1~4月份六城市儿童用药采购额对比%今年1~4月,活跃在这六城市中成药医院市场的儿童用药总共有91个品种,活跃的生产企业为104家。相对于成人用药,儿童用药的品种和在此领域活跃的生产企业则显得相当稀少,并且在市场上知名度较高的儿童用药品牌大多为外资、合资企业品牌。根据TCM系统的分类,儿科用药分为下面7个疾病亚类:儿科厌食症用药、儿科止咳祛痰用药、儿科止泻药、儿科感冒用药、儿科惊风药、儿科补充营养剂用药、儿科其他用药(益智助长等)。上述前5个类别属于治疗类,后两个属于营养类。从六城市今年1~4月数据来看,儿科用中成药的治疗类与营养类产品的份额分别为81.92%和18.08%,其中儿科止咳祛痰用药以35.79%的份额主导医院中成药儿童用药市场。儿科用药特点非常明显,治疗类的药品主要是呼吸系统疾病用药和胃肠道疾病用药,而营养类用药主要包括增强儿童免疫力,补充矿物质、维生素等各种营养物质。目前在医院使用的中成药依然主要集中在治疗类用药,医生在处方儿童用药和儿童家长在选择用药时,均会充分考虑儿童体质特点并结合中药性质温和以及治疗和补益均衡的特点,所以儿童治疗类用药潜力还是非常巨大的。同样,对于营养类的儿童用药,目前中成药医院市场规模是非常小的,在整个儿童营养用药的市场份额也非常低,这一领域主要被外资和合资品牌所控制,并且OTC市场、大卖场等区域销售的保健补益类的食品也抢占了很大一块蛋糕。目前,现代制药企业在剂型和工艺方面都加大了投入,在药品剂型上的开发上也充分考虑药效和使用对象的生理特点,由于儿童用药的特殊性,必须充分考虑药品药效、用药安全、用量、吸收利用度等等因素。我国中药传统剂型比如丸、散、膏、丹在儿童用药市场已逐渐被口服液、颗粒等替代,从TCM数据来看,今年1~4月,在六城市中成药医院市场,口服液的采购额最大,几乎占据了一半市场;颗粒剂型以33.37%的市场份额占据第2位;口服液和颗粒剂型占据超过80%的市场份额,说明这两种剂型更适合儿童服用,而儿童在口味选择和吞咽难度方面的特点也要求制药企业在这方面做得更好。对比去年同期,口服液的市场在进一步扩大,由去年的41.60%上升到49.99%,而颗粒和散剂则没有太大变化,倒是糖浆的份额由去年的7.51%下降到2.05%,下降了7个百分点,糖浆剂被口服液和颗粒剂蚕食了不少市场份额。从儿童用药整个市场的剂型来看,新的剂型如透皮吸收剂、喷雾剂型以及缓控释剂型并没有出现,也就是说,这些剂型没有应用到儿童用药品。从这个角度来看,儿童药品生产企业要做的工作还很多。品牌位序变化值得关注在儿童用中成药医院市场,小儿消积止咳口服液一直是比较强势的品种,鲁南厚普公司的这个品种在该市场有比较大的优势,虽然相对于其旗下鲁南欣康、鲁南贝特、君尔清等品牌,小儿消积止咳口服液显得非常“幼小”,但是其成长潜力却不容小觑,毕竟一直在儿童用中成药医院市场独占鳌头。但是从近几年的监测数据来看,其市场份额在逐步下降,仅从六城市今年1~4月情况来看,对比去年同期,其市场份额已下降了1.11个百分点(从13.03%下降到11.92%),市场份额的下降可能是多方面原因造成,但是这个信息却是值得企业关注的。对比小儿消积止咳口服液市场份额的下降,黑龙江葵花药业的小儿肺热咳喘口服液和湖南中达鹜马制药的四磨汤口服液的市场份额则是稳步上升,前者近几年一直排在此品类第二的位置上,市场份额稳步上升,但是和排在其后的品牌的差距不太大,竞争态势还是非常激烈的。目前儿童用药还面临两方面的困难,主要表现在研发和生产方面。在儿童药品研发方面,一是其开发周期较长,研发成本和风险均很高;二是在临床研究上对儿童的一些病症、相应的服药剂量等缺乏有针对性、可供查询的资料;三是寻找儿童受试者往往比较困难,且依从性很低;而在生产方面,则由于儿童用药生产的批量小、批次多、工艺相对复杂,造成生产成本较高。这两方面的困难造成现在的儿童用药市场困局,要破解这样的困局,一方面需要企业积极创新,加大投入;另一方面,则需要政府相关机构出台相应的政策,为儿童用药提供更多选择,为儿童用药的安全合理提供保障。今年3月以来,安徽省阜阳市几家儿童医院陆续收治了以发热伴口腔、手、足、臂部皮疹为主的疾病患者,后被确诊为肠道病毒EV71感染。据卫生部2008年6月10日发布的数据,2008年5月,全国共报告手足口病17.6万余例,死亡40例,所幸目前疫情已得到平稳控制。疫情期间,在北京、重庆、广东、湖北、湖南、云南等手足口病疫情地区,各大小医院更是人满为患,到处是前来就诊的儿童,儿童健康受到空前的关注,而儿童用药问题也被推上了风口浪尖。第六节我国儿童用药零售市场调查由于儿童是一个特殊群体,有起病快、变化也快的特点,家长一般不敢轻易采取自我药疗的方式,除了一些反复发生的常见病,如感冒、腹泻等,家长经过在医院的治疗和其他渠道获得的知识,敢于在零售药店购买药物自行治疗之外,其他类别基本没有儿童药物的销量,统计数据也验证了这一点。同时,人们保健意识在不断增强,对儿童营养也越发重视了,反映在医药领域的儿童用药方面,用于儿童的复合维生素和钙制剂在零售市场上的销售规模要远远大于其他用于治疗疾病的各种儿童药品,占据了儿童药物市场的半壁江山。可以看出,目前在零售市场上的用于儿童和婴幼儿的产品主要集中在感冒咳嗽、胃肠药、解热镇痛药及复合维生素、钙制剂几个类别。总体来说,各类别在2008年均有很好的增长(解热镇痛药除外),不同的类别在零售市场上的发展差别较大,增长率最高的是复合维生素。数据监测显示,这种消费习惯形成后使复合维生素保持了持续的发展,不像感冒咳嗽药呈现一过性的拔高,之后又回到原来的发展轨迹上。过去,由于缺乏专门为儿童设计的药品,通常使用的是成人药品,然后根据不同年龄和体重减量使用,如果是液体还好办一点,片剂就很难分了。同时,由于成人用量较大,分成小剂量时很难精确,容易造成过量或用量不足。因此,研究出方便儿童使用的剂型是各有志进军儿童用药市场的厂家面临的第一个问题。从目前零售市场的情况看,治疗性药物如感冒咳嗽药、胃肠药、解热镇痛药的剂型多为颗粒剂和溶液剂,这两种剂型就占了74%,而复合维生素和钙制剂则比较多咀嚼片和片剂。从致联的连续性零售数据研究中,显示出感冒咳嗽药、胃肠道药和解热镇痛类药物的绝大部分销售额是从药店这一渠道流出的,复合维生素和钙制剂中由于有不少的品牌是卫食健字的,因此,这类产品的分销渠道比传统的药品的分销渠道更丰富,大型百货商店、超市、大卖场都有不少的贡献。由于儿童药物基本上是由家长购买的,所以,成人与儿童药品在不同渠道销售的比例基本上是一样的,但另一个指标显示,儿童药物的分布率没有成人药物高,也就是说部分药店的儿童药物不太齐全。虽然目前有越来越多的厂家开始关注儿童药品市场,但产品能形成系列的并不多,从表三可以看出排名靠前的厂家大多数仅有一个拳头产品,拥有系列产品的厂家很少,能覆盖三个类别的仅有上海施贵宝(复合维生素、感冒药、解热镇痛药),上海强生的产品有感冒类和解热镇痛类两类,惠氏-百宫除维生素外,刚刚开始涉足感冒咳嗽药。今后,谁能在儿童药品市场里大展拳脚,赢得霸主地位,难以预料。第三章我国医药行业重点类别分析第一节我国哮喘用药市场分析从流行病学调查分析,呼吸系统疾病发病率占总人口患病率的16%,占城市总死亡率的第三位,哮喘发病率在工业化国家中约为5%。随着全球范围内的空气污染和环境恶化,哮喘的发病率和死亡率呈现逐年上升态势,对哮喘治疗药物的研发和推广,不仅会使全球哮喘患者重获新生,取得巨大的社会效益,且会带来极大的利润空间,有专家预测,哮喘药物市场是未来极大的利润空间,有专家预测,哮喘药物市场是未来二十年内最具有发展前途的十大药品市场之一。一、市场容量分析1、世界市场善状况2000年在国外13个主要医药市场,呼吸系统药品市场份额为203亿美元,同比增长率为11%。其中平喘药品占2%,为40多亿美元。据《MarketLetter》报道:决策资源公司(DR)公司的分析报告预测,全球平喘药品每年平均增长率为7-8%,到2009年其销售额可达90亿美元。2、国内平喘药物市场容量理论市场容量分析哮喘病素有治愈难、费用高的特点,据有关资料统计,年均每个哮喘病患者年医疗费用高达2000元以上,以全国1500万人次计算,如能达到10%的治疗率,我国每年的哮喘病医疗费用可达30亿元人民币。另据报道,哮喘给社会造成的经济负担已超过了结核病和艾滋病的总和。实际市场容量分析2007年,我国哮喘药物市场就已达到32亿元人民币,2008年与2007相比,增长不大,仅为33.2亿元,主要原因是该类药物国产化速度加快,价格下降幅度较大。2008年,在我国药品销售总额中,呼吸系统药品约占6.2%的市场份额,销售总额为60亿元人民币,其中哮喘药占到45%,约为22亿人民币,较上年增长15%左右。见下图:图表2008年呼吸系统市场容量分布图二、哮喘治疗药物市场竞争状况1、化学药物占主导在临床应用上,哮喘治疗药物主要为化学药,而在OTC市场上,中成药却占有相对较高的比例,但由于中成药往往具有止咳、消炎、祛痰、平喘多重功能,专门用于平喘的药物不多,因此在分析专业的哮喘治疗药物市场时,着重强调化学药的竞争现状。抗炎治疗目前仍是支气管哮喘的首要治疗方案,使得局部用药方式吸入疗法成为该病的主要给药方式,但近年来,随着哮喘治疗药物国产化的加快,片剂、注射剂和复方制剂推广力度越来越大,全身用药份额逐年上升,已经超过吸入剂。在整个哮喘药物市场上,皮质激素吸入剂一直是最为重要的一类药物,但近年其市场份额略呈下降态势。紧追其后的是拟肾上腺素吸入剂,由于该类药物在缓解急性症状中有着不可替代的作用,近年来其市场份额增长较快。见下表:图表
近年来我国各类哮喘治疗药物销售对照表单位:万元2007年2008年金额份额%金额份额%吸入剂皮质激素吸入剂拟8030024.8%9250022.6%拟肾上腺素吸入剂7950916%8200018.2%其它哮喘吸入剂224267.4%236005.6%全身用全身用肾上腺素9086716.7%9250014.3%其它全身用哮喘药
(包括中成药)9614539.4%11040042.9%抗哮喘药总计887920100%1015000100%
三、外资狂扫哮喘药市场我国的哮喘用药主要由外资品牌药占主导,2006至2007年间,默沙东在中国连续推出数种治疗哮喘的药物,而素有哮喘药"金标准"之称的葛兰素史克也在焦急地盼望着其在全球市场销售增长迅猛的舒利迭(沙美特罗/丙酸氟替卡松)早日在中国上市。在西药称雄中国哮喘药市场的大背景下,跨国医药巨头欲进一步狂扫中国市场。业内有关人士表示目前国内市场上主要的哮喘药厂家是葛兰素史克和阿斯利康,两家占据绝大部分市场,其中喷雾剂市场的90%为这两家公司所占有。葛兰素史克公司有关人员表示他们与阿斯利康公司市场情况旗鼓相当,但单类产品又各有千秋。在喷雾剂市场上,葛兰素史克占优势,而口服片剂市场,则由默沙东和阿斯利康称雄,因为葛兰素史克在国内没有推出同类产品。目前增长最快的哮喘药品大类为白三烯拮抗剂产品,其中默沙东的顺尔宁增长最快,第一年上市就取得了3.89亿美元的销售额。茶碱和其他类的抗哮喘药的市场则呈下降趋势。国产哮喘药显得势单刀薄,国产药在哮喘药市场上份额较小、地位轻微,有一定竞争力的是气喘喷剂、斯奇康(卡介菌多糖核酸)和中药产品如意定喘系列等。但这些产品相对外资西药来说还形不成竞争威胁。业内人士分析原因有两点:第一是外资西药进入中国时间比较长,像喘乐宁、必可酮进入中国已有十多年历史,有一定品牌忠诚度。由于西药的效果确切,而且从作用机理到产品组合构成,西药都覆盖到了。第二哮喘药一般强调迅速见效,且推广难度相对较大。而要拥有疗效迅速确切的哮喘药,对于以仿制为主的国产药来说可能性较小,很难找到市场机会。四、市场知名品牌分析在我国哮喘治疗药物市场上,近年来主要由进口及合资药占领着市场占绝大份额,但国产药从全身用药途径和低价位入手,开发出大量多剂型、多规格的质优价廉品牌,市场份额不断提高,同时带动了整个哮喘病治疗费用的下降。日本三共的复方制剂阿斯美近年一直是该市场的第一品牌,至去年仍占有近20%的份额,不过随着竞争的进一步加剧,其份额也在不断的缩小。沙丁胺醇制剂原来由葛兰素占垄断地位,但近年来随着国内厂家进入,在剂型开发、价格都占尽了优势,近年来市场增长迅速,份额不断扩大。丙酸倍氯松在哮喘治疗药物市场上属于地位较稳固的一类药,始终处于前三甲,至目前为止,尽管国产化进程不断加快,但整个市场仍由葛兰素垄断。丙卡特罗主要由天津大冢生产,在全身用药领域,占据60%的份额,远远超过沙丁胺醇。深
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